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가족 중심 태극권 운동이 흉강경 수술 후 환자의 폐 기능 및 정신 건강에 미치는 영향

2025년 4월 20일 업데이트: Hsin-Yuan Fang, China Medical University Hospital

부교육감

흉강경 수술 후 환자의 폐 기능 및 정신 건강에 대한 가족 중심의 8주 점진적 기립 태극권 운동의 효과를 탐색합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

폐암은 대만에서 암 중 사망 1위를 차지하고 있습니다. 폐 조직의 외과적 절제는 흉강경 폐엽 절제술 후 새로운 조직을 재생하지 못하여 폐 기능을 저하시키고 건강 관련 삶의 질에 영향을 미칩니다. 흉부수술을 받은 여성 환자의 29%는 불안과 우울감을 느끼는 경향이 있었고, 가족 간병인의 60% 이상이 경도에서 중간 정도의 간병 부담과 불안을 경험했습니다. 태극권 운동은 폐 기능을 효과적으로 향상시킬 수 있는 부드러운 운동입니다. 그러나 흉강경 수술 후 태극권 운동이 폐 기능과 정신 건강에 미치는 영향에 대한 문헌은 부족합니다. 방법: 탐색적 순차 혼합 방법 연구 설계가 사용될 것입니다. 첫 번째 단계는 목적이 있는 샘플링을 사용하여 흉강경 수술 환자와 가족 간병인을 모집하는 준실험 연구가 될 것입니다. 60쌍의 환자와 가족 간병인이 등록될 것으로 추산됩니다. 참가자들은 순차적인 입장 시간에 따라 실험그룹과 통제그룹으로 나누어진다. 실험군은 수술 후 태극권 운동과 일상적인 치료를 받게 되며, 퇴원 후 퇴원 후 총 8주 동안 주 3회, 매회 50분씩 태극권 운동을 실시하게 된다. 대조군은 전통적인 치료를 받게 됩니다. 반복 측정 분산 분석(반복 ANOVA)은 실험 그룹과 대조군 간의 비교 및 ​​그룹 내 비교를 위해 사용됩니다. 다른 교란 요인의 경우 일반화 추정 방정식(GEE)을 사용하여 분석합니다. 두 번째 단계에서는 태극권 운동을 8주간 실시한 후 약 10명의 환자 및 보호자를 대상으로 반구조화된 인터뷰를 실시하여 태극권 운동과 관련된 경험과 느낌을 수집할 예정입니다. 정량적 데이터를 이해하기 위해 정성적 데이터가 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Hsin-Yuan Fang, Ph.D
  • 전화번호: 12939 04-22052121
  • 이메일: fanghy@cmuh.org.tw

연구 장소

  • 대만
    • North Dist.
      • Taichung, North Dist., 대만, 404327
        • 모병
        • China Medical University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 흉강경 엽절제술, 쐐기/부분 절제술, 엽절제술 또는 소매 절제술을 받기 위해 입원했습니다.
  2. 미국 마취과 학회(ASA) 생리학적 상태 분류 I-II(ASA, 2019).ASA 신체 상태 클래스 I: 건강하고 흡연이나 음주를 하지 않는 건강한 사람.ASA 신체 상태 클래스 II: 가벼운 만성 질환이 있지만 실질적인 기능적 제한은 없습니다.
  3. 사지의 움직임에 지장을 받지 않고 스스로 걸을 수 있는 분.
  4. 중국어나 대만어로 의사소통이 가능합니다.

제외 기준:

  1. 악성 종양으로 인해 화학 요법 및 방사선 요법이 필요한 개인.
  2. 최근 1년 이내에 태극권, 기공, 불로체 운동, 폐운동을 수련한 적이 있는 자.
  3. 향후 3개월 이내에 입원 또는 수술 치료를 받을 것으로 예상됩니다.
  4. 근골격계나 말초혈관 질환이 있는 분.
  5. 시각 장애, 지적 장애 또는 기억 상실이 있는 개인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
기존 치료법
실험적: 태극권 그룹
모집 후, 참가자들은 태극권 운동 교육을 받게 됩니다. 지압그룹에서는 참가자들이 지압치료를 받게 된다.
행동: 태극권 운동
실험군은 수술 후 태극권 운동과 일상적인 치료를 받게 되며, 퇴원 후 퇴원 후 총 8주간 주 3회, 매회 50분씩 태극권 운동을 실시하게 된다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐활량(VC)
기간: 입원일, 퇴원 1일, 퇴원 후 7일, 퇴원 후 1개월, 퇴원 ​​후 2개월
폐 기능 검사를 통해 데이터를 수집합니다.
입원일, 퇴원 1일, 퇴원 후 7일, 퇴원 후 1개월, 퇴원 ​​후 2개월
강제 폐활량(FVC)
기간: 입원일, 퇴원 1일, 퇴원 후 7일, 퇴원 후 1개월, 퇴원 ​​후 2개월
폐 기능 검사를 통해 데이터를 수집합니다.
입원일, 퇴원 1일, 퇴원 후 7일, 퇴원 후 1개월, 퇴원 ​​후 2개월
1초 강제호기량(FEV1)
기간: 입원일, 퇴원 1일, 퇴원 후 7일, 퇴원 후 1개월, 퇴원 ​​후 2개월
폐 기능 검사를 통해 데이터를 수집합니다.
입원일, 퇴원 1일, 퇴원 후 7일, 퇴원 후 1개월, 퇴원 ​​후 2개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 불안 및 우울증 척도 복합
기간: 기준시점(수술 전), 수술 직후, 퇴원 1일, 퇴원 후 1주일, 퇴원 후 1개월, 퇴원 ​​후 2개월
이 척도는 지난 한 주 동안 개인이 경험한 불안과 스트레스의 감정을 측정합니다. 불안 척도(HADS-A)와 우울증 척도(HADS-D)에 대해 각각 7개의 질문을 포함하여 총 14개의 질문으로 구성되어 있습니다. 4점 Likert 척도로 측정됩니다. 점수법(0~3)은 각 항목의 총점을 0~21점으로 하며 척도로 측정한 점수가 높을수록 불안과 우울 정도가 높은 것을 의미한다. HADS-A와 HADS-D의 내부 일관성 신뢰도에 대한 Cronbach의 α 계수는 각각 0.82-0.74이며, 내부 일관성이 높습니다.
기준시점(수술 전), 수술 직후, 퇴원 1일, 퇴원 후 1주일, 퇴원 후 1개월, 퇴원 ​​후 2개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

China Medical University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Hsing-Chi Hsu, Ph.D, HungKuang University, Taiwan
  • 수석 연구원: Kai-yu Tseng, Ph.D, Central Taiwan University of Science and Technology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 20일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 26일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 20일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • d17573

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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