Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av en familiesentrert Tai Chi-øvelse på lungefunksjon og mental helse hos pasienter etter thorakoskopisk kirurgi

20. april 2025 oppdatert av: Hsin-Yuan Fang, China Medical University Hospital

Viseinspektør

For å utforske effekten av en familiesentrert, åtte ukers, progressiv sitte-å-stå Tai Chi-trening på lungefunksjon og mental helse hos pasienter etter torakoskopisk kirurgi_

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lungekreft er den største dødsfall blant krefttilfeller i Taiwan. Kirurgisk utskjæring av lungevev er ikke i stand til å regenerere nytt vev etter torakoskopisk lobektomi, noe som resulterer i nedsatt lungefunksjon og påvirker helserelatert livskvalitet. 29 % av kvinnelige pasienter som ble operert i thorax hadde en tendens til å være engstelige og deprimerte, og mer enn 60 % av familiens omsorgspersoner opplevde mild til moderat omsorgsbyrde og angst. Tai Chi trening er en skånsom trening som effektivt kan forbedre lungefunksjonen. Det er imidlertid mangel på litteratur om effekten av Tai Chi-trening på lungefunksjon og mental helse etter torakoskopisk kirurgi. Metoder: Utforskende sekvensielle blandede metoder studiedesign vil bli brukt. Den første fasen vil være en kvasi-eksperimentell studie som vil bruke målrettet prøvetaking for å rekruttere torakoskopiske kirurgiske pasienter og deres pårørende. Det er anslått å registrere 60 par pasienter og deres familieomsorgspersoner. Deltakerne vil bli delt inn i eksperimentelle grupper og kontrollgrupper i henhold til sekvensiell tidspunkt for innleggelse. Forsøksgruppen vil få Tai Chi-trening og rutinemessig behandling etter operasjonen, og etter utskrivning fra sykehuset vil de utføre Tai Chi-trening tre ganger i uken, 50 minutter hver gang, i totalt åtte uker etter utskrivning; kontrollgruppen vil få konvensjonell behandling. Gjentatte mål variansanalyse (repetert ANOVA) vil bli brukt for sammenligning mellom forsøksgruppen og kontrollgruppen og innenfor gruppen; for andre forstyrrende faktorer vil generaliserte estimeringslikninger (GEE) bli brukt for analyse. I den andre fasen, etter åtte uker med Tai Chi-trening, vil semistrukturerte intervjuer med ca. 10 pasienter og deres omsorgspersoner bli gjennomført for å samle deres erfaringer og følelser knyttet til Tai Chi-øvelsen. Kvalitative data vil bli brukt for å forstå de kvantitative dataene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
    • North Dist.
      • Taichung, North Dist., Taiwan, 404327
        • Rekruttering
        • China Medical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Innlagt på sykehus for å motta torakoskopisk lobektomi, kile/delvis reseksjon, lobektomi eller ermereseksjon.
  2. American Society of Anesthesiologists (ASA) fysiologisk statusklassifisering I-II (ASA, 2019).ASA Fysisk status klasse I: En frisk person som er frisk og ikke røyker eller drikker.ASA fysisk status klasse II: Personer med milde kroniske sykdommer, men ingen vesentlige funksjonelle begrensninger.
  3. De som kan gå på egenhånd uten noen form for svekkelse i lemmerbevegelsen.
  4. Kunne kommunisere på kinesisk eller taiwansk.

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer som trenger kjemoterapi og strålebehandling for ondartede svulster.
  2. De som har trent Tai Chi, Qigong, eksterne eliksirøvelser eller lungeøvelser i løpet av det siste året.
  3. Forventer sykehusinnleggelse eller kirurgisk behandling innen de neste tre månedene.
  4. Personer med muskel- og skjelettsykdommer eller perifere karsykdommer.
  5. Personer med synshemming, intellektuelle funksjonshemninger eller hukommelsestap.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
konvensjonell behandling
Eksperimentell: Tai Chi gruppe
Etter rekruttering vil deltakerne motta Tai Chi Treningsundervisning. I akupressurgruppen vil deltakerne få akupressurbehandling.
Atferdsmessig: Tai Chi trening
Forsøksgruppen vil få Tai Chi-trening og rutinemessig behandling etter operasjonen, og etter utskrivning fra sykehuset vil de utføre Tai Chi-trening tre ganger i uken, 50 minutter hver gang, i totalt åtte uker etter utskrivning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vital kapasitet (VC)
Tidsramme: innleggelsesdag, utskrivning 1 dag, 7 dager etter utskrivning, en måned etter utskrivning, to måneder etter utskrivning
data vil bli samlet inn gjennom lungefunksjonstest
innleggelsesdag, utskrivning 1 dag, 7 dager etter utskrivning, en måned etter utskrivning, to måneder etter utskrivning
tvungen vital kapasitet (FVC)
Tidsramme: innleggelsesdag, utskrivning 1 dag, 7 dager etter utskrivning, en måned etter utskrivning, to måneder etter utskrivning
data vil bli samlet inn gjennom lungefunksjonstest
innleggelsesdag, utskrivning 1 dag, 7 dager etter utskrivning, en måned etter utskrivning, to måneder etter utskrivning
tvunget ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV1)
Tidsramme: innleggelsesdag, utskrivning 1 dag, 7 dager etter utskrivning, en måned etter utskrivning, to måneder etter utskrivning
data vil bli samlet inn gjennom lungefunksjonstest
innleggelsesdag, utskrivning 1 dag, 7 dager etter utskrivning, en måned etter utskrivning, to måneder etter utskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehusangst og depresjonsskala sammensatt
Tidsramme: Baseline (før operasjon), umiddelbart etter operasjon, utskrevet 1 dag, en uke etter utskrivning, en måned etter utskrivning, to måneder etter utskrivning
Denne skalaen måler følelsen av angst og stress som man har opplevd den siste uken. Den har totalt 14 spørsmål, inkludert 7 spørsmål hver for angstskalaen (HADS-A) og depresjonsskalaen (HADS-D). Det måles på en 4-punkts Likert-skala. Poengmetode (0-3), den totale poengsummen for hvert element er 0-21 poeng, jo høyere poengsum målt av skalaen, jo høyere grad av angst og depresjon. Cronbachs α-koeffisienter for den interne konsistenspåliteligheten til HADS-A og HADS-D er henholdsvis 0,82-0,74, med høy intern konsistens.
Baseline (før operasjon), umiddelbart etter operasjon, utskrevet 1 dag, en uke etter utskrivning, en måned etter utskrivning, to måneder etter utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

China Medical University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hsing-Chi Hsu, Ph.D, HungKuang University, Taiwan
  • Hovedetterforsker: Kai-yu Tseng, Ph.D, Central Taiwan University of Science and Technology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • d17573

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere