Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A családközpontú tai chi gyakorlat hatása a tüdőműködésre és a betegek mentális egészségére torakoszkópos műtét után

2023. október 26. frissítette: Hsin-Yuan Fang, China Medical University Hospital

Alfelügyelő

A családközpontú, nyolchetes, progresszív ülve-állva Tai Chi gyakorlatok tüdőfunkcióra és mentális egészségre gyakorolt ​​hatásának feltárása torakoszkópos műtét után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tüdőrák a leggyakoribb halálozás a rákos megbetegedések között Tajvanon. A tüdőszövet műtéti kimetszése nem képes új szövetet regenerálni a thoracoscopos lobectomia után, ami csökkenti a tüdőfunkciót és az egészséggel összefüggő életminőséget. A mellkasműtéten átesett nőbetegek 29%-a hajlamos volt szorongásra és depresszióra, a családgondozók több mint 60%-a pedig enyhe vagy közepes fokú gondozási terhet és szorongást tapasztalt. A Tai Chi gyakorlat egy gyengéd gyakorlat, amely hatékonyan javítja a tüdő működését. Mindazonáltal hiányzik az irodalom a Tai Chi gyakorlatok tüdőfunkcióra és mentális egészségre gyakorolt ​​hatásairól thoracoscopos műtét után. Módszerek: Feltáró szekvenciális vegyes módszerek vizsgálati tervezést fognak alkalmazni. Az első fázis egy kvázi-kísérleti vizsgálat lesz, amely célzott mintavételt alkalmaz a thoracoscopos sebészeti betegek és családgondozóik toborzására. Becslések szerint 60 pár beteget és családgondozóikat vesznek fel. A résztvevőket kísérleti és kontroll csoportokra osztjuk a belépés sorrendjének megfelelően. A kísérleti csoport a műtét után Tai Chi gyakorlatot és rutinkezelést kap, majd a kórházból való kibocsátás után hetente háromszor, minden alkalommal 50 percet végez Tai Chi gyakorlatot, összesen nyolc hétig a hazabocsátás után; a kontrollcsoport hagyományos kezelést kap. A kísérleti csoport és a kontrollcsoport közötti, valamint a csoporton belüli összehasonlításhoz ismételt mérési varianciaanalízist (ismételt ANOVA) kell alkalmazni; egyéb zavaró tényezők esetében általánosított becslési egyenleteket (GEE) használunk az elemzéshez. A második szakaszban, nyolc hét Tai Chi gyakorlat után, félig strukturált interjúkat készítenek körülbelül 10 pácienssel és gondozóikkal, hogy összegyűjtsék a Tai Chi gyakorlattal kapcsolatos tapasztalataikat és érzéseiket. A mennyiségi adatok megértéséhez kvalitatív adatokat kell használni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
    • North Dist.
      • Taichung, North Dist., Tajvan, 404327
        • China Medical University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Kórházban thoracoscopos lobectomia, ék/részleges reszekció, lobectomia vagy hüvelyreszekció elvégzése céljából.
  2. American Society of Anesthesiologists (ASA) fiziológiai állapot besorolása I-II (ASA, 2019).ASA Fizikai állapot I. osztály: Egészséges személy, aki nem dohányzik és nem iszik.ASA II. fizikai állapot osztály: Enyhe krónikus betegségben szenvedők, de nincs lényeges funkcionális korlát.
  3. Akik önállóan tudnak járni végtagmozgás károsodás nélkül.
  4. Képes kínai vagy tajvani nyelven kommunikálni.

Kizárási kritériumok:

  1. A rosszindulatú daganatok miatt kemoterápiát és sugárterápiát igénylő személyek.
  2. Azok, akik gyakoroltak Tai Chi-t, Qigong-ot, külső elixír gyakorlatokat vagy tüdőgyakorlatokat az elmúlt évben.
  3. Kórházi vagy műtéti kezelés várható a következő három hónapon belül.
  4. Mozgásszervi vagy perifériás érrendszeri betegségben szenvedők.
  5. Látássérült, értelmi fogyatékos vagy memóriazavarral küzdő egyének.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
hagyományos kezelés
Kísérleti: Tai Chi csoport
A toborzás után a résztvevők Tai Chi gyakorlatoktatásban részesülnek. Az akupresszúrás csoportban a résztvevők akupresszúrás kezelést kapnak.
Viselkedési: Tai Chi gyakorlat
A kísérleti csoport a műtét után Tai Chi gyakorlatot és rutinkezelést kap, majd a kórházból való kibocsátás után hetente háromszor, minden alkalommal 50 percet végez Tai Chi gyakorlatot, összesen nyolc hétig a hazabocsátás után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vitális kapacitás (VC)
Időkeret: felvételi nap, elbocsátás 1 nap, elbocsátás után 7 nappal, elbocsátás után egy hónap, elbocsátás után két hónap
az adatokat tüdőfunkciós teszttel gyűjtik össze
felvételi nap, elbocsátás 1 nap, elbocsátás után 7 nappal, elbocsátás után egy hónap, elbocsátás után két hónap
kényszerített vitálkapacitás (FVC)
Időkeret: felvételi nap, elbocsátás 1 nap, elbocsátás után 7 nappal, elbocsátás után egy hónap, elbocsátás után két hónap
az adatokat tüdőfunkciós teszttel gyűjtik össze
felvételi nap, elbocsátás 1 nap, elbocsátás után 7 nappal, elbocsátás után egy hónap, elbocsátás után két hónap
kényszerített kilégzési térfogat egy másodperc alatt (FEV1)
Időkeret: felvételi nap, elbocsátás 1 nap, elbocsátás után 7 nappal, elbocsátás után egy hónap, elbocsátás után két hónap
az adatokat tüdőfunkciós teszttel gyűjtik össze
felvételi nap, elbocsátás 1 nap, elbocsátás után 7 nappal, elbocsátás után egy hónap, elbocsátás után két hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kórházi szorongás és depresszió skála összetett
Időkeret: Alapállapot (műtét előtt), közvetlenül műtét után, 1 nappal elbocsátva, elbocsátás után egy héttel, elbocsátás után egy hónappal, elbocsátás után két hónappal
Ez a skála az elmúlt héten átélt szorongás és stressz érzéseit méri. Összesen 14 kérdést tartalmaz, köztük 7 kérdést a szorongásos skálához (HADS-A) és a depressziós skálához (HADS-D). Mérése egy 4 pontos Likert-skálán történik. Pontozási módszer (0-3), az egyes tételek összpontszáma 0-21 pont, minél magasabb a skála által mért pontszám, annál magasabb a szorongás és a depresszió mértéke. A HADS-A és HADS-D belső konzisztencia-megbízhatóságának Cronbach-féle α együtthatói rendre 0,82-0,74, magas belső konzisztenciával.
Alapállapot (műtét előtt), közvetlenül műtét után, 1 nappal elbocsátva, elbocsátás után egy héttel, elbocsátás után egy hónappal, elbocsátás után két hónappal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

China Medical University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hsing-Chi Hsu, Ph.D, HungKuang University, Taiwan
  • Kutatásvezető: Kai-yu Tseng, Ph.D, Central Taiwan University of Science and Technology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. október 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. július 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 26.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 26.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • d17573

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellkasi neoplazmák

Klinikai vizsgálatok a Tai Chi gyakorlat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritius

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel