Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Los efectos de un ejercicio de Tai Chi centrado en la familia sobre la función pulmonar y la salud mental de los pacientes después de una cirugía toracoscópica

20 de abril de 2025 actualizado por: Hsin-Yuan Fang, China Medical University Hospital

Vicesuperintendente

Explorar el efecto de un ejercicio de Tai Chi progresivo de ocho semanas de duración, centrado en la familia, sobre la función pulmonar y la salud mental en pacientes después de una cirugía toracoscópica.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El cáncer de pulmón es la principal causa de muerte entre los cánceres en Taiwán. La escisión quirúrgica del tejido pulmonar no puede regenerar tejido nuevo después de la lobectomía toracoscópica, lo que resulta en una disminución de la función pulmonar y afecta la calidad de vida relacionada con la salud. El 29% de las pacientes femeninas que recibieron cirugía torácica tendían a estar ansiosas y deprimidas, y más del 60% de los cuidadores familiares experimentaron ansiedad y carga de cuidado de leve a moderada. El ejercicio de Tai Chi es un ejercicio suave que puede mejorar eficazmente la función pulmonar. Sin embargo, falta literatura sobre los efectos del ejercicio de Tai Chi en la función pulmonar y la salud mental después de la cirugía toracoscópica. Métodos: Se utilizará un diseño de estudio exploratorio secuencial de métodos mixtos. La primera fase será un estudio cuasiexperimental que utilizará muestreo intencional para reclutar pacientes de cirugía toracoscópica y sus cuidadores familiares. Se estima inscribir a 60 parejas de pacientes y sus cuidadores familiares. Los participantes se dividirán en grupos experimentales y de control según el tiempo secuencial de ingreso. El grupo experimental recibirá ejercicios de Tai Chi y un tratamiento de rutina después de la operación y, después del alta del hospital, realizarán ejercicios de Tai Chi tres veces por semana, 50 minutos cada vez, durante un total de ocho semanas después del alta; el grupo de control recibirá tratamiento convencional. Se utilizará un análisis de varianza de medidas repetidas (ANOVA repetido) para comparar entre el grupo experimental y el grupo de control y dentro del grupo; para otros factores de confusión, se utilizarán ecuaciones de estimación generalizadas (GEE) para el análisis. En la segunda etapa, después de ocho semanas de ejercicio de Tai Chi, se realizarán entrevistas semiestructuradas con unos 10 pacientes y sus cuidadores para recopilar sus experiencias y sentimientos relacionados con el ejercicio de Tai Chi. Se utilizarán datos cualitativos para comprender los datos cuantitativos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Hsin-Yuan Fang, Ph.D
  • Número de teléfono: 12939 04-22052121
  • Correo electrónico: fanghy@cmuh.org.tw

Ubicaciones de estudio

    • North Dist.
      • Taichung, North Dist., Taiwán, 404327
        • Reclutamiento
        • China Medical University
        • Contacto:
          • Hsin-Yuan Fang, Ph.D
          • Número de teléfono: 12939 04-22052121
          • Correo electrónico: fanghy@cmuh.org.tw

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Hospitalizado para recibir lobectomía toracoscópica, resección en cuña/parcial, lobectomía o resección en manga.
  2. Clasificación del estado fisiológico I-II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) (ASA, 2019). Estado físico ASA Clase I: una persona sana que está sana y no fuma ni bebe. Estado físico ASA clase II: Personas con enfermedades crónicas leves pero sin limitaciones funcionales sustanciales.
  3. Aquellos que pueden caminar por sí solos sin ningún impedimento en el movimiento de las extremidades.
  4. Capaz de comunicarse en chino o taiwanés.

Criterio de exclusión:

  1. Personas que requieren quimioterapia y radioterapia para tumores malignos.
  2. Aquellos que hayan practicado Tai Chi, Qigong, ejercicios de elixires externos o ejercicios pulmonares durante el último año.
  3. Anticipando hospitalización o tratamiento quirúrgico dentro de los próximos tres meses.
  4. Individuos con enfermedades musculoesqueléticas o vasculares periféricas.
  5. Personas con discapacidad visual, discapacidad intelectual o pérdida de memoria.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
tratamiento convencional
Experimental: Grupo de tai chi
Después del reclutamiento, los participantes recibirán enseñanza sobre el ejercicio de Tai Chi. En el grupo de acupresión, los participantes recibirán tratamiento de acupresión.
El grupo experimental recibirá ejercicios de Tai Chi y un tratamiento de rutina después de la operación y, después del alta del hospital, realizarán ejercicios de Tai Chi tres veces por semana, 50 minutos cada vez, durante un total de ocho semanas después del alta.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
capacidad vital (CV)
Periodo de tiempo: día de ingreso, alta 1 día, 7 días después del alta, un mes después del alta, dos meses después del alta
los datos se recopilarán mediante una prueba de función pulmonar
día de ingreso, alta 1 día, 7 días después del alta, un mes después del alta, dos meses después del alta
capacidad vital forzada (FVC)
Periodo de tiempo: día de ingreso, alta 1 día, 7 días después del alta, un mes después del alta, dos meses después del alta
los datos se recopilarán mediante una prueba de función pulmonar
día de ingreso, alta 1 día, 7 días después del alta, un mes después del alta, dos meses después del alta
volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: día de ingreso, alta 1 día, 7 días después del alta, un mes después del alta, dos meses después del alta
los datos se recopilarán mediante una prueba de función pulmonar
día de ingreso, alta 1 día, 7 días después del alta, un mes después del alta, dos meses después del alta

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala compuesta de ansiedad y depresión hospitalaria
Periodo de tiempo: Valor inicial (antes de la operación), inmediatamente después de la operación, dado de alta 1 día, una semana después del alta, un mes después del alta, dos meses después del alta
Esta escala mide los sentimientos de ansiedad y estrés que uno ha experimentado durante la última semana. Tiene un total de 14 preguntas, incluidas 7 preguntas cada una para la Escala de Ansiedad (HADS-A) y la Escala de Depresión (HADS-D). Se mide en una escala Likert de 4 puntos. Método de puntuación (0-3), la puntuación total de cada ítem es de 0-21 puntos, cuanto mayor sea la puntuación medida por la escala, mayor será el grado de ansiedad y depresión. Los coeficientes α de Cronbach de la confiabilidad de la consistencia interna de HADS-A y HADS-D son respectivamente 0,82-0,74, con alta consistencia interna.
Valor inicial (antes de la operación), inmediatamente después de la operación, dado de alta 1 día, una semana después del alta, un mes después del alta, dos meses después del alta

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Hsing-Chi Hsu, Ph.D, HungKuang University, Taiwan
  • Investigador principal: Kai-yu Tseng, Ph.D, Central Taiwan University of Science and Technology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

27 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • d17573

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir