Les effets d'un exercice de Tai Chi centré sur la famille sur la fonction pulmonaire et la santé mentale des patients après une chirurgie thoracoscopique
20 avril 2025 mis à jour par: Hsin-Yuan Fang, China Medical University Hospital
Vice-surintendant
Explorer l'effet d'un exercice progressif de Tai Chi assis-debout, centré sur la famille, d'une durée de huit semaines, sur la fonction pulmonaire et la santé mentale des patients après une chirurgie thoracoscopique_
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer du poumon est le cancer le plus mortel à Taiwan.
L'excision chirurgicale du tissu pulmonaire est incapable de régénérer de nouveaux tissus après une lobectomie thoracoscopique, ce qui entraîne une diminution de la fonction pulmonaire et affecte la qualité de vie liée à la santé.
29 % des patientes ayant subi une chirurgie thoracique avaient tendance à être anxieuses et déprimées, et plus de 60 % des aidants familiaux éprouvaient une charge de soins et une anxiété légères à modérées.
L'exercice de Tai Chi est un exercice doux qui peut améliorer efficacement la fonction pulmonaire.
Cependant, il y a un manque de littérature sur les effets de l'exercice de Tai Chi sur la fonction pulmonaire et la santé mentale après une chirurgie thoracoscopique. Méthodes : Une conception d'étude exploratoire séquentielle à méthodes mixtes sera utilisée.
La première phase sera une étude quasi expérimentale qui utilisera un échantillonnage raisonné pour recruter des patients chirurgicaux thoracoscopiques et leurs soignants familiaux.
On estime que 60 paires de patients et leurs soignants familiaux seront inscrits.
Les participants seront divisés en groupes expérimentaux et témoins selon l'heure séquentielle d'admission.
Le groupe expérimental recevra des exercices de Tai Chi et un traitement de routine après l'opération, et après la sortie de l'hôpital, ils effectueront des exercices de Tai Chi trois fois par semaine, 50 minutes à chaque fois, pendant un total de huit semaines après la sortie ; le groupe témoin recevra un traitement conventionnel.
Une analyse de variance à mesures répétées (ANOVA répétée) sera utilisée pour la comparaison entre le groupe expérimental et le groupe témoin et au sein du groupe ; pour d'autres facteurs de confusion, des équations d'estimation généralisées (GEE) seront utilisées pour l'analyse.
Dans la deuxième étape, après huit semaines d'exercices de Tai Chi, des entretiens semi-structurés avec environ 10 patients et leurs soignants seront menés pour recueillir leurs expériences et sentiments liés à l'exercice de Tai Chi.
Des données qualitatives seront utilisées pour comprendre les données quantitatives.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hsin-Yuan Fang, Ph.D
- Numéro de téléphone: 12939 04-22052121
- E-mail: fanghy@cmuh.org.tw
Lieux d'étude
-
-
North Dist.
-
Taichung, North Dist., Taïwan, 404327
- Recrutement
- China Medical University
-
Contact:
- Hsin-Yuan Fang, Ph.D
- Numéro de téléphone: 12939 04-22052121
- E-mail: fanghy@cmuh.org.tw
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Hospitalisé pour subir une lobectomie thoracoscopique, une résection cunéiforme/partielle, une lobectomie ou une résection en manchon.
- Classification de l'état physiologique I-II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) (ASA, 2019). Classe d'état physique ASA I : une personne en bonne santé qui est en bonne santé et ne fume pas et ne boit pas. Classe d'état physique ASA II : personnes atteintes de maladies chroniques légères mais aucune limitation fonctionnelle substantielle.
- Ceux qui peuvent marcher seuls sans aucune altération des mouvements des membres.
- Capable de communiquer en chinois ou en taïwanais.
Critère d'exclusion:
- Personnes nécessitant une chimiothérapie et une radiothérapie pour des tumeurs malignes.
- Ceux qui ont pratiqué le Tai Chi, le Qigong, des exercices d’élixir externe ou des exercices pulmonaires au cours de l’année écoulée.
- Anticiper une hospitalisation ou un traitement chirurgical dans les trois prochains mois.
- Personnes atteintes de maladies musculo-squelettiques ou vasculaires périphériques.
- Personnes ayant une déficience visuelle, une déficience intellectuelle ou une perte de mémoire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
traitement conventionnel
|
|
|
Expérimental: Groupe de Tai Chi
Après le recrutement, les participants recevront un enseignement des exercices de Tai Chi.
Dans le groupe d'acupression, les participants recevront un traitement d'acupression.
|
Le groupe expérimental recevra des exercices de Tai Chi et un traitement de routine après l'opération, et après sa sortie de l'hôpital, ils effectueront des exercices de Tai Chi trois fois par semaine, 50 minutes à chaque fois, pendant un total de huit semaines après la sortie.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
capacité vitale (CV)
Délai: jour d'admission, sortie 1 jour, 7 jours après la sortie, un mois après la sortie, deux mois après la sortie
|
les données seront collectées via un test de la fonction pulmonaire
|
jour d'admission, sortie 1 jour, 7 jours après la sortie, un mois après la sortie, deux mois après la sortie
|
|
capacité vitale forcée (CVF)
Délai: jour d'admission, sortie 1 jour, 7 jours après la sortie, un mois après la sortie, deux mois après la sortie
|
les données seront collectées via un test de la fonction pulmonaire
|
jour d'admission, sortie 1 jour, 7 jours après la sortie, un mois après la sortie, deux mois après la sortie
|
|
volume expiratoire forcé en une seconde (VEMS)
Délai: jour d'admission, sortie 1 jour, 7 jours après la sortie, un mois après la sortie, deux mois après la sortie
|
les données seront collectées via un test de la fonction pulmonaire
|
jour d'admission, sortie 1 jour, 7 jours après la sortie, un mois après la sortie, deux mois après la sortie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle composite d'anxiété et de dépression à l'hôpital
Délai: Base de référence (avant l'opération), immédiatement après l'opération, sortie 1 jour, une semaine après la sortie, un mois après la sortie, deux mois après la sortie
|
Cette échelle mesure les sentiments d’anxiété et de stress ressentis au cours de la semaine écoulée.
Il comporte un total de 14 questions, dont 7 questions chacune pour l'échelle d'anxiété (HADS-A) et l'échelle de dépression (HADS-D).
Elle est mesurée sur une échelle de Likert à 4 points.
Méthode de notation (0-3), le score total de chaque élément est de 0 à 21 points, plus le score mesuré par l'échelle est élevé, plus le degré d'anxiété et de dépression est élevé.
Les coefficients α de Cronbach de la fiabilité de cohérence interne de HADS-A et HADS-D sont respectivement de 0,82 à 0,74,
avec une cohérence interne élevée.
|
Base de référence (avant l'opération), immédiatement après l'opération, sortie 1 jour, une semaine après la sortie, un mois après la sortie, deux mois après la sortie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hsing-Chi Hsu, Ph.D, HungKuang University, Taiwan
- Chercheur principal: Kai-yu Tseng, Ph.D, Central Taiwan University of Science and Technology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 octobre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2023
Première publication (Réel)
27 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- d17573
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .