- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06104774
Perhekeskeisen taiji-harjoituksen vaikutukset keuhkojen toimintaan ja potilaiden mielenterveyteen torakoskooppisen leikkauksen jälkeen
sunnuntai 20. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Hsin-Yuan Fang, China Medical University Hospital
Varapäällikkö
Tutkia perhekeskeisen, kahdeksan viikon, progressiivisen istua seisomaan Tai Chi -harjoittelun vaikutusta keuhkojen toimintaan ja mielenterveyteen potilailla torakoskooppisen leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkosyöpä on syövistä yleisin kuolemantapaus Taiwanissa.
Keuhkokudoksen kirurginen poisto ei pysty regeneroimaan uutta kudosta torakoskooppisen lobektomian jälkeen, mikä heikentää keuhkojen toimintaa ja vaikuttaa terveyteen liittyvään elämänlaatuun.
29 % rintakehäleikkauksen saaneista naispotilaista oli yleensä ahdistuneita ja masentuneita, ja yli 60 % perhehoitajista koki lievää tai kohtalaista hoitotaakkaa ja ahdistusta.
Tai Chi -harjoitus on lempeä harjoitus, joka voi tehokkaasti parantaa keuhkojen toimintaa.
Tai Chi -harjoituksen vaikutuksista keuhkojen toimintaan ja mielenterveyteen torakoskooppisen leikkauksen jälkeen on kuitenkin puute kirjallisuutta. Menetelmät: Tutkimussuunnitelmassa käytetään sekventiaalista sekamenetelmätutkimusta.
Ensimmäinen vaihe on lähes kokeellinen tutkimus, jossa käytetään tarkoituksellista näytteenottoa torakoskooppisten kirurgisten potilaiden ja heidän omaishoitajiensa hankkimiseksi.
Arviolta 60 paria potilasta ja heidän omaishoitajiaan.
Osallistujat jaetaan koe- ja kontrolliryhmiin peräkkäisen sisäänpääsyn mukaan.
Koeryhmä saa Tai Chi -harjoitusta ja rutiinihoitoa leikkauksen jälkeen, ja sairaalasta kotiutumisen jälkeen he tekevät Tai Chi -harjoituksia kolme kertaa viikossa, 50 minuuttia kerrallaan, yhteensä kahdeksan viikkoa kotiutumisen jälkeen; kontrolliryhmä saa tavanomaista hoitoa.
Toistuvien mittausten varianssianalyysiä (toistuva ANOVA) käytetään vertailuun koeryhmän ja kontrolliryhmän välillä sekä ryhmän sisällä; muiden hämmentäviä tekijöitä varten analyysissä käytetään yleisiä estimointiyhtälöitä (GEE).
Toisessa vaiheessa, kahdeksan viikon Tai Chi -harjoituksen jälkeen, tehdään puolistrukturoidut haastattelut noin 10 potilaan ja heidän hoitajiensa kanssa, joissa kerätään kokemuksia ja tunteita Tai Chi -harjoittelusta.
Kvantitatiivisen tiedon ymmärtämiseen käytetään laadullisia tietoja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hsin-Yuan Fang, Ph.D
- Puhelinnumero: 12939 04-22052121
- Sähköposti: fanghy@cmuh.org.tw
Opiskelupaikat
-
-
North Dist.
-
Taichung, North Dist., Taiwan, 404327
- Rekrytointi
- China Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Hsin-Yuan Fang, Ph.D
- Puhelinnumero: 12939 04-22052121
- Sähköposti: fanghy@cmuh.org.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalaan saamaan thorakoskooppinen lobektomia, kiila/osittainen resektio, lobektomia tai hiharesektio.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysiologisen tilan luokitus I-II (ASA, 2019).ASA Physical Status Class I: Terve henkilö, joka on terve ja ei tupakoi tai juo.ASA fyysisen tilan luokka II: Henkilöt, joilla on lieviä kroonisia sairauksia, mutta ei ole merkittäviä toiminnallisia rajoituksia.
- Sellaiset, jotka pystyvät kävelemään omin päin ilman raajojen liikehäiriöitä.
- Pystyy kommunikoimaan kiinaksi tai taiwaniksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka tarvitsevat kemoterapiaa ja sädehoitoa pahanlaatuisten kasvainten vuoksi.
- Ne, jotka ovat harjoittaneet Tai Chi, Qigong, ulkoista eliksiiriharjoitusta tai keuhkoharjoitusta viimeisen vuoden aikana.
- Odotettavissa sairaalahoitoa tai kirurgista hoitoa seuraavan kolmen kuukauden aikana.
- Henkilöt, joilla on tuki- ja liikuntaelimistön tai perifeerisiä verisuonitauteja.
- Henkilöt, joilla on näkövamma, kehitysvamma tai muistinmenetys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
perinteinen hoito
|
|
|
Kokeellinen: Tai Chi -ryhmä
Rekrytoinnin jälkeen osallistujat saavat Tai Chi -harjoitusopetusta.
Akupainantaryhmässä osallistujat saavat akupainantahoitoa.
|
Koeryhmä saa leikkauksen jälkeen Tai Chi -harjoitusta ja rutiinihoitoa, ja sairaalasta kotiutumisen jälkeen he tekevät Tai Chi -harjoituksia kolme kertaa viikossa, 50 minuuttia kerrallaan, yhteensä kahdeksan viikkoa kotiutuksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elintärkeä kapasiteetti (VC)
Aikaikkuna: pääsypäivä, kotiutus 1 päivä, 7 päivää kotiutuksen jälkeen, kuukausi kotiutuksen jälkeen, kaksi kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
tiedot kerätään keuhkojen toimintatestillä
|
pääsypäivä, kotiutus 1 päivä, 7 päivää kotiutuksen jälkeen, kuukausi kotiutuksen jälkeen, kaksi kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
|
pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: pääsypäivä, kotiutus 1 päivä, 7 päivää kotiutuksen jälkeen, kuukausi kotiutuksen jälkeen, kaksi kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
tiedot kerätään keuhkojen toimintatestillä
|
pääsypäivä, kotiutus 1 päivä, 7 päivää kotiutuksen jälkeen, kuukausi kotiutuksen jälkeen, kaksi kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
|
pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: pääsypäivä, kotiutus 1 päivä, 7 päivää kotiutuksen jälkeen, kuukausi kotiutuksen jälkeen, kaksi kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
tiedot kerätään keuhkojen toimintatestillä
|
pääsypäivä, kotiutus 1 päivä, 7 päivää kotiutuksen jälkeen, kuukausi kotiutuksen jälkeen, kaksi kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon yhdistelmä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen leikkausta), välittömästi leikkauksen jälkeen, kotiutettu 1 päivä, viikko kotiutuksen jälkeen, kuukausi kotiutuksen jälkeen, kaksi kuukautta purkamisen jälkeen
|
Tämä asteikko mittaa ahdistuksen ja stressin tunteita, joita henkilö on kokenut viimeisen viikon aikana.
Siinä on yhteensä 14 kysymystä, mukaan lukien 7 kysymystä ahdistusasteikolle (HADS-A) ja masennusasteikolle (HADS-D).
Se mitataan 4-pisteen Likert-asteikolla.
Pistemenetelmä (0-3), kunkin kohteen kokonaispistemäärä on 0-21 pistettä, mitä korkeampi asteikolla mitattu pistemäärä, sitä korkeampi on ahdistuneisuus ja masennus.
HADS-A:n ja HADS-D:n sisäisen yhdenmukaisuuden luotettavuuden Cronbachin α-kertoimet ovat vastaavasti 0,82-0,74,
korkea sisäinen konsistenssi.
|
Lähtötilanne (ennen leikkausta), välittömästi leikkauksen jälkeen, kotiutettu 1 päivä, viikko kotiutuksen jälkeen, kuukausi kotiutuksen jälkeen, kaksi kuukautta purkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hsing-Chi Hsu, Ph.D, HungKuang University, Taiwan
- Päätutkija: Kai-yu Tseng, Ph.D, Central Taiwan University of Science and Technology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- d17573
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .