Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Gli effetti di un esercizio di Tai Chi incentrato sulla famiglia sulla funzione polmonare e sulla salute mentale dei pazienti dopo chirurgia toracoscopica

20 aprile 2025 aggiornato da: Hsin-Yuan Fang, China Medical University Hospital

Vice Soprintendente

Esplorare l’effetto di un esercizio progressivo di Tai Chi da seduto a stare in piedi, incentrato sulla famiglia, della durata di otto settimane, sulla funzione polmonare e sulla salute mentale nei pazienti dopo un intervento di chirurgia toracoscopica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cancro ai polmoni è il principale decesso tra i tumori a Taiwan. L’escissione chirurgica del tessuto polmonare non è in grado di rigenerare nuovo tessuto dopo la lobectomia toracoscopica, con conseguente diminuzione della funzionalità polmonare e impatto sulla qualità della vita correlata alla salute. Il 29% delle pazienti donne che hanno ricevuto un intervento di chirurgia toracica tendeva ad essere ansiosa e depressa, e più del 60% dei caregiver familiari ha sperimentato un carico di assistenza e ansia da lieve a moderato. L'esercizio del Tai Chi è un esercizio delicato che può migliorare efficacemente la funzione polmonare. Tuttavia, vi è una mancanza di letteratura sugli effetti dell'esercizio di Tai Chi sulla funzione polmonare e sulla salute mentale dopo un intervento di chirurgia toracoscopica. Metodi: Verrà utilizzato un disegno di studio esplorativo sequenziale con metodi misti. La prima fase sarà uno studio quasi sperimentale che utilizzerà il campionamento mirato per reclutare pazienti sottoposti a chirurgia toracoscopica e i loro caregiver familiari. Si stima di arruolare 60 coppie di pazienti e dei loro familiari. I partecipanti saranno divisi in gruppi sperimentali e di controllo in base al tempo sequenziale di ammissione. Il gruppo sperimentale riceverà esercizi di Tai Chi e cure di routine dopo l'operazione e, dopo la dimissione dall'ospedale, eseguiranno esercizi di Tai Chi tre volte a settimana, 50 minuti ogni volta, per un totale di otto settimane dopo la dimissione; il gruppo di controllo riceverà un trattamento convenzionale. L'analisi della varianza a misure ripetute (ANOVA ripetuta) verrà utilizzata per il confronto tra il gruppo sperimentale, il gruppo di controllo e all'interno del gruppo; per altri fattori di confusione, per l'analisi verranno utilizzate equazioni di stima generalizzate (GEE). Nella seconda fase, dopo otto settimane di esercizi di Tai Chi, verranno condotte interviste semistrutturate con circa 10 pazienti e i loro caregiver per raccogliere le loro esperienze e sentimenti legati all'esercizio di Tai Chi. I dati qualitativi verranno utilizzati per comprendere i dati quantitativi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Hsin-Yuan Fang, Ph.D
  • Numero di telefono: 12939 04-22052121
  • Email: fanghy@cmuh.org.tw

Luoghi di studio

  • Taiwan
    • North Dist.
      • Taichung, North Dist., Taiwan, 404327
        • Reclutamento
        • China Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Ricoverato in ospedale per ricevere lobectomia toracoscopica, resezione a cuneo/parziale, lobectomia o resezione a manica.
  2. Classificazione dello stato fisiologico I-II (ASA, 2019) dell'American Society of Anesthesiologists (ASA). Classe di stato fisico ASA I: una persona sana che è sana e non fuma né beve. Classe di stato fisico ASA II: persone con malattie croniche lievi ma senza sostanziali limitazioni funzionali.
  3. Coloro che possono camminare da soli senza alcuna limitazione nel movimento degli arti.
  4. In grado di comunicare in cinese o taiwanese.

Criteri di esclusione:

  1. Individui che necessitano di chemioterapia e radioterapia per tumori maligni.
  2. Coloro che hanno praticato Tai Chi, Qigong, esercizi di elisir esterno o esercizi polmonari nell'ultimo anno.
  3. Anticipare il ricovero ospedaliero o il trattamento chirurgico entro i prossimi tre mesi.
  4. Individui con malattie muscolo-scheletriche o vascolari periferiche.
  5. Individui con disabilità visiva, disabilità intellettiva o perdita di memoria.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
trattamento convenzionale
Sperimentale: Gruppo Tai Chi
Dopo il reclutamento, i partecipanti riceveranno l'insegnamento degli esercizi di Tai Chi. Nel gruppo di digitopressione, i partecipanti riceveranno un trattamento di digitopressione.
Comportamentale: Esercizio di Tai Chi
Il gruppo sperimentale riceverà esercizi di Tai Chi e cure di routine dopo l'operazione e, dopo la dimissione dall'ospedale, eseguiranno esercizi di Tai Chi tre volte a settimana, 50 minuti ogni volta, per un totale di otto settimane dopo la dimissione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
capacità vitale (VC)
Lasso di tempo: giorno di ricovero, dimissione 1 giorno, 7 giorni dopo la dimissione, un mese dopo la dimissione, due mesi dopo la dimissione
i dati verranno raccolti tramite test di funzionalità polmonare
giorno di ricovero, dimissione 1 giorno, 7 giorni dopo la dimissione, un mese dopo la dimissione, due mesi dopo la dimissione
capacità vitale forzata (FVC)
Lasso di tempo: giorno di ricovero, dimissione 1 giorno, 7 giorni dopo la dimissione, un mese dopo la dimissione, due mesi dopo la dimissione
i dati verranno raccolti tramite test di funzionalità polmonare
giorno di ricovero, dimissione 1 giorno, 7 giorni dopo la dimissione, un mese dopo la dimissione, due mesi dopo la dimissione
volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1)
Lasso di tempo: giorno di ricovero, dimissione 1 giorno, 7 giorni dopo la dimissione, un mese dopo la dimissione, due mesi dopo la dimissione
i dati verranno raccolti tramite test di funzionalità polmonare
giorno di ricovero, dimissione 1 giorno, 7 giorni dopo la dimissione, un mese dopo la dimissione, due mesi dopo la dimissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composito su scala di ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: Riferimento (prima dell'intervento), immediatamente dopo l'intervento, dimesso 1 giorno, una settimana dopo la dimissione, un mese dopo la dimissione, due mesi dopo la dimissione
Questa scala misura i sentimenti di ansia e stress provati nell’ultima settimana. Ha un totale di 14 domande, incluse 7 domande ciascuna per la scala dell'ansia (HADS-A) e la scala della depressione (HADS-D). Si misura su una scala Likert a 4 punti. Metodo punteggio (0-3), il punteggio totale di ciascun item è 0-21 punti, maggiore è il punteggio misurato dalla scala, maggiore è il grado di ansia e depressione. I coefficienti α di Cronbach dell'affidabilità della coerenza interna di HADS-A e HADS-D sono rispettivamente 0,82-0,74, con elevata consistenza interna.
Riferimento (prima dell'intervento), immediatamente dopo l'intervento, dimesso 1 giorno, una settimana dopo la dimissione, un mese dopo la dimissione, due mesi dopo la dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

China Medical University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Hsing-Chi Hsu, Ph.D, HungKuang University, Taiwan
  • Investigatore principale: Kai-yu Tseng, Ph.D, Central Taiwan University of Science and Technology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • d17573

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esercizio di Tai Chi

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Georgia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi