Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af en familiecentreret Tai Chi-øvelse på lungefunktion og mental sundhed hos patienter efter thorakoskopisk kirurgi

20. april 2025 opdateret af: Hsin-Yuan Fang, China Medical University Hospital

Viceinspektør

At udforske effekten af ​​en familiecentreret, otte ugers, progressiv sidde-i-stå Tai Chi-øvelse på lungefunktion og mental sundhed hos patienter efter thorakoskopisk kirurgi_

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lungekræft er det største dødsfald blandt kræfttilfælde i Taiwan. Den kirurgiske excision af lungevæv er ude af stand til at regenerere nyt væv efter thorakoskopisk lobektomi, hvilket resulterer i nedsat lungefunktion og påvirker sundhedsrelateret livskvalitet. 29 % af de kvindelige patienter, der modtog thoraxoperation, havde tendens til at være angste og deprimerede, og mere end 60 % af familieplejerne oplevede mild til moderat plejebyrde og angst. Tai Chi-træning er en skånsom træning, der effektivt kan forbedre lungefunktionen. Der mangler dog litteratur om virkningerne af Tai Chi-motion på lungefunktion og mental sundhed efter thorakoskopisk kirurgi. Metoder: Udforskende sekventielle blandede metoder studiedesign vil blive brugt. Den første fase vil være en kvasi-eksperimentel undersøgelse, der vil bruge målrettet prøvetagning til at rekruttere thorakoskopiske kirurgiske patienter og deres pårørende. Det anslås at tilmelde 60 par patienter og deres pårørende. Deltagerne vil blive opdelt i forsøgs- og kontrolgrupper i henhold til det sekventielle tidspunkt for indlæggelse. Forsøgsgruppen får Tai Chi-motion og rutinemæssig behandling efter operationen, og efter udskrivelsen fra hospitalet vil de udføre Tai Chi-motion tre gange om ugen, 50 minutter hver gang, i alt otte uger efter udskrivelsen; kontrolgruppen vil modtage konventionel behandling. Variansanalyse med gentagne mål (repeated ANOVA) vil blive brugt til sammenligning mellem forsøgsgruppen og kontrolgruppen og inden for gruppen; for andre forstyrrende faktorer vil generaliserede estimeringsligninger (GEE) blive brugt til analyse. I anden fase, efter otte ugers Tai Chi-øvelse, vil der blive gennemført semistrukturerede interviews med omkring 10 patienter og deres pårørende for at indsamle deres erfaringer og følelser relateret til Tai Chi-øvelsen. Kvalitative data vil blive brugt til at forstå de kvantitative data.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • North Dist.
      • Taichung, North Dist., Taiwan, 404327
        • Rekruttering
        • China Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Indlagt for at modtage thorakoskopisk lobektomi, kile/delvis resektion, lobektomi eller ærmeresektion.
  2. American Society of Anesthesiologists (ASA) fysiologisk status klassifikation I-II (ASA, 2019).ASA Fysisk status Klasse I: En rask person, der er rask og ikke ryger eller drikker.ASA fysisk status klasse II: Mennesker med milde kroniske sygdomme, men ingen væsentlige funktionelle begrænsninger.
  3. Dem, der kan gå på egen hånd uden at hæmme lemmernes bevægelser.
  4. Kan kommunikere på kinesisk eller taiwansk.

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer, der har behov for kemoterapi og strålebehandling for maligne tumorer.
  2. Dem, der har øvet Tai Chi, Qigong, eksterne eliksirøvelser eller lungeøvelser inden for det seneste år.
  3. Forventer indlæggelse eller kirurgisk behandling inden for de næste tre måneder.
  4. Personer med muskuloskeletale eller perifere karsygdomme.
  5. Personer med synsnedsættelse, intellektuelle handicap eller hukommelsestab.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
konventionel behandling
Eksperimentel: Tai Chi gruppe
Efter rekruttering vil deltagerne modtage Tai Chi Motionsundervisning. I akupressurgruppen vil deltagerne modtage akupressurbehandling.
Forsøgsgruppen får Tai Chi-motion og rutinemæssig behandling efter operationen, og efter udskrivning fra hospitalet vil de udføre Tai Chi-motion tre gange om ugen, 50 minutter hver gang, i alt otte uger efter udskrivelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vital kapacitet (VC)
Tidsramme: indlæggelsesdag, udskrivelse 1 dag, 7 dage efter udskrivelse, en måned efter udskrivelse, to måneder efter udskrivelse
data vil blive indsamlet gennem lungefunktionstest
indlæggelsesdag, udskrivelse 1 dag, 7 dage efter udskrivelse, en måned efter udskrivelse, to måneder efter udskrivelse
tvungen vital kapacitet (FVC)
Tidsramme: indlæggelsesdag, udskrivelse 1 dag, 7 dage efter udskrivelse, en måned efter udskrivelse, to måneder efter udskrivelse
data vil blive indsamlet gennem lungefunktionstest
indlæggelsesdag, udskrivelse 1 dag, 7 dage efter udskrivelse, en måned efter udskrivelse, to måneder efter udskrivelse
forceret udåndingsvolumen på et sekund (FEV1)
Tidsramme: indlæggelsesdag, udskrivelse 1 dag, 7 dage efter udskrivelse, en måned efter udskrivelse, to måneder efter udskrivelse
data vil blive indsamlet gennem lungefunktionstest
indlæggelsesdag, udskrivelse 1 dag, 7 dage efter udskrivelse, en måned efter udskrivelse, to måneder efter udskrivelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalsangst og depression skala sammensat
Tidsramme: Baseline (før operation), umiddelbart efter operationen, udskrevet 1 dag, en uge efter udskrivelsen, en måned efter udskrivelsen, to måneder efter udskrivelsen
Denne skala måler de følelser af angst og stress, som man har oplevet i den seneste uge. Den har i alt 14 spørgsmål, inklusive 7 spørgsmål hver for angstskalaen (HADS-A) og depressionsskalaen (HADS-D). Det måles på en 4-punkts Likert-skala. Scoremetode (0-3), den samlede score for hvert emne er 0-21 point, jo højere score målt af skalaen, jo højere grad af angst og depression. Cronbachs α-koefficienter for den interne konsistenspålidelighed af HADS-A og HADS-D er henholdsvis 0,82-0,74, med høj intern konsistens.
Baseline (før operation), umiddelbart efter operationen, udskrevet 1 dag, en uge efter udskrivelsen, en måned efter udskrivelsen, to måneder efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hsing-Chi Hsu, Ph.D, HungKuang University, Taiwan
  • Ledende efterforsker: Kai-yu Tseng, Ph.D, Central Taiwan University of Science and Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

27. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thoracale neoplasmer

Kliniske forsøg med Tai Chi øvelse

Abonner