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以家庭为中心的太极拳练习对胸腔镜手术后患者肺功能和心理健康的影响

2025年4月20日 更新者:Hsin-Yuan Fang、China Medical University Hospital

副院长

探讨以家庭为中心、为期八周、渐进式坐站太极练习对胸腔镜手术后患者肺功能和心理健康的影响_

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

肺癌是台湾癌症中死亡率最高的癌症。 胸腔镜肺叶切除术后肺组织的手术切除无法再生新组织,导致肺功能下降,影响健康相关的生活质量。 29%接受胸外科手术的女性患者存在焦虑、抑郁倾向,超过60%的家庭照顾者出现轻至中度的照顾负担和焦虑。 太极拳运动是一种温和的运动,可以有效增强肺功能。 然而,关于太极拳运动对胸腔镜手术后肺功能和心理健康影响的文献还很少。方法:采用探索性序贯混合方法研究设计。 第一阶段将是一项准实验研究,将使用有目的抽样来招募胸腔镜手术患者及其家庭护理人员。 预计将招募 60 对患者及其家庭护理人员。 参与者将根据入院时间顺序分为实验组和对照组。 实验组术后进行太极拳锻炼及常规治疗,出院后每周进行3次太极拳锻炼,每次50分钟,出院后共进行8周;对照组接受常规治疗。 重复测量方差分析(repeated ANOVA)将用于实验组与对照组之间以及组内的比较;对于其他混杂因素,将使用广义估计方程(GEE)进行分析。 第二阶段,经过八周的太极拳练习后,将对约10名患者及其护理人员进行半结构化访谈,收集他们与太极拳练习相关的经验和感受。 定性数据将用于理解定量数据。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Hsin-Yuan Fang, Ph.D
  • 电话号码:12939 04-22052121
  • 邮箱:fanghy@cmuh.org.tw

学习地点

    • North Dist.
      • Taichung、North Dist.、台湾、404327
        • 招聘中
        • China Medical University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  1. 住院接受胸腔镜肺叶切除术、楔形/部分切除术、肺叶切除术或袖状切除术。
  2. 美国麻醉医师协会 (ASA) 生理状态分类 I-II (ASA, 2019)。ASA 身体状态 I 级:身体健康、不吸烟、不饮酒的人。ASA 身体状态 II 级:患有轻度慢性疾病但没有实质性的功能限制。
  3. 能够独立行走,肢体活动没有任何障碍的人。
  4. 能用中文或台语沟通。

排除标准:

  1. 需要化疗和放射治疗恶性肿瘤的个体。
  2. 一年内练习过太极拳、气功、外丹功、肺功练习者。
  3. 预计未来三个月内住院或手术治疗。
  4. 患有肌肉骨骼或周围血管疾病的个体。
  5. 有视力障碍、智力障碍或记忆丧失的个人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
常规治疗
实验性的:太极拳组
招募后,参加者将接受太极功法教学。 在指压组中,参与者将接受指压治疗。
实验组术后进行太极拳锻炼和常规治疗,出院后每周进行3次太极拳锻炼,每次50分钟,出院后共计8周。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肺活量(VC)
大体时间:入院当天、出院1天、出院后7天、出院后1个月、出院后2个月
将通过肺功能测试收集数据
入院当天、出院1天、出院后7天、出院后1个月、出院后2个月
用力肺活量(FVC)
大体时间:入院当天、出院1天、出院后7天、出院后1个月、出院后2个月
将通过肺功能测试收集数据
入院当天、出院1天、出院后7天、出院后1个月、出院后2个月
一秒用力呼气量 (FEV1)
大体时间:入院当天、出院1天、出院后7天、出院后1个月、出院后2个月
将通过肺功能测试收集数据
入院当天、出院1天、出院后7天、出院后1个月、出院后2个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
医院焦虑抑郁量表综合
大体时间:基线(术前)、术后立即、出院1天、出院后1周、出院后1个月、出院后2个月
该量表衡量一个人在过去一周经历的焦虑和压力感受。 共有 14 个问题,其中焦虑量表 (HADS-A) 和抑郁量表 (HADS-D) 各 7 个问题。 它采用 4 点李克特量表进行测量。 评分方法(0-3),每项总分为0-21分,量表测得的分数越高,焦虑、抑郁程度越高。 HADS-A和HADS-D内部一致性信度的Cronbach's α系数分别为0.82-0.74, 具有较高的内部一致性。
基线(术前)、术后立即、出院1天、出院后1周、出院后1个月、出院后2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Hsing-Chi Hsu, Ph.D、HungKuang University, Taiwan
  • 首席研究员:Kai-yu Tseng, Ph.D、Central Taiwan University of Science and Technology

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月20日

初级完成 (估计的)

2025年12月31日

研究完成 (估计的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年10月18日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月26日

首次发布 (实际的)

2023年10月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月20日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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