口蓋裂を持つ子供におけるパフォーマンスに特化した言語介入と長期学習の効果
一つのサイズがすべてに適合するわけではない：口蓋裂の子供のパフォーマンスに特化した言語介入と長期学習に向けた共通のアプローチから
味覚を持つ子どもの言語療法は、このプロジェクトで取り組む 2 つの科学的課題に対処します。
最初の課題は、特定の口唇裂特性 (CSC) を持つ子供に最適な音声アプローチを選択することです。 多くの言語療法士は、代償性 CSC の治療に「画一的な」アプローチを使用しており、その結果、短期および長期の言語成績が低下します。 言語口唇ケアの有効性と質を高めるには、特定の治療法と特定の種類の CSC の間で最適な組み合わせを見つける必要があります。 したがって、この提案では、異なるタイプの CSC を持つオランダ語を話す子供たちの言語と生活の質に対する 3 つの異なる言語アプローチの効果を比較します。
2 番目の課題は、長期学習を強化し、新しく確立された発話スキルを未訓練の子音に伝達するための最適な発話アプローチを選択することです。 これまでの研究は主に即時的な治療効果に焦点を当てていました。 永続的な音声変化が発生するかどうかは不明です。 したがって、このプロジェクトでは、最初の目的からのさまざまな音声アプローチの短期および長期の学習効果 (記憶と伝達) も調査します。
この提案は、証拠に基づいた患者に合わせた言語聴覚療法を改善するものです。
調査の概要
詳細な説明
目的 1: 3 つの言語療法アプローチ (つまり、
CP±Lおよびさまざまなサブタイプの代償性CSC（前方神経系）を有するベルギーのオランダ語を話す小児の言語および健康関連の生活の質（HRQoL）に関する運動音声的アプローチ、音韻論的アプローチ、および音声と音韻論の組み合わせたアプローチ）。口腔 CSC、後部口腔 CSC、または非口腔 CSC）は、知覚的および心理社会的結果の測定によって測定されます。
目的 2: 3 つの異なる言語療法アプローチ (すなわち、運動音声アプローチ、音韻アプローチ、複合音声アプローチ) の短期効果 (学習に対するパフォーマンス) と長期学習効果 (記憶と伝達) を測定すること-音韻論的アプローチ)は、知覚的および心理社会的結果測定によって測定されたCP±Lおよび代償性CSCのさまざまなサブタイプを持つベルギーのオランダ語を話す子供たちの発話とHRQoLに関する研究です。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ghent、ベルギー、9000
- 募集
- Department of Rehabilitation Sciences
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コンタクト：
- Cassandra Alighieri, PhD
- 電話番号：0032478571262
- メール：cassandra.alighieri@ugent.be
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 口唇裂の有無にかかわらず口蓋裂を持つベルギー系オランダ語を話す子供たち
- 対象年齢は4歳から12歳まで
- 経験豊富な言語聴覚士の知覚評価に基づいて、彼らの発話に少なくとも 1 つの代償性発話エラーが存在する
除外基準:
- 症候群性口裂を持つ子供たち
- 口腔鼻瘻
- 口蓋帆咽頭機能不全
- 純音聴力検査に基づく聴覚障害 (>25 dB HL)
- 認知障害および/または関連する学習障害または神経筋障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：前口裂の言語特性を持つ小児
前口唇裂の言語特性を持つ子供に対する最適な言語療法アプローチを調査するために、3 つの異なる介入を提供します。
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子どもたちは、音素ごとに子音を処理する音声調音療法を受け、音声の配置と形成技術に重点を置きます。 音声調音療法には、孤立レベル、音節レベル、単語レベル、文レベル、自発発話レベルからターゲット子音を 5 つの異なるステップで段階的に進めます。 視覚、触覚、聴覚のフィードバック技術を使用したターゲット子音の識別、使用された子音とターゲット子音の識別、(3) 変更と修正、(4) ターゲットの安定化、(5) ターゲットの維持。 セラピストからの最小限の合図で、子供が 90% の確率で正確に音を出せるようになると、次のレベルが導入されます。 音韻論的なアプローチは 2 つの段階で構成されます。 最初の段階では、子供の注意はターゲットの子音に関連する音声システムの対照的な特徴に引き付けられます。 音の特徴を説明する用語は、子供のレベルの単語を使用して導入されます。活動的な鼻摩擦音の場合、「鼻」と「口」という言葉が使用されます。 概念間のコントラストを説明するために子供向けのゲームが行われ、その後、子供とセラピストが聞き手と話し手を交互に行う非音声音のコントラストに焦点を当てるアクティビティが続きます。 このフェーズの終わりには、最小限の単語ペア (例: タップ/キャップ）は、セラピストによってのみ作成され、言葉の音や特徴に基づく意味のある違いに対する子供の認識を促進するために使用されます。 第 2 段階では、子供は最小限のペアを作成し、自分の発話を監視し、自己修正する機会を提供します。
子どもたちは、音韻原理を補った運動音声調音療法を受けます。
「運動音声グループ」と同じ5つのステップに従って治療が提供されます。
ただし、調音エラーは音素ごとに処理されません。
対照的に、プロセスに焦点を当てることにより、複数のエラーが同時にターゲットになります。
たとえば、子供が /t/ と /p/ の声門閉鎖音を発する場合、これらの音は口頭前方配置を必要とする音として同時に扱われます。
演習は、最小限のペアなどの意味のある言語コンテキストに埋め込まれます。
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実験的：後口裂の言語特性を持つ小児
潜在的な口唇裂の言語特性を持つ子供に対する最良の言語療法アプローチを調査するために、3 つの異なる介入を提供します。
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子どもたちは、音素ごとに子音を処理する音声調音療法を受け、音声の配置と形成技術に重点を置きます。 音声調音療法には、孤立レベル、音節レベル、単語レベル、文レベル、自発発話レベルからターゲット子音を 5 つの異なるステップで段階的に進めます。 視覚、触覚、聴覚のフィードバック技術を使用したターゲット子音の識別、使用された子音とターゲット子音の識別、(3) 変更と修正、(4) ターゲットの安定化、(5) ターゲットの維持。 セラピストからの最小限の合図で、子供が 90% の確率で正確に音を出せるようになると、次のレベルが導入されます。 音韻論的なアプローチは 2 つの段階で構成されます。 最初の段階では、子供の注意はターゲットの子音に関連する音声システムの対照的な特徴に引き付けられます。 音の特徴を説明する用語は、子供のレベルの単語を使用して導入されます。活動的な鼻摩擦音の場合、「鼻」と「口」という言葉が使用されます。 概念間のコントラストを説明するために子供向けのゲームが行われ、その後、子供とセラピストが聞き手と話し手を交互に行う非音声音のコントラストに焦点を当てるアクティビティが続きます。 このフェーズの終わりには、最小限の単語ペア (例: タップ/キャップ）は、セラピストによってのみ作成され、言葉の音や特徴に基づく意味のある違いに対する子供の認識を促進するために使用されます。 第 2 段階では、子供は最小限のペアを作成し、自分の発話を監視し、自己修正する機会を提供します。
子どもたちは、音韻原理を補った運動音声調音療法を受けます。
「運動音声グループ」と同じ5つのステップに従って治療が提供されます。
ただし、調音エラーは音素ごとに処理されません。
対照的に、プロセスに焦点を当てることにより、複数のエラーが同時にターゲットになります。
たとえば、子供が /t/ と /p/ の声門閉鎖音を発する場合、これらの音は口頭前方配置を必要とする音として同時に扱われます。
演習は、最小限のペアなどの意味のある言語コンテキストに埋め込まれます。
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実験的：非口唇裂言語特性を持つ子供たち
非口唇裂言語特性を持つ子供に対する最適な言語療法アプローチを調査するために、3 つの異なる介入を提供します。
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子どもたちは、音素ごとに子音を処理する音声調音療法を受け、音声の配置と形成技術に重点を置きます。 音声調音療法には、孤立レベル、音節レベル、単語レベル、文レベル、自発発話レベルからターゲット子音を 5 つの異なるステップで段階的に進めます。 視覚、触覚、聴覚のフィードバック技術を使用したターゲット子音の識別、使用された子音とターゲット子音の識別、(3) 変更と修正、(4) ターゲットの安定化、(5) ターゲットの維持。 セラピストからの最小限の合図で、子供が 90% の確率で正確に音を出せるようになると、次のレベルが導入されます。 音韻論的なアプローチは 2 つの段階で構成されます。 最初の段階では、子供の注意はターゲットの子音に関連する音声システムの対照的な特徴に引き付けられます。 音の特徴を説明する用語は、子供のレベルの単語を使用して導入されます。活動的な鼻摩擦音の場合、「鼻」と「口」という言葉が使用されます。 概念間のコントラストを説明するために子供向けのゲームが行われ、その後、子供とセラピストが聞き手と話し手を交互に行う非音声音のコントラストに焦点を当てるアクティビティが続きます。 このフェーズの終わりには、最小限の単語ペア (例: タップ/キャップ）は、セラピストによってのみ作成され、言葉の音や特徴に基づく意味のある違いに対する子供の認識を促進するために使用されます。 第 2 段階では、子供は最小限のペアを作成し、自分の発話を監視し、自己修正する機会を提供します。
子どもたちは、音韻原理を補った運動音声調音療法を受けます。
「運動音声グループ」と同じ5つのステップに従って治療が提供されます。
ただし、調音エラーは音素ごとに処理されません。
対照的に、プロセスに焦点を当てることにより、複数のエラーが同時にターゲットになります。
たとえば、子供が /t/ と /p/ の声門閉鎖音を発する場合、これらの音は口頭前方配置を必要とする音として同時に扱われます。
演習は、最小限のペアなどの意味のある言語コンテキストに埋め込まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子音の習熟度
時間枠：介入直前の評価
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子音の習熟度は、正しく発音された子音の割合 (%) で測定されます。
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介入直前の評価
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子音の習熟度
時間枠：介入直後の評価
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子音の習熟度は、正しく発音された子音の割合 (%) で測定されます。
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介入直後の評価
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子音の習熟度
時間枠：介入後 1 か月の評価
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子音の習熟度は、正しく発音された子音の割合 (%) で測定されます。
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介入後 1 か月の評価
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子音の習熟度
時間枠：介入後 3 か月の評価
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子音の習熟度は、正しく発音された子音の割合 (%) で測定されます。
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介入後 3 か月の評価
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子音の習熟度
時間枠：介入後 6 か月の評価
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子音の習熟度は、正しく発音された子音の割合 (%) で測定されます。
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介入後 6 か月の評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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状況に応じた分かりやすさ
時間枠：介入直前の評価
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学習した発話スキルが治療環境以外の状況に移行する可能性を評価するために、介入の前後に状況理解度スケール (ICS) が実施されます。
ICS は、さまざまなパートナー (養育者、直系および親戚、友人、知人、教師、見知らぬ人) による子供の発話の理解度を 5 段階のスケール (1 - 決して理解できない ～ 5 - 常に理解できる) で評価します。
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介入直前の評価
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状況に応じた分かりやすさ
時間枠：介入直後の評価
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学習した発話スキルが治療環境以外の状況に移行する可能性を評価するために、介入の前後に状況理解度スケール (ICS) が実施されます。
ICS は、さまざまなパートナー (養育者、直系および親戚、友人、知人、教師、見知らぬ人) による子供の発話の理解度を 5 段階のスケール (1 - 決して理解できない ～ 5 - 常に理解できる) で評価します。
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介入直後の評価
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状況に応じた分かりやすさ
時間枠：介入後 1 か月の評価
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学習した発話スキルが治療環境以外の状況に移行する可能性を評価するために、介入の前後に状況理解度スケール (ICS) が実施されます。
ICS は、さまざまなパートナー (養育者、直系および親戚、友人、知人、教師、見知らぬ人) による子供の発話の理解度を 5 段階のスケール (1 - 決して理解できない ～ 5 - 常に理解できる) で評価します。
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介入後 1 か月の評価
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状況に応じた分かりやすさ
時間枠：介入後 3 か月の評価
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学習した発話スキルが治療環境以外の状況に移行する可能性を評価するために、介入の前後に状況理解度スケール (ICS) が実施されます。
ICS は、さまざまなパートナー (養育者、直系および親戚、友人、知人、教師、見知らぬ人) による子供の発話の理解度を 5 段階のスケール (1 - 決して理解できない ～ 5 - 常に理解できる) で評価します。
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介入後 3 か月の評価
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状況に応じた分かりやすさ
時間枠：介入後 6 か月の評価
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学習した発話スキルが治療環境以外の状況に移行する可能性を評価するために、介入の前後に状況理解度スケール (ICS) が実施されます。
ICS は、さまざまなパートナー (養育者、直系および親戚、友人、知人、教師、見知らぬ人) による子供の発話の理解度を 5 段階のスケール (1 - 決して理解できない ～ 5 - 常に理解できる) で評価します。
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介入後 6 か月の評価
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健康関連の生活の質
時間枠：介入直前の評価
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介入の心理社会的影響を評価するために、介入の前後に口蓋帆咽頭機能不全の生活成果への影響（VELO）アンケートが実施されます。 このツールは、言語制限、嚥下の問題、状況的困難、感情的影響、他者の認識、および介護者の影響など、さまざまな領域に対処する介護者と子どものレポート (8 歳以上の子ども向け) で構成されています。 スコアが高いほど、生活の質が向上します。 VELO スコアの範囲は 0 (最低の生活の質) から 100 (最高の生活の質) です。 |
介入直前の評価
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健康関連の生活の質
時間枠：介入直後の評価
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介入の心理社会的影響を評価するために、介入の前後に口蓋帆咽頭機能不全の生活成果への影響（VELO）アンケートが実施されます。 このツールは、言語制限、嚥下の問題、状況的困難、感情的影響、他者の認識、および介護者の影響など、さまざまな領域に対処する介護者と子どものレポート (8 歳以上の子ども向け) で構成されています。 スコアが高いほど、生活の質が向上します。 VELO スコアの範囲は 0 (最低の生活の質) から 100 (最高の生活の質) です。 |
介入直後の評価
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健康関連の生活の質
時間枠：介入後 1 か月の評価
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介入の心理社会的影響を評価するために、介入の前後に口蓋帆咽頭機能不全の生活成果への影響（VELO）アンケートが実施されます。 このツールは、言語制限、嚥下の問題、状況的困難、感情的影響、他者の認識、および介護者の影響など、さまざまな領域に対処する介護者と子どものレポート (8 歳以上の子ども向け) で構成されています。 スコアが高いほど、生活の質が向上します。 VELO スコアの範囲は 0 (最低の生活の質) から 100 (最高の生活の質) です。 |
介入後 1 か月の評価
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健康関連の生活の質
時間枠：介入後 3 か月の評価
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介入の心理社会的影響を評価するために、介入の前後に口蓋帆咽頭機能不全の生活成果への影響（VELO）アンケートが実施されます。 このツールは、言語制限、嚥下の問題、状況的困難、感情的影響、他者の認識、および介護者の影響など、さまざまな領域に対処する介護者と子どものレポート (8 歳以上の子ども向け) で構成されています。 スコアが高いほど、生活の質が向上します。 VELO スコアの範囲は 0 (最低の生活の質) から 100 (最高の生活の質) です。 |
介入後 3 か月の評価
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健康関連の生活の質
時間枠：介入後 6 か月の評価
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介入の心理社会的影響を評価するために、介入の前後に口蓋帆咽頭機能不全の生活成果への影響（VELO）アンケートが実施されます。 このツールは、言語制限、嚥下の問題、状況的困難、感情的影響、他者の認識、および介護者の影響など、さまざまな領域に対処する介護者と子どものレポート (8 歳以上の子ども向け) で構成されています。 スコアが高いほど、生活の質が向上します。 VELO スコアの範囲は 0 (最低の生活の質) から 100 (最高の生活の質) です。 |
介入後 6 か月の評価
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 12ZO323N
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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