Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af præstationsspecifik talespalteintervention og langsigtet læring hos børn med ganespalte

23. oktober 2023 opdateret af: University Ghent

Én størrelse passer ikke alle: Fra en fælles tilgang til præstationsspecifik taleintervention og langsigtet læring hos børn med ganespalte

Logopædi hos børn med en gane beskæftiger sig med to videnskabelige udfordringer, som vil blive behandlet i dette projekt.

Den første udfordring er at vælge den bedste taletilgang til et barn med en specifik talespaltekarakteristik (CSC). Mange talepædagoger bruger en 'one-size-fits-all' tilgang til at behandle kompenserende CSC'er, hvilket resulterer i dårlige kort- og langsigtede taleresultater. For at øge effektiviteten og kvaliteten af ​​spaltetalebehandling er det nødvendigt at finde det bedste match mellem en specifik terapi og en given type CSC. Derfor vil dette forslag sammenligne effekten af ​​3 forskellige taletilgange på tale og livskvalitet hos hollandsktalende børn med forskellige typer CSC'er.

Den anden udfordring er at vælge den bedste taletilgang til at forbedre langsigtet læring og overførsel af nyetablerede talefærdigheder til utrænede konsonanter. Til dato har forskningen hovedsageligt fokuseret på umiddelbare terapieffekter. Det er uvist, om der forekommer permanente taleændringer. Derfor vil dette projekt også undersøge de kortsigtede og langsigtede læringseffekter (retention og overførsel) af de forskellige taletilgange fra det første mål.

Dette forslag vil forbedre evidensbaseret og patienttilpasset spaltetaleterapi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Mål 1: At sammenligne den (umiddelbare) effekt af tre logopædiske tilgange (dvs.

en motorfonisk tilgang, en fonologisk tilgang og en kombineret fonetisk-fonologisk tilgang) til tale- og sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) hos belgisk hollandsktalende børn med en CP±L og forskellige undertyper af kompenserende CSC'er (anterior) orale CSC'er, posteriore orale CSC'er eller ikke-orale CSC'er) målt ved perceptuelle og psykosociale resultatmål.

Mål 2: At måle de kortsigtede effekter (performance to learning) og de langsigtede læringseffekter (retention og transfer) af de tre forskellige logopædiske tilgange (dvs. en motorfonisk tilgang, en fonologisk tilgang og en kombineret fonetisk tilgang). -fonologisk tilgang) om tale og HRQoL hos belgisk hollandsktalende børn med en CP±L og forskellige undertyper af kompenserende CSC'er målt ved perceptuelle og psykosociale resultatmål.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

135

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ghent, Belgien, 9000
        • Rekruttering
        • Department of Rehabilitation Sciences
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Belgisk hollandsktalende børn med ganespalte med eller uden læbespalte
  • I alderen mellem 4 og 12 år
  • Tilstedeværelse af mindst én kompenserende talefejl i deres tale baseret på den perceptuelle vurdering af en erfaren tale-sprogpatolog

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med syndromspalter
  • Oronasal fistel
  • Velopharyngeal insufficiens
  • Hørehandicap baseret på ren toneaudiometri (>25 dB HL)
  • Kognitive og/eller relaterede indlæringsvanskeligheder eller neuromuskulære lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Børn med forreste mundspalte talekarakteristika
For at undersøge den bedste logopædiske tilgang til børn med forreste mundspalte-talekarakteristika, vil vi tilbyde tre forskellige interventioner.

Børn vil modtage fonetisk artikulationsterapi, der behandler konsonanter i en fonem-for-fonem-basis, med vægt på fonetisk placering og formningsteknikker.

Fonetisk artikulationsterapi omfatter en progression af målkonsonanten fra isoleret niveau, stavelsesniveau, ordniveau, sætningsniveau, spontant taleniveau i fem forskellige trin:

identifikation af målkonsonanten ved brug af visuelle, taktile og auditive feedbackteknikker, skelnen mellem den anvendte og målrettede konsonant, (3) variation og korrektion, (4) stabilisering af målet og (5) vedligeholdelse af målet. Et næste niveau vil blive introduceret, når barnet er i stand til at producere lyden korrekt i 90% af tiden med minimale signaler fra terapeuten.

Den fonologiske tilgang består af to faser. I den første fase henledes barnets opmærksomhed på de kontrastive træk ved talelydsystemet, som er relevante for målkonsonanterne. Begreber, der beskriver lydegenskaberne, vil blive introduceret ved hjælp af ord på barnets niveau, f.eks. i tilfælde af aktive nasale frikativer vil ordene "næse" og "mund" blive brugt. Der vil blive spillet børnevenlige spil for at illustrere kontrasten mellem begreberne efterfulgt af aktiviteter, der fokuserer på kontrasterne i ikke-talelyde, hvor barn og terapeut vil veksle mellem at være lytter og taler. I slutningen af ​​denne fase vil minimale ordpar (f.eks. tap/cap), kun produceret af terapeuten, vil blive brugt til at lette barnets bevidsthed om lyde i ord og meningsfulde forskelle baseret på særpræg.

I den anden fase vil barnet producere minimale par, der giver mulighed for at overvåge sin tale og foretage selvkorrektioner.

Børn vil modtage motorfonisk artikulationsterapi suppleret med fonologiske principper. Terapi vil blive givet efter de samme fem trin som den 'motor-fonetiske gruppe'. Artikulationsfejl vil dog ikke blive behandlet fonem-for-fonem-basis. I modsætning hertil vil flere fejl blive målrettet samtidigt ved at fokusere på en proces. For eksempel, hvis barnet producerer glottale stop for /t/ og /p/, vil disse lyde blive behandlet samtidigt som lyde, der kræver oral frontplacering. Øvelser vil blive indlejret i meningsfulde sproglige sammenhænge såsom minimale par
Eksperimentel: Børn med bageste mundspalte talekarakteristika
For at undersøge den bedste logopædiske tilgang til børn med alvorlige mundspaltekarakteristika, vil vi tilbyde tre forskellige interventioner.

Børn vil modtage fonetisk artikulationsterapi, der behandler konsonanter i en fonem-for-fonem-basis, med vægt på fonetisk placering og formningsteknikker.

Fonetisk artikulationsterapi omfatter en progression af målkonsonanten fra isoleret niveau, stavelsesniveau, ordniveau, sætningsniveau, spontant taleniveau i fem forskellige trin:

identifikation af målkonsonanten ved brug af visuelle, taktile og auditive feedbackteknikker, skelnen mellem den anvendte og målrettede konsonant, (3) variation og korrektion, (4) stabilisering af målet og (5) vedligeholdelse af målet. Et næste niveau vil blive introduceret, når barnet er i stand til at producere lyden korrekt i 90% af tiden med minimale signaler fra terapeuten.

Den fonologiske tilgang består af to faser. I den første fase henledes barnets opmærksomhed på de kontrastive træk ved talelydsystemet, som er relevante for målkonsonanterne. Begreber, der beskriver lydegenskaberne, vil blive introduceret ved hjælp af ord på barnets niveau, f.eks. i tilfælde af aktive nasale frikativer vil ordene "næse" og "mund" blive brugt. Der vil blive spillet børnevenlige spil for at illustrere kontrasten mellem begreberne efterfulgt af aktiviteter, der fokuserer på kontrasterne i ikke-talelyde, hvor barn og terapeut vil veksle mellem at være lytter og taler. I slutningen af ​​denne fase vil minimale ordpar (f.eks. tap/cap), kun produceret af terapeuten, vil blive brugt til at lette barnets bevidsthed om lyde i ord og meningsfulde forskelle baseret på særpræg.

I den anden fase vil barnet producere minimale par, der giver mulighed for at overvåge sin tale og foretage selvkorrektioner.

Børn vil modtage motorfonisk artikulationsterapi suppleret med fonologiske principper. Terapi vil blive givet efter de samme fem trin som den 'motor-fonetiske gruppe'. Artikulationsfejl vil dog ikke blive behandlet fonem-for-fonem-basis. I modsætning hertil vil flere fejl blive målrettet samtidigt ved at fokusere på en proces. For eksempel, hvis barnet producerer glottale stop for /t/ og /p/, vil disse lyde blive behandlet samtidigt som lyde, der kræver oral frontplacering. Øvelser vil blive indlejret i meningsfulde sproglige sammenhænge såsom minimale par
Eksperimentel: Børn med ikke-mundtlige talespaltekarakteristika
For at undersøge den bedste logopædiske tilgang til børn med ikke-orale talespaltekarakteristika, vil vi tilbyde tre forskellige interventioner.

Børn vil modtage fonetisk artikulationsterapi, der behandler konsonanter i en fonem-for-fonem-basis, med vægt på fonetisk placering og formningsteknikker.

Fonetisk artikulationsterapi omfatter en progression af målkonsonanten fra isoleret niveau, stavelsesniveau, ordniveau, sætningsniveau, spontant taleniveau i fem forskellige trin:

identifikation af målkonsonanten ved brug af visuelle, taktile og auditive feedbackteknikker, skelnen mellem den anvendte og målrettede konsonant, (3) variation og korrektion, (4) stabilisering af målet og (5) vedligeholdelse af målet. Et næste niveau vil blive introduceret, når barnet er i stand til at producere lyden korrekt i 90% af tiden med minimale signaler fra terapeuten.

Den fonologiske tilgang består af to faser. I den første fase henledes barnets opmærksomhed på de kontrastive træk ved talelydsystemet, som er relevante for målkonsonanterne. Begreber, der beskriver lydegenskaberne, vil blive introduceret ved hjælp af ord på barnets niveau, f.eks. i tilfælde af aktive nasale frikativer vil ordene "næse" og "mund" blive brugt. Der vil blive spillet børnevenlige spil for at illustrere kontrasten mellem begreberne efterfulgt af aktiviteter, der fokuserer på kontrasterne i ikke-talelyde, hvor barn og terapeut vil veksle mellem at være lytter og taler. I slutningen af ​​denne fase vil minimale ordpar (f.eks. tap/cap), kun produceret af terapeuten, vil blive brugt til at lette barnets bevidsthed om lyde i ord og meningsfulde forskelle baseret på særpræg.

I den anden fase vil barnet producere minimale par, der giver mulighed for at overvåge sin tale og foretage selvkorrektioner.

Børn vil modtage motorfonisk artikulationsterapi suppleret med fonologiske principper. Terapi vil blive givet efter de samme fem trin som den 'motor-fonetiske gruppe'. Artikulationsfejl vil dog ikke blive behandlet fonem-for-fonem-basis. I modsætning hertil vil flere fejl blive målrettet samtidigt ved at fokusere på en proces. For eksempel, hvis barnet producerer glottale stop for /t/ og /p/, vil disse lyde blive behandlet samtidigt som lyde, der kræver oral frontplacering. Øvelser vil blive indlejret i meningsfulde sproglige sammenhænge såsom minimale par

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Konsonantfærdighed
Tidsramme: Vurdering umiddelbart før indgreb
Konsonantfærdighed vil blive målt i procent af korrekt producerede konsonanter (%)
Vurdering umiddelbart før indgreb
Konsonantfærdighed
Tidsramme: Vurdering umiddelbart efter indgreb
Konsonantfærdighed vil blive målt i procent af korrekt producerede konsonanter (%)
Vurdering umiddelbart efter indgreb
Konsonantfærdighed
Tidsramme: Vurdering 1 måned efter intervention
Konsonantfærdighed vil blive målt i procent af korrekt producerede konsonanter (%)
Vurdering 1 måned efter intervention
Konsonantfærdighed
Tidsramme: Vurdering 3 måneder efter intervention
Konsonantfærdighed vil blive målt i procent af korrekt producerede konsonanter (%)
Vurdering 3 måneder efter intervention
Konsonantfærdighed
Tidsramme: Vurdering 6 måneder efter intervention
Konsonantfærdighed vil blive målt i procent af korrekt producerede konsonanter (%)
Vurdering 6 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forståelighed i kontekst
Tidsramme: Vurdering umiddelbart før indgreb
For at vurdere mulig overførsel af indlærte talefærdigheder til kontekster uden for terapimiljøet, vil Intelligibility in Context Scale (ICS) blive administreret før og efter intervention. ICS vurderer, i hvilken grad børns tale forstås af forskellige partnere (omsorgspersoner, nærmeste og udvidede familie, venner, bekendte, lærere og fremmede) på en 5-trins skala (1 - aldrig forståelig til 5 - altid forståelig)
Vurdering umiddelbart før indgreb
Forståelighed i kontekst
Tidsramme: Vurdering umiddelbart efter indgreb
For at vurdere mulig overførsel af indlærte talefærdigheder til kontekster uden for terapimiljøet, vil Intelligibility in Context Scale (ICS) blive administreret før og efter intervention. ICS vurderer, i hvilken grad børns tale forstås af forskellige partnere (omsorgspersoner, nærmeste og udvidede familie, venner, bekendte, lærere og fremmede) på en 5-trins skala (1 - aldrig forståelig til 5 - altid forståelig)
Vurdering umiddelbart efter indgreb
Forståelighed i kontekst
Tidsramme: Vurdering 1 måned efter intervention
For at vurdere mulig overførsel af indlærte talefærdigheder til kontekster uden for terapimiljøet, vil Intelligibility in Context Scale (ICS) blive administreret før og efter intervention. ICS vurderer, i hvilken grad børns tale forstås af forskellige partnere (omsorgspersoner, nærmeste og udvidede familie, venner, bekendte, lærere og fremmede) på en 5-trins skala (1 - aldrig forståelig til 5 - altid forståelig)
Vurdering 1 måned efter intervention
Forståelighed i kontekst
Tidsramme: Vurdering 3 måneder efter intervention
For at vurdere mulig overførsel af indlærte talefærdigheder til kontekster uden for terapimiljøet, vil Intelligibility in Context Scale (ICS) blive administreret før og efter intervention. ICS vurderer, i hvilken grad børns tale forstås af forskellige partnere (omsorgspersoner, nærmeste og udvidede familie, venner, bekendte, lærere og fremmede) på en 5-trins skala (1 - aldrig forståelig til 5 - altid forståelig)
Vurdering 3 måneder efter intervention
Forståelighed i kontekst
Tidsramme: Vurdering 6 måneder efter intervention
For at vurdere mulig overførsel af indlærte talefærdigheder til kontekster uden for terapimiljøet, vil Intelligibility in Context Scale (ICS) blive administreret før og efter intervention. ICS vurderer, i hvilken grad børns tale forstås af forskellige partnere (omsorgspersoner, nærmeste og udvidede familie, venner, bekendte, lærere og fremmede) på en 5-trins skala (1 - aldrig forståelig til 5 - altid forståelig)
Vurdering 6 måneder efter intervention
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Vurdering umiddelbart før indgreb

For at evaluere den psykosociale effekt af interventionerne vil Velopharyngeal insufficiency Effects on Life outcomes (VELO) spørgeskemaet blive administreret før og efter interventionen. Dette værktøj består af en omsorgsperson og børnerapport (for børn over 8 år), der omhandler forskellige domæner: talebegrænsning, synkeproblemer, situationsbesvær, følelsesmæssig påvirkning, andres opfattelse og påvirkning fra omsorgspersonen.

Jo højere score, jo bedre livskvalitet. VELO-scorerne spænder fra 0 (minimal livskvalitet) til 100 (maksimal livskvalitet).

Vurdering umiddelbart før indgreb
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Vurdering umiddelbart efter indgreb

For at evaluere den psykosociale effekt af interventionerne vil Velopharyngeal insufficiency Effects on Life outcomes (VELO) spørgeskemaet blive administreret før og efter interventionen. Dette værktøj består af en omsorgsperson og børnerapport (for børn over 8 år), der omhandler forskellige domæner: talebegrænsning, synkeproblemer, situationsbesvær, følelsesmæssig påvirkning, andres opfattelse og påvirkning fra omsorgspersonen.

Jo højere score, jo bedre livskvalitet. VELO-scorerne spænder fra 0 (minimal livskvalitet) til 100 (maksimal livskvalitet).

Vurdering umiddelbart efter indgreb
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Vurdering 1 måned efter intervention

For at evaluere den psykosociale effekt af interventionerne vil Velopharyngeal insufficiency Effects on Life outcomes (VELO) spørgeskemaet blive administreret før og efter interventionen. Dette værktøj består af en omsorgsperson og børnerapport (for børn over 8 år), der omhandler forskellige domæner: talebegrænsning, synkeproblemer, situationsbesvær, følelsesmæssig påvirkning, andres opfattelse og påvirkning fra omsorgspersonen.

Jo højere score, jo bedre livskvalitet. VELO-scorerne spænder fra 0 (minimal livskvalitet) til 100 (maksimal livskvalitet).

Vurdering 1 måned efter intervention
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Vurdering 3 måneder efter intervention

For at evaluere den psykosociale effekt af interventionerne vil Velopharyngeal insufficiency Effects on Life outcomes (VELO) spørgeskemaet blive administreret før og efter interventionen. Dette værktøj består af en omsorgsperson og børnerapport (for børn over 8 år), der omhandler forskellige domæner: talebegrænsning, synkeproblemer, situationsbesvær, følelsesmæssig påvirkning, andres opfattelse og påvirkning fra omsorgspersonen.

Jo højere score, jo bedre livskvalitet. VELO-scorerne spænder fra 0 (minimal livskvalitet) til 100 (maksimal livskvalitet).

Vurdering 3 måneder efter intervention
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Vurdering 6 måneder efter intervention

For at evaluere den psykosociale effekt af interventionerne vil Velopharyngeal insufficiency Effects on Life outcomes (VELO) spørgeskemaet blive administreret før og efter interventionen. Dette værktøj består af en omsorgsperson og børnerapport (for børn over 8 år), der omhandler forskellige domæner: talebegrænsning, synkeproblemer, situationsbesvær, følelsesmæssig påvirkning, andres opfattelse og påvirkning fra omsorgspersonen.

Jo højere score, jo bedre livskvalitet. VELO-scorerne spænder fra 0 (minimal livskvalitet) til 100 (maksimal livskvalitet).

Vurdering 6 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

27. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Motorfonetisk indgriben

Abonner