Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние специфического вмешательства в отношении расщелины речи и долгосрочного обучения у детей с расщелиной неба

23 октября 2023 г. обновлено: University Ghent

Один размер не подходит всем: от общего подхода к специфическому речевому вмешательству и долгосрочному обучению у детей с расщелиной неба

Логопедия у детей с нёбом решает две научные задачи, которые будут решены в этом проекте.

Первой задачей является выбор наилучшего речевого подхода для ребенка с определенной расщелиной речевой характеристики (CSC). Многие логопеды используют универсальный подход к лечению компенсаторных РСК, что приводит к плохим краткосрочным и долгосрочным речевым результатам. Для повышения эффективности и качества лечения расщелины речи необходимо найти наилучшее соответствие конкретной терапии данному типу РСК. Таким образом, в этом предложении будет сравниваться влияние трех различных речевых подходов на речь и качество жизни голландскоязычных детей с разными типами РСК.

Вторая задача — выбрать лучший речевой подход для улучшения долгосрочного обучения и передачи вновь приобретенных речевых навыков нетренированным согласным. На сегодняшний день исследования в основном сосредоточены на немедленных терапевтических эффектах. Неизвестно, происходят ли постоянные изменения речи. Следовательно, в этом проекте также будут исследованы краткосрочные и долгосрочные эффекты обучения (запоминание и передача) различных речевых подходов из первой цели.

Это предложение улучшит научно обоснованную и адаптированную к пациентам речевую терапию расщелины.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель 1: Сравнить (непосредственный) эффект трех логопедических подходов (т.е.

моторно-фонетический подход, фонологический подход и комбинированный фонетико-фонологический подход) на речь и качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL) у бельгийских голландскоязычных детей с CP±L и различными подтипами компенсаторных CSC (передние оральные ОСК, задние оральные ОСК или неоральные ОСК), измеряемые с помощью показателей перцептивного и психосоциального результата.

Цель 2: Измерить краткосрочные эффекты (эффективность обучения) и долгосрочные эффекты обучения (запоминание и передача) трех различных логопедических подходов (т. е. моторно-фонетического подхода, фонологического подхода и комбинированного фонетического подхода). -фонологический подход) о речи и качестве жизни бельгийских голландскоязычных детей с CP±L и различными подтипами компенсаторных CSC, измеренных с помощью показателей перцептивного и психосоциального результата.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

135

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Ghent, Бельгия, 9000
        • Рекрутинг
        • Department of Rehabilitation Sciences
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Бельгийские дети, говорящие на голландском языке, с расщелиной неба с расщелиной губы или без нее.
  • Возраст от 4 до 12 лет
  • Наличие хотя бы одной компенсаторной речевой ошибки в речи по данным перцептивной оценки одного опытного логопеда.

Критерий исключения:

  • Дети с синдромальными расщелинами
  • Ороназальный свищ
  • Небно-глоточная недостаточность
  • Нарушение слуха по данным чистотональной аудиометрии (>25 дБ ПС)
  • Когнитивные и/или связанные с ними нарушения обучаемости или нервно-мышечные расстройства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Речевые особенности детей с передней расщелиной рта
Чтобы изучить лучший логопедический подход для детей с речевыми характеристиками передней ротовой расщелины, мы предложим три различных вмешательства.
Поведенческий: Моторно-фонетическое вмешательство

Дети получат фонетическую артикуляционную терапию, рассматривающую согласные по отдельности, уделяя особое внимание методам фонетического размещения и формирования.

Фонетическая артикуляционная терапия включает в себя продвижение целевого согласного звука с уровня изолированного звука, уровня слога, уровня слова, уровня предложения и уровня спонтанной речи в пять различных этапов:

идентификация целевого согласного с использованием методов визуальной, тактильной и слуховой обратной связи, различение используемого и целевого согласного, (3) изменение и коррекция, (4) стабилизация цели и (5) поддержание цели. Следующий уровень будет введен, когда ребенок сможет правильно воспроизводить звук в 90% случаев с минимальными подсказками терапевта.

Поведенческий: Фонологическое вмешательство

Фонологический подход состоит из двух этапов. На первом этапе внимание ребенка привлекаются к контрастным признакам звукового строя речи, соответствующим целевым согласным. Термины, описывающие особенности звука, будут вводиться с использованием слов на уровне ребенка, например: в случае активных носовых фрикативов будут использоваться слова «нос» и «рот». Будут проводиться игры, подходящие для детей, чтобы проиллюстрировать контраст между концепциями, после чего последуют занятия, сосредоточенные на контрастах неречевых звуков, в которых ребенок и терапевт будут поочередно выступать то слушателем, то говорящим. В конце этой фазы минимальные пары слов (например, «стук/кап»), производимый только терапевтом, будет использоваться для облегчения осознания ребенком звуков в словах и значимых различий, основанных на отличительных особенностях.

На втором этапе ребенок создает минимальные пары, что дает возможность следить за своей речью и вносить самокоррекции.

Поведенческий: Комбинированное фонетико-фонологическое вмешательство
Дети будут получать моторно-фонетическую артикуляционную терапию, дополненную фонологическими принципами. Терапия будет проводиться по тем же пяти шагам, что и «моторно-фонетическая группа». Однако ошибки артикуляции не будут рассматриваться по отдельности. Напротив, несколько ошибок будут устраняться одновременно, сосредоточив внимание на процессе. Например, если ребенок производит голосовые остановки для звуков /t/ и /p/, эти звуки будут восприниматься одновременно как звуки, требующие произнесения передних устных звуков. Упражнения будут встроены в значимые языковые контексты, такие как минимальные пары.
Экспериментальный: Речевые особенности детей с задней расщелиной рта
Чтобы изучить лучший логопедический подход для детей с речевыми характеристиками задней ротовой расщелины, мы предложим три различных вмешательства.
Поведенческий: Моторно-фонетическое вмешательство

Дети получат фонетическую артикуляционную терапию, рассматривающую согласные по отдельности, уделяя особое внимание методам фонетического размещения и формирования.

Фонетическая артикуляционная терапия включает в себя продвижение целевого согласного звука с уровня изолированного звука, уровня слога, уровня слова, уровня предложения и уровня спонтанной речи в пять различных этапов:

идентификация целевого согласного с использованием методов визуальной, тактильной и слуховой обратной связи, различение используемого и целевого согласного, (3) изменение и коррекция, (4) стабилизация цели и (5) поддержание цели. Следующий уровень будет введен, когда ребенок сможет правильно воспроизводить звук в 90% случаев с минимальными подсказками терапевта.

Поведенческий: Фонологическое вмешательство

Фонологический подход состоит из двух этапов. На первом этапе внимание ребенка привлекаются к контрастным признакам звукового строя речи, соответствующим целевым согласным. Термины, описывающие особенности звука, будут вводиться с использованием слов на уровне ребенка, например: в случае активных носовых фрикативов будут использоваться слова «нос» и «рот». Будут проводиться игры, подходящие для детей, чтобы проиллюстрировать контраст между концепциями, после чего последуют занятия, сосредоточенные на контрастах неречевых звуков, в которых ребенок и терапевт будут поочередно выступать то слушателем, то говорящим. В конце этой фазы минимальные пары слов (например, «стук/кап»), производимый только терапевтом, будет использоваться для облегчения осознания ребенком звуков в словах и значимых различий, основанных на отличительных особенностях.

На втором этапе ребенок создает минимальные пары, что дает возможность следить за своей речью и вносить самокоррекции.

Поведенческий: Комбинированное фонетико-фонологическое вмешательство
Дети будут получать моторно-фонетическую артикуляционную терапию, дополненную фонологическими принципами. Терапия будет проводиться по тем же пяти шагам, что и «моторно-фонетическая группа». Однако ошибки артикуляции не будут рассматриваться по отдельности. Напротив, несколько ошибок будут устраняться одновременно, сосредоточив внимание на процессе. Например, если ребенок производит голосовые остановки для звуков /t/ и /p/, эти звуки будут восприниматься одновременно как звуки, требующие произнесения передних устных звуков. Упражнения будут встроены в значимые языковые контексты, такие как минимальные пары.
Экспериментальный: Дети с неоральными расщелинами речи
Чтобы изучить лучший логопедический подход для детей с речевыми характеристиками без устной расщелины, мы предложим три различных вмешательства.
Поведенческий: Моторно-фонетическое вмешательство

Дети получат фонетическую артикуляционную терапию, рассматривающую согласные по отдельности, уделяя особое внимание методам фонетического размещения и формирования.

Фонетическая артикуляционная терапия включает в себя продвижение целевого согласного звука с уровня изолированного звука, уровня слога, уровня слова, уровня предложения и уровня спонтанной речи в пять различных этапов:

идентификация целевого согласного с использованием методов визуальной, тактильной и слуховой обратной связи, различение используемого и целевого согласного, (3) изменение и коррекция, (4) стабилизация цели и (5) поддержание цели. Следующий уровень будет введен, когда ребенок сможет правильно воспроизводить звук в 90% случаев с минимальными подсказками терапевта.

Поведенческий: Фонологическое вмешательство

Фонологический подход состоит из двух этапов. На первом этапе внимание ребенка привлекаются к контрастным признакам звукового строя речи, соответствующим целевым согласным. Термины, описывающие особенности звука, будут вводиться с использованием слов на уровне ребенка, например: в случае активных носовых фрикативов будут использоваться слова «нос» и «рот». Будут проводиться игры, подходящие для детей, чтобы проиллюстрировать контраст между концепциями, после чего последуют занятия, сосредоточенные на контрастах неречевых звуков, в которых ребенок и терапевт будут поочередно выступать то слушателем, то говорящим. В конце этой фазы минимальные пары слов (например, «стук/кап»), производимый только терапевтом, будет использоваться для облегчения осознания ребенком звуков в словах и значимых различий, основанных на отличительных особенностях.

На втором этапе ребенок создает минимальные пары, что дает возможность следить за своей речью и вносить самокоррекции.

Поведенческий: Комбинированное фонетико-фонологическое вмешательство
Дети будут получать моторно-фонетическую артикуляционную терапию, дополненную фонологическими принципами. Терапия будет проводиться по тем же пяти шагам, что и «моторно-фонетическая группа». Однако ошибки артикуляции не будут рассматриваться по отдельности. Напротив, несколько ошибок будут устраняться одновременно, сосредоточив внимание на процессе. Например, если ребенок производит голосовые остановки для звуков /t/ и /p/, эти звуки будут восприниматься одновременно как звуки, требующие произнесения передних устных звуков. Упражнения будут встроены в значимые языковые контексты, такие как минимальные пары.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Знание согласных
Временное ограничение: Оценка непосредственно перед вмешательством
Владение согласными будет измеряться в процентах правильно произнесенных согласных (%).
Оценка непосредственно перед вмешательством
Знание согласных
Временное ограничение: Оценка сразу после вмешательства
Владение согласными будет измеряться в процентах правильно произнесенных согласных (%).
Оценка сразу после вмешательства
Знание согласных
Временное ограничение: Оценка через 1 месяц после вмешательства
Владение согласными будет измеряться в процентах правильно произнесенных согласных (%).
Оценка через 1 месяц после вмешательства
Знание согласных
Временное ограничение: Оценка через 3 месяца после вмешательства
Владение согласными будет измеряться в процентах правильно произнесенных согласных (%).
Оценка через 3 месяца после вмешательства
Знание согласных
Временное ограничение: Оценка через 6 месяцев после вмешательства
Владение согласными будет измеряться в процентах правильно произнесенных согласных (%).
Оценка через 6 месяцев после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разборчивость в контексте
Временное ограничение: Оценка непосредственно перед вмешательством
Чтобы оценить возможность переноса приобретенных речевых навыков в контексты за пределами терапевтического учреждения, до и после вмешательства будет применяться шкала разборчивости в контексте (ICS). ICS оценивает степень понимания речи детей различными партнерами (опекунами, ближайшими и дальними родственниками, друзьями, знакомыми, учителями и незнакомцами) по 5-балльной шкале (1 – никогда неразборчиво, 5 – всегда понятно).
Оценка непосредственно перед вмешательством
Разборчивость в контексте
Временное ограничение: Оценка сразу после вмешательства
Чтобы оценить возможность переноса приобретенных речевых навыков в контексты за пределами терапевтического учреждения, до и после вмешательства будет применяться шкала разборчивости в контексте (ICS). ICS оценивает степень понимания речи детей различными партнерами (опекунами, ближайшими и дальними родственниками, друзьями, знакомыми, учителями и незнакомцами) по 5-балльной шкале (1 – никогда неразборчиво, 5 – всегда понятно).
Оценка сразу после вмешательства
Разборчивость в контексте
Временное ограничение: Оценка через 1 месяц после вмешательства
Чтобы оценить возможность переноса приобретенных речевых навыков в контексты за пределами терапевтического учреждения, до и после вмешательства будет применяться шкала разборчивости в контексте (ICS). ICS оценивает степень понимания речи детей различными партнерами (опекунами, ближайшими и дальними родственниками, друзьями, знакомыми, учителями и незнакомцами) по 5-балльной шкале (1 – никогда неразборчиво, 5 – всегда понятно).
Оценка через 1 месяц после вмешательства
Разборчивость в контексте
Временное ограничение: Оценка через 3 месяца после вмешательства
Чтобы оценить возможность переноса приобретенных речевых навыков в контексты за пределами терапевтического учреждения, до и после вмешательства будет применяться шкала разборчивости в контексте (ICS). ICS оценивает степень понимания речи детей различными партнерами (опекунами, ближайшими и дальними родственниками, друзьями, знакомыми, учителями и незнакомцами) по 5-балльной шкале (1 – никогда неразборчиво, 5 – всегда понятно).
Оценка через 3 месяца после вмешательства
Разборчивость в контексте
Временное ограничение: Оценка через 6 месяцев после вмешательства
Чтобы оценить возможность переноса приобретенных речевых навыков в контексты за пределами терапевтического учреждения, до и после вмешательства будет применяться шкала разборчивости в контексте (ICS). ICS оценивает степень понимания речи детей различными партнерами (опекунами, ближайшими и дальними родственниками, друзьями, знакомыми, учителями и незнакомцами) по 5-балльной шкале (1 – никогда неразборчиво, 5 – всегда понятно).
Оценка через 6 месяцев после вмешательства
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Оценка непосредственно перед вмешательством

Для оценки психосоциального воздействия вмешательств до и после вмешательства будет использоваться опросник «Влияние небно-глоточной недостаточности на результаты жизни» (VELO). Этот инструмент состоит из отчета опекуна и ребенка (для детей старше 8 лет), охватывающего различные области: ограничение речи, проблемы с глотанием, ситуационные трудности, эмоциональное воздействие, восприятие другими и влияние опекуна.

Чем выше балл, тем лучше качество жизни. Баллы VELO варьируются от 0 (минимальное качество жизни) до 100 (максимальное качество жизни).
Оценка непосредственно перед вмешательством
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Оценка сразу после вмешательства

Для оценки психосоциального воздействия вмешательств до и после вмешательства будет использоваться опросник «Влияние небно-глоточной недостаточности на результаты жизни» (VELO). Этот инструмент состоит из отчета опекуна и ребенка (для детей старше 8 лет), охватывающего различные области: ограничение речи, проблемы с глотанием, ситуационные трудности, эмоциональное воздействие, восприятие другими и влияние опекуна.

Чем выше балл, тем лучше качество жизни. Баллы VELO варьируются от 0 (минимальное качество жизни) до 100 (максимальное качество жизни).
Оценка сразу после вмешательства
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Оценка через 1 месяц после вмешательства

Для оценки психосоциального воздействия вмешательств до и после вмешательства будет использоваться опросник «Влияние небно-глоточной недостаточности на результаты жизни» (VELO). Этот инструмент состоит из отчета опекуна и ребенка (для детей старше 8 лет), охватывающего различные области: ограничение речи, проблемы с глотанием, ситуационные трудности, эмоциональное воздействие, восприятие другими и влияние опекуна.

Чем выше балл, тем лучше качество жизни. Баллы VELO варьируются от 0 (минимальное качество жизни) до 100 (максимальное качество жизни).
Оценка через 1 месяц после вмешательства
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Оценка через 3 месяца после вмешательства

Для оценки психосоциального воздействия вмешательств до и после вмешательства будет использоваться опросник «Влияние небно-глоточной недостаточности на результаты жизни» (VELO). Этот инструмент состоит из отчета опекуна и ребенка (для детей старше 8 лет), охватывающего различные области: ограничение речи, проблемы с глотанием, ситуационные трудности, эмоциональное воздействие, восприятие другими и влияние опекуна.

Чем выше балл, тем лучше качество жизни. Баллы VELO варьируются от 0 (минимальное качество жизни) до 100 (максимальное качество жизни).
Оценка через 3 месяца после вмешательства
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Оценка через 6 месяцев после вмешательства

Для оценки психосоциального воздействия вмешательств до и после вмешательства будет использоваться опросник «Влияние небно-глоточной недостаточности на результаты жизни» (VELO). Этот инструмент состоит из отчета опекуна и ребенка (для детей старше 8 лет), охватывающего различные области: ограничение речи, проблемы с глотанием, ситуационные трудности, эмоциональное воздействие, восприятие другими и влияние опекуна.

Чем выше балл, тем лучше качество жизни. Баллы VELO варьируются от 0 (минимальное качество жизни) до 100 (максимальное качество жизни).
Оценка через 6 месяцев после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Ghent

Соавторы

Research Foundation Flanders

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 12ZO323N

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться