- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06105099
구개구개열 아동의 수행별 언어 중재 및 장기 학습의 효과
하나의 크기가 모든 것에 적합하지는 않습니다: 구개열 아동의 수행별 언어 중재 및 장기 학습에 대한 일반적인 접근 방식
미각이 있는 어린이의 언어 치료는 이 프로젝트에서 다루게 될 두 가지 과학적 과제를 다루고 있습니다.
첫 번째 과제는 특정 CSC(갈래 언어 특성)를 가진 어린이에게 가장 적합한 언어 접근 방식을 선택하는 것입니다. 많은 언어 치료사는 보상성 CSC를 치료하기 위해 '일률적인' 접근 방식을 사용하여 단기 및 장기 언어 결과가 좋지 않습니다. 언어 구순구개열 치료의 효과와 품질을 높이려면 특정 치료법과 주어진 유형의 CSC 사이에 가장 적합한 치료법을 찾는 것이 필요합니다. 따라서 이 제안에서는 다양한 유형의 CSC를 가진 네덜란드어를 사용하는 어린이의 언어 및 삶의 질에 대한 세 가지 언어 접근 방식의 효과를 비교할 것입니다.
두 번째 과제는 장기적인 학습을 강화하고 새로 확립된 말하기 기술을 훈련되지 않은 자음에 전달하기 위한 최상의 말하기 접근 방식을 선택하는 것입니다. 지금까지의 연구는 주로 즉각적인 치료 효과에 중점을 두었습니다. 영구적인 음성 변화가 발생하는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 따라서 이 프로젝트는 첫 번째 목표에서 다양한 말하기 접근 방식의 단기 및 장기 학습 효과(보유 및 전달)도 조사할 것입니다.
이 제안은 증거 기반의 환자 맞춤형 구순구개열 언어 치료를 향상시킬 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목표 1: 세 가지 언어 치료 접근법의 (즉각적인) 효과를 비교합니다(예:
CP±L 및 다양한 하위 유형의 보상 CSC(전방 구강 CSC, 후방 구강 CSC 또는 비구강 CSC)는 지각 및 심리사회적 결과 측정으로 측정됩니다.
목표 2: 세 가지 다른 언어 치료 접근법(예: 운동 음성학 접근법, 음운론 접근법 및 결합 음성학 접근법)의 단기 효과(학습 성과) 및 장기 학습 효과(유지 및 전이)를 측정합니다. -음운론적 접근) 지각 및 심리사회적 결과 측정으로 측정된 CP±L 및 보상성 CSC의 다양한 하위 유형을 가진 벨기에 네덜란드어 사용 어린이의 말하기 및 HRQoL에 대한 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ghent, 벨기에, 9000
- 모병
- Department of Rehabilitation Sciences
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연락하다:
- Cassandra Alighieri, PhD
- 전화번호: 0032478571262
- 이메일: cassandra.alighieri@ugent.be
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 구순구개열이 있거나 없는 구개열이 있는 네덜란드어를 사용하는 벨기에 아동
- 4세에서 12세 사이
- 경험이 풍부한 언어 병리학자 한 명의 지각 평가를 바탕으로 한 말에서 적어도 하나의 보상적 언어 오류가 존재합니다.
제외 기준:
- 증후군성 구순열증이 있는 어린이
- 구강비강루
- 구인두부전
- 순음청력검사(>25dB HL)에 따른 청각 장애
- 인지 및/또는 관련 학습 장애 또는 신경근 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전방구순구개열의 언어특성을 보이는 아동
구순구개열의 언어 특성을 가진 어린이를 위한 최상의 언어 치료 접근법을 조사하기 위해 세 가지 다른 중재 방법을 제공할 것입니다.
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아이들은 음소별로 자음을 치료하고 음소 배치 및 형성 기술을 강조하는 음성 조음 치료를 받게 됩니다. 음성 조음 치료에는 고립된 수준, 음절 수준, 단어 수준, 문장 수준, 자발적인 말하기 수준에서 대상 자음의 5단계 진행이 포함됩니다. 시각, 촉각, 청각 피드백 기법을 이용한 대상 자음 식별, 사용된 자음과 대상 자음의 판별, (3) 변형 및 수정, (4) 대상 안정화, (5) 대상 유지 등을 포함합니다. 치료사의 단서가 최소화된 상태에서 아동이 90%의 시간 내에 소리를 정확하게 생성할 수 있을 때 다음 단계가 도입됩니다. 음운론적 접근은 두 단계로 구성된다. 첫 번째 단계에서 어린이는 대상 자음과 관련된 음성 사운드 시스템의 대조 특성에 주의를 기울입니다. 소리 특징을 설명하는 용어는 어린이 수준의 단어를 사용하여 소개됩니다. 활성 비강 마찰음의 경우 '코'와 '입'이라는 단어가 사용됩니다. 개념 간의 대조를 설명하기 위해 어린이 친화적인 게임을 플레이한 다음, 아동과 치료사가 듣는 사람과 말하는 사람이 번갈아가는 비언어적 소리의 대조에 초점을 맞춘 활동을 펼칠 것입니다. 이 단계가 끝나면 최소한의 단어 쌍(예: 탭/캡)은 치료사에 의해서만 생성되며, 어린이가 단어의 소리와 독특한 특징에 따른 의미 있는 차이에 대한 인식을 촉진하는 데 사용됩니다. 두 번째 단계에서 아이는 자신의 말을 모니터하고 자기 교정을 할 수 있는 기회를 제공하는 최소한의 쌍을 생성하게 됩니다.
아이들은 음운론적 원리가 추가된 운동음성조음치료를 받게 됩니다.
치료는 '운동음성군'과 동일한 5단계에 따라 제공됩니다.
그러나 조음 오류는 음소별로 처리되지 않습니다.
대조적으로, 프로세스에 초점을 맞춰 여러 오류를 동시에 목표로 삼게 됩니다.
예를 들어, 아이가 /t/와 /p/에 대해 성문 정지를 생성하는 경우 이러한 소리는 구강 전면 배치가 필요한 소리로 동시에 처리됩니다.
연습은 최소 쌍과 같은 의미 있는 언어 컨텍스트에 포함됩니다.
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실험적: 구순구개열의 언어특성을 보이는 아동
심각한 구강 구순구개열의 언어 특성을 가진 어린이를 위한 최상의 언어 치료 접근법을 조사하기 위해 우리는 세 가지 다른 중재 방법을 제공할 것입니다.
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아이들은 음소별로 자음을 치료하고 음소 배치 및 형성 기술을 강조하는 음성 조음 치료를 받게 됩니다. 음성 조음 치료에는 고립된 수준, 음절 수준, 단어 수준, 문장 수준, 자발적인 말하기 수준에서 대상 자음의 5단계 진행이 포함됩니다. 시각, 촉각, 청각 피드백 기법을 이용한 대상 자음 식별, 사용된 자음과 대상 자음의 판별, (3) 변형 및 수정, (4) 대상 안정화, (5) 대상 유지 등을 포함합니다. 치료사의 단서가 최소화된 상태에서 아동이 90%의 시간 내에 소리를 정확하게 생성할 수 있을 때 다음 단계가 도입됩니다. 음운론적 접근은 두 단계로 구성된다. 첫 번째 단계에서 어린이는 대상 자음과 관련된 음성 사운드 시스템의 대조 특성에 주의를 기울입니다. 소리 특징을 설명하는 용어는 어린이 수준의 단어를 사용하여 소개됩니다. 활성 비강 마찰음의 경우 '코'와 '입'이라는 단어가 사용됩니다. 개념 간의 대조를 설명하기 위해 어린이 친화적인 게임을 플레이한 다음, 아동과 치료사가 듣는 사람과 말하는 사람이 번갈아가는 비언어적 소리의 대조에 초점을 맞춘 활동을 펼칠 것입니다. 이 단계가 끝나면 최소한의 단어 쌍(예: 탭/캡)은 치료사에 의해서만 생성되며, 어린이가 단어의 소리와 독특한 특징에 따른 의미 있는 차이에 대한 인식을 촉진하는 데 사용됩니다. 두 번째 단계에서 아이는 자신의 말을 모니터하고 자기 교정을 할 수 있는 기회를 제공하는 최소한의 쌍을 생성하게 됩니다.
아이들은 음운론적 원리가 추가된 운동음성조음치료를 받게 됩니다.
치료는 '운동음성군'과 동일한 5단계에 따라 제공됩니다.
그러나 조음 오류는 음소별로 처리되지 않습니다.
대조적으로, 프로세스에 초점을 맞춰 여러 오류를 동시에 목표로 삼게 됩니다.
예를 들어, 아이가 /t/와 /p/에 대해 성문 정지를 생성하는 경우 이러한 소리는 구강 전면 배치가 필요한 소리로 동시에 처리됩니다.
연습은 최소 쌍과 같은 의미 있는 언어 컨텍스트에 포함됩니다.
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실험적: 비구강구순열을 보이는 아동
비구강구순열이 있는 아동을 위한 최상의 언어 치료 접근법을 조사하기 위해 세 가지 다른 중재 방법을 제공할 것입니다.
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아이들은 음소별로 자음을 치료하고 음소 배치 및 형성 기술을 강조하는 음성 조음 치료를 받게 됩니다. 음성 조음 치료에는 고립된 수준, 음절 수준, 단어 수준, 문장 수준, 자발적인 말하기 수준에서 대상 자음의 5단계 진행이 포함됩니다. 시각, 촉각, 청각 피드백 기법을 이용한 대상 자음 식별, 사용된 자음과 대상 자음의 판별, (3) 변형 및 수정, (4) 대상 안정화, (5) 대상 유지 등을 포함합니다. 치료사의 단서가 최소화된 상태에서 아동이 90%의 시간 내에 소리를 정확하게 생성할 수 있을 때 다음 단계가 도입됩니다. 음운론적 접근은 두 단계로 구성된다. 첫 번째 단계에서 어린이는 대상 자음과 관련된 음성 사운드 시스템의 대조 특성에 주의를 기울입니다. 소리 특징을 설명하는 용어는 어린이 수준의 단어를 사용하여 소개됩니다. 활성 비강 마찰음의 경우 '코'와 '입'이라는 단어가 사용됩니다. 개념 간의 대조를 설명하기 위해 어린이 친화적인 게임을 플레이한 다음, 아동과 치료사가 듣는 사람과 말하는 사람이 번갈아가는 비언어적 소리의 대조에 초점을 맞춘 활동을 펼칠 것입니다. 이 단계가 끝나면 최소한의 단어 쌍(예: 탭/캡)은 치료사에 의해서만 생성되며, 어린이가 단어의 소리와 독특한 특징에 따른 의미 있는 차이에 대한 인식을 촉진하는 데 사용됩니다. 두 번째 단계에서 아이는 자신의 말을 모니터하고 자기 교정을 할 수 있는 기회를 제공하는 최소한의 쌍을 생성하게 됩니다.
아이들은 음운론적 원리가 추가된 운동음성조음치료를 받게 됩니다.
치료는 '운동음성군'과 동일한 5단계에 따라 제공됩니다.
그러나 조음 오류는 음소별로 처리되지 않습니다.
대조적으로, 프로세스에 초점을 맞춰 여러 오류를 동시에 목표로 삼게 됩니다.
예를 들어, 아이가 /t/와 /p/에 대해 성문 정지를 생성하는 경우 이러한 소리는 구강 전면 배치가 필요한 소리로 동시에 처리됩니다.
연습은 최소 쌍과 같은 의미 있는 언어 컨텍스트에 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자음 능숙도
기간: 개입 전 즉시 평가
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자음 숙련도는 자음을 올바르게 생성한 비율(%)로 측정됩니다.
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개입 전 즉시 평가
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자음 능숙도
기간: 개입 후 즉시 평가
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자음 숙련도는 자음을 올바르게 생성한 비율(%)로 측정됩니다.
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개입 후 즉시 평가
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자음 능숙도
기간: 개입 후 1개월 평가
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자음 숙련도는 자음을 올바르게 생성한 비율(%)로 측정됩니다.
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개입 후 1개월 평가
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자음 능숙도
기간: 개입 후 3개월 평가
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자음 숙련도는 자음을 올바르게 생성한 비율(%)로 측정됩니다.
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개입 후 3개월 평가
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자음 능숙도
기간: 개입 후 6개월 평가
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자음 숙련도는 자음을 올바르게 생성한 비율(%)로 측정됩니다.
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개입 후 6개월 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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맥락에 따른 명료성
기간: 개입 전 즉시 평가
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학습된 말하기 기술이 치료 환경 외부의 상황으로 전달될 수 있는지 평가하기 위해 개입 전후에 상황 이해도 척도(ICS)가 시행됩니다.
ICS는 다양한 파트너(보호자, 직계 및 확대 가족, 친구, 지인, 교사 및 낯선 사람)가 어린이의 말을 이해하는 정도를 5점 척도로 평가합니다(1 - 절대 이해할 수 없음 ~ 5 - 항상 이해할 수 있음)
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개입 전 즉시 평가
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맥락에 따른 명료성
기간: 개입 후 즉시 평가
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학습된 말하기 기술이 치료 환경 외부의 상황으로 전달될 수 있는지 평가하기 위해 개입 전후에 상황 이해도 척도(ICS)가 시행됩니다.
ICS는 다양한 파트너(보호자, 직계 및 확대 가족, 친구, 지인, 교사 및 낯선 사람)가 어린이의 말을 이해하는 정도를 5점 척도로 평가합니다(1 - 절대 이해할 수 없음 ~ 5 - 항상 이해할 수 있음)
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개입 후 즉시 평가
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맥락에 따른 명료성
기간: 개입 후 1개월 평가
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학습된 말하기 기술이 치료 환경 외부의 상황으로 전달될 수 있는지 평가하기 위해 개입 전후에 상황 이해도 척도(ICS)가 시행됩니다.
ICS는 다양한 파트너(보호자, 직계 및 확대 가족, 친구, 지인, 교사 및 낯선 사람)가 어린이의 말을 이해하는 정도를 5점 척도로 평가합니다(1 - 절대 이해할 수 없음 ~ 5 - 항상 이해할 수 있음)
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개입 후 1개월 평가
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맥락에 따른 명료성
기간: 개입 후 3개월 평가
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학습된 말하기 기술이 치료 환경 외부의 상황으로 전달될 수 있는지 평가하기 위해 개입 전후에 상황 이해도 척도(ICS)가 시행됩니다.
ICS는 다양한 파트너(보호자, 직계 및 확대 가족, 친구, 지인, 교사 및 낯선 사람)가 어린이의 말을 이해하는 정도를 5점 척도로 평가합니다(1 - 절대 이해할 수 없음 ~ 5 - 항상 이해할 수 있음)
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개입 후 3개월 평가
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맥락에 따른 명료성
기간: 개입 후 6개월 평가
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학습된 말하기 기술이 치료 환경 외부의 상황으로 전달될 수 있는지 평가하기 위해 개입 전후에 상황 이해도 척도(ICS)가 시행됩니다.
ICS는 다양한 파트너(보호자, 직계 및 확대 가족, 친구, 지인, 교사 및 낯선 사람)가 어린이의 말을 이해하는 정도를 5점 척도로 평가합니다(1 - 절대 이해할 수 없음 ~ 5 - 항상 이해할 수 있음)
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개입 후 6개월 평가
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건강 관련 삶의 질
기간: 개입 전 즉시 평가
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개입의 심리사회적 영향을 평가하기 위해, 구개인두부전이 삶의 결과에 미치는 영향(VELO) 설문지를 개입 전후에 실시합니다. 이 도구는 언어 제한, 삼키기 문제, 상황적 어려움, 정서적 영향, 타인의 인식, 보호자 영향 등 다양한 영역을 다루는 보호자 및 아동 보고서(8세 이상 어린이용)로 구성됩니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 좋은 것을 의미합니다. VELO 점수의 범위는 0(최소 삶의 질)부터 100(최대 삶의 질)까지입니다. |
개입 전 즉시 평가
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건강 관련 삶의 질
기간: 개입 후 즉시 평가
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개입의 심리사회적 영향을 평가하기 위해, 구개인두부전이 삶의 결과에 미치는 영향(VELO) 설문지를 개입 전후에 실시합니다. 이 도구는 언어 제한, 삼키기 문제, 상황적 어려움, 정서적 영향, 타인의 인식, 보호자 영향 등 다양한 영역을 다루는 보호자 및 아동 보고서(8세 이상 어린이용)로 구성됩니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 좋은 것을 의미합니다. VELO 점수의 범위는 0(최소 삶의 질)부터 100(최대 삶의 질)까지입니다. |
개입 후 즉시 평가
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건강 관련 삶의 질
기간: 개입 후 1개월 평가
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개입의 심리사회적 영향을 평가하기 위해, 구개인두부전이 삶의 결과에 미치는 영향(VELO) 설문지를 개입 전후에 실시합니다. 이 도구는 언어 제한, 삼키기 문제, 상황적 어려움, 정서적 영향, 타인의 인식, 보호자 영향 등 다양한 영역을 다루는 보호자 및 아동 보고서(8세 이상 어린이용)로 구성됩니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 좋은 것을 의미합니다. VELO 점수의 범위는 0(최소 삶의 질)부터 100(최대 삶의 질)까지입니다. |
개입 후 1개월 평가
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건강 관련 삶의 질
기간: 개입 후 3개월 평가
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개입의 심리사회적 영향을 평가하기 위해, 구개인두부전이 삶의 결과에 미치는 영향(VELO) 설문지를 개입 전후에 실시합니다. 이 도구는 언어 제한, 삼키기 문제, 상황적 어려움, 정서적 영향, 타인의 인식, 보호자 영향 등 다양한 영역을 다루는 보호자 및 아동 보고서(8세 이상 어린이용)로 구성됩니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 좋은 것을 의미합니다. VELO 점수의 범위는 0(최소 삶의 질)부터 100(최대 삶의 질)까지입니다. |
개입 후 3개월 평가
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건강 관련 삶의 질
기간: 개입 후 6개월 평가
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개입의 심리사회적 영향을 평가하기 위해, 구개인두부전이 삶의 결과에 미치는 영향(VELO) 설문지를 개입 전후에 실시합니다. 이 도구는 언어 제한, 삼키기 문제, 상황적 어려움, 정서적 영향, 타인의 인식, 보호자 영향 등 다양한 영역을 다루는 보호자 및 아동 보고서(8세 이상 어린이용)로 구성됩니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 좋은 것을 의미합니다. VELO 점수의 범위는 0(최소 삶의 질)부터 100(최대 삶의 질)까지입니다. |
개입 후 6개월 평가
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 12ZO323N
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
운동 음성 개입에 대한 임상 시험
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Cairo University모병CP(뇌성마비) | 오로 모터 | Mnri | 오메 | Masgutova 방법이집트
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Russell L. WoodsResearch to Prevent Blindness / Lions Club International Foundation아직 모집하지 않음
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Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모집하지 않고 적극적으로
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Hospices Civils de Lyon아직 모집하지 않음
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Northeastern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); Massachusetts General Hospital 그리고 다른 협력자들종료됨
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South China Normal University모집하지 않고 적극적으로