Efecto de la intervención del habla hendida específica del rendimiento y el aprendizaje a largo plazo en niños con paladar hendido
Una talla no sirve para todos: de un enfoque común hacia la intervención del habla específica para el rendimiento y el aprendizaje a largo plazo en niños con paladar hendido
La logopedia en niños con paladar aborda dos retos científicos que serán abordados en este proyecto.
El primer desafío es seleccionar el mejor enfoque del habla para un niño con una característica específica del habla hendida (CSC). Muchos logopedas utilizan un enfoque único para tratar las CSC compensatorias que dan lugar a malos resultados del habla a corto y largo plazo. Para aumentar la eficacia y la calidad de la atención del habla leporina, es necesario encontrar la mejor combinación entre una terapia específica y un tipo determinado de CSC. Por lo tanto, esta propuesta comparará el efecto de 3 enfoques de habla diferentes sobre el habla y la calidad de vida en niños de habla holandesa con diferentes tipos de CSC.
El segundo desafío es seleccionar el mejor enfoque del habla para mejorar el aprendizaje a largo plazo y la transferencia de habilidades del habla recién establecidas a consonantes no entrenadas. Hasta la fecha, la investigación se centró principalmente en los efectos inmediatos de la terapia. Se desconoce si se producen cambios permanentes en el habla. Por lo tanto, este proyecto también investigará los efectos de aprendizaje a corto y largo plazo (retención y transferencia) de los diferentes enfoques del habla del primer objetivo.
Esta propuesta mejorará la terapia del habla para las fisuras, basada en evidencia y adaptada al paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivo 1: Comparar el efecto (inmediato) de tres enfoques de logopedia (es decir,
un enfoque fonético motor, un enfoque fonológico y un enfoque fonético-fonológico combinado) sobre el habla y la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) en niños belgas de habla holandesa con CP±L y diferentes subtipos de CSC compensatorias (anterior CSC orales, CSC orales posteriores o CSC no orales) medidos mediante medidas de resultado perceptivas y psicosociales.
Objetivo 2: Medir los efectos a corto plazo (rendimiento y aprendizaje) y los efectos de aprendizaje a largo plazo (retención y transferencia) de los tres enfoques diferentes de terapia del habla (es decir, un enfoque fonético motor, un enfoque fonológico y un enfoque fonético combinado). -enfoque fonológico) sobre el habla y la CVRS en niños belgas de habla holandesa con CP±L y diferentes subtipos de CSC compensatorias medidas mediante medidas de resultados perceptivos y psicosociales.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ghent, Bélgica, 9000
- Reclutamiento
- Department of rehabilitation sciences
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Contacto:
- Cassandra Alighieri, PhD
- Número de teléfono: 0032478571262
- Correo electrónico: cassandra.alighieri@ugent.be
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños belgas de habla holandesa con paladar hendido con o sin labio hendido
- Edad entre 4 y 12 años.
- Presencia de al menos un error compensatorio del habla en su habla según la evaluación perceptiva de un logopeda experimentado
Criterio de exclusión:
- Niños con fisuras sindrómicas
- Fístula oronasal
- Insuficiencia velofaríngea
- Discapacidad auditiva basada en audiometría tonal (>25 dB HL)
- Discapacidades cognitivas y/o relacionadas con el aprendizaje o trastornos neuromusculares.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Niños con características del habla de hendidura oral anterior.
Para investigar el mejor enfoque de logopedia para niños con características del habla de hendidura oral anterior, proporcionaremos tres intervenciones diferentes.
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Los niños recibirán terapia de articulación fonética tratando las consonantes fonema por fonema, enfatizando la ubicación fonética y las técnicas de configuración. La terapia de articulación fonética incluye una progresión de la consonante objetivo desde el nivel aislado, el nivel de sílaba, el nivel de palabra, el nivel de oración y el nivel de habla espontánea en cinco pasos diferentes: identificación de la consonante objetivo utilizando técnicas de retroalimentación visual, táctil y auditiva, discriminación entre la consonante utilizada y la objetivo, (3) variación y corrección, (4) estabilización del objetivo y (5) mantenimiento del objetivo. Se introducirá un siguiente nivel cuando el niño sea capaz de producir correctamente el sonido en el 90% del tiempo con mínimas indicaciones del terapeuta. El enfoque fonológico consta de dos fases. En la primera fase, se llama la atención del niño hacia las características contrastantes del sistema de sonidos del habla que son relevantes para las consonantes objetivo. Los términos que describen las características del sonido se introducirán utilizando palabras al nivel del niño, p.e. en el caso de fricativas nasales activas se utilizarán las palabras 'nariz' y 'boca'. Se jugarán juegos para niños para ilustrar el contraste entre los conceptos, seguidos de actividades que se centran en los contrastes de los sonidos ajenos al habla, en las que el niño y el terapeuta alternarán entre ser oyente y hablante. Al final de esta fase, los pares mínimos de palabras (p. ej. tap/cap), producido únicamente por el terapeuta, se utilizará para facilitar la conciencia del niño de los sonidos de las palabras y las diferencias significativas basadas en características distintivas. En la segunda fase, el niño producirá pares mínimos que le brindarán la oportunidad de controlar su habla y realizar autocorrecciones.
Los niños recibirán terapia de articulación fonética motora complementada con principios fonológicos.
La terapia se proporcionará siguiendo los mismos cinco pasos que el 'grupo fonético motor'.
Sin embargo, los errores de articulación no se tratarán fonema por fonema.
Por el contrario, se abordarán múltiples errores simultáneamente centrándose en un proceso.
Por ejemplo, si el niño produce oclusivas glotales para /t/ y /p/, estos sonidos se tratarán simultáneamente como sonidos que requieren colocaciones frontales orales.
Los ejercicios se integrarán en contextos lingüísticos significativos, como pares mínimos.
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Experimental: Niños con características del habla de hendidura oral posterior.
Para investigar el mejor enfoque de terapia del habla para niños con características graves del habla hendida oral, proporcionaremos tres intervenciones diferentes.
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Los niños recibirán terapia de articulación fonética tratando las consonantes fonema por fonema, enfatizando la ubicación fonética y las técnicas de configuración. La terapia de articulación fonética incluye una progresión de la consonante objetivo desde el nivel aislado, el nivel de sílaba, el nivel de palabra, el nivel de oración y el nivel de habla espontánea en cinco pasos diferentes: identificación de la consonante objetivo utilizando técnicas de retroalimentación visual, táctil y auditiva, discriminación entre la consonante utilizada y la objetivo, (3) variación y corrección, (4) estabilización del objetivo y (5) mantenimiento del objetivo. Se introducirá un siguiente nivel cuando el niño sea capaz de producir correctamente el sonido en el 90% del tiempo con mínimas indicaciones del terapeuta. El enfoque fonológico consta de dos fases. En la primera fase, se llama la atención del niño hacia las características contrastantes del sistema de sonidos del habla que son relevantes para las consonantes objetivo. Los términos que describen las características del sonido se introducirán utilizando palabras al nivel del niño, p.e. en el caso de fricativas nasales activas se utilizarán las palabras 'nariz' y 'boca'. Se jugarán juegos para niños para ilustrar el contraste entre los conceptos, seguidos de actividades que se centran en los contrastes de los sonidos ajenos al habla, en las que el niño y el terapeuta alternarán entre ser oyente y hablante. Al final de esta fase, los pares mínimos de palabras (p. ej. tap/cap), producido únicamente por el terapeuta, se utilizará para facilitar la conciencia del niño de los sonidos de las palabras y las diferencias significativas basadas en características distintivas. En la segunda fase, el niño producirá pares mínimos que le brindarán la oportunidad de controlar su habla y realizar autocorrecciones.
Los niños recibirán terapia de articulación fonética motora complementada con principios fonológicos.
La terapia se proporcionará siguiendo los mismos cinco pasos que el 'grupo fonético motor'.
Sin embargo, los errores de articulación no se tratarán fonema por fonema.
Por el contrario, se abordarán múltiples errores simultáneamente centrándose en un proceso.
Por ejemplo, si el niño produce oclusivas glotales para /t/ y /p/, estos sonidos se tratarán simultáneamente como sonidos que requieren colocaciones frontales orales.
Los ejercicios se integrarán en contextos lingüísticos significativos, como pares mínimos.
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Experimental: Niños con características del habla de hendiduras no orales.
Para investigar el mejor enfoque de terapia del habla para niños con características del habla con hendiduras no orales, proporcionaremos tres intervenciones diferentes.
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Los niños recibirán terapia de articulación fonética tratando las consonantes fonema por fonema, enfatizando la ubicación fonética y las técnicas de configuración. La terapia de articulación fonética incluye una progresión de la consonante objetivo desde el nivel aislado, el nivel de sílaba, el nivel de palabra, el nivel de oración y el nivel de habla espontánea en cinco pasos diferentes: identificación de la consonante objetivo utilizando técnicas de retroalimentación visual, táctil y auditiva, discriminación entre la consonante utilizada y la objetivo, (3) variación y corrección, (4) estabilización del objetivo y (5) mantenimiento del objetivo. Se introducirá un siguiente nivel cuando el niño sea capaz de producir correctamente el sonido en el 90% del tiempo con mínimas indicaciones del terapeuta. El enfoque fonológico consta de dos fases. En la primera fase, se llama la atención del niño hacia las características contrastantes del sistema de sonidos del habla que son relevantes para las consonantes objetivo. Los términos que describen las características del sonido se introducirán utilizando palabras al nivel del niño, p.e. en el caso de fricativas nasales activas se utilizarán las palabras 'nariz' y 'boca'. Se jugarán juegos para niños para ilustrar el contraste entre los conceptos, seguidos de actividades que se centran en los contrastes de los sonidos ajenos al habla, en las que el niño y el terapeuta alternarán entre ser oyente y hablante. Al final de esta fase, los pares mínimos de palabras (p. ej. tap/cap), producido únicamente por el terapeuta, se utilizará para facilitar la conciencia del niño de los sonidos de las palabras y las diferencias significativas basadas en características distintivas. En la segunda fase, el niño producirá pares mínimos que le brindarán la oportunidad de controlar su habla y realizar autocorrecciones.
Los niños recibirán terapia de articulación fonética motora complementada con principios fonológicos.
La terapia se proporcionará siguiendo los mismos cinco pasos que el 'grupo fonético motor'.
Sin embargo, los errores de articulación no se tratarán fonema por fonema.
Por el contrario, se abordarán múltiples errores simultáneamente centrándose en un proceso.
Por ejemplo, si el niño produce oclusivas glotales para /t/ y /p/, estos sonidos se tratarán simultáneamente como sonidos que requieren colocaciones frontales orales.
Los ejercicios se integrarán en contextos lingüísticos significativos, como pares mínimos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dominio de consonantes
Periodo de tiempo: Evaluación inmediatamente previa a la intervención.
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El dominio de las consonantes se medirá en términos de porcentaje de consonantes producidas correctamente (%)
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Evaluación inmediatamente previa a la intervención.
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Dominio de consonantes
Periodo de tiempo: Evaluación inmediatamente después de la intervención.
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El dominio de las consonantes se medirá en términos de porcentaje de consonantes producidas correctamente (%)
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Evaluación inmediatamente después de la intervención.
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Dominio de consonantes
Periodo de tiempo: Evaluación al mes postintervención.
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El dominio de las consonantes se medirá en términos de porcentaje de consonantes producidas correctamente (%)
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Evaluación al mes postintervención.
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Dominio de consonantes
Periodo de tiempo: Evaluación a los 3 meses postintervención.
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El dominio de las consonantes se medirá en términos de porcentaje de consonantes producidas correctamente (%)
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Evaluación a los 3 meses postintervención.
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Dominio de consonantes
Periodo de tiempo: Evaluación a los 6 meses postintervención.
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El dominio de las consonantes se medirá en términos de porcentaje de consonantes producidas correctamente (%)
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Evaluación a los 6 meses postintervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inteligibilidad en contexto
Periodo de tiempo: Evaluación inmediatamente previa a la intervención.
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Para evaluar la posible transferencia de las habilidades del habla aprendidas a contextos fuera del entorno de la terapia, se administrará la Escala de inteligibilidad en contexto (ICS) antes y después de la intervención.
La ICS califica el grado en que el habla de los niños es comprendido por diferentes compañeros (cuidadores, familiares inmediatos y extendidos, amigos, conocidos, maestros y extraños) en una escala de 5 puntos (1 - nunca inteligible a 5 - siempre inteligible).
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Evaluación inmediatamente previa a la intervención.
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Inteligibilidad en contexto
Periodo de tiempo: Evaluación inmediatamente después de la intervención.
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Para evaluar la posible transferencia de las habilidades del habla aprendidas a contextos fuera del entorno de la terapia, se administrará la Escala de inteligibilidad en contexto (ICS) antes y después de la intervención.
La ICS califica el grado en que el habla de los niños es comprendido por diferentes compañeros (cuidadores, familiares inmediatos y extendidos, amigos, conocidos, maestros y extraños) en una escala de 5 puntos (1 - nunca inteligible a 5 - siempre inteligible).
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Evaluación inmediatamente después de la intervención.
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Inteligibilidad en contexto
Periodo de tiempo: Evaluación al mes postintervención.
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Para evaluar la posible transferencia de las habilidades del habla aprendidas a contextos fuera del entorno de la terapia, se administrará la Escala de inteligibilidad en contexto (ICS) antes y después de la intervención.
La ICS califica el grado en que el habla de los niños es comprendido por diferentes compañeros (cuidadores, familiares inmediatos y extendidos, amigos, conocidos, maestros y extraños) en una escala de 5 puntos (1 - nunca inteligible a 5 - siempre inteligible).
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Evaluación al mes postintervención.
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Inteligibilidad en contexto
Periodo de tiempo: Evaluación a los 3 meses postintervención.
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Para evaluar la posible transferencia de las habilidades del habla aprendidas a contextos fuera del entorno de la terapia, se administrará la Escala de inteligibilidad en contexto (ICS) antes y después de la intervención.
La ICS califica el grado en que el habla de los niños es comprendido por diferentes compañeros (cuidadores, familiares inmediatos y extendidos, amigos, conocidos, maestros y extraños) en una escala de 5 puntos (1 - nunca inteligible a 5 - siempre inteligible).
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Evaluación a los 3 meses postintervención.
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Inteligibilidad en contexto
Periodo de tiempo: Evaluación a los 6 meses postintervención.
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Para evaluar la posible transferencia de las habilidades del habla aprendidas a contextos fuera del entorno de la terapia, se administrará la Escala de inteligibilidad en contexto (ICS) antes y después de la intervención.
La ICS califica el grado en que el habla de los niños es comprendido por diferentes compañeros (cuidadores, familiares inmediatos y extendidos, amigos, conocidos, maestros y extraños) en una escala de 5 puntos (1 - nunca inteligible a 5 - siempre inteligible).
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Evaluación a los 6 meses postintervención.
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Evaluación inmediatamente previa a la intervención.
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Para evaluar el impacto psicosocial de las intervenciones, el Cuestionario de resultados de efectos sobre la vida de la insuficiencia velofaríngea (VELO) se administrará antes y después de la intervención. Esta herramienta consta de un informe del cuidador y del niño (para niños mayores de 8 años) que aborda diferentes dominios: limitación del habla, problemas para tragar, dificultad situacional, impacto emocional, percepción de los demás e impacto del cuidador. Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la calidad de vida. Las puntuaciones VELO varían de 0 (calidad de vida mínima) a 100 (calidad de vida máxima). |
Evaluación inmediatamente previa a la intervención.
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Evaluación inmediatamente después de la intervención.
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Para evaluar el impacto psicosocial de las intervenciones, el Cuestionario de resultados de efectos sobre la vida de la insuficiencia velofaríngea (VELO) se administrará antes y después de la intervención. Esta herramienta consta de un informe del cuidador y del niño (para niños mayores de 8 años) que aborda diferentes dominios: limitación del habla, problemas para tragar, dificultad situacional, impacto emocional, percepción de los demás e impacto del cuidador. Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la calidad de vida. Las puntuaciones VELO varían de 0 (calidad de vida mínima) a 100 (calidad de vida máxima). |
Evaluación inmediatamente después de la intervención.
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Evaluación al mes postintervención.
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Para evaluar el impacto psicosocial de las intervenciones, el Cuestionario de resultados de efectos sobre la vida de la insuficiencia velofaríngea (VELO) se administrará antes y después de la intervención. Esta herramienta consta de un informe del cuidador y del niño (para niños mayores de 8 años) que aborda diferentes dominios: limitación del habla, problemas para tragar, dificultad situacional, impacto emocional, percepción de los demás e impacto del cuidador. Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la calidad de vida. Las puntuaciones VELO varían de 0 (calidad de vida mínima) a 100 (calidad de vida máxima). |
Evaluación al mes postintervención.
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Evaluación a los 3 meses postintervención.
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Para evaluar el impacto psicosocial de las intervenciones, el Cuestionario de resultados de efectos sobre la vida de la insuficiencia velofaríngea (VELO) se administrará antes y después de la intervención. Esta herramienta consta de un informe del cuidador y del niño (para niños mayores de 8 años) que aborda diferentes dominios: limitación del habla, problemas para tragar, dificultad situacional, impacto emocional, percepción de los demás e impacto del cuidador. Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la calidad de vida. Las puntuaciones VELO varían de 0 (calidad de vida mínima) a 100 (calidad de vida máxima). |
Evaluación a los 3 meses postintervención.
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Evaluación a los 6 meses postintervención.
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Para evaluar el impacto psicosocial de las intervenciones, el Cuestionario de resultados de efectos sobre la vida de la insuficiencia velofaríngea (VELO) se administrará antes y después de la intervención. Esta herramienta consta de un informe del cuidador y del niño (para niños mayores de 8 años) que aborda diferentes dominios: limitación del habla, problemas para tragar, dificultad situacional, impacto emocional, percepción de los demás e impacto del cuidador. Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la calidad de vida. Las puntuaciones VELO varían de 0 (calidad de vida mínima) a 100 (calidad de vida máxima). |
Evaluación a los 6 meses postintervención.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Anomalías congénitas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Trastornos del neurodesarrollo
- Enfermedades de los labios
- Anomalías de la boca
- Anomalías del sistema estomatognático
- Anomalías de la mandíbula
- Enfermedades de la mandíbula
- Anomalías maxilofaciales
- Anomalías craneofaciales
- Anomalías musculoesqueléticas
- Trastornos del lenguaje
- Paladar hendido
- Labio hendido
- Trastornos del habla
- Desordenes comunicacionales
Otros números de identificación del estudio
- 12ZO323N
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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