Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv výkonově specifické intervence s rozštěpem řeči a dlouhodobého učení u dětí s rozštěpem

23. října 2023 aktualizováno: University Ghent

Jedna velikost nevyhovuje všem: Od společného přístupu k výkonově specifické řečové intervenci a dlouhodobému učení u dětí s rozštěpem

Logopedie u dětí s patrem se zabývá dvěma vědeckými výzvami, kterými se bude tento projekt zabývat.

Prvním úkolem je vybrat nejlepší řečový přístup pro dítě se specifickou rozštěpovou charakteristikou (CSC). Mnoho logopedů používá k léčbě kompenzačních CSC „univerzální“ přístup, který má za následek špatné krátkodobé a dlouhodobé výsledky řeči. Pro zvýšení efektivity a kvality péče o rozštěpovou řeč je nutné najít nejlepší shodu mezi konkrétní terapií a daným typem CSC. Proto tento návrh porovná účinek 3 různých řečových přístupů na řeč a kvalitu života u holandsky mluvících dětí s různými typy CSC.

Druhou výzvou je výběr nejlepšího řečového přístupu ke zlepšení dlouhodobého učení a přenosu nově vytvořených řečových dovedností na netrénované souhlásky. Dosud se výzkum zaměřoval především na okamžité terapeutické účinky. Není známo, zda nastanou trvalé změny řeči. Proto bude tento projekt také zkoumat krátkodobé a dlouhodobé efekty učení (retence a přenos) různých přístupů k řeči z prvního cíle.

Tento návrh zlepší rozštěpovou logopedii založenou na důkazech a přizpůsobenou pacientovi.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl 1: Porovnat (okamžitý) efekt tří logopedických přístupů (tj.

motoricko-fonetický přístup, fonologický přístup a kombinovaný foneticko-fonologický přístup) k řeči a kvalitě života související se zdravím (HRQoL) u belgických holandsky mluvících dětí s CP±L a různými podtypy kompenzačních CSC (přední orální CSC, zadní orální CSC nebo neorální CSC) měřené percepčními a psychosociálními ukazateli výsledku.

Cíl 2: Změřit krátkodobé účinky (výkon na učení) a dlouhodobé účinky na učení (retence a přenos) tří různých logopedických přístupů (tj. motoricko-fonetický přístup, fonologický přístup a kombinovaný fonetický přístup). -fonologický přístup) na řeči a HRQoL u belgických holandsky mluvících dětí s CP±L a různými podtypy kompenzačních CSC měřených percepčními a psychosociálními výsledky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

135

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Ghent, Belgie, 9000
        • Nábor
        • Department of Rehabilitation Sciences
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Belgické holandsky mluvící děti s rozštěpem patra s rozštěpem rtu nebo bez něj
  • Ve věku od 4 do 12 let
  • přítomnost alespoň jedné kompenzační řečové chyby v jejich řeči na základě percepčního posouzení jednoho zkušeného řečového patologa

Kritéria vyloučení:

  • Děti se syndromickými rozštěpy
  • Oronazální píštěl
  • Velofaryngeální insuficience
  • Sluchové postižení založené na čistě tónové audiometrii (>25 dB HL)
  • Kognitivní a/nebo související poruchy učení nebo neuromuskulární poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Děti s předními ústními rozštěpovými charakteristikami
Abychom prozkoumali nejlepší logopedický přístup pro děti s předními orálními rozštěpy řeči, poskytneme tři různé intervence.
Behaviorální: Motoricko-fonetická intervence

Děti dostanou fonetickou artikulační terapii, která bude ošetřovat souhlásky na bázi fonémů po fonémech, s důrazem na fonetické umístění a tvarovací techniky.

Terapie fonetické artikulace zahrnuje postup cílové souhlásky z izolované úrovně, úrovně slabiky, úrovně slova, úrovně věty, úrovně spontánní řeči v pěti různých krocích:

identifikace cílové souhlásky pomocí technik vizuální, hmatové a sluchové zpětné vazby, rozlišování mezi použitou a cílenou souhláskou, (3) variace a korekce, (4) stabilizace cíle a (5) udržování cíle. Další úroveň bude zavedena, když je dítě schopno správně produkovat zvuk v 90% času s minimálními podněty od terapeuta.

Behaviorální: Fonologická intervence

Fonologický přístup se skládá ze dvou fází. V první fázi se pozornost dítěte upoutá na kontrastivní rysy zvukového systému řeči, které jsou relevantní pro cílové souhlásky. Pojmy, které popisují zvukové vlastnosti, budou představeny pomocí slov na úrovni dítěte, např. v případě aktivních nosních frikativ se použijí slova „nos“ a „ústa“. Budou se hrát hry přátelské k dětem, aby ilustrovaly kontrast mezi pojmy, po nichž následují aktivity zaměřené na kontrasty neřečových zvuků, ve kterých se dítě a terapeut střídají v roli posluchače a mluvčího. Na konci této fáze jsou minimální dvojice slov (např. tap/cap), vytvořené pouze terapeutem, budou použity k usnadnění uvědomění si zvuků ve slovech a smysluplných rozdílů založených na charakteristických rysech.

Ve druhé fázi dítě vytvoří minimální páry, které mu umožní sledovat jeho řeč a provádět vlastní opravy.

Behaviorální: Kombinovaná foneticko-fonologická intervence
Děti dostanou terapii motoricko-fonetické artikulace doplněnou o fonologické principy. Terapie bude poskytována podle stejných pěti kroků jako u „motoricko-fonetické skupiny“. Artikulační chyby však nebudou řešeny foném po fonému. Naproti tomu více chyb bude zaměřeno současně na určitý proces. Například, pokud dítě produkuje ráz pro /t/ a /p/, budou tyto zvuky považovány současně za zvuky vyžadující orální přední umístění. Cvičení budou zasazena do smysluplných jazykových kontextů, jako jsou minimální dvojice
Experimentální: Děti s rozštěpem zadní řeči
Abychom prozkoumali nejlepší logopedický přístup pro děti s poseriorálními rozštěpy řeči, poskytneme tři různé intervence.
Behaviorální: Motoricko-fonetická intervence

Děti dostanou fonetickou artikulační terapii, která bude ošetřovat souhlásky na bázi fonémů po fonémech, s důrazem na fonetické umístění a tvarovací techniky.

Terapie fonetické artikulace zahrnuje postup cílové souhlásky z izolované úrovně, úrovně slabiky, úrovně slova, úrovně věty, úrovně spontánní řeči v pěti různých krocích:

identifikace cílové souhlásky pomocí technik vizuální, hmatové a sluchové zpětné vazby, rozlišování mezi použitou a cílenou souhláskou, (3) variace a korekce, (4) stabilizace cíle a (5) udržování cíle. Další úroveň bude zavedena, když je dítě schopno správně produkovat zvuk v 90% času s minimálními podněty od terapeuta.

Behaviorální: Fonologická intervence

Fonologický přístup se skládá ze dvou fází. V první fázi se pozornost dítěte upoutá na kontrastivní rysy zvukového systému řeči, které jsou relevantní pro cílové souhlásky. Pojmy, které popisují zvukové vlastnosti, budou představeny pomocí slov na úrovni dítěte, např. v případě aktivních nosních frikativ se použijí slova „nos“ a „ústa“. Budou se hrát hry přátelské k dětem, aby ilustrovaly kontrast mezi pojmy, po nichž následují aktivity zaměřené na kontrasty neřečových zvuků, ve kterých se dítě a terapeut střídají v roli posluchače a mluvčího. Na konci této fáze jsou minimální dvojice slov (např. tap/cap), vytvořené pouze terapeutem, budou použity k usnadnění uvědomění si zvuků ve slovech a smysluplných rozdílů založených na charakteristických rysech.

Ve druhé fázi dítě vytvoří minimální páry, které mu umožní sledovat jeho řeč a provádět vlastní opravy.

Behaviorální: Kombinovaná foneticko-fonologická intervence
Děti dostanou terapii motoricko-fonetické artikulace doplněnou o fonologické principy. Terapie bude poskytována podle stejných pěti kroků jako u „motoricko-fonetické skupiny“. Artikulační chyby však nebudou řešeny foném po fonému. Naproti tomu více chyb bude zaměřeno současně na určitý proces. Například, pokud dítě produkuje ráz pro /t/ a /p/, budou tyto zvuky považovány současně za zvuky vyžadující orální přední umístění. Cvičení budou zasazena do smysluplných jazykových kontextů, jako jsou minimální dvojice
Experimentální: Děti s neorálním rozštěpem řeči
Abychom prozkoumali nejlepší logopedický přístup pro děti s neorálními rozštěpovými charakteristikami, poskytneme tři různé intervence.
Behaviorální: Motoricko-fonetická intervence

Děti dostanou fonetickou artikulační terapii, která bude ošetřovat souhlásky na bázi fonémů po fonémech, s důrazem na fonetické umístění a tvarovací techniky.

Terapie fonetické artikulace zahrnuje postup cílové souhlásky z izolované úrovně, úrovně slabiky, úrovně slova, úrovně věty, úrovně spontánní řeči v pěti různých krocích:

identifikace cílové souhlásky pomocí technik vizuální, hmatové a sluchové zpětné vazby, rozlišování mezi použitou a cílenou souhláskou, (3) variace a korekce, (4) stabilizace cíle a (5) udržování cíle. Další úroveň bude zavedena, když je dítě schopno správně produkovat zvuk v 90% času s minimálními podněty od terapeuta.

Behaviorální: Fonologická intervence

Fonologický přístup se skládá ze dvou fází. V první fázi se pozornost dítěte upoutá na kontrastivní rysy zvukového systému řeči, které jsou relevantní pro cílové souhlásky. Pojmy, které popisují zvukové vlastnosti, budou představeny pomocí slov na úrovni dítěte, např. v případě aktivních nosních frikativ se použijí slova „nos“ a „ústa“. Budou se hrát hry přátelské k dětem, aby ilustrovaly kontrast mezi pojmy, po nichž následují aktivity zaměřené na kontrasty neřečových zvuků, ve kterých se dítě a terapeut střídají v roli posluchače a mluvčího. Na konci této fáze jsou minimální dvojice slov (např. tap/cap), vytvořené pouze terapeutem, budou použity k usnadnění uvědomění si zvuků ve slovech a smysluplných rozdílů založených na charakteristických rysech.

Ve druhé fázi dítě vytvoří minimální páry, které mu umožní sledovat jeho řeč a provádět vlastní opravy.

Behaviorální: Kombinovaná foneticko-fonologická intervence
Děti dostanou terapii motoricko-fonetické artikulace doplněnou o fonologické principy. Terapie bude poskytována podle stejných pěti kroků jako u „motoricko-fonetické skupiny“. Artikulační chyby však nebudou řešeny foném po fonému. Naproti tomu více chyb bude zaměřeno současně na určitý proces. Například, pokud dítě produkuje ráz pro /t/ a /p/, budou tyto zvuky považovány současně za zvuky vyžadující orální přední umístění. Cvičení budou zasazena do smysluplných jazykových kontextů, jako jsou minimální dvojice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalost souhlásek
Časové okno: Posouzení ihned před zásahem
Znalost souhlásek bude měřena procentem správně vytvořených souhlásek (%)
Posouzení ihned před zásahem
Znalost souhlásek
Časové okno: Posouzení ihned po zásahu
Znalost souhlásek bude měřena procentem správně vytvořených souhlásek (%)
Posouzení ihned po zásahu
Znalost souhlásek
Časové okno: Hodnocení 1 měsíc po intervenci
Znalost souhlásek bude měřena procentem správně vytvořených souhlásek (%)
Hodnocení 1 měsíc po intervenci
Znalost souhlásek
Časové okno: Hodnocení 3 měsíce po intervenci
Znalost souhlásek bude měřena procentem správně vytvořených souhlásek (%)
Hodnocení 3 měsíce po intervenci
Znalost souhlásek
Časové okno: Hodnocení 6 měsíců po intervenci
Znalost souhlásek bude měřena procentem správně vytvořených souhlásek (%)
Hodnocení 6 měsíců po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srozumitelnost v kontextu
Časové okno: Posouzení ihned před zásahem
Pro posouzení možného přenosu naučených řečových dovedností do kontextů mimo terapeutické prostředí bude před a po intervenci aplikována škála inteligence v kontextu (ICS). ICS hodnotí míru, do jaké je dětská řeč srozumitelná různými partnery (pečovatelé, nejbližší a širší rodina, přátelé, známí, učitelé a neznámí lidé) na 5bodové škále (1 – nikdy nesrozumitelná až 5 – vždy srozumitelná)
Posouzení ihned před zásahem
Srozumitelnost v kontextu
Časové okno: Posouzení ihned po zásahu
Pro posouzení možného přenosu naučených řečových dovedností do kontextů mimo terapeutické prostředí bude před a po intervenci aplikována škála inteligence v kontextu (ICS). ICS hodnotí míru, do jaké je dětská řeč srozumitelná různými partnery (pečovatelé, nejbližší a širší rodina, přátelé, známí, učitelé a neznámí lidé) na 5bodové škále (1 – nikdy nesrozumitelná až 5 – vždy srozumitelná)
Posouzení ihned po zásahu
Srozumitelnost v kontextu
Časové okno: Hodnocení 1 měsíc po intervenci
Pro posouzení možného přenosu naučených řečových dovedností do kontextů mimo terapeutické prostředí bude před a po intervenci aplikována škála inteligence v kontextu (ICS). ICS hodnotí míru, do jaké je dětská řeč srozumitelná různými partnery (pečovatelé, nejbližší a širší rodina, přátelé, známí, učitelé a neznámí lidé) na 5bodové škále (1 – nikdy nesrozumitelná až 5 – vždy srozumitelná)
Hodnocení 1 měsíc po intervenci
Srozumitelnost v kontextu
Časové okno: Hodnocení 3 měsíce po intervenci
Pro posouzení možného přenosu naučených řečových dovedností do kontextů mimo terapeutické prostředí bude před a po intervenci aplikována škála inteligence v kontextu (ICS). ICS hodnotí míru, do jaké je dětská řeč srozumitelná různými partnery (pečovatelé, nejbližší a širší rodina, přátelé, známí, učitelé a neznámí lidé) na 5bodové škále (1 – nikdy nesrozumitelná až 5 – vždy srozumitelná)
Hodnocení 3 měsíce po intervenci
Srozumitelnost v kontextu
Časové okno: Hodnocení 6 měsíců po intervenci
Pro posouzení možného přenosu naučených řečových dovedností do kontextů mimo terapeutické prostředí bude před a po intervenci aplikována škála inteligence v kontextu (ICS). ICS hodnotí míru, do jaké je dětská řeč srozumitelná různými partnery (pečovatelé, nejbližší a širší rodina, přátelé, známí, učitelé a neznámí lidé) na 5bodové škále (1 – nikdy nesrozumitelná až 5 – vždy srozumitelná)
Hodnocení 6 měsíců po intervenci
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Posouzení ihned před zásahem

K vyhodnocení psychosociálního dopadu intervencí bude před a po intervenci zadán dotazník VELO (Velofaryngeal insuficiency Effects on Life results). Tento nástroj se skládá ze zprávy pečovatele a dítěte (pro děti starší 8 let), která se zabývá různými oblastmi: omezení řeči, problémy s polykáním, situační potíže, emocionální dopad, vnímání druhými a vliv pečovatele.

Čím vyšší skóre, tím lepší kvalita života. VELO-skóre se pohybují od 0 (minimální kvalita života) do 100 (maximální kvalita života).
Posouzení ihned před zásahem
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Posouzení ihned po zásahu

K vyhodnocení psychosociálního dopadu intervencí bude před a po intervenci zadán dotazník VELO (Velofaryngeal insuficiency Effects on Life results). Tento nástroj se skládá ze zprávy pečovatele a dítěte (pro děti starší 8 let), která se zabývá různými oblastmi: omezení řeči, problémy s polykáním, situační potíže, emocionální dopad, vnímání druhými a vliv pečovatele.

Čím vyšší skóre, tím lepší kvalita života. VELO-skóre se pohybují od 0 (minimální kvalita života) do 100 (maximální kvalita života).
Posouzení ihned po zásahu
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Hodnocení 1 měsíc po intervenci

K vyhodnocení psychosociálního dopadu intervencí bude před a po intervenci zadán dotazník VELO (Velofaryngeal insuficiency Effects on Life results). Tento nástroj se skládá ze zprávy pečovatele a dítěte (pro děti starší 8 let), která se zabývá různými oblastmi: omezení řeči, problémy s polykáním, situační potíže, emocionální dopad, vnímání druhými a vliv pečovatele.

Čím vyšší skóre, tím lepší kvalita života. VELO-skóre se pohybují od 0 (minimální kvalita života) do 100 (maximální kvalita života).
Hodnocení 1 měsíc po intervenci
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Hodnocení 3 měsíce po intervenci

K vyhodnocení psychosociálního dopadu intervencí bude před a po intervenci zadán dotazník VELO (Velofaryngeal insuficiency Effects on Life results). Tento nástroj se skládá ze zprávy pečovatele a dítěte (pro děti starší 8 let), která se zabývá různými oblastmi: omezení řeči, problémy s polykáním, situační potíže, emocionální dopad, vnímání druhými a vliv pečovatele.

Čím vyšší skóre, tím lepší kvalita života. VELO-skóre se pohybují od 0 (minimální kvalita života) do 100 (maximální kvalita života).
Hodnocení 3 měsíce po intervenci
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Hodnocení 6 měsíců po intervenci

K vyhodnocení psychosociálního dopadu intervencí bude před a po intervenci zadán dotazník VELO (Velofaryngeal insuficiency Effects on Life results). Tento nástroj se skládá ze zprávy pečovatele a dítěte (pro děti starší 8 let), která se zabývá různými oblastmi: omezení řeči, problémy s polykáním, situační potíže, emocionální dopad, vnímání druhými a vliv pečovatele.

Čím vyšší skóre, tím lepší kvalita života. VELO-skóre se pohybují od 0 (minimální kvalita života) do 100 (maximální kvalita života).
Hodnocení 6 měsíců po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Ghent

Spolupracovníci

Research Foundation Flanders

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12ZO323N

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Motoricko-fonetická intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit