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Efeito da intervenção de fala fissurada específica para desempenho e aprendizagem de longo prazo em crianças com fissura palatina

23 de outubro de 2023 atualizado por: University Ghent

Um tamanho não serve para todos: de uma abordagem comum para intervenção de fala específica para desempenho e aprendizagem de longo prazo em crianças com fissura palatina

A fonoaudiologia em crianças com palato aborda dois desafios científicos que serão abordados neste projeto.

O primeiro desafio é selecionar a melhor abordagem de fala para uma criança com uma característica específica de fala fissurada (CSC). Muitos fonoaudiólogos usam uma abordagem de “tamanho único” para tratar CSCs compensatórias, resultando em resultados ruins de fala em curto e longo prazo. Para aumentar a eficácia e a qualidade do atendimento à fala fissurada, é necessário encontrar a melhor correspondência entre uma terapia específica e um determinado tipo de CSC. Portanto, esta proposta irá comparar o efeito de 3 abordagens de fala diferentes na fala e na qualidade de vida em crianças de língua holandesa com diferentes tipos de CSCs.

O segundo desafio é selecionar a melhor abordagem de fala para melhorar a aprendizagem a longo prazo e a transferência de habilidades de fala recém-estabelecidas para consoantes não treinadas. Até o momento, a pesquisa concentrou-se principalmente nos efeitos imediatos da terapia. Não se sabe se ocorrem alterações permanentes na fala. Assim, este projeto também investigará os efeitos de aprendizagem (retenção e transferência) de curto e longo prazo das diferentes abordagens de fala do primeiro objetivo.

Esta proposta irá melhorar a terapia da fala com fissura baseada em evidências e adaptada ao paciente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivo 1: Comparar o efeito (imediato) de três abordagens fonoaudiológicas (ou seja,

uma abordagem motor-fonética, uma abordagem fonológica e uma abordagem fonético-fonológica combinada) na fala e na qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) em crianças belgas de língua holandesa com PC±L e diferentes subtipos de CSCs compensatórios (anteriores). CSCs orais, CSCs orais posteriores ou CSCs não orais) medidos por medidas de resultados perceptivos e psicossociais.

Objetivo 2: Medir os efeitos de curto prazo (desempenho na aprendizagem) e os efeitos de aprendizagem de longo prazo (retenção e transferência) das três diferentes abordagens fonoaudiológicas (ou seja, uma abordagem fonética motora, uma abordagem fonológica e uma abordagem fonética combinada). -abordagem fonológica) sobre a fala e QVRS em crianças belgas de língua holandesa com PC±L e diferentes subtipos de CSCs compensatórios medidos por medidas de resultados perceptivos e psicossociais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

135

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ghent, Bélgica, 9000
        • Recrutamento
        • Department of rehabilitation sciences
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças belgas de língua holandesa com fenda palatina com ou sem lábio leporino
  • Idade entre 4 e 12 anos
  • Presença de pelo menos um erro compensatório na fala com base na avaliação perceptiva de um fonoaudiólogo experiente

Critério de exclusão:

  • Crianças com fissuras sindrômicas
  • Fístula oronasal
  • Insuficiência velofaríngea
  • Deficiências auditivas baseadas em audiometria tonal liminar (>25 dB NA)
  • Dificuldades de aprendizagem cognitivas e/ou relacionadas ou distúrbios neuromusculares

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Crianças com características de fala com fissura oral anterior
Para investigar a melhor abordagem fonoaudiológica para crianças com características de fala com fissura oral anterior, iremos fornecer três intervenções diferentes.

As crianças receberão terapia de articulação fonética, tratando consoantes fonema por fonema, enfatizando técnicas de posicionamento e modelagem fonética.

A terapia de articulação fonética inclui uma progressão da consoante alvo do nível isolado, nível da sílaba, nível da palavra, nível da frase, nível da fala espontânea em cinco etapas diferentes:

identificação da consoante alvo usando técnicas de feedback visual, tátil e auditivo, discriminação entre a consoante usada e a consoante alvo, (3) variação e correção, (4) estabilização do alvo e (5) manutenção do alvo. Um próximo nível será introduzido quando a criança for capaz de produzir corretamente o som em 90% do tempo com o mínimo de dicas do terapeuta.

A abordagem fonológica consiste em duas fases. Na primeira fase, a atenção da criança é atraída para as características contrastivas do sistema sonoro da fala que são relevantes para as consoantes alvo. Os termos que descrevem as características sonoras serão introduzidos usando palavras do nível da criança, por ex. no caso de fricativas nasais ativas serão utilizadas as palavras 'nariz' e 'boca'. Serão realizados jogos para crianças para ilustrar o contraste entre os conceitos, seguidos de atividades que enfocam os contrastes de sons não falados, nas quais a criança e o terapeuta alternarão entre ser ouvinte e falante. No final desta fase, pares mínimos de palavras (por ex. tap/cap), produzido apenas pelo terapeuta, será usado para facilitar a consciência da criança sobre os sons nas palavras e diferenças significativas com base em características distintivas.

Na segunda fase, a criança produzirá pares mínimos proporcionando a oportunidade de monitorar sua fala e fazer autocorreções.

As crianças receberão terapia de articulação motor-fonética complementada com princípios fonológicos. A terapia será realizada seguindo as mesmas cinco etapas do 'grupo motor-fonético'. No entanto, erros de articulação não serão tratados fonema por fonema. Em contraste, vários erros serão direcionados simultaneamente ao focar em um processo. Por exemplo, se a criança produz oclusivas glóticas para /t/ e /p/, esses sons serão tratados simultaneamente como sons que requerem posicionamentos orais frontais. Os exercícios serão incorporados em contextos de linguagem significativos, como pares mínimos
Experimental: Crianças com características de fala com fissura oral posterior
Para investigar a melhor abordagem fonoaudiológica para crianças com possíveis características de fala com fissura oral, iremos fornecer três intervenções diferentes.

As crianças receberão terapia de articulação fonética, tratando consoantes fonema por fonema, enfatizando técnicas de posicionamento e modelagem fonética.

A terapia de articulação fonética inclui uma progressão da consoante alvo do nível isolado, nível da sílaba, nível da palavra, nível da frase, nível da fala espontânea em cinco etapas diferentes:

identificação da consoante alvo usando técnicas de feedback visual, tátil e auditivo, discriminação entre a consoante usada e a consoante alvo, (3) variação e correção, (4) estabilização do alvo e (5) manutenção do alvo. Um próximo nível será introduzido quando a criança for capaz de produzir corretamente o som em 90% do tempo com o mínimo de dicas do terapeuta.

A abordagem fonológica consiste em duas fases. Na primeira fase, a atenção da criança é atraída para as características contrastivas do sistema sonoro da fala que são relevantes para as consoantes alvo. Os termos que descrevem as características sonoras serão introduzidos usando palavras do nível da criança, por ex. no caso de fricativas nasais ativas serão utilizadas as palavras 'nariz' e 'boca'. Serão realizados jogos para crianças para ilustrar o contraste entre os conceitos, seguidos de atividades que enfocam os contrastes de sons não falados, nas quais a criança e o terapeuta alternarão entre ser ouvinte e falante. No final desta fase, pares mínimos de palavras (por ex. tap/cap), produzido apenas pelo terapeuta, será usado para facilitar a consciência da criança sobre os sons nas palavras e diferenças significativas com base em características distintivas.

Na segunda fase, a criança produzirá pares mínimos proporcionando a oportunidade de monitorar sua fala e fazer autocorreções.

As crianças receberão terapia de articulação motor-fonética complementada com princípios fonológicos. A terapia será realizada seguindo as mesmas cinco etapas do 'grupo motor-fonético'. No entanto, erros de articulação não serão tratados fonema por fonema. Em contraste, vários erros serão direcionados simultaneamente ao focar em um processo. Por exemplo, se a criança produz oclusivas glóticas para /t/ e /p/, esses sons serão tratados simultaneamente como sons que requerem posicionamentos orais frontais. Os exercícios serão incorporados em contextos de linguagem significativos, como pares mínimos
Experimental: Crianças com características de fala com fissura não oral
Para investigar a melhor abordagem fonoaudiológica para crianças com características de fala com fissura não oral, iremos fornecer três intervenções diferentes.

As crianças receberão terapia de articulação fonética, tratando consoantes fonema por fonema, enfatizando técnicas de posicionamento e modelagem fonética.

A terapia de articulação fonética inclui uma progressão da consoante alvo do nível isolado, nível da sílaba, nível da palavra, nível da frase, nível da fala espontânea em cinco etapas diferentes:

identificação da consoante alvo usando técnicas de feedback visual, tátil e auditivo, discriminação entre a consoante usada e a consoante alvo, (3) variação e correção, (4) estabilização do alvo e (5) manutenção do alvo. Um próximo nível será introduzido quando a criança for capaz de produzir corretamente o som em 90% do tempo com o mínimo de dicas do terapeuta.

A abordagem fonológica consiste em duas fases. Na primeira fase, a atenção da criança é atraída para as características contrastivas do sistema sonoro da fala que são relevantes para as consoantes alvo. Os termos que descrevem as características sonoras serão introduzidos usando palavras do nível da criança, por ex. no caso de fricativas nasais ativas serão utilizadas as palavras 'nariz' e 'boca'. Serão realizados jogos para crianças para ilustrar o contraste entre os conceitos, seguidos de atividades que enfocam os contrastes de sons não falados, nas quais a criança e o terapeuta alternarão entre ser ouvinte e falante. No final desta fase, pares mínimos de palavras (por ex. tap/cap), produzido apenas pelo terapeuta, será usado para facilitar a consciência da criança sobre os sons nas palavras e diferenças significativas com base em características distintivas.

Na segunda fase, a criança produzirá pares mínimos proporcionando a oportunidade de monitorar sua fala e fazer autocorreções.

As crianças receberão terapia de articulação motor-fonética complementada com princípios fonológicos. A terapia será realizada seguindo as mesmas cinco etapas do 'grupo motor-fonético'. No entanto, erros de articulação não serão tratados fonema por fonema. Em contraste, vários erros serão direcionados simultaneamente ao focar em um processo. Por exemplo, se a criança produz oclusivas glóticas para /t/ e /p/, esses sons serão tratados simultaneamente como sons que requerem posicionamentos orais frontais. Os exercícios serão incorporados em contextos de linguagem significativos, como pares mínimos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proficiência consonantal
Prazo: Avaliação imediatamente pré-intervenção
A proficiência consonantal será medida em termos de porcentagem de consoantes produzidas corretamente (%)
Avaliação imediatamente pré-intervenção
Proficiência consonantal
Prazo: Avaliação imediatamente pós-intervenção
A proficiência consonantal será medida em termos de porcentagem de consoantes produzidas corretamente (%)
Avaliação imediatamente pós-intervenção
Proficiência consonantal
Prazo: Avaliação 1 mês pós-intervenção
A proficiência consonantal será medida em termos de porcentagem de consoantes produzidas corretamente (%)
Avaliação 1 mês pós-intervenção
Proficiência consonantal
Prazo: Avaliação 3 meses após a intervenção
A proficiência consonantal será medida em termos de porcentagem de consoantes produzidas corretamente (%)
Avaliação 3 meses após a intervenção
Proficiência consonantal
Prazo: Avaliação 6 meses após a intervenção
A proficiência consonantal será medida em termos de porcentagem de consoantes produzidas corretamente (%)
Avaliação 6 meses após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inteligibilidade no Contexto
Prazo: Avaliação imediatamente pré-intervenção
Para avaliar a possível transferência de habilidades de fala aprendidas para contextos fora do ambiente de terapia, a Escala de Inteligibilidade no Contexto (ICS) será administrada antes e depois da intervenção. O ICS avalia o grau em que a fala das crianças é compreendida pelos diferentes parceiros (cuidadores, familiares imediatos e alargados, amigos, conhecidos, professores e estranhos) numa escala de 5 pontos (1 - nunca inteligível a 5 - sempre inteligível)
Avaliação imediatamente pré-intervenção
Inteligibilidade no Contexto
Prazo: Avaliação imediatamente pós-intervenção
Para avaliar a possível transferência de habilidades de fala aprendidas para contextos fora do ambiente de terapia, a Escala de Inteligibilidade no Contexto (ICS) será administrada antes e depois da intervenção. O ICS avalia o grau em que a fala das crianças é compreendida pelos diferentes parceiros (cuidadores, familiares imediatos e alargados, amigos, conhecidos, professores e estranhos) numa escala de 5 pontos (1 - nunca inteligível a 5 - sempre inteligível)
Avaliação imediatamente pós-intervenção
Inteligibilidade no Contexto
Prazo: Avaliação 1 mês pós-intervenção
Para avaliar a possível transferência de habilidades de fala aprendidas para contextos fora do ambiente de terapia, a Escala de Inteligibilidade no Contexto (ICS) será administrada antes e depois da intervenção. O ICS avalia o grau em que a fala das crianças é compreendida pelos diferentes parceiros (cuidadores, familiares imediatos e alargados, amigos, conhecidos, professores e estranhos) numa escala de 5 pontos (1 - nunca inteligível a 5 - sempre inteligível)
Avaliação 1 mês pós-intervenção
Inteligibilidade no Contexto
Prazo: Avaliação 3 meses após a intervenção
Para avaliar a possível transferência de habilidades de fala aprendidas para contextos fora do ambiente de terapia, a Escala de Inteligibilidade no Contexto (ICS) será administrada antes e depois da intervenção. O ICS avalia o grau em que a fala das crianças é compreendida pelos diferentes parceiros (cuidadores, familiares imediatos e alargados, amigos, conhecidos, professores e estranhos) numa escala de 5 pontos (1 - nunca inteligível a 5 - sempre inteligível)
Avaliação 3 meses após a intervenção
Inteligibilidade no Contexto
Prazo: Avaliação 6 meses após a intervenção
Para avaliar a possível transferência de habilidades de fala aprendidas para contextos fora do ambiente de terapia, a Escala de Inteligibilidade no Contexto (ICS) será administrada antes e depois da intervenção. O ICS avalia o grau em que a fala das crianças é compreendida pelos diferentes parceiros (cuidadores, familiares imediatos e alargados, amigos, conhecidos, professores e estranhos) numa escala de 5 pontos (1 - nunca inteligível a 5 - sempre inteligível)
Avaliação 6 meses após a intervenção
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Avaliação imediatamente pré-intervenção

Para avaliar o impacto psicossocial das intervenções, o questionário Velofaryngeal insuficiente Effects on Life results (VELO) será administrado antes e depois da intervenção. Esta ferramenta consiste num relatório do cuidador e da criança (para crianças com mais de 8 anos) abordando diferentes domínios: limitação da fala, problemas de deglutição, dificuldade situacional, impacto emocional, perceção dos outros e impacto do cuidador.

Quanto maior a pontuação, melhor a qualidade de vida. Os escores VELO variam de 0 (qualidade de vida mínima) a 100 (qualidade de vida máxima).

Avaliação imediatamente pré-intervenção
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Avaliação imediatamente pós-intervenção

Para avaliar o impacto psicossocial das intervenções, o questionário Velofaryngeal insuficiente Effects on Life results (VELO) será administrado antes e depois da intervenção. Esta ferramenta consiste num relatório do cuidador e da criança (para crianças com mais de 8 anos) abordando diferentes domínios: limitação da fala, problemas de deglutição, dificuldade situacional, impacto emocional, perceção dos outros e impacto do cuidador.

Quanto maior a pontuação, melhor a qualidade de vida. Os escores VELO variam de 0 (qualidade de vida mínima) a 100 (qualidade de vida máxima).

Avaliação imediatamente pós-intervenção
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Avaliação 1 mês pós-intervenção

Para avaliar o impacto psicossocial das intervenções, o questionário Velofaryngeal insuficiente Effects on Life results (VELO) será administrado antes e depois da intervenção. Esta ferramenta consiste num relatório do cuidador e da criança (para crianças com mais de 8 anos) abordando diferentes domínios: limitação da fala, problemas de deglutição, dificuldade situacional, impacto emocional, perceção dos outros e impacto do cuidador.

Quanto maior a pontuação, melhor a qualidade de vida. Os escores VELO variam de 0 (qualidade de vida mínima) a 100 (qualidade de vida máxima).

Avaliação 1 mês pós-intervenção
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Avaliação 3 meses após a intervenção

Para avaliar o impacto psicossocial das intervenções, o questionário Velofaryngeal insuficiente Effects on Life results (VELO) será administrado antes e depois da intervenção. Esta ferramenta consiste num relatório do cuidador e da criança (para crianças com mais de 8 anos) abordando diferentes domínios: limitação da fala, problemas de deglutição, dificuldade situacional, impacto emocional, perceção dos outros e impacto do cuidador.

Quanto maior a pontuação, melhor a qualidade de vida. Os escores VELO variam de 0 (qualidade de vida mínima) a 100 (qualidade de vida máxima).

Avaliação 3 meses após a intervenção
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Avaliação 6 meses após a intervenção

Para avaliar o impacto psicossocial das intervenções, o questionário Velofaryngeal insuficiente Effects on Life results (VELO) será administrado antes e depois da intervenção. Esta ferramenta consiste num relatório do cuidador e da criança (para crianças com mais de 8 anos) abordando diferentes domínios: limitação da fala, problemas de deglutição, dificuldade situacional, impacto emocional, perceção dos outros e impacto do cuidador.

Quanto maior a pontuação, melhor a qualidade de vida. Os escores VELO variam de 0 (qualidade de vida mínima) a 100 (qualidade de vida máxima).

Avaliação 6 meses após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

27 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Intervenção motor-fonética

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