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针对腭裂儿童的表现特异性言语干预和长期学习的效果

2023年10月23日 更新者:University Ghent

一刀切:从针对腭裂儿童表现特定言语干预和长期学习的通用方法

有上颚儿童的言语治疗面临着本项目将解决的两个科学挑战。

第一个挑战是为具有特定唇裂特征 (CSC) 的儿童选择最佳的言语方法。 许多言语治疗师使用“一刀切”的方法来治疗导致短期和长期言语结果不佳的补偿性 CSC。 为了提高唇裂护理的有效性和质量,有必要找到特定疗法与给定类型 CSC 之间的最佳匹配。 因此,本提案将比较 3 种不同的言语方式对不同类型 CSC 的荷兰语儿童言语和生活质量的影响。

第二个挑战是选择最佳的语音方法来加强长期学习并将新建立的语音技能转移到未经训练的辅音上。 迄今为止,研究主要集中在即时治疗效果上。 目前尚不清楚是否会发生永久性的言语变化。 因此,该项目还将根据第一个目标研究不同言语方法的短期和长期学习效果(保留和迁移)。

该提案将改善基于证据和针对患者量身定制的唇裂治疗。

研究概览

详细说明

目标 1:比较三种言语治疗方法(即言语治疗)的(即时)效果。

运动语音方法、语音方法和组合语音语音方法)对具有 CP±L 和不同亚型补偿性 CSC(前部)的比利时荷兰语儿童的言语和健康相关生活质量 (HRQoL) 的影响口腔 CSC、后口腔 CSC 或非口腔 CSC)通过感知和心理社会结果测量来测量。

目标 2:测量三种不同言语治疗方法(即运动语音方法、语音方法和组合语音方法)的短期效果(学习表现)和长期学习效果(保留和迁移) -语音学方法)对具有 CP±L 的比利时荷兰语儿童的言语和 HRQoL 以及通过知觉和心理社会结果测量测量的不同补偿性 CSC 亚型进行了研究。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

135

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ghent、比利时、9000
        • 招聘中
        • Department of Rehabilitation Sciences
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 患有腭裂(伴或不伴唇裂)的比利时荷兰语儿童
  • 年龄在4至12岁之间
  • 根据一位经验丰富的言语病理学家的感知评估,他们的言语中至少存在一种补偿性言语错误

排除标准:

  • 患有唇裂综合征的儿童
  • 口鼻瘘
  • 腭咽闭合不全
  • 基于纯音测听的听力障碍(>25 dB HL)
  • 认知和/或相关学习障碍或神经肌肉疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:口前裂儿童言语特征
为了研究针对具有前唇裂言语特征的儿童的最佳言语治疗方法,我们将提供三种不同的干预措施。

孩子们将接受语音发音治疗,以逐个音素的方式处理辅音,强调语音位置和塑造技术。

语音发音治疗包括目标辅音从孤立级、音节级、单词级、句子级、自发语音级的五个不同步骤的进展:

使用视觉、触觉和听觉反馈技术识别目标辅音,区分所使用的辅音和目标辅音,(3) 变化和纠正,(4) 稳定目标,以及 (5) 维持目标。 当孩子能够在 90% 的时间内正确发出声音且无需治疗师的提示时,将进入下一个级别。

语音方法包括两个阶段。 在第一阶段,孩子的注意力被吸引到与目标辅音相关的语音系统的对比特征。 将使用适合孩子水平的单词来介绍描述声音特征的术语,例如“如果是活跃的鼻擦音,则将使用“鼻子”和“嘴”这两个词。 将玩适合儿童的游戏来说明概念之间的对比,然后进行侧重于非言语声音对比的活动,其中儿童和治疗师将轮流充当倾听者和说话者。 在此阶段结束时,最少的单词对(例如 tap/cap)仅由治疗师制作,将用于促进孩子对单词中的声音以及基于独特特征的有意义的差异的认识。

在第二阶段,孩子将产生最少的配对,从而提供监控他/她的言语并进行自我纠正的机会。

儿童将接受运动语音发音治疗并辅以语音原理。 将按照与“运动语音组”相同的五个步骤提供治疗。 但是,发音错误不会按音素进行处理。 相比之下,通过关注一个过程,可以同时针对多个错误。 例如,如果孩子发出 /t/ 和 /p/ 的声门塞音,这些声音将同时被视为需要置于口腔前部的声音。 练习将嵌入有意义的语言环境中,例如最小配对
实验性的:口后裂儿童言语特征
为了研究针对患有后唇裂言语特征的儿童的最佳言语治疗方法,我们将提供三种不同的干预措施。

孩子们将接受语音发音治疗,以逐个音素的方式处理辅音,强调语音位置和塑造技术。

语音发音治疗包括目标辅音从孤立级、音节级、单词级、句子级、自发语音级的五个不同步骤的进展:

使用视觉、触觉和听觉反馈技术识别目标辅音,区分所使用的辅音和目标辅音,(3) 变化和纠正,(4) 稳定目标,以及 (5) 维持目标。 当孩子能够在 90% 的时间内正确发出声音且无需治疗师的提示时,将进入下一个级别。

语音方法包括两个阶段。 在第一阶段,孩子的注意力被吸引到与目标辅音相关的语音系统的对比特征。 将使用适合孩子水平的单词来介绍描述声音特征的术语,例如“如果是活跃的鼻擦音,则将使用“鼻子”和“嘴”这两个词。 将玩适合儿童的游戏来说明概念之间的对比,然后进行侧重于非言语声音对比的活动,其中儿童和治疗师将轮流充当倾听者和说话者。 在此阶段结束时,最少的单词对(例如 tap/cap)仅由治疗师制作,将用于促进孩子对单词中的声音以及基于独特特征的有意义的差异的认识。

在第二阶段,孩子将产生最少的配对,从而提供监控他/她的言语并进行自我纠正的机会。

儿童将接受运动语音发音治疗并辅以语音原理。 将按照与“运动语音组”相同的五个步骤提供治疗。 但是,发音错误不会按音素进行处理。 相比之下,通过关注一个过程,可以同时针对多个错误。 例如,如果孩子发出 /t/ 和 /p/ 的声门塞音,这些声音将同时被视为需要置于口腔前部的声音。 练习将嵌入有意义的语言环境中,例如最小配对
实验性的:具有非口唇裂言语特征的儿童
为了研究针对非口裂言语特征儿童的最佳言语治疗方法,我们将提供三种不同的干预措施。

孩子们将接受语音发音治疗,以逐个音素的方式处理辅音,强调语音位置和塑造技术。

语音发音治疗包括目标辅音从孤立级、音节级、单词级、句子级、自发语音级的五个不同步骤的进展:

使用视觉、触觉和听觉反馈技术识别目标辅音,区分所使用的辅音和目标辅音,(3) 变化和纠正,(4) 稳定目标,以及 (5) 维持目标。 当孩子能够在 90% 的时间内正确发出声音且无需治疗师的提示时,将进入下一个级别。

语音方法包括两个阶段。 在第一阶段,孩子的注意力被吸引到与目标辅音相关的语音系统的对比特征。 将使用适合孩子水平的单词来介绍描述声音特征的术语,例如“如果是活跃的鼻擦音,则将使用“鼻子”和“嘴”这两个词。 将玩适合儿童的游戏来说明概念之间的对比,然后进行侧重于非言语声音对比的活动,其中儿童和治疗师将轮流充当倾听者和说话者。 在此阶段结束时,最少的单词对(例如 tap/cap)仅由治疗师制作,将用于促进孩子对单词中的声音以及基于独特特征的有意义的差异的认识。

在第二阶段,孩子将产生最少的配对,从而提供监控他/她的言语并进行自我纠正的机会。

儿童将接受运动语音发音治疗并辅以语音原理。 将按照与“运动语音组”相同的五个步骤提供治疗。 但是,发音错误不会按音素进行处理。 相比之下,通过关注一个过程,可以同时针对多个错误。 例如,如果孩子发出 /t/ 和 /p/ 的声门塞音,这些声音将同时被视为需要置于口腔前部的声音。 练习将嵌入有意义的语言环境中,例如最小配对

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
辅音熟练程度
大体时间:干预前立即评估
辅音熟练程度将以正确产生辅音的百分比(%)来衡量
干预前立即评估
辅音熟练程度
大体时间:干预后立即评估
辅音熟练程度将以正确产生辅音的百分比(%)来衡量
干预后立即评估
辅音熟练程度
大体时间:干预后1个月评估
辅音熟练程度将以正确产生辅音的百分比(%)来衡量
干预后1个月评估
辅音熟练程度
大体时间:干预后3个月评估
辅音熟练程度将以正确产生辅音的百分比(%)来衡量
干预后3个月评估
辅音熟练程度
大体时间:干预后6个月评估
辅音熟练程度将以正确产生辅音的百分比(%)来衡量
干预后6个月评估

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
上下文的可理解性
大体时间:干预前立即评估
为了评估所学言语技能是否可能转移到治疗环境之外的情境中,将在干预前后进行情境清晰度量表 (ICS)。 ICS 对儿童言语被不同伙伴(看护者、直系亲属和远亲、朋友、熟人、老师和陌生人)理解的程度进行评分,分为 5 分制(1 - 永远无法理解到 5 - 总是可以理解)
干预前立即评估
上下文的可理解性
大体时间:干预后立即评估
为了评估所学言语技能是否可能转移到治疗环境之外的情境中,将在干预前后进行情境清晰度量表 (ICS)。 ICS 对儿童言语被不同伙伴(看护者、直系亲属和远亲、朋友、熟人、老师和陌生人)理解的程度进行评分,分为 5 分制(1 - 永远无法理解到 5 - 总是可以理解)
干预后立即评估
上下文的可理解性
大体时间:干预后1个月评估
为了评估所学言语技能是否可能转移到治疗环境之外的情境中,将在干预前后进行情境清晰度量表 (ICS)。 ICS 对儿童言语被不同伙伴(看护者、直系亲属和远亲、朋友、熟人、老师和陌生人)理解的程度进行评分,分为 5 分制(1 - 永远无法理解到 5 - 总是可以理解)
干预后1个月评估
上下文的可理解性
大体时间:干预后3个月评估
为了评估所学言语技能是否可能转移到治疗环境之外的情境中,将在干预前后进行情境清晰度量表 (ICS)。 ICS 对儿童言语被不同伙伴(看护者、直系亲属和远亲、朋友、熟人、老师和陌生人)理解的程度进行评分,分为 5 分制(1 - 永远无法理解到 5 - 总是可以理解)
干预后3个月评估
上下文的可理解性
大体时间:干预后6个月评估
为了评估所学言语技能是否可能转移到治疗环境之外的情境中,将在干预前后进行情境清晰度量表 (ICS)。 ICS 对儿童言语被不同伙伴(看护者、直系亲属和远亲、朋友、熟人、老师和陌生人)理解的程度进行评分,分为 5 分制(1 - 永远无法理解到 5 - 总是可以理解)
干预后6个月评估
与健康相关的生活质量
大体时间:干预前立即评估

为了评估干预措施的社会心理影响,将在干预前后进行腭咽不全对生活结果的影响 (VELO) 调查问卷。 该工具由看护者和儿童报告(针对 8 岁以上的儿童)组成,涉及不同领域:言语限制、吞咽问题、情境困难、情绪影响、他人的感知和看护者影响。

分数越高,生活质量越好。 VELO 分数范围从 0(最低生活质量)到 100(最高生活质量)。

干预前立即评估
与健康相关的生活质量
大体时间:干预后立即评估

为了评估干预措施的社会心理影响,将在干预前后进行腭咽不全对生活结果的影响 (VELO) 调查问卷。 该工具由看护者和儿童报告(针对 8 岁以上的儿童)组成,涉及不同领域:言语限制、吞咽问题、情境困难、情绪影响、他人的感知和看护者影响。

分数越高,生活质量越好。 VELO 分数范围从 0(最低生活质量)到 100(最高生活质量)。

干预后立即评估
与健康相关的生活质量
大体时间:干预后1个月评估

为了评估干预措施的社会心理影响,将在干预前后进行腭咽不全对生活结果的影响 (VELO) 调查问卷。 该工具由看护者和儿童报告(针对 8 岁以上的儿童)组成,涉及不同领域:言语限制、吞咽问题、情境困难、情绪影响、他人的感知和看护者影响。

分数越高,生活质量越好。 VELO 分数范围从 0(最低生活质量)到 100(最高生活质量)。

干预后1个月评估
与健康相关的生活质量
大体时间:干预后3个月评估

为了评估干预措施的社会心理影响,将在干预前后进行腭咽不全对生活结果的影响 (VELO) 调查问卷。 该工具由看护者和儿童报告(针对 8 岁以上的儿童)组成,涉及不同领域:言语限制、吞咽问题、情境困难、情绪影响、他人的感知和看护者影响。

分数越高,生活质量越好。 VELO 分数范围从 0(最低生活质量)到 100(最高生活质量)。

干预后3个月评估
与健康相关的生活质量
大体时间:干预后6个月评估

为了评估干预措施的社会心理影响,将在干预前后进行腭咽不全对生活结果的影响 (VELO) 调查问卷。 该工具由看护者和儿童报告(针对 8 岁以上的儿童)组成,涉及不同领域:言语限制、吞咽问题、情境困难、情绪影响、他人的感知和看护者影响。

分数越高,生活质量越好。 VELO 分数范围从 0(最低生活质量)到 100(最高生活质量)。

干预后6个月评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年10月1日

初级完成 (估计的)

2025年9月30日

研究完成 (估计的)

2026年9月30日

研究注册日期

首次提交

2023年10月2日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月23日

首次发布 (实际的)

2023年10月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月23日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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