A teljesítmény-specifikus beszédhasadék-intervenció és a hosszú távú tanulás hatása szájpadhasadékos gyermekeknél
Egy méret nem felel meg mindenkinek: közös megközelítésből a teljesítmény-specifikus beszédintervenció és a szájpadhasadékos gyermekek hosszú távú tanulása felé
A szájpadlásos gyermekek beszédterápiája két tudományos kihívással foglalkozik, amelyekkel ez a projekt foglalkozik.
Az első kihívás a legjobb beszédmódszer kiválasztása egy speciális beszédhasadék-jellemzővel (CSC) rendelkező gyermek számára. Sok logopédus alkalmaz egy „mindenkire való” megközelítést a kompenzációs CSC-k kezelésére, amelyek rossz rövid és hosszú távú beszéderedményeket eredményeznek. A beszédhasadékos ellátás hatékonyságának és minőségének növelése érdekében meg kell találni a legjobb párosítást egy adott terápia és egy adott típusú CSC között. Ezért ez a javaslat 3 különböző beszédmegközelítés hatását fogja összehasonlítani a holland anyanyelvű gyerekek beszédére és életminőségére gyakorolt különböző típusú CSC-kkel.
A második kihívás a legjobb beszédmód kiválasztása a hosszú távú tanulás és az újonnan kialakult beszédkészségek képzetlen mássalhangzókra való átadása érdekében. Eddig a kutatások elsősorban az azonnali terápiás hatásokra összpontosítottak. Nem ismert, hogy állandó beszédváltozások következnek-e be. Ezért ez a projekt az első célból származó különböző beszédmegközelítések rövid és hosszú távú tanulási hatásait is vizsgálja (megtartás és átvitel).
Ez a javaslat javítani fogja a bizonyítékokon alapuló és a betegekre szabott beszédterápiát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
1. cél: Három logopédiai megközelítés (azonnali) hatásának összehasonlítása (pl.
motoros-fonetikai megközelítés, fonológiai megközelítés és kombinált fonetikai-fonológiai megközelítés) a beszéddel és az egészséggel kapcsolatos életminőséggel (HRQoL) CP±L-vel és a kompenzáló CSC-k különböző altípusaival rendelkező belga holland anyanyelvű gyermekeknél (elülső). orális CSC-k, posterior orális CSC-k vagy nem orális CSC-k) perceptuális és pszichoszociális eredménymérőkkel mérve.
2. Célkitűzés: A három különböző logopédiai megközelítés (azaz motoros-fonetikai megközelítés, fonológiai megközelítés és kombinált fonetikai) rövid távú hatásainak (tanulási teljesítmény) és hosszú távú tanulási hatásainak (megtartás és átvitel) mérése. -fonológiai megközelítés) a beszédről és a HRQoL-ról belga holland anyanyelvű gyermekeknél, akiknek CP±L-je és a kompenzációs CSC-k különböző altípusai perceptuális és pszichoszociális eredménymérőkkel mérve.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ghent, Belgium, 9000
- Toborzás
- Department of Rehabilitation Sciences
-
Kapcsolatba lépni:
- Cassandra Alighieri, PhD
- Telefonszám: 0032478571262
- E-mail: cassandra.alighieri@ugent.be
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Belga holland anyanyelvű szájpadhasadékkal rendelkező, ajakhasadékkal rendelkező vagy anélküli gyermekek
- 4 és 12 év közöttiek
- Legalább egy kompenzáló beszédhiba jelenléte a beszédükben egy tapasztalt beszéd-nyelvpatológus észlelési értékelése alapján
Kizárási kritériumok:
- Gyermekek szindrómás hasadékokkal
- Oronasalis fistula
- Velopharyngealis elégtelenség
- Hallássérültek a tiszta hangú audiometria alapján (>25 dB HL)
- Kognitív és/vagy kapcsolódó tanulási zavarok vagy neuromuszkuláris rendellenességek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Elülső orális beszédhasadékos jellemzőkkel rendelkező gyermekek
Annak érdekében, hogy megvizsgáljuk a legjobb beszédterápiás megközelítést az elülső orális beszédhasadékokkal rendelkező gyermekek számára, három különböző beavatkozást kínálunk.
|
A gyerekek fonetikus artikulációs terápiát kapnak, amely a mássalhangzókat fonémánként kezeli, kiemelve a fonetikai elhelyezést és az alakítási technikákat. A fonetikus artikulációs terápia magában foglalja a cél mássalhangzó előrehaladását izolált szintről, szótagszintről, szószintről, mondatszintről, spontán beszédszintről öt különböző lépésben: a cél mássalhangzó azonosítása vizuális, tapintható és auditív visszacsatolási technikák segítségével, a használt és a célzott mássalhangzó megkülönböztetése, (3) variáció és korrekció, (4) a cél stabilizálása, és (5) a cél fenntartása. Egy következő szint kerül bevezetésre, amikor a gyermek az esetek 90%-ában a terapeuta minimális jelzéseivel megfelelően képes előállítani a hangot. A fonológiai megközelítés két szakaszból áll. Az első fázisban felhívják a gyermek figyelmét a beszédhangrendszer kontrasztív jellemzőire, amelyek a célmássalhangzókra vonatkoznak. A hangjellemzőket leíró kifejezéseket gyermeki szintű szavakkal vezetjük be, pl. aktív nazális frikciók esetén az „orr” és „száj” szavakat kell használni. Gyermekbarát játékokat játszanak a fogalmak közötti kontraszt szemléltetésére, majd a nem beszédhangok ellentéteire összpontosító tevékenységek követik, amelyekben a gyermek és a terapeuta felváltva lesz hallgató és beszélő. Ennek a fázisnak a végén minimális szópárok (pl. koppintás/sapka), amelyet csak a terapeuta állít elő, arra használjuk, hogy elősegítse a gyermek tudatosságát a szavak hangjaira és a megkülönböztető jegyeken alapuló jelentős különbségekre. A második fázisban a gyermek minimális párokat állít elő, amelyek lehetőséget biztosítanak beszédének figyelésére és önjavításra.
A gyerekek motoros-fonetikus artikulációs terápiát kapnak, amelyet fonológiai alapelvekkel egészítenek ki.
A terápia ugyanazt az öt lépést követi, mint a „motoros-fonetikai csoport”.
Az artikulációs hibákat azonban nem fonémánként kezeljük.
Ezzel szemben egy folyamatra összpontosítva egyszerre több hibát is megcéloznak.
Például, ha a gyermek glottális megállókat produkál a /t/ és a /p/ számára, akkor ezeket a hangokat egyidejűleg a rendszer szóbeli elülső elhelyezést igénylő hangként kezeli.
A gyakorlatokat értelmes nyelvi kontextusokba, például minimális párokba ágyazzák be
|
|
Kísérleti: Gyerekek, akiknek hátsó, szóbeli beszédhasadék jellemzői vannak
Három különböző beavatkozást kínálunk, hogy megvizsgáljuk a legjobb beszédterápiás megközelítést a későbbi szóbeli beszédhasadékokkal rendelkező gyermekek számára.
|
A gyerekek fonetikus artikulációs terápiát kapnak, amely a mássalhangzókat fonémánként kezeli, kiemelve a fonetikai elhelyezést és az alakítási technikákat. A fonetikus artikulációs terápia magában foglalja a cél mássalhangzó előrehaladását izolált szintről, szótagszintről, szószintről, mondatszintről, spontán beszédszintről öt különböző lépésben: a cél mássalhangzó azonosítása vizuális, tapintható és auditív visszacsatolási technikák segítségével, a használt és a célzott mássalhangzó megkülönböztetése, (3) variáció és korrekció, (4) a cél stabilizálása, és (5) a cél fenntartása. Egy következő szint kerül bevezetésre, amikor a gyermek az esetek 90%-ában a terapeuta minimális jelzéseivel megfelelően képes előállítani a hangot. A fonológiai megközelítés két szakaszból áll. Az első fázisban felhívják a gyermek figyelmét a beszédhangrendszer kontrasztív jellemzőire, amelyek a célmássalhangzókra vonatkoznak. A hangjellemzőket leíró kifejezéseket gyermeki szintű szavakkal vezetjük be, pl. aktív nazális frikciók esetén az „orr” és „száj” szavakat kell használni. Gyermekbarát játékokat játszanak a fogalmak közötti kontraszt szemléltetésére, majd a nem beszédhangok ellentéteire összpontosító tevékenységek követik, amelyekben a gyermek és a terapeuta felváltva lesz hallgató és beszélő. Ennek a fázisnak a végén minimális szópárok (pl. koppintás/sapka), amelyet csak a terapeuta állít elő, arra használjuk, hogy elősegítse a gyermek tudatosságát a szavak hangjaira és a megkülönböztető jegyeken alapuló jelentős különbségekre. A második fázisban a gyermek minimális párokat állít elő, amelyek lehetőséget biztosítanak beszédének figyelésére és önjavításra.
A gyerekek motoros-fonetikus artikulációs terápiát kapnak, amelyet fonológiai alapelvekkel egészítenek ki.
A terápia ugyanazt az öt lépést követi, mint a „motoros-fonetikai csoport”.
Az artikulációs hibákat azonban nem fonémánként kezeljük.
Ezzel szemben egy folyamatra összpontosítva egyszerre több hibát is megcéloznak.
Például, ha a gyermek glottális megállókat produkál a /t/ és a /p/ számára, akkor ezeket a hangokat egyidejűleg a rendszer szóbeli elülső elhelyezést igénylő hangként kezeli.
A gyakorlatokat értelmes nyelvi kontextusokba, például minimális párokba ágyazzák be
|
|
Kísérleti: Nem orális beszédhasadásos jellemzőkkel rendelkező gyermekek
A nem orális beszédhasadásos jellemzőkkel rendelkező gyermekek legjobb beszédterápiás megközelítésének vizsgálata érdekében három különböző beavatkozást kínálunk.
|
A gyerekek fonetikus artikulációs terápiát kapnak, amely a mássalhangzókat fonémánként kezeli, kiemelve a fonetikai elhelyezést és az alakítási technikákat. A fonetikus artikulációs terápia magában foglalja a cél mássalhangzó előrehaladását izolált szintről, szótagszintről, szószintről, mondatszintről, spontán beszédszintről öt különböző lépésben: a cél mássalhangzó azonosítása vizuális, tapintható és auditív visszacsatolási technikák segítségével, a használt és a célzott mássalhangzó megkülönböztetése, (3) variáció és korrekció, (4) a cél stabilizálása, és (5) a cél fenntartása. Egy következő szint kerül bevezetésre, amikor a gyermek az esetek 90%-ában a terapeuta minimális jelzéseivel megfelelően képes előállítani a hangot. A fonológiai megközelítés két szakaszból áll. Az első fázisban felhívják a gyermek figyelmét a beszédhangrendszer kontrasztív jellemzőire, amelyek a célmássalhangzókra vonatkoznak. A hangjellemzőket leíró kifejezéseket gyermeki szintű szavakkal vezetjük be, pl. aktív nazális frikciók esetén az „orr” és „száj” szavakat kell használni. Gyermekbarát játékokat játszanak a fogalmak közötti kontraszt szemléltetésére, majd a nem beszédhangok ellentéteire összpontosító tevékenységek követik, amelyekben a gyermek és a terapeuta felváltva lesz hallgató és beszélő. Ennek a fázisnak a végén minimális szópárok (pl. koppintás/sapka), amelyet csak a terapeuta állít elő, arra használjuk, hogy elősegítse a gyermek tudatosságát a szavak hangjaira és a megkülönböztető jegyeken alapuló jelentős különbségekre. A második fázisban a gyermek minimális párokat állít elő, amelyek lehetőséget biztosítanak beszédének figyelésére és önjavításra.
A gyerekek motoros-fonetikus artikulációs terápiát kapnak, amelyet fonológiai alapelvekkel egészítenek ki.
A terápia ugyanazt az öt lépést követi, mint a „motoros-fonetikai csoport”.
Az artikulációs hibákat azonban nem fonémánként kezeljük.
Ezzel szemben egy folyamatra összpontosítva egyszerre több hibát is megcéloznak.
Például, ha a gyermek glottális megállókat produkál a /t/ és a /p/ számára, akkor ezeket a hangokat egyidejűleg a rendszer szóbeli elülső elhelyezést igénylő hangként kezeli.
A gyakorlatokat értelmes nyelvi kontextusokba, például minimális párokba ágyazzák be
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mássalhangzó készség
Időkeret: Értékelés azonnali beavatkozás előtt
|
A mássalhangzó-készséget a helyesen előállított mássalhangzók százalékos arányában mérik (%)
|
Értékelés azonnali beavatkozás előtt
|
|
Mássalhangzó készség
Időkeret: Értékelés azonnal a beavatkozás után
|
A mássalhangzó-készséget a helyesen előállított mássalhangzók százalékos arányában mérik (%)
|
Értékelés azonnal a beavatkozás után
|
|
Mássalhangzó készség
Időkeret: Értékelés a beavatkozás után 1 hónappal
|
A mássalhangzó-készséget a helyesen előállított mássalhangzók százalékos arányában mérik (%)
|
Értékelés a beavatkozás után 1 hónappal
|
|
Mássalhangzó készség
Időkeret: Értékelés a beavatkozás után 3 hónappal
|
A mássalhangzó-készséget a helyesen előállított mássalhangzók százalékos arányában mérik (%)
|
Értékelés a beavatkozás után 3 hónappal
|
|
Mássalhangzó készség
Időkeret: Értékelés a beavatkozás után 6 hónappal
|
A mássalhangzó-készséget a helyesen előállított mássalhangzók százalékos arányában mérik (%)
|
Értékelés a beavatkozás után 6 hónappal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érthetőség a kontextusban
Időkeret: Értékelés azonnali beavatkozás előtt
|
A tanult beszédkészségek terápiás környezeten kívüli kontextusba való lehetséges átvitelének felmérésére az Intelligibility in Context Scale (ICS) skálát adják be a beavatkozás előtt és után.
Az ICS egy 5 fokú skálán értékeli, hogy a gyerekek beszédét a különböző partnerek (gondozók, közvetlen és tágabb értelemben vett családtagok, barátok, ismerősök, tanárok és idegenek) milyen mértékben értik meg (1-től soha nem érthető 5-ig - mindig érthető)
|
Értékelés azonnali beavatkozás előtt
|
|
Érthetőség a kontextusban
Időkeret: Értékelés azonnal a beavatkozás után
|
A tanult beszédkészségek terápiás környezeten kívüli kontextusba való lehetséges átvitelének felmérésére az Intelligibility in Context Scale (ICS) skálát adják be a beavatkozás előtt és után.
Az ICS egy 5 fokú skálán értékeli, hogy a gyerekek beszédét a különböző partnerek (gondozók, közvetlen és tágabb értelemben vett családtagok, barátok, ismerősök, tanárok és idegenek) milyen mértékben értik meg (1-től soha nem érthető 5-ig - mindig érthető)
|
Értékelés azonnal a beavatkozás után
|
|
Érthetőség a kontextusban
Időkeret: Értékelés a beavatkozás után 1 hónappal
|
A tanult beszédkészségek terápiás környezeten kívüli kontextusba való lehetséges átvitelének felmérésére az Intelligibility in Context Scale (ICS) skálát adják be a beavatkozás előtt és után.
Az ICS egy 5 fokú skálán értékeli, hogy a gyerekek beszédét a különböző partnerek (gondozók, közvetlen és tágabb értelemben vett családtagok, barátok, ismerősök, tanárok és idegenek) milyen mértékben értik meg (1-től soha nem érthető 5-ig - mindig érthető)
|
Értékelés a beavatkozás után 1 hónappal
|
|
Érthetőség a kontextusban
Időkeret: Értékelés a beavatkozás után 3 hónappal
|
A tanult beszédkészségek terápiás környezeten kívüli kontextusba való lehetséges átvitelének felmérésére az Intelligibility in Context Scale (ICS) skálát adják be a beavatkozás előtt és után.
Az ICS egy 5 fokú skálán értékeli, hogy a gyerekek beszédét a különböző partnerek (gondozók, közvetlen és tágabb értelemben vett családtagok, barátok, ismerősök, tanárok és idegenek) milyen mértékben értik meg (1-től soha nem érthető 5-ig - mindig érthető)
|
Értékelés a beavatkozás után 3 hónappal
|
|
Érthetőség a kontextusban
Időkeret: Értékelés a beavatkozás után 6 hónappal
|
A tanult beszédkészségek terápiás környezeten kívüli kontextusba való lehetséges átvitelének felmérésére az Intelligibility in Context Scale (ICS) skálát adják be a beavatkozás előtt és után.
Az ICS egy 5 fokú skálán értékeli, hogy a gyerekek beszédét a különböző partnerek (gondozók, közvetlen és tágabb értelemben vett családtagok, barátok, ismerősök, tanárok és idegenek) milyen mértékben értik meg (1-től soha nem érthető 5-ig - mindig érthető)
|
Értékelés a beavatkozás után 6 hónappal
|
|
Az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: Értékelés azonnali beavatkozás előtt
|
A beavatkozások pszichoszociális hatásának értékelésére a Velopharyngealis elégtelenség hatása az élet kimenetelére (VELO) kérdőívet adunk ki a beavatkozás előtt és után. Ez az eszköz egy gondozói és gyermeki jelentésből áll (8 évnél idősebb gyermekek számára), amelyek különböző területekre vonatkoznak: beszédkorlátozás, nyelési problémák, helyzeti nehézségek, érzelmi hatások, mások észlelése és a gondozói hatás. Minél magasabb a pontszám, annál jobb az életminőség. A VELO-pontszámok 0-tól (minimális életminőség) 100-ig (maximális életminőség) terjednek. |
Értékelés azonnali beavatkozás előtt
|
|
Az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: Értékelés azonnal a beavatkozás után
|
A beavatkozások pszichoszociális hatásának értékelésére a Velopharyngealis elégtelenség hatása az élet kimenetelére (VELO) kérdőívet adunk ki a beavatkozás előtt és után. Ez az eszköz egy gondozói és gyermeki jelentésből áll (8 évnél idősebb gyermekek számára), amelyek különböző területekre vonatkoznak: beszédkorlátozás, nyelési problémák, helyzeti nehézségek, érzelmi hatások, mások észlelése és a gondozói hatás. Minél magasabb a pontszám, annál jobb az életminőség. A VELO-pontszámok 0-tól (minimális életminőség) 100-ig (maximális életminőség) terjednek. |
Értékelés azonnal a beavatkozás után
|
|
Az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: Értékelés a beavatkozás után 1 hónappal
|
A beavatkozások pszichoszociális hatásának értékelésére a Velopharyngealis elégtelenség hatása az élet kimenetelére (VELO) kérdőívet adunk ki a beavatkozás előtt és után. Ez az eszköz egy gondozói és gyermeki jelentésből áll (8 évnél idősebb gyermekek számára), amelyek különböző területekre vonatkoznak: beszédkorlátozás, nyelési problémák, helyzeti nehézségek, érzelmi hatások, mások észlelése és a gondozói hatás. Minél magasabb a pontszám, annál jobb az életminőség. A VELO-pontszámok 0-tól (minimális életminőség) 100-ig (maximális életminőség) terjednek. |
Értékelés a beavatkozás után 1 hónappal
|
|
Az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: Értékelés a beavatkozás után 3 hónappal
|
A beavatkozások pszichoszociális hatásának értékelésére a Velopharyngealis elégtelenség hatása az élet kimenetelére (VELO) kérdőívet adunk ki a beavatkozás előtt és után. Ez az eszköz egy gondozói és gyermeki jelentésből áll (8 évnél idősebb gyermekek számára), amelyek különböző területekre vonatkoznak: beszédkorlátozás, nyelési problémák, helyzeti nehézségek, érzelmi hatások, mások észlelése és a gondozói hatás. Minél magasabb a pontszám, annál jobb az életminőség. A VELO-pontszámok 0-tól (minimális életminőség) 100-ig (maximális életminőség) terjednek. |
Értékelés a beavatkozás után 3 hónappal
|
|
Az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: Értékelés a beavatkozás után 6 hónappal
|
A beavatkozások pszichoszociális hatásának értékelésére a Velopharyngealis elégtelenség hatása az élet kimenetelére (VELO) kérdőívet adunk ki a beavatkozás előtt és után. Ez az eszköz egy gondozói és gyermeki jelentésből áll (8 évnél idősebb gyermekek számára), amelyek különböző területekre vonatkoznak: beszédkorlátozás, nyelési problémák, helyzeti nehézségek, érzelmi hatások, mások észlelése és a gondozói hatás. Minél magasabb a pontszám, annál jobb az életminőség. A VELO-pontszámok 0-tól (minimális életminőség) 100-ig (maximális életminőség) terjednek. |
Értékelés a beavatkozás után 6 hónappal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Idegrendszeri betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Veleszületett rendellenességek
- Mozgásszervi betegségek
- Stomatognatikus betegségek
- Szájbetegségek
- Neurofejlődési zavarok
- Ajakbetegségek
- Száj rendellenességei
- Sztómatognatikus rendszer rendellenességei
- Állkapocs rendellenességek
- Állkapocs betegségek
- Maxillofacialis rendellenességek
- Craniofacialis rendellenességek
- Izom-csontrendszeri rendellenességek
- Nyelvi zavarok
- Szájpadhasadék
- Ajakhasadék
- Beszédzavarok
- Kommunikációs zavarok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12ZO323N
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .