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Wirkung leistungsspezifischer Sprachinterventionen und Langzeitlernens bei Kindern mit einer Gaumenspalte

23. Oktober 2023 aktualisiert von: University Ghent

Eine Einheitslösung passt nicht für alle: Von einem gemeinsamen Ansatz zur leistungsspezifischen Sprachintervention und zum langfristigen Lernen bei Kindern mit einer Gaumenspalte

Die Logopädie bei Kindern mit Gaumenbeschwerden beschäftigt sich mit zwei wissenschaftlichen Herausforderungen, die in diesem Projekt behandelt werden.

Die erste Herausforderung besteht darin, den besten Sprachansatz für ein Kind mit einem bestimmten Sprachspaltenmerkmal (Cleft Speech Characteristic, CSC) auszuwählen. Viele Logopäden verwenden einen „Einheitsansatz“, um kompensatorische CSCs zu behandeln, die kurz- und langfristig zu schlechten Sprachergebnissen führen. Um die Wirksamkeit und Qualität der Behandlung von Sprachspalten zu steigern, ist es notwendig, die beste Übereinstimmung zwischen einer bestimmten Therapie und einem bestimmten Typ von CSC zu finden. Daher wird in diesem Vorschlag die Wirkung von drei verschiedenen Sprachansätzen auf die Sprache und Lebensqualität bei niederländischsprachigen Kindern mit unterschiedlichen Arten von CSC verglichen.

Die zweite Herausforderung besteht darin, den besten Sprachansatz auszuwählen, um das langfristige Lernen und die Übertragung neu erworbener Sprachfähigkeiten auf ungeübte Konsonanten zu verbessern. Bisher konzentrierte sich die Forschung hauptsächlich auf unmittelbare Therapieeffekte. Es ist nicht bekannt, ob dauerhafte Sprachveränderungen auftreten. Daher werden in diesem Projekt auch die kurz- und langfristigen Lerneffekte (Behalten und Übertragen) der verschiedenen Sprachansätze ab dem ersten Ziel untersucht.

Dieser Vorschlag wird die evidenzbasierte und auf den Patienten zugeschnittene Sprachspaltentherapie verbessern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel 1: Vergleich der (unmittelbaren) Wirkung von drei logopädischen Ansätzen (d. h.

ein motorisch-phonetischer Ansatz, ein phonologischer Ansatz und ein kombinierter phonetisch-phonologischer Ansatz) zur sprachlichen und gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL) bei belgisch-niederländischsprachigen Kindern mit einem CP±L und verschiedenen Subtypen kompensatorischer CSCs (anterior). orale CSCs, posteriore orale CSCs oder nicht-orale CSCs), gemessen anhand von Wahrnehmungs- und psychosozialen Ergebnismaßen.

Ziel 2: Messung der kurzfristigen Effekte (Lernleistung) und der langfristigen Lerneffekte (Behalten und Übertragen) der drei verschiedenen Sprachtherapieansätze (d. h. ein motorisch-phonetischer Ansatz, ein phonologischer Ansatz und ein kombinierter phonetischer Ansatz). -phonologischer Ansatz) zur Sprache und HRQoL bei belgisch-niederländischsprachigen Kindern mit einem CP±L und verschiedenen Subtypen kompensatorischer CSCs, gemessen anhand von Wahrnehmungs- und psychosozialen Ergebnismaßen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

135

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ghent, Belgien, 9000
        • Rekrutierung
        • Department of Rehabilitation Sciences
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Belgisch-niederländischsprachige Kinder mit einer Gaumenspalte mit oder ohne Lippenspalte
  • Im Alter zwischen 4 und 12 Jahren
  • Vorhandensein mindestens eines kompensatorischen Sprachfehlers in ihrer Sprache, basierend auf der Wahrnehmungsbeurteilung eines erfahrenen Logopäden

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit syndromalen Spalten
  • Oronasale Fistel
  • Velopharyngeale Insuffizienz
  • Hörbehinderungen basierend auf Reintonaudiometrie (>25 dB HL)
  • Kognitive und/oder damit verbundene Lernbehinderungen oder neuromuskuläre Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kinder mit Sprachmerkmalen der vorderen Mundspalte
Um den besten logopädischen Ansatz für Kinder mit Sprachmerkmalen der vorderen Mundspalte zu untersuchen, werden wir drei verschiedene Interventionen anbieten.

Kinder erhalten eine phonetische Artikulationstherapie, bei der Konsonanten Phonem für Phonem behandelt werden, wobei der Schwerpunkt auf phonetischen Platzierungs- und Formungstechniken liegt.

Die phonetische Artikulationstherapie umfasst eine Weiterentwicklung des Zielkonsonanten von der isolierten Ebene, der Silbenebene, der Wortebene, der Satzebene und der Ebene der spontanen Sprache in fünf verschiedenen Schritten:

Identifizierung des Zielkonsonanten mithilfe visueller, taktiler und akustischer Feedbacktechniken, Unterscheidung zwischen dem verwendeten und dem Zielkonsonanten, (3) Variation und Korrektur, (4) Stabilisierung des Ziels und (5) Aufrechterhaltung des Ziels. Eine nächste Stufe wird eingeführt, wenn das Kind in 90 % der Fälle in der Lage ist, den Ton mit minimalen Hinweisen des Therapeuten korrekt zu erzeugen.

Der phonologische Ansatz besteht aus zwei Phasen. In der ersten Phase wird die Aufmerksamkeit des Kindes auf die kontrastiven Merkmale des Sprachlautsystems gelenkt, die für die Zielkonsonanten relevant sind. Begriffe, die die Lautmerkmale beschreiben, werden mit Wörtern auf kindlicher Ebene eingeführt, z.B. im Falle aktiver nasaler Frikative werden die Wörter „Nase“ und „Mund“ verwendet. Es werden kindgerechte Spiele gespielt, um den Kontrast zwischen den Konzepten zu veranschaulichen, gefolgt von Aktivitäten, die sich auf die Kontraste in nichtsprachlichen Lauten konzentrieren, bei denen Kind und Therapeut zwischen der Rolle des Zuhörers und des Sprechers wechseln. Am Ende dieser Phase werden minimale Wortpaare (z. B. Klopfen/Kappen), das nur vom Therapeuten erzeugt wird, wird verwendet, um dem Kind das Bewusstsein für Laute in Wörtern und bedeutungsvolle Unterschiede aufgrund von Unterscheidungsmerkmalen zu erleichtern.

In der zweiten Phase wird das Kind Minimalpaare produzieren, die ihm die Möglichkeit geben, seine Sprache zu überwachen und Selbstkorrekturen vorzunehmen.

Die Kinder erhalten eine motorisch-phonetische Artikulationstherapie, ergänzt durch phonologische Prinzipien. Die Therapie erfolgt nach den gleichen fünf Schritten wie die „motorisch-phonetische Gruppe“. Artikulationsfehler werden jedoch nicht für jedes Phonem einzeln behandelt. Im Gegensatz dazu werden mehrere Fehler gleichzeitig angegangen, indem man sich auf einen Prozess konzentriert. Wenn das Kind beispielsweise Stimmritzen für /t/ und /p/ erzeugt, werden diese Laute gleichzeitig als Laute behandelt, die eine orale Vorderpositionierung erfordern. Die Übungen werden in sinnvolle Sprachkontexte wie Minimalpaare eingebettet
Experimental: Kinder mit Sprachmerkmalen einer hinteren Mundspalte
Um den besten logopädischen Ansatz für Kinder mit schwerwiegenden Mundspalten-Sprachmerkmalen zu untersuchen, werden wir drei verschiedene Interventionen anbieten.

Kinder erhalten eine phonetische Artikulationstherapie, bei der Konsonanten Phonem für Phonem behandelt werden, wobei der Schwerpunkt auf phonetischen Platzierungs- und Formungstechniken liegt.

Die phonetische Artikulationstherapie umfasst eine Weiterentwicklung des Zielkonsonanten von der isolierten Ebene, der Silbenebene, der Wortebene, der Satzebene und der Ebene der spontanen Sprache in fünf verschiedenen Schritten:

Identifizierung des Zielkonsonanten mithilfe visueller, taktiler und akustischer Feedbacktechniken, Unterscheidung zwischen dem verwendeten und dem Zielkonsonanten, (3) Variation und Korrektur, (4) Stabilisierung des Ziels und (5) Aufrechterhaltung des Ziels. Eine nächste Stufe wird eingeführt, wenn das Kind in 90 % der Fälle in der Lage ist, den Ton mit minimalen Hinweisen des Therapeuten korrekt zu erzeugen.

Der phonologische Ansatz besteht aus zwei Phasen. In der ersten Phase wird die Aufmerksamkeit des Kindes auf die kontrastiven Merkmale des Sprachlautsystems gelenkt, die für die Zielkonsonanten relevant sind. Begriffe, die die Lautmerkmale beschreiben, werden mit Wörtern auf kindlicher Ebene eingeführt, z.B. im Falle aktiver nasaler Frikative werden die Wörter „Nase“ und „Mund“ verwendet. Es werden kindgerechte Spiele gespielt, um den Kontrast zwischen den Konzepten zu veranschaulichen, gefolgt von Aktivitäten, die sich auf die Kontraste in nichtsprachlichen Lauten konzentrieren, bei denen Kind und Therapeut zwischen der Rolle des Zuhörers und des Sprechers wechseln. Am Ende dieser Phase werden minimale Wortpaare (z. B. Klopfen/Kappen), das nur vom Therapeuten erzeugt wird, wird verwendet, um dem Kind das Bewusstsein für Laute in Wörtern und bedeutungsvolle Unterschiede aufgrund von Unterscheidungsmerkmalen zu erleichtern.

In der zweiten Phase wird das Kind Minimalpaare produzieren, die ihm die Möglichkeit geben, seine Sprache zu überwachen und Selbstkorrekturen vorzunehmen.

Die Kinder erhalten eine motorisch-phonetische Artikulationstherapie, ergänzt durch phonologische Prinzipien. Die Therapie erfolgt nach den gleichen fünf Schritten wie die „motorisch-phonetische Gruppe“. Artikulationsfehler werden jedoch nicht für jedes Phonem einzeln behandelt. Im Gegensatz dazu werden mehrere Fehler gleichzeitig angegangen, indem man sich auf einen Prozess konzentriert. Wenn das Kind beispielsweise Stimmritzen für /t/ und /p/ erzeugt, werden diese Laute gleichzeitig als Laute behandelt, die eine orale Vorderpositionierung erfordern. Die Übungen werden in sinnvolle Sprachkontexte wie Minimalpaare eingebettet
Experimental: Kinder mit nicht-oralen Spaltsprachmerkmalen
Um den besten logopädischen Ansatz für Kinder mit nicht-oralen Spaltsprachmerkmalen zu untersuchen, werden wir drei verschiedene Interventionen anbieten.

Kinder erhalten eine phonetische Artikulationstherapie, bei der Konsonanten Phonem für Phonem behandelt werden, wobei der Schwerpunkt auf phonetischen Platzierungs- und Formungstechniken liegt.

Die phonetische Artikulationstherapie umfasst eine Weiterentwicklung des Zielkonsonanten von der isolierten Ebene, der Silbenebene, der Wortebene, der Satzebene und der Ebene der spontanen Sprache in fünf verschiedenen Schritten:

Identifizierung des Zielkonsonanten mithilfe visueller, taktiler und akustischer Feedbacktechniken, Unterscheidung zwischen dem verwendeten und dem Zielkonsonanten, (3) Variation und Korrektur, (4) Stabilisierung des Ziels und (5) Aufrechterhaltung des Ziels. Eine nächste Stufe wird eingeführt, wenn das Kind in 90 % der Fälle in der Lage ist, den Ton mit minimalen Hinweisen des Therapeuten korrekt zu erzeugen.

Der phonologische Ansatz besteht aus zwei Phasen. In der ersten Phase wird die Aufmerksamkeit des Kindes auf die kontrastiven Merkmale des Sprachlautsystems gelenkt, die für die Zielkonsonanten relevant sind. Begriffe, die die Lautmerkmale beschreiben, werden mit Wörtern auf kindlicher Ebene eingeführt, z.B. im Falle aktiver nasaler Frikative werden die Wörter „Nase“ und „Mund“ verwendet. Es werden kindgerechte Spiele gespielt, um den Kontrast zwischen den Konzepten zu veranschaulichen, gefolgt von Aktivitäten, die sich auf die Kontraste in nichtsprachlichen Lauten konzentrieren, bei denen Kind und Therapeut zwischen der Rolle des Zuhörers und des Sprechers wechseln. Am Ende dieser Phase werden minimale Wortpaare (z. B. Klopfen/Kappen), das nur vom Therapeuten erzeugt wird, wird verwendet, um dem Kind das Bewusstsein für Laute in Wörtern und bedeutungsvolle Unterschiede aufgrund von Unterscheidungsmerkmalen zu erleichtern.

In der zweiten Phase wird das Kind Minimalpaare produzieren, die ihm die Möglichkeit geben, seine Sprache zu überwachen und Selbstkorrekturen vorzunehmen.

Die Kinder erhalten eine motorisch-phonetische Artikulationstherapie, ergänzt durch phonologische Prinzipien. Die Therapie erfolgt nach den gleichen fünf Schritten wie die „motorisch-phonetische Gruppe“. Artikulationsfehler werden jedoch nicht für jedes Phonem einzeln behandelt. Im Gegensatz dazu werden mehrere Fehler gleichzeitig angegangen, indem man sich auf einen Prozess konzentriert. Wenn das Kind beispielsweise Stimmritzen für /t/ und /p/ erzeugt, werden diese Laute gleichzeitig als Laute behandelt, die eine orale Vorderpositionierung erfordern. Die Übungen werden in sinnvolle Sprachkontexte wie Minimalpaare eingebettet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konsonantenkenntnisse
Zeitfenster: Beurteilung unmittelbar vor dem Eingriff
Die Konsonantenkompetenz wird anhand des Prozentsatzes korrekt produzierter Konsonanten (%) gemessen.
Beurteilung unmittelbar vor dem Eingriff
Konsonantenkenntnisse
Zeitfenster: Beurteilung unmittelbar nach dem Eingriff
Die Konsonantenkompetenz wird anhand des Prozentsatzes korrekt produzierter Konsonanten (%) gemessen.
Beurteilung unmittelbar nach dem Eingriff
Konsonantenkenntnisse
Zeitfenster: Beurteilung 1 Monat nach der Intervention
Die Konsonantenkompetenz wird anhand des Prozentsatzes korrekt produzierter Konsonanten (%) gemessen.
Beurteilung 1 Monat nach der Intervention
Konsonantenkenntnisse
Zeitfenster: Beurteilung 3 Monate nach der Intervention
Die Konsonantenkompetenz wird anhand des Prozentsatzes korrekt produzierter Konsonanten (%) gemessen.
Beurteilung 3 Monate nach der Intervention
Konsonantenkenntnisse
Zeitfenster: Beurteilung 6 Monate nach der Intervention
Die Konsonantenkompetenz wird anhand des Prozentsatzes korrekt produzierter Konsonanten (%) gemessen.
Beurteilung 6 Monate nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verständlichkeit im Kontext
Zeitfenster: Beurteilung unmittelbar vor dem Eingriff
Um die mögliche Übertragung erlernter Sprachfähigkeiten auf Kontexte außerhalb des Therapiesettings zu beurteilen, wird die Intelligibility in Context Scale (ICS) vor und nach der Intervention verabreicht. Das ICS bewertet den Grad, in dem die Sprache von Kindern von verschiedenen Partnern (Betreuer, unmittelbare und erweiterte Familie, Freunde, Bekannte, Lehrer und Fremde) verstanden wird, auf einer 5-Punkte-Skala (1 – nie verständlich bis 5 – immer verständlich).
Beurteilung unmittelbar vor dem Eingriff
Verständlichkeit im Kontext
Zeitfenster: Beurteilung unmittelbar nach dem Eingriff
Um die mögliche Übertragung erlernter Sprachfähigkeiten auf Kontexte außerhalb des Therapiesettings zu beurteilen, wird die Intelligibility in Context Scale (ICS) vor und nach der Intervention verabreicht. Das ICS bewertet den Grad, in dem die Sprache von Kindern von verschiedenen Partnern (Betreuer, unmittelbare und erweiterte Familie, Freunde, Bekannte, Lehrer und Fremde) verstanden wird, auf einer 5-Punkte-Skala (1 – nie verständlich bis 5 – immer verständlich).
Beurteilung unmittelbar nach dem Eingriff
Verständlichkeit im Kontext
Zeitfenster: Beurteilung 1 Monat nach der Intervention
Um die mögliche Übertragung erlernter Sprachfähigkeiten auf Kontexte außerhalb des Therapiesettings zu beurteilen, wird die Intelligibility in Context Scale (ICS) vor und nach der Intervention verabreicht. Das ICS bewertet den Grad, in dem die Sprache von Kindern von verschiedenen Partnern (Betreuer, unmittelbare und erweiterte Familie, Freunde, Bekannte, Lehrer und Fremde) verstanden wird, auf einer 5-Punkte-Skala (1 – nie verständlich bis 5 – immer verständlich).
Beurteilung 1 Monat nach der Intervention
Verständlichkeit im Kontext
Zeitfenster: Beurteilung 3 Monate nach der Intervention
Um die mögliche Übertragung erlernter Sprachfähigkeiten auf Kontexte außerhalb des Therapiesettings zu beurteilen, wird die Intelligibility in Context Scale (ICS) vor und nach der Intervention verabreicht. Das ICS bewertet den Grad, in dem die Sprache von Kindern von verschiedenen Partnern (Betreuer, unmittelbare und erweiterte Familie, Freunde, Bekannte, Lehrer und Fremde) verstanden wird, auf einer 5-Punkte-Skala (1 – nie verständlich bis 5 – immer verständlich).
Beurteilung 3 Monate nach der Intervention
Verständlichkeit im Kontext
Zeitfenster: Beurteilung 6 Monate nach der Intervention
Um die mögliche Übertragung erlernter Sprachfähigkeiten auf Kontexte außerhalb des Therapiesettings zu beurteilen, wird die Intelligibility in Context Scale (ICS) vor und nach der Intervention verabreicht. Das ICS bewertet den Grad, in dem die Sprache von Kindern von verschiedenen Partnern (Betreuer, unmittelbare und erweiterte Familie, Freunde, Bekannte, Lehrer und Fremde) verstanden wird, auf einer 5-Punkte-Skala (1 – nie verständlich bis 5 – immer verständlich).
Beurteilung 6 Monate nach der Intervention
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Beurteilung unmittelbar vor dem Eingriff

Um die psychosozialen Auswirkungen der Interventionen zu bewerten, wird vor und nach der Intervention der Fragebogen zu den Auswirkungen der velopharyngealen Insuffizienz auf die Lebensergebnisse (VELO) ausgefüllt. Dieses Tool besteht aus einem Betreuer- und Kinderbericht (für Kinder über 8 Jahre), der verschiedene Bereiche behandelt: Sprachbehinderung, Schluckprobleme, Situationsschwierigkeiten, emotionale Auswirkungen, Wahrnehmung durch andere und Auswirkungen auf die Betreuer.

Je höher die Punktzahl, desto besser ist die Lebensqualität. Die VELO-Scores reichen von 0 (minimale Lebensqualität) bis 100 (maximale Lebensqualität).

Beurteilung unmittelbar vor dem Eingriff
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Beurteilung unmittelbar nach dem Eingriff

Um die psychosozialen Auswirkungen der Interventionen zu bewerten, wird vor und nach der Intervention der Fragebogen zu den Auswirkungen der velopharyngealen Insuffizienz auf die Lebensergebnisse (VELO) ausgefüllt. Dieses Tool besteht aus einem Betreuer- und Kinderbericht (für Kinder über 8 Jahre), der verschiedene Bereiche behandelt: Sprachbehinderung, Schluckprobleme, Situationsschwierigkeiten, emotionale Auswirkungen, Wahrnehmung durch andere und Auswirkungen auf die Betreuer.

Je höher die Punktzahl, desto besser ist die Lebensqualität. Die VELO-Scores reichen von 0 (minimale Lebensqualität) bis 100 (maximale Lebensqualität).

Beurteilung unmittelbar nach dem Eingriff
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Beurteilung 1 Monat nach der Intervention

Um die psychosozialen Auswirkungen der Interventionen zu bewerten, wird vor und nach der Intervention der Fragebogen zu den Auswirkungen der velopharyngealen Insuffizienz auf die Lebensergebnisse (VELO) ausgefüllt. Dieses Tool besteht aus einem Betreuer- und Kinderbericht (für Kinder über 8 Jahre), der verschiedene Bereiche behandelt: Sprachbehinderung, Schluckprobleme, Situationsschwierigkeiten, emotionale Auswirkungen, Wahrnehmung durch andere und Auswirkungen auf die Betreuer.

Je höher die Punktzahl, desto besser ist die Lebensqualität. Die VELO-Scores reichen von 0 (minimale Lebensqualität) bis 100 (maximale Lebensqualität).

Beurteilung 1 Monat nach der Intervention
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Beurteilung 3 Monate nach der Intervention

Um die psychosozialen Auswirkungen der Interventionen zu bewerten, wird vor und nach der Intervention der Fragebogen zu den Auswirkungen der velopharyngealen Insuffizienz auf die Lebensergebnisse (VELO) ausgefüllt. Dieses Tool besteht aus einem Betreuer- und Kinderbericht (für Kinder über 8 Jahre), der verschiedene Bereiche behandelt: Sprachbehinderung, Schluckprobleme, Situationsschwierigkeiten, emotionale Auswirkungen, Wahrnehmung durch andere und Auswirkungen auf die Betreuer.

Je höher die Punktzahl, desto besser ist die Lebensqualität. Die VELO-Scores reichen von 0 (minimale Lebensqualität) bis 100 (maximale Lebensqualität).

Beurteilung 3 Monate nach der Intervention
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Beurteilung 6 Monate nach der Intervention

Um die psychosozialen Auswirkungen der Interventionen zu bewerten, wird vor und nach der Intervention der Fragebogen zu den Auswirkungen der velopharyngealen Insuffizienz auf die Lebensergebnisse (VELO) ausgefüllt. Dieses Tool besteht aus einem Betreuer- und Kinderbericht (für Kinder über 8 Jahre), der verschiedene Bereiche behandelt: Sprachbehinderung, Schluckprobleme, Situationsschwierigkeiten, emotionale Auswirkungen, Wahrnehmung durch andere und Auswirkungen auf die Betreuer.

Je höher die Punktzahl, desto besser ist die Lebensqualität. Die VELO-Scores reichen von 0 (minimale Lebensqualität) bis 100 (maximale Lebensqualität).

Beurteilung 6 Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Motorisch-phonetische Intervention

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