Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van prestatiespecifieke gespleten spraakinterventie en langdurig leren bij kinderen met een gespleten gehemelte

23 oktober 2023 bijgewerkt door: University Ghent

Eén maat past niet iedereen: van een gemeenschappelijke aanpak naar prestatiespecifieke spraakinterventie en langdurig leren bij kinderen met een gespleten gehemelte

Logopedie bij kinderen met een gehemelte behandelt twee wetenschappelijke uitdagingen die in dit project zullen worden aangepakt.

De eerste uitdaging is het selecteren van de beste spraakaanpak voor een kind met een specifiek gespleten spraakkenmerk (CSC). Veel logopedisten gebruiken een 'one-size-fits-all'-benadering om compenserende CSC's te behandelen, wat resulteert in slechte spraakresultaten op de korte en lange termijn. Om de effectiviteit en kwaliteit van schisiszorg te vergroten, is het noodzakelijk om de beste match te vinden tussen een specifieke therapie en een bepaald type CSC. Daarom zal dit voorstel het effect vergelijken van drie verschillende spraakbenaderingen op de spraak en kwaliteit van leven bij Nederlandstalige kinderen met verschillende soorten CSC's.

De tweede uitdaging is het selecteren van de beste spraakaanpak om het leren op lange termijn en de overdracht van nieuw verworven spraakvaardigheden naar ongetrainde medeklinkers te verbeteren. Tot nu toe concentreerde het onderzoek zich vooral op de onmiddellijke therapie-effecten. Het is onbekend of er permanente spraakveranderingen optreden. Daarom zal dit project ook de leereffecten op korte en lange termijn (retentie en overdracht) van de verschillende spraakbenaderingen vanuit de eerste doelstelling onderzoeken.

Dit voorstel zal de evidence-based en op de patiënt afgestemde schisis-logopedie verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Doel 1: Vergelijken van het (directe) effect van drie logopedische benaderingen (i.e.

een motor-fonetische benadering, een fonologische benadering en een gecombineerde fonetisch-fonologische benadering) over de spraak- en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (GKvL) bij Belgisch Nederlandstalige kinderen met een CP±L en verschillende subtypes van compenserende CSC’s (anterieure orale CSC's, posterieure orale CSC's of niet-orale CSC's) gemeten aan de hand van perceptuele en psychosociale uitkomstmaten.

Doel 2: Het meten van de kortetermijneffecten (prestatie tot leren) en de leereffecten op lange termijn (retentie en overdracht) van de drie verschillende logopedische benaderingen (d.w.z. een motorfonetische benadering, een fonologische benadering en een gecombineerde fonetische benadering). -fonologische benadering) over de spraak en de kwaliteit van leven bij Belgisch Nederlandstalige kinderen met een CP±L en verschillende subtypes van compenserende CSC's gemeten aan de hand van perceptuele en psychosociale uitkomstmaten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

135

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ghent, België, 9000
        • Werving
        • Department of rehabilitation sciences
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Belgisch Nederlandstalige kinderen met een gespleten gehemelte, met of zonder hazenlip
  • Leeftijd tussen 4 en 12 jaar
  • Aanwezigheid van ten minste één compenserende spraakfout in hun spraak op basis van de perceptuele beoordeling van een ervaren logopedist

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen met syndromale kloven
  • Oronasale fistel
  • Velofaryngeale insufficiëntie
  • Gehoorproblemen op basis van zuivere toonaudiometrie (>25 dB HL)
  • Cognitieve en/of gerelateerde leerstoornissen of neuromusculaire stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Kinderen met anterieure orale gespleten spraakkenmerken
Om de beste logopedische aanpak voor kinderen met anterieure orale gespleten spraakkenmerken te onderzoeken, zullen we drie verschillende interventies aanbieden.

Kinderen krijgen fonetische articulatietherapie waarbij medeklinkers foneem voor foneem worden behandeld, waarbij de nadruk ligt op fonetische plaatsing en vormgevingstechnieken.

Fonetische articulatietherapie omvat een progressie van de doelmedeklinker van geïsoleerd niveau, lettergreepniveau, woordniveau, zinsniveau en spontaan spraakniveau in vijf verschillende stappen:

identificatie van de doelmedeklinker met behulp van visuele, tactiele en auditieve feedbacktechnieken, onderscheid tussen de gebruikte en beoogde medeklinker, (3) variatie en correctie, (4) stabiliseren van het doel, en (5) onderhoud van het doel. Er wordt een volgend niveau geïntroduceerd wanneer het kind in staat is het geluid in 90% van de tijd correct te produceren met minimale aanwijzingen van de therapeut.

De fonologische benadering bestaat uit twee fasen. In de eerste fase wordt de aandacht van het kind gevestigd op de contrasterende kenmerken van het spraakgeluidssysteem die relevant zijn voor de doelmedeklinkers. Termen die de klankkenmerken beschrijven, worden geïntroduceerd met woorden op het niveau van het kind, b.v. bij actieve nasale fricatieven zullen de woorden 'neus' en 'mond' worden gebruikt. Er zullen kindvriendelijke spelletjes worden gespeeld om het contrast tussen de concepten te illustreren, gevolgd door activiteiten die zich richten op de contrasten in niet-spraakklanken, waarbij kind en therapeut afwisselend luisteraar en spreker zijn. Aan het einde van deze fase moeten minimale woordparen (bijv. tik/dop), uitsluitend geproduceerd door de therapeut, zal worden gebruikt om het kind bewust te maken van klanken in woorden en betekenisvolle verschillen op basis van onderscheidende kenmerken.

In de tweede fase zal het kind minimale paren produceren die de mogelijkheid bieden om zijn/haar spraak te volgen en zelfcorrecties uit te voeren.

Kinderen krijgen motorfonetische articulatietherapie aangevuld met fonologische principes. De therapie wordt gegeven volgens dezelfde vijf stappen als bij de 'motorfonetische groep'. Articulatiefouten worden echter niet foneem voor foneem behandeld. Daarentegen zullen meerdere fouten tegelijkertijd worden aangepakt door zich op een proces te concentreren. Als het kind bijvoorbeeld glottisslag produceert voor de /t/ en de /p/, worden deze klanken tegelijkertijd behandeld als klanken waarvoor orale plaatsing aan de voorzijde vereist is. Oefeningen zullen ingebed worden in betekenisvolle taalcontexten zoals minimale paren
Experimenteel: Kinderen met posterieure orale gespleten spraakkenmerken
Om de beste logopedische aanpak voor kinderen met ernstige orale gespleten spraakkenmerken te onderzoeken, zullen we drie verschillende interventies aanbieden.

Kinderen krijgen fonetische articulatietherapie waarbij medeklinkers foneem voor foneem worden behandeld, waarbij de nadruk ligt op fonetische plaatsing en vormgevingstechnieken.

Fonetische articulatietherapie omvat een progressie van de doelmedeklinker van geïsoleerd niveau, lettergreepniveau, woordniveau, zinsniveau en spontaan spraakniveau in vijf verschillende stappen:

identificatie van de doelmedeklinker met behulp van visuele, tactiele en auditieve feedbacktechnieken, onderscheid tussen de gebruikte en beoogde medeklinker, (3) variatie en correctie, (4) stabiliseren van het doel, en (5) onderhoud van het doel. Er wordt een volgend niveau geïntroduceerd wanneer het kind in staat is het geluid in 90% van de tijd correct te produceren met minimale aanwijzingen van de therapeut.

De fonologische benadering bestaat uit twee fasen. In de eerste fase wordt de aandacht van het kind gevestigd op de contrasterende kenmerken van het spraakgeluidssysteem die relevant zijn voor de doelmedeklinkers. Termen die de klankkenmerken beschrijven, worden geïntroduceerd met woorden op het niveau van het kind, b.v. bij actieve nasale fricatieven zullen de woorden 'neus' en 'mond' worden gebruikt. Er zullen kindvriendelijke spelletjes worden gespeeld om het contrast tussen de concepten te illustreren, gevolgd door activiteiten die zich richten op de contrasten in niet-spraakklanken, waarbij kind en therapeut afwisselend luisteraar en spreker zijn. Aan het einde van deze fase moeten minimale woordparen (bijv. tik/dop), uitsluitend geproduceerd door de therapeut, zal worden gebruikt om het kind bewust te maken van klanken in woorden en betekenisvolle verschillen op basis van onderscheidende kenmerken.

In de tweede fase zal het kind minimale paren produceren die de mogelijkheid bieden om zijn/haar spraak te volgen en zelfcorrecties uit te voeren.

Kinderen krijgen motorfonetische articulatietherapie aangevuld met fonologische principes. De therapie wordt gegeven volgens dezelfde vijf stappen als bij de 'motorfonetische groep'. Articulatiefouten worden echter niet foneem voor foneem behandeld. Daarentegen zullen meerdere fouten tegelijkertijd worden aangepakt door zich op een proces te concentreren. Als het kind bijvoorbeeld glottisslag produceert voor de /t/ en de /p/, worden deze klanken tegelijkertijd behandeld als klanken waarvoor orale plaatsing aan de voorzijde vereist is. Oefeningen zullen ingebed worden in betekenisvolle taalcontexten zoals minimale paren
Experimenteel: Kinderen met niet-orale gespleten spraakkenmerken
Om de beste logopedische aanpak voor kinderen met niet-orale spraakspleten te onderzoeken, zullen we drie verschillende interventies aanbieden.

Kinderen krijgen fonetische articulatietherapie waarbij medeklinkers foneem voor foneem worden behandeld, waarbij de nadruk ligt op fonetische plaatsing en vormgevingstechnieken.

Fonetische articulatietherapie omvat een progressie van de doelmedeklinker van geïsoleerd niveau, lettergreepniveau, woordniveau, zinsniveau en spontaan spraakniveau in vijf verschillende stappen:

identificatie van de doelmedeklinker met behulp van visuele, tactiele en auditieve feedbacktechnieken, onderscheid tussen de gebruikte en beoogde medeklinker, (3) variatie en correctie, (4) stabiliseren van het doel, en (5) onderhoud van het doel. Er wordt een volgend niveau geïntroduceerd wanneer het kind in staat is het geluid in 90% van de tijd correct te produceren met minimale aanwijzingen van de therapeut.

De fonologische benadering bestaat uit twee fasen. In de eerste fase wordt de aandacht van het kind gevestigd op de contrasterende kenmerken van het spraakgeluidssysteem die relevant zijn voor de doelmedeklinkers. Termen die de klankkenmerken beschrijven, worden geïntroduceerd met woorden op het niveau van het kind, b.v. bij actieve nasale fricatieven zullen de woorden 'neus' en 'mond' worden gebruikt. Er zullen kindvriendelijke spelletjes worden gespeeld om het contrast tussen de concepten te illustreren, gevolgd door activiteiten die zich richten op de contrasten in niet-spraakklanken, waarbij kind en therapeut afwisselend luisteraar en spreker zijn. Aan het einde van deze fase moeten minimale woordparen (bijv. tik/dop), uitsluitend geproduceerd door de therapeut, zal worden gebruikt om het kind bewust te maken van klanken in woorden en betekenisvolle verschillen op basis van onderscheidende kenmerken.

In de tweede fase zal het kind minimale paren produceren die de mogelijkheid bieden om zijn/haar spraak te volgen en zelfcorrecties uit te voeren.

Kinderen krijgen motorfonetische articulatietherapie aangevuld met fonologische principes. De therapie wordt gegeven volgens dezelfde vijf stappen als bij de 'motorfonetische groep'. Articulatiefouten worden echter niet foneem voor foneem behandeld. Daarentegen zullen meerdere fouten tegelijkertijd worden aangepakt door zich op een proces te concentreren. Als het kind bijvoorbeeld glottisslag produceert voor de /t/ en de /p/, worden deze klanken tegelijkertijd behandeld als klanken waarvoor orale plaatsing aan de voorzijde vereist is. Oefeningen zullen ingebed worden in betekenisvolle taalcontexten zoals minimale paren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Consonante vaardigheid
Tijdsspanne: Beoordeling onmiddellijk voorafgaand aan de interventie
De medeklinkervaardigheid wordt gemeten in termen van het percentage correct geproduceerde medeklinkers (%)
Beoordeling onmiddellijk voorafgaand aan de interventie
Consonante vaardigheid
Tijdsspanne: Beoordeling onmiddellijk na de interventie
De medeklinkervaardigheid wordt gemeten in termen van het percentage correct geproduceerde medeklinkers (%)
Beoordeling onmiddellijk na de interventie
Consonante vaardigheid
Tijdsspanne: Evaluatie 1 maand na de interventie
De medeklinkervaardigheid wordt gemeten in termen van het percentage correct geproduceerde medeklinkers (%)
Evaluatie 1 maand na de interventie
Consonante vaardigheid
Tijdsspanne: Evaluatie 3 maanden na de interventie
De medeklinkervaardigheid wordt gemeten in termen van het percentage correct geproduceerde medeklinkers (%)
Evaluatie 3 maanden na de interventie
Consonante vaardigheid
Tijdsspanne: Beoordeling zes maanden na de interventie
De medeklinkervaardigheid wordt gemeten in termen van het percentage correct geproduceerde medeklinkers (%)
Beoordeling zes maanden na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Begrijpelijkheid in context
Tijdsspanne: Beoordeling onmiddellijk voorafgaand aan de interventie
Om de mogelijke overdracht van aangeleerde spraakvaardigheden naar contexten buiten de therapiesetting te beoordelen, zal de Intelligibility in Context Scale (ICS) voor en na de interventie worden afgenomen. De ICS beoordeelt de mate waarin de spraak van kinderen wordt begrepen door verschillende partners (verzorgers, directe en uitgebreide familie, vrienden, kennissen, leraren en vreemden) op een vijfpuntsschaal (1 - nooit verstaanbaar tot 5 - altijd begrijpelijk).
Beoordeling onmiddellijk voorafgaand aan de interventie
Begrijpelijkheid in context
Tijdsspanne: Beoordeling onmiddellijk na de interventie
Om de mogelijke overdracht van aangeleerde spraakvaardigheden naar contexten buiten de therapiesetting te beoordelen, zal de Intelligibility in Context Scale (ICS) voor en na de interventie worden afgenomen. De ICS beoordeelt de mate waarin de spraak van kinderen wordt begrepen door verschillende partners (verzorgers, directe en uitgebreide familie, vrienden, kennissen, leraren en vreemden) op een vijfpuntsschaal (1 - nooit verstaanbaar tot 5 - altijd begrijpelijk).
Beoordeling onmiddellijk na de interventie
Begrijpelijkheid in context
Tijdsspanne: Evaluatie 1 maand na de interventie
Om de mogelijke overdracht van aangeleerde spraakvaardigheden naar contexten buiten de therapiesetting te beoordelen, zal de Intelligibility in Context Scale (ICS) voor en na de interventie worden afgenomen. De ICS beoordeelt de mate waarin de spraak van kinderen wordt begrepen door verschillende partners (verzorgers, directe en uitgebreide familie, vrienden, kennissen, leraren en vreemden) op een vijfpuntsschaal (1 - nooit verstaanbaar tot 5 - altijd begrijpelijk).
Evaluatie 1 maand na de interventie
Begrijpelijkheid in context
Tijdsspanne: Evaluatie 3 maanden na de interventie
Om de mogelijke overdracht van aangeleerde spraakvaardigheden naar contexten buiten de therapiesetting te beoordelen, zal de Intelligibility in Context Scale (ICS) voor en na de interventie worden afgenomen. De ICS beoordeelt de mate waarin de spraak van kinderen wordt begrepen door verschillende partners (verzorgers, directe en uitgebreide familie, vrienden, kennissen, leraren en vreemden) op een vijfpuntsschaal (1 - nooit verstaanbaar tot 5 - altijd begrijpelijk).
Evaluatie 3 maanden na de interventie
Begrijpelijkheid in context
Tijdsspanne: Beoordeling zes maanden na de interventie
Om de mogelijke overdracht van aangeleerde spraakvaardigheden naar contexten buiten de therapiesetting te beoordelen, zal de Intelligibility in Context Scale (ICS) voor en na de interventie worden afgenomen. De ICS beoordeelt de mate waarin de spraak van kinderen wordt begrepen door verschillende partners (verzorgers, directe en uitgebreide familie, vrienden, kennissen, leraren en vreemden) op een vijfpuntsschaal (1 - nooit verstaanbaar tot 5 - altijd begrijpelijk).
Beoordeling zes maanden na de interventie
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Beoordeling onmiddellijk voorafgaand aan de interventie

Om de psychosociale impact van de interventies te evalueren, zal de Velopharyngeal insufficiëntie Effects on Life Outcomes (VELO) vragenlijst voor en na de interventie worden afgenomen. Deze tool bestaat uit een rapport voor verzorgers en kinderen (voor kinderen ouder dan 8 jaar) waarin verschillende domeinen worden behandeld: spraakbeperking, slikproblemen, situationele problemen, emotionele impact, perceptie door anderen en impact van verzorgers.

Hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van leven. De VELO-scores lopen van 0 (minimale kwaliteit van leven) tot 100 (maximale kwaliteit van leven).

Beoordeling onmiddellijk voorafgaand aan de interventie
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Beoordeling onmiddellijk na de interventie

Om de psychosociale impact van de interventies te evalueren, zal de Velopharyngeal insufficiëntie Effects on Life Outcomes (VELO) vragenlijst voor en na de interventie worden afgenomen. Deze tool bestaat uit een rapport voor verzorgers en kinderen (voor kinderen ouder dan 8 jaar) waarin verschillende domeinen worden behandeld: spraakbeperking, slikproblemen, situationele problemen, emotionele impact, perceptie door anderen en impact van verzorgers.

Hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van leven. De VELO-scores lopen van 0 (minimale kwaliteit van leven) tot 100 (maximale kwaliteit van leven).

Beoordeling onmiddellijk na de interventie
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Evaluatie 1 maand na de interventie

Om de psychosociale impact van de interventies te evalueren, zal de Velopharyngeal insufficiëntie Effects on Life Outcomes (VELO) vragenlijst voor en na de interventie worden afgenomen. Deze tool bestaat uit een rapport voor verzorgers en kinderen (voor kinderen ouder dan 8 jaar) waarin verschillende domeinen worden behandeld: spraakbeperking, slikproblemen, situationele problemen, emotionele impact, perceptie door anderen en impact van verzorgers.

Hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van leven. De VELO-scores lopen van 0 (minimale kwaliteit van leven) tot 100 (maximale kwaliteit van leven).

Evaluatie 1 maand na de interventie
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Evaluatie 3 maanden na de interventie

Om de psychosociale impact van de interventies te evalueren, zal de Velopharyngeal insufficiëntie Effects on Life Outcomes (VELO) vragenlijst voor en na de interventie worden afgenomen. Deze tool bestaat uit een rapport voor verzorgers en kinderen (voor kinderen ouder dan 8 jaar) waarin verschillende domeinen worden behandeld: spraakbeperking, slikproblemen, situationele problemen, emotionele impact, perceptie door anderen en impact van verzorgers.

Hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van leven. De VELO-scores lopen van 0 (minimale kwaliteit van leven) tot 100 (maximale kwaliteit van leven).

Evaluatie 3 maanden na de interventie
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Beoordeling zes maanden na de interventie

Om de psychosociale impact van de interventies te evalueren, zal de Velopharyngeal insufficiëntie Effects on Life Outcomes (VELO) vragenlijst voor en na de interventie worden afgenomen. Deze tool bestaat uit een rapport voor verzorgers en kinderen (voor kinderen ouder dan 8 jaar) waarin verschillende domeinen worden behandeld: spraakbeperking, slikproblemen, situationele problemen, emotionele impact, perceptie door anderen en impact van verzorgers.

Hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van leven. De VELO-scores lopen van 0 (minimale kwaliteit van leven) tot 100 (maximale kwaliteit van leven).

Beoordeling zes maanden na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Motorfonetische interventie

3
Abonneren