Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av prestationsspecifik spaltintervention och långtidsinlärning hos barn med gomspalt

23 oktober 2023 uppdaterad av: University Ghent

En storlek passar inte alla: från ett gemensamt tillvägagångssätt mot prestationsspecifik talintervention och långsiktigt lärande hos barn med gomspalt

Logopedi hos barn med gom behandlar två vetenskapliga utmaningar som kommer att behandlas i detta projekt.

Den första utmaningen är att välja det bästa tillvägagångssättet för tal för ett barn med en specifik talspaltkarakteristik (CSC). Många logopeder använder ett "one-size-fits-all" tillvägagångssätt för att behandla kompenserande CSCs som resulterar i dåliga talresultat på kort och lång sikt. För att öka effektiviteten och kvaliteten på vård av spalttal är det nödvändigt att hitta den bästa matchningen mellan en specifik terapi och en given typ av CSC. Därför kommer detta förslag att jämföra effekten av 3 olika talmetoder på talet och livskvaliteten hos holländsktalande barn med olika typer av CSC.

Den andra utmaningen är att välja den bästa talmetoden för att förbättra långsiktig inlärning och överföring av nyligen etablerade talfärdigheter till otränade konsonanter. Hittills har forskningen främst fokuserat på omedelbara terapieffekter. Det är okänt om permanenta talförändringar inträffar. Därför kommer detta projekt också att undersöka de kortsiktiga och långsiktiga inlärningseffekterna (retention och överföring) av de olika talmetoderna från det första målet.

Detta förslag kommer att förbättra evidensbaserad och patientanpassad spalttalterapi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål 1: Att jämföra den (omedelbara) effekten av tre logopedmetoder (dvs.

ett motorfoniskt tillvägagångssätt, ett fonologiskt tillvägagångssätt och ett kombinerat fonetiskt-fonologiskt tillvägagångssätt) på tal och hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) hos belgiska holländsktalande barn med en CP±L och olika subtyper av kompenserande CSCs (anterior) orala CSCs, posterior orala CSCs eller icke-orala CSCs) mätt med perceptuella och psykosociala resultatmått.

Mål 2: Att mäta de kortsiktiga effekterna (prestanda till inlärning) och de långsiktiga inlärningseffekterna (retention och överföring) av de tre olika logopedansatserna (d.v.s. ett motorfoniskt tillvägagångssätt, ett fonologiskt tillvägagångssätt och en kombinerad fonetisk ansats). -fonologiskt tillvägagångssätt) om tal och HRQoL hos belgiska holländsktalande barn med en CP±L och olika subtyper av kompenserande CSCs mätt med perceptuella och psykosociala resultatmått.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

135

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Rekrytering
        • Department of Rehabilitation Sciences
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Belgiskt holländsktalande barn med gomspalt med eller utan läppspalt
  • Ålder mellan 4 och 12 år
  • Närvaro av minst ett kompenserande talfel i deras tal baserat på perceptuell bedömning av en erfaren logoped

Exklusions kriterier:

  • Barn med syndromiska spalter
  • Oronasal fistel
  • Velofaryngeal insufficiens
  • Hörselnedsättningar baserade på rentonaudiometri (>25 dB HL)
  • Kognitiva och/eller relaterade inlärningssvårigheter eller neuromuskulära störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Barn med främre oral kluvna talegenskaper
För att undersöka det bästa tillvägagångssättet för logoped för barn med främre orala talspaltegenskaper kommer vi att tillhandahålla tre olika interventioner.
Beteende: Motorfonetisk intervention

Barn kommer att få fonetisk artikulationsterapi som behandlar konsonanter i en fonem-för-fonem-basis, med tonvikt på fonetisk placering och formningstekniker.

Fonetisk artikulationsterapi inkluderar en progression av målkonsonanten från isolerad nivå, stavelsenivå, ordnivå, meningsnivå, spontantalnivå i fem olika steg:

identifiering av målkonsonanten med hjälp av visuella, taktila och auditiva återkopplingstekniker, diskriminering mellan den använda och målkonsonanten, (3) variation och korrigering, (4) stabilisera målet och (5) underhåll av målet. En nästa nivå kommer att introduceras när barnet kan producera ljudet korrekt på 90 % av tiden med minimala signaler från terapeuten.

Beteende: Fonologisk intervention

Den fonologiska ansatsen består av två faser. I den första fasen dras barnets uppmärksamhet till de kontrastiva egenskaperna hos talljudsystemet som är relevanta för målkonsonanterna. Termer som beskriver ljuddragen kommer att introduceras med hjälp av ord på barnets nivå, t.ex. i fallet med aktiva nasala frikativ kommer orden "näsa" och "mun" att användas. Barnvänliga spel kommer att spelas för att illustrera kontrasten mellan begreppen följt av aktiviteter som fokuserar på kontrasterna i icke-talljud, där barn och terapeut växlar mellan att vara lyssnare och talare. I slutet av denna fas, minimala ordpar (t.ex. tap/cap), som endast produceras av terapeuten, kommer att användas för att underlätta barnets medvetenhet om ljud i ord och meningsfulla skillnader baserat på särdrag.

I den andra fasen kommer barnet att producera minimala par som ger möjlighet att övervaka sitt tal och att göra självkorrigeringar.

Beteende: Kombinerad fonetisk-fonologisk intervention
Barn kommer att få motorfonisk artikulationsterapi kompletterad med fonologiska principer. Terapi kommer att ges enligt samma fem steg som den "motorfonetiska gruppen". Artikulationsfel kommer dock inte att behandlas fonem för fonem. Däremot kommer flera fel att riktas mot samtidigt genom att fokusera på en process. Till exempel, om barnet producerar glottal stopp för /t/ och /p/, kommer dessa ljud att behandlas samtidigt som ljud som kräver orala frontplaceringar. Övningar kommer att bäddas in i meningsfulla språksammanhang som minimala par
Experimentell: Barn med bakre muntliga talspaltegenskaper
För att undersöka det bästa logopeda tillvägagångssättet för barn med allvarliga muntliga talspaltegenskaper kommer vi att tillhandahålla tre olika interventioner.
Beteende: Motorfonetisk intervention

Barn kommer att få fonetisk artikulationsterapi som behandlar konsonanter i en fonem-för-fonem-basis, med tonvikt på fonetisk placering och formningstekniker.

Fonetisk artikulationsterapi inkluderar en progression av målkonsonanten från isolerad nivå, stavelsenivå, ordnivå, meningsnivå, spontantalnivå i fem olika steg:

identifiering av målkonsonanten med hjälp av visuella, taktila och auditiva återkopplingstekniker, diskriminering mellan den använda och målkonsonanten, (3) variation och korrigering, (4) stabilisera målet och (5) underhåll av målet. En nästa nivå kommer att introduceras när barnet kan producera ljudet korrekt på 90 % av tiden med minimala signaler från terapeuten.

Beteende: Fonologisk intervention

Den fonologiska ansatsen består av två faser. I den första fasen dras barnets uppmärksamhet till de kontrastiva egenskaperna hos talljudsystemet som är relevanta för målkonsonanterna. Termer som beskriver ljuddragen kommer att introduceras med hjälp av ord på barnets nivå, t.ex. i fallet med aktiva nasala frikativ kommer orden "näsa" och "mun" att användas. Barnvänliga spel kommer att spelas för att illustrera kontrasten mellan begreppen följt av aktiviteter som fokuserar på kontrasterna i icke-talljud, där barn och terapeut växlar mellan att vara lyssnare och talare. I slutet av denna fas, minimala ordpar (t.ex. tap/cap), som endast produceras av terapeuten, kommer att användas för att underlätta barnets medvetenhet om ljud i ord och meningsfulla skillnader baserat på särdrag.

I den andra fasen kommer barnet att producera minimala par som ger möjlighet att övervaka sitt tal och att göra självkorrigeringar.

Beteende: Kombinerad fonetisk-fonologisk intervention
Barn kommer att få motorfonisk artikulationsterapi kompletterad med fonologiska principer. Terapi kommer att ges enligt samma fem steg som den "motorfonetiska gruppen". Artikulationsfel kommer dock inte att behandlas fonem för fonem. Däremot kommer flera fel att riktas mot samtidigt genom att fokusera på en process. Till exempel, om barnet producerar glottal stopp för /t/ och /p/, kommer dessa ljud att behandlas samtidigt som ljud som kräver orala frontplaceringar. Övningar kommer att bäddas in i meningsfulla språksammanhang som minimala par
Experimentell: Barn med icke-orala talspaltegenskaper
För att undersöka det bästa logopeda tillvägagångssättet för barn med icke-orala talspaltar kommer vi att tillhandahålla tre olika interventioner.
Beteende: Motorfonetisk intervention

Barn kommer att få fonetisk artikulationsterapi som behandlar konsonanter i en fonem-för-fonem-basis, med tonvikt på fonetisk placering och formningstekniker.

Fonetisk artikulationsterapi inkluderar en progression av målkonsonanten från isolerad nivå, stavelsenivå, ordnivå, meningsnivå, spontantalnivå i fem olika steg:

identifiering av målkonsonanten med hjälp av visuella, taktila och auditiva återkopplingstekniker, diskriminering mellan den använda och målkonsonanten, (3) variation och korrigering, (4) stabilisera målet och (5) underhåll av målet. En nästa nivå kommer att introduceras när barnet kan producera ljudet korrekt på 90 % av tiden med minimala signaler från terapeuten.

Beteende: Fonologisk intervention

Den fonologiska ansatsen består av två faser. I den första fasen dras barnets uppmärksamhet till de kontrastiva egenskaperna hos talljudsystemet som är relevanta för målkonsonanterna. Termer som beskriver ljuddragen kommer att introduceras med hjälp av ord på barnets nivå, t.ex. i fallet med aktiva nasala frikativ kommer orden "näsa" och "mun" att användas. Barnvänliga spel kommer att spelas för att illustrera kontrasten mellan begreppen följt av aktiviteter som fokuserar på kontrasterna i icke-talljud, där barn och terapeut växlar mellan att vara lyssnare och talare. I slutet av denna fas, minimala ordpar (t.ex. tap/cap), som endast produceras av terapeuten, kommer att användas för att underlätta barnets medvetenhet om ljud i ord och meningsfulla skillnader baserat på särdrag.

I den andra fasen kommer barnet att producera minimala par som ger möjlighet att övervaka sitt tal och att göra självkorrigeringar.

Beteende: Kombinerad fonetisk-fonologisk intervention
Barn kommer att få motorfonisk artikulationsterapi kompletterad med fonologiska principer. Terapi kommer att ges enligt samma fem steg som den "motorfonetiska gruppen". Artikulationsfel kommer dock inte att behandlas fonem för fonem. Däremot kommer flera fel att riktas mot samtidigt genom att fokusera på en process. Till exempel, om barnet producerar glottal stopp för /t/ och /p/, kommer dessa ljud att behandlas samtidigt som ljud som kräver orala frontplaceringar. Övningar kommer att bäddas in i meningsfulla språksammanhang som minimala par

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Konsonantfärdighet
Tidsram: Bedömning omedelbart före ingripande
Konsonantfärdighet kommer att mätas i procent av korrekt producerade konsonanter (%)
Bedömning omedelbart före ingripande
Konsonantfärdighet
Tidsram: Bedömning omedelbart efter intervention
Konsonantfärdighet kommer att mätas i procent av korrekt producerade konsonanter (%)
Bedömning omedelbart efter intervention
Konsonantfärdighet
Tidsram: Bedömning 1 månad efter intervention
Konsonantfärdighet kommer att mätas i procent av korrekt producerade konsonanter (%)
Bedömning 1 månad efter intervention
Konsonantfärdighet
Tidsram: Bedömning 3 månader efter intervention
Konsonantfärdighet kommer att mätas i procent av korrekt producerade konsonanter (%)
Bedömning 3 månader efter intervention
Konsonantfärdighet
Tidsram: Bedömning 6 månader efter intervention
Konsonantfärdighet kommer att mätas i procent av korrekt producerade konsonanter (%)
Bedömning 6 månader efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förståelighet i sammanhang
Tidsram: Bedömning omedelbart före ingripande
För att bedöma möjlig överföring av inlärda talfärdigheter till sammanhang utanför terapimiljön kommer Intelligibility in Context Scale (ICS) att administreras före och efter intervention. ICS bedömer i vilken grad barns tal förstås av olika partners (vårdgivare, närmaste och utökade familj, vänner, bekanta, lärare och främlingar) på en 5-gradig skala (1 - aldrig begripligt till 5 - alltid begripligt)
Bedömning omedelbart före ingripande
Förståelighet i sammanhang
Tidsram: Bedömning omedelbart efter intervention
För att bedöma möjlig överföring av inlärda talfärdigheter till sammanhang utanför terapimiljön kommer Intelligibility in Context Scale (ICS) att administreras före och efter intervention. ICS bedömer i vilken grad barns tal förstås av olika partners (vårdgivare, närmaste och utökade familj, vänner, bekanta, lärare och främlingar) på en 5-gradig skala (1 - aldrig begripligt till 5 - alltid begripligt)
Bedömning omedelbart efter intervention
Förståelighet i sammanhang
Tidsram: Bedömning 1 månad efter intervention
För att bedöma möjlig överföring av inlärda talfärdigheter till sammanhang utanför terapimiljön kommer Intelligibility in Context Scale (ICS) att administreras före och efter intervention. ICS bedömer i vilken grad barns tal förstås av olika partners (vårdgivare, närmaste och utökade familj, vänner, bekanta, lärare och främlingar) på en 5-gradig skala (1 - aldrig begripligt till 5 - alltid begripligt)
Bedömning 1 månad efter intervention
Förståelighet i sammanhang
Tidsram: Bedömning 3 månader efter intervention
För att bedöma möjlig överföring av inlärda talfärdigheter till sammanhang utanför terapimiljön kommer Intelligibility in Context Scale (ICS) att administreras före och efter intervention. ICS bedömer i vilken grad barns tal förstås av olika partners (vårdgivare, närmaste och utökade familj, vänner, bekanta, lärare och främlingar) på en 5-gradig skala (1 - aldrig begripligt till 5 - alltid begripligt)
Bedömning 3 månader efter intervention
Förståelighet i sammanhang
Tidsram: Bedömning 6 månader efter intervention
För att bedöma möjlig överföring av inlärda talfärdigheter till sammanhang utanför terapimiljön kommer Intelligibility in Context Scale (ICS) att administreras före och efter intervention. ICS bedömer i vilken grad barns tal förstås av olika partners (vårdgivare, närmaste och utökade familj, vänner, bekanta, lärare och främlingar) på en 5-gradig skala (1 - aldrig begripligt till 5 - alltid begripligt)
Bedömning 6 månader efter intervention
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: Bedömning omedelbart före ingripande

För att utvärdera den psykosociala effekten av interventionerna kommer frågeformuläret Velopharyngeal insufficiency Effects on Life outcomes (VELO) att administreras före och efter interventionen. Detta verktyg består av en vårdgivare och barnrapport (för barn äldre än 8 år) som tar upp olika domäner: talbegränsning, sväljproblem, situationssvårigheter, emotionell påverkan, andras uppfattning och vårdgivarens påverkan.

Ju högre poäng, desto bättre livskvalitet. VELO-poängen sträcker sig från 0 (minimal livskvalitet) till 100 (maximal livskvalitet).
Bedömning omedelbart före ingripande
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: Bedömning omedelbart efter intervention

För att utvärdera den psykosociala effekten av interventionerna kommer frågeformuläret Velopharyngeal insufficiency Effects on Life outcomes (VELO) att administreras före och efter interventionen. Detta verktyg består av en vårdgivare och barnrapport (för barn äldre än 8 år) som tar upp olika domäner: talbegränsning, sväljproblem, situationssvårigheter, emotionell påverkan, andras uppfattning och vårdgivarens påverkan.

Ju högre poäng, desto bättre livskvalitet. VELO-poängen sträcker sig från 0 (minimal livskvalitet) till 100 (maximal livskvalitet).
Bedömning omedelbart efter intervention
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: Bedömning 1 månad efter intervention

För att utvärdera den psykosociala effekten av interventionerna kommer frågeformuläret Velopharyngeal insufficiency Effects on Life outcomes (VELO) att administreras före och efter interventionen. Detta verktyg består av en vårdgivare och barnrapport (för barn äldre än 8 år) som tar upp olika domäner: talbegränsning, sväljproblem, situationssvårigheter, emotionell påverkan, andras uppfattning och vårdgivarens påverkan.

Ju högre poäng, desto bättre livskvalitet. VELO-poängen sträcker sig från 0 (minimal livskvalitet) till 100 (maximal livskvalitet).
Bedömning 1 månad efter intervention
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: Bedömning 3 månader efter intervention

För att utvärdera den psykosociala effekten av interventionerna kommer frågeformuläret Velopharyngeal insufficiency Effects on Life outcomes (VELO) att administreras före och efter interventionen. Detta verktyg består av en vårdgivare och barnrapport (för barn äldre än 8 år) som tar upp olika domäner: talbegränsning, sväljproblem, situationssvårigheter, emotionell påverkan, andras uppfattning och vårdgivarens påverkan.

Ju högre poäng, desto bättre livskvalitet. VELO-poängen sträcker sig från 0 (minimal livskvalitet) till 100 (maximal livskvalitet).
Bedömning 3 månader efter intervention
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: Bedömning 6 månader efter intervention

För att utvärdera den psykosociala effekten av interventionerna kommer frågeformuläret Velopharyngeal insufficiency Effects on Life outcomes (VELO) att administreras före och efter interventionen. Detta verktyg består av en vårdgivare och barnrapport (för barn äldre än 8 år) som tar upp olika domäner: talbegränsning, sväljproblem, situationssvårigheter, emotionell påverkan, andras uppfattning och vårdgivarens påverkan.

Ju högre poäng, desto bättre livskvalitet. VELO-poängen sträcker sig från 0 (minimal livskvalitet) till 100 (maximal livskvalitet).
Bedömning 6 månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Ghent

Samarbetspartners

Research Foundation Flanders

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

27 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 12ZO323N

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera