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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06105099
Effet de l'intervention vocale sur fente spécifique à la performance et de l'apprentissage à long terme chez les enfants présentant une fente palatine
Il n’existe pas de solution unique : d’une approche commune vers une intervention vocale spécifique à la performance et un apprentissage à long terme chez les enfants présentant une fente palatine
L'orthophonie chez les enfants ayant un palais relève de deux défis scientifiques qui seront abordés dans ce projet.
Le premier défi consiste à sélectionner la meilleure approche de parole pour un enfant présentant une caractéristique spécifique de fente labiale (CSC). De nombreux orthophonistes utilisent une approche « universelle » pour traiter les CSC compensatoires, ce qui entraîne de mauvais résultats d'élocution à court et à long terme. Pour augmenter l’efficacité et la qualité des soins des fentes d’élocution, il est nécessaire de trouver la meilleure adéquation entre une thérapie spécifique et un type donné de CSC. Par conséquent, cette proposition comparera l'effet de 3 approches vocales différentes sur la parole et la qualité de vie des enfants néerlandophones avec différents types de CSC.
Le deuxième défi consiste à sélectionner la meilleure approche vocale pour améliorer l’apprentissage à long terme et le transfert des compétences vocales nouvellement acquises vers des consonnes non entraînées. Jusqu’à présent, la recherche s’est principalement concentrée sur les effets thérapeutiques immédiats. On ne sait pas si des modifications permanentes de la parole se produisent. Par conséquent, ce projet étudiera également les effets d'apprentissage à court et à long terme (rétention et transfert) des différentes approches vocales du premier objectif.
Cette proposition améliorera l'orthophonie fondée sur des données probantes et adaptée au patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectif 1 : Comparer l'effet (immédiat) de trois approches d'orthophonie (c.-à-d.
une approche motrice-phonétique, une approche phonologique et une approche combinée phonétique-phonologique) sur la qualité de vie liée à la parole et à la santé (QVLS) chez des enfants belges néerlandophones présentant un CP±L et différents sous-types de CSC compensatoires (antérieures CSC oraux, CSC oraux postérieurs ou CSC non oraux) mesurés par des mesures de résultats perceptuels et psychosociaux.
Objectif 2 : Mesurer les effets à court terme (performance à l'apprentissage) et les effets d'apprentissage à long terme (rétention et transfert) des trois différentes approches d'orthophonie (c'est-à-dire une approche motrice-phonétique, une approche phonologique et une approche phonétique combinée). -approche phonologique) sur la parole et la HRQoL chez les enfants belges néerlandophones avec un CP±L et différents sous-types de CSC compensatoires mesurés par des mesures de résultats perceptuels et psychosociaux.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ghent, Belgique, 9000
- Recrutement
- Department of Rehabilitation Sciences
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Contact:
- Cassandra Alighieri, PhD
- Numéro de téléphone: 0032478571262
- E-mail: cassandra.alighieri@ugent.be
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Enfants belges néerlandophones présentant une fente palatine avec ou sans fente labiale
- Âgé entre 4 et 12 ans
- Présence d'au moins une erreur d'élocution compensatoire dans leur discours basée sur l'évaluation perceptuelle d'un orthophoniste expérimenté
Critère d'exclusion:
- Enfants atteints de fentes syndromiques
- Fistule oronasale
- Insuffisance vélopharyngée
- Handicap auditif basé sur l'audiométrie tonale pure (> 25 dB HL)
- Troubles d’apprentissage cognitifs et/ou associés ou troubles neuromusculaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Enfants présentant des caractéristiques de parole de fente buccale antérieure
Pour étudier la meilleure approche d'orthophonie pour les enfants présentant des caractéristiques de parole de fente buccale antérieure, nous proposerons trois interventions différentes.
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Les enfants recevront une thérapie d'articulation phonétique traitant les consonnes phonème par phonème, en mettant l'accent sur les techniques de placement et de mise en forme phonétiques. La thérapie d'articulation phonétique comprend une progression de la consonne cible depuis le niveau isolé, le niveau syllabe, le niveau mot, le niveau phrase, le niveau parole spontanée en cinq étapes différentes : identification de la consonne cible à l'aide de techniques de rétroaction visuelle, tactile et auditive, discrimination entre la consonne utilisée et ciblée, (3) variation et correction, (4) stabilisation de la cible, et (5) maintien de la cible. Un niveau suivant sera introduit lorsque l'enfant sera capable de produire correctement le son dans 90 % du temps avec un minimum d'indices du thérapeute. L'approche phonologique comprend deux phases. Dans la première phase, l'attention de l'enfant est attirée sur les caractéristiques contrastées du système sonore de la parole qui sont pertinentes pour les consonnes cibles. Les termes qui décrivent les caractéristiques sonores seront introduits en utilisant des mots adaptés au niveau de l'enfant, par ex. dans le cas de fricatives nasales actives, les mots « nez » et « bouche » seront utilisés. Des jeux adaptés aux enfants seront joués pour illustrer le contraste entre les concepts suivis d'activités axées sur les contrastes des sons non vocaux, dans lesquelles l'enfant et le thérapeute alterneront entre être auditeur et orateur. À la fin de cette phase, des paires de mots minimales (par ex. tap/cap), produit uniquement par le thérapeute, sera utilisé pour faciliter la conscience de l'enfant des sons des mots et des différences significatives basées sur des traits distinctifs. Dans un deuxième temps, l'enfant réalisera des binômes minimaux lui permettant de surveiller son discours et de s'autocorriger.
Les enfants recevront une thérapie d'articulation motrice-phonétique complétée par des principes phonologiques.
La thérapie sera dispensée en suivant les cinq mêmes étapes que le « groupe moteur-phonétique ».
Cependant, les erreurs d’articulation ne seront pas traitées phonème par phonème.
En revanche, plusieurs erreurs seront ciblées simultanément en se concentrant sur un processus.
Par exemple, si l'enfant produit des arrêts de glotte pour le /t/ et le /p/, ces sons seront traités simultanément comme des sons nécessitant des placements frontaux oraux.
Les exercices seront intégrés dans des contextes linguistiques significatifs tels que des paires minimales
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Expérimental: Enfants présentant des caractéristiques d'élocution de la fente buccale postérieure
Pour étudier la meilleure approche d'orthophonie pour les enfants présentant des caractéristiques d'élocution de fente buccale plus graves, nous proposerons trois interventions différentes.
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Les enfants recevront une thérapie d'articulation phonétique traitant les consonnes phonème par phonème, en mettant l'accent sur les techniques de placement et de mise en forme phonétiques. La thérapie d'articulation phonétique comprend une progression de la consonne cible depuis le niveau isolé, le niveau syllabe, le niveau mot, le niveau phrase, le niveau parole spontanée en cinq étapes différentes : identification de la consonne cible à l'aide de techniques de rétroaction visuelle, tactile et auditive, discrimination entre la consonne utilisée et ciblée, (3) variation et correction, (4) stabilisation de la cible, et (5) maintien de la cible. Un niveau suivant sera introduit lorsque l'enfant sera capable de produire correctement le son dans 90 % du temps avec un minimum d'indices du thérapeute. L'approche phonologique comprend deux phases. Dans la première phase, l'attention de l'enfant est attirée sur les caractéristiques contrastées du système sonore de la parole qui sont pertinentes pour les consonnes cibles. Les termes qui décrivent les caractéristiques sonores seront introduits en utilisant des mots adaptés au niveau de l'enfant, par ex. dans le cas de fricatives nasales actives, les mots « nez » et « bouche » seront utilisés. Des jeux adaptés aux enfants seront joués pour illustrer le contraste entre les concepts suivis d'activités axées sur les contrastes des sons non vocaux, dans lesquelles l'enfant et le thérapeute alterneront entre être auditeur et orateur. À la fin de cette phase, des paires de mots minimales (par ex. tap/cap), produit uniquement par le thérapeute, sera utilisé pour faciliter la conscience de l'enfant des sons des mots et des différences significatives basées sur des traits distinctifs. Dans un deuxième temps, l'enfant réalisera des binômes minimaux lui permettant de surveiller son discours et de s'autocorriger.
Les enfants recevront une thérapie d'articulation motrice-phonétique complétée par des principes phonologiques.
La thérapie sera dispensée en suivant les cinq mêmes étapes que le « groupe moteur-phonétique ».
Cependant, les erreurs d’articulation ne seront pas traitées phonème par phonème.
En revanche, plusieurs erreurs seront ciblées simultanément en se concentrant sur un processus.
Par exemple, si l'enfant produit des arrêts de glotte pour le /t/ et le /p/, ces sons seront traités simultanément comme des sons nécessitant des placements frontaux oraux.
Les exercices seront intégrés dans des contextes linguistiques significatifs tels que des paires minimales
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Expérimental: Enfants présentant des caractéristiques de fente d'élocution non orale
Pour étudier la meilleure approche d'orthophonie pour les enfants présentant des caractéristiques de fente d'élocution non orale, nous proposerons trois interventions différentes.
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Les enfants recevront une thérapie d'articulation phonétique traitant les consonnes phonème par phonème, en mettant l'accent sur les techniques de placement et de mise en forme phonétiques. La thérapie d'articulation phonétique comprend une progression de la consonne cible depuis le niveau isolé, le niveau syllabe, le niveau mot, le niveau phrase, le niveau parole spontanée en cinq étapes différentes : identification de la consonne cible à l'aide de techniques de rétroaction visuelle, tactile et auditive, discrimination entre la consonne utilisée et ciblée, (3) variation et correction, (4) stabilisation de la cible, et (5) maintien de la cible. Un niveau suivant sera introduit lorsque l'enfant sera capable de produire correctement le son dans 90 % du temps avec un minimum d'indices du thérapeute. L'approche phonologique comprend deux phases. Dans la première phase, l'attention de l'enfant est attirée sur les caractéristiques contrastées du système sonore de la parole qui sont pertinentes pour les consonnes cibles. Les termes qui décrivent les caractéristiques sonores seront introduits en utilisant des mots adaptés au niveau de l'enfant, par ex. dans le cas de fricatives nasales actives, les mots « nez » et « bouche » seront utilisés. Des jeux adaptés aux enfants seront joués pour illustrer le contraste entre les concepts suivis d'activités axées sur les contrastes des sons non vocaux, dans lesquelles l'enfant et le thérapeute alterneront entre être auditeur et orateur. À la fin de cette phase, des paires de mots minimales (par ex. tap/cap), produit uniquement par le thérapeute, sera utilisé pour faciliter la conscience de l'enfant des sons des mots et des différences significatives basées sur des traits distinctifs. Dans un deuxième temps, l'enfant réalisera des binômes minimaux lui permettant de surveiller son discours et de s'autocorriger.
Les enfants recevront une thérapie d'articulation motrice-phonétique complétée par des principes phonologiques.
La thérapie sera dispensée en suivant les cinq mêmes étapes que le « groupe moteur-phonétique ».
Cependant, les erreurs d’articulation ne seront pas traitées phonème par phonème.
En revanche, plusieurs erreurs seront ciblées simultanément en se concentrant sur un processus.
Par exemple, si l'enfant produit des arrêts de glotte pour le /t/ et le /p/, ces sons seront traités simultanément comme des sons nécessitant des placements frontaux oraux.
Les exercices seront intégrés dans des contextes linguistiques significatifs tels que des paires minimales
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Maîtrise des consonnes
Délai: Évaluation immédiatement avant l'intervention
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La maîtrise des consonnes sera mesurée en termes de pourcentage de consonnes correctement produites (%)
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Évaluation immédiatement avant l'intervention
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Maîtrise des consonnes
Délai: Évaluation immédiatement après l'intervention
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La maîtrise des consonnes sera mesurée en termes de pourcentage de consonnes correctement produites (%)
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Évaluation immédiatement après l'intervention
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Maîtrise des consonnes
Délai: Bilan à 1 mois post-intervention
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La maîtrise des consonnes sera mesurée en termes de pourcentage de consonnes correctement produites (%)
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Bilan à 1 mois post-intervention
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Maîtrise des consonnes
Délai: Bilan à 3 mois post-intervention
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La maîtrise des consonnes sera mesurée en termes de pourcentage de consonnes correctement produites (%)
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Bilan à 3 mois post-intervention
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Maîtrise des consonnes
Délai: Bilan à 6 mois post-intervention
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La maîtrise des consonnes sera mesurée en termes de pourcentage de consonnes correctement produites (%)
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Bilan à 6 mois post-intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'intelligibilité en contexte
Délai: Évaluation immédiatement avant l'intervention
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Pour évaluer le transfert possible des compétences vocales acquises vers des contextes extérieurs au cadre thérapeutique, l'échelle d'intelligibilité en contexte (ICS) sera administrée avant et après l'intervention.
L'ICS évalue le degré avec lequel le discours des enfants est compris par différents partenaires (tuteurs, famille immédiate et élargie, amis, connaissances, enseignants et étrangers) sur une échelle de 5 points (1 - jamais intelligible à 5 - toujours intelligible)
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Évaluation immédiatement avant l'intervention
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L'intelligibilité en contexte
Délai: Évaluation immédiatement après l'intervention
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Pour évaluer le transfert possible des compétences vocales acquises vers des contextes extérieurs au cadre thérapeutique, l'échelle d'intelligibilité en contexte (ICS) sera administrée avant et après l'intervention.
L'ICS évalue le degré avec lequel le discours des enfants est compris par différents partenaires (tuteurs, famille immédiate et élargie, amis, connaissances, enseignants et étrangers) sur une échelle de 5 points (1 - jamais intelligible à 5 - toujours intelligible)
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Évaluation immédiatement après l'intervention
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L'intelligibilité en contexte
Délai: Bilan à 1 mois post-intervention
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Pour évaluer le transfert possible des compétences vocales acquises vers des contextes extérieurs au cadre thérapeutique, l'échelle d'intelligibilité en contexte (ICS) sera administrée avant et après l'intervention.
L'ICS évalue le degré avec lequel le discours des enfants est compris par différents partenaires (tuteurs, famille immédiate et élargie, amis, connaissances, enseignants et étrangers) sur une échelle de 5 points (1 - jamais intelligible à 5 - toujours intelligible)
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Bilan à 1 mois post-intervention
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L'intelligibilité en contexte
Délai: Bilan à 3 mois post-intervention
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Pour évaluer le transfert possible des compétences vocales acquises vers des contextes extérieurs au cadre thérapeutique, l'échelle d'intelligibilité en contexte (ICS) sera administrée avant et après l'intervention.
L'ICS évalue le degré avec lequel le discours des enfants est compris par différents partenaires (tuteurs, famille immédiate et élargie, amis, connaissances, enseignants et étrangers) sur une échelle de 5 points (1 - jamais intelligible à 5 - toujours intelligible)
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Bilan à 3 mois post-intervention
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L'intelligibilité en contexte
Délai: Bilan à 6 mois post-intervention
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Pour évaluer le transfert possible des compétences vocales acquises vers des contextes extérieurs au cadre thérapeutique, l'échelle d'intelligibilité en contexte (ICS) sera administrée avant et après l'intervention.
L'ICS évalue le degré avec lequel le discours des enfants est compris par différents partenaires (tuteurs, famille immédiate et élargie, amis, connaissances, enseignants et étrangers) sur une échelle de 5 points (1 - jamais intelligible à 5 - toujours intelligible)
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Bilan à 6 mois post-intervention
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: Évaluation immédiatement avant l'intervention
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Pour évaluer l'impact psychosocial des interventions, le questionnaire VELO (Insuffisance vélopharyngée) sera administré avant et après l'intervention. Cet outil consiste en un rapport du soignant et de l'enfant (pour les enfants de plus de 8 ans) abordant différents domaines : limitation de la parole, problèmes de déglutition, difficulté situationnelle, impact émotionnel, perception par autrui et impact du soignant. Plus le score est élevé, meilleure est la qualité de vie. Les scores VELO vont de 0 (qualité de vie minimale) à 100 (qualité de vie maximale). |
Évaluation immédiatement avant l'intervention
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: Évaluation immédiatement après l'intervention
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Pour évaluer l'impact psychosocial des interventions, le questionnaire VELO (Insuffisance vélopharyngée) sera administré avant et après l'intervention. Cet outil consiste en un rapport du soignant et de l'enfant (pour les enfants de plus de 8 ans) abordant différents domaines : limitation de la parole, problèmes de déglutition, difficulté situationnelle, impact émotionnel, perception par autrui et impact du soignant. Plus le score est élevé, meilleure est la qualité de vie. Les scores VELO vont de 0 (qualité de vie minimale) à 100 (qualité de vie maximale). |
Évaluation immédiatement après l'intervention
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: Bilan à 1 mois post-intervention
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Pour évaluer l'impact psychosocial des interventions, le questionnaire VELO (Insuffisance vélopharyngée) sera administré avant et après l'intervention. Cet outil consiste en un rapport du soignant et de l'enfant (pour les enfants de plus de 8 ans) abordant différents domaines : limitation de la parole, problèmes de déglutition, difficulté situationnelle, impact émotionnel, perception par autrui et impact du soignant. Plus le score est élevé, meilleure est la qualité de vie. Les scores VELO vont de 0 (qualité de vie minimale) à 100 (qualité de vie maximale). |
Bilan à 1 mois post-intervention
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: Bilan à 3 mois post-intervention
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Pour évaluer l'impact psychosocial des interventions, le questionnaire VELO (Insuffisance vélopharyngée) sera administré avant et après l'intervention. Cet outil consiste en un rapport du soignant et de l'enfant (pour les enfants de plus de 8 ans) abordant différents domaines : limitation de la parole, problèmes de déglutition, difficulté situationnelle, impact émotionnel, perception par autrui et impact du soignant. Plus le score est élevé, meilleure est la qualité de vie. Les scores VELO vont de 0 (qualité de vie minimale) à 100 (qualité de vie maximale). |
Bilan à 3 mois post-intervention
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: Bilan à 6 mois post-intervention
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Pour évaluer l'impact psychosocial des interventions, le questionnaire VELO (Insuffisance vélopharyngée) sera administré avant et après l'intervention. Cet outil consiste en un rapport du soignant et de l'enfant (pour les enfants de plus de 8 ans) abordant différents domaines : limitation de la parole, problèmes de déglutition, difficulté situationnelle, impact émotionnel, perception par autrui et impact du soignant. Plus le score est élevé, meilleure est la qualité de vie. Les scores VELO vont de 0 (qualité de vie minimale) à 100 (qualité de vie maximale). |
Bilan à 6 mois post-intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Anomalies congénitales
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la bouche
- Troubles neurodéveloppementaux
- Maladies des lèvres
- Anomalies de la bouche
- Anomalies du système stomatognathique
- Anomalies de la mâchoire
- Maladies de la mâchoire
- Anomalies maxillo-faciales
- Anomalies craniofaciales
- Anomalies musculosquelettiques
- Troubles du langage
- Fente palatine
- Fente labiale
- Troubles de la parole
- Troubles de la communication
Autres numéros d'identification d'étude
- 12ZO323N
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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