Effekt av prestasjonsspesifikk talespalteintervensjon og langsiktig læring hos barn med ganespalte
Én størrelse passer ikke alle: Fra en felles tilnærming til ytelsesspesifikk taleintervensjon og langsiktig læring hos barn med ganespalte
Logopedi hos barn med gane tar for seg to vitenskapelige utfordringer som skal behandles i dette prosjektet.
Den første utfordringen er å velge den beste taletilnærmingen for et barn med en spesifikk talespaltekarakteristikk (CSC). Mange logopeder bruker en "one-size-fits-all"-tilnærming for å behandle kompenserende CSCs som resulterer i dårlige kort- og langsiktige taleresultater. For å øke effektiviteten og kvaliteten på spaltepleie, er det nødvendig å finne den beste matchen mellom en spesifikk terapi og en gitt type CSC. Derfor vil dette forslaget sammenligne effekten av 3 forskjellige taletilnærminger på tale og livskvalitet hos nederlandsktalende barn med forskjellige typer CSCs.
Den andre utfordringen er å velge den beste taletilnærmingen for å forbedre langsiktig læring og overføring av nyetablerte taleferdigheter til utrente konsonanter. Til dags dato har forskning hovedsakelig fokusert på umiddelbare terapieffekter. Det er ukjent om det oppstår permanente taleendringer. Derfor vil dette prosjektet også undersøke de kortsiktige og langsiktige læringseffektene (retensjon og overføring) av de forskjellige taletilnærmingene fra det første målet.
Dette forslaget vil forbedre evidensbasert og pasienttilpasset spalteterapi.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Mål 1: Å sammenligne den (umiddelbare) effekten av tre logopedistilnærminger (dvs.
en motorfonologisk tilnærming, en fonologisk tilnærming og en kombinert fonetisk-fonologisk tilnærming) på tale og helserelatert livskvalitet (HRQoL) hos belgisk nederlandsktalende barn med en CP±L og forskjellige undertyper av kompenserende CSCs (anterior) orale CSC-er, posteriore orale CSC-er eller ikke-orale CSC-er) målt ved perseptuelle og psykososiale utfallsmål.
Mål 2: Å måle de kortsiktige effektene (ytelse til læring) og de langsiktige læringseffektene (retensjon og overføring) av de tre forskjellige logopedistilnærmingene (dvs. en motorfonisk tilnærming, en fonologisk tilnærming og en kombinert fonetisk tilnærming -fonologisk tilnærming) på tale og HRQoL hos belgisk nederlandsktalende barn med en CP±L og forskjellige undertyper av kompenserende CSCs målt ved perseptuelle og psykososiale utfallsmål.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Rekruttering
- Department of rehabilitation sciences
-
Ta kontakt med:
- Cassandra Alighieri, PhD
- Telefonnummer: 0032478571262
- E-post: cassandra.alighieri@ugent.be
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Belgisk nederlandsktalende barn med ganespalte med eller uten leppespalte
- Alder mellom 4 og 12 år
- Tilstedeværelse av minst én kompenserende talefeil i talen deres basert på perseptuell vurdering av en erfaren talespråklig patolog
Ekskluderingskriterier:
- Barn med syndromspalter
- Oronasal fistel
- Velofaryngeal insuffisiens
- Hørselshemninger basert på rentoneaudiometri (>25 dB HL)
- Kognitive og/eller relaterte lærevansker eller nevromuskulære lidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Barn med fremre muntlig spalte taleegenskaper
For å undersøke den beste logopediske tilnærmingen for barn med fremre orale talespaltekarakteristika, vil vi gi tre ulike intervensjoner.
|
Barn vil motta fonetisk artikulasjonsterapi som behandler konsonanter i en fonem-for-fonem-basis, med vekt på fonetisk plassering og formingsteknikker. Fonetisk artikulasjonsterapi inkluderer en progresjon av målkonsonanten fra isolert nivå, stavelsesnivå, ordnivå, setningsnivå, spontant talenivå i fem forskjellige trinn: identifikasjon av målkonsonanten ved bruk av visuelle, taktile og auditive tilbakemeldingsteknikker, diskriminering mellom den brukte og målrettede konsonanten, (3) variasjon og korreksjon, (4) stabilisering av målet, og (5) vedlikehold av målet. Et neste nivå vil bli introdusert når barnet er i stand til å produsere lyden riktig i 90 % av tiden med minimale signaler fra terapeuten. Den fonologiske tilnærmingen består av to faser. I den første fasen trekkes barnets oppmerksomhet mot de kontrastive egenskapene til talelydsystemet som er relevante for målkonsonantene. Begreper som beskriver lydtrekkene vil bli introdusert ved bruk av ord på barnets nivå, f.eks. i tilfelle av aktive nasale frikativer vil ordene "nese" og "munn" bli brukt. Det vil bli spilt barnevennlige spill for å illustrere kontrasten mellom konseptene etterfulgt av aktiviteter som fokuserer på kontrastene i ikke-talelyder, der barn og terapeut vil veksle mellom å være lytter og foredragsholder. På slutten av denne fasen vil minimale ordpar (f.eks. tap/cap), kun produsert av terapeut, vil bli brukt for å lette barnets bevissthet om lyder i ord og meningsfulle forskjeller basert på særtrekk. I den andre fasen vil barnet produsere minimale par som gir mulighet til å overvåke talen sin og foreta selvkorrigeringer.
Barn vil få motor-fonetisk artikulasjonsterapi supplert med fonologiske prinsipper.
Terapi vil bli gitt etter de samme fem trinnene som den 'motor-fonetiske gruppen'.
Artikulasjonsfeil vil imidlertid ikke bli behandlet fonem-for-fonem.
Derimot vil flere feil bli målrettet samtidig ved å fokusere på en prosess.
For eksempel, hvis barnet produserer glottale stopp for /t/ og /p/, vil disse lydene bli behandlet samtidig som lyder som krever oral frontplassering.
Øvelser vil være innebygd i meningsfulle språkkontekster som minimale par
|
|
Eksperimentell: Barn med bakre muntlige talespalteegenskaper
For å undersøke den beste logopediske tilnærmingen for barn med alvorlige muntlige talespalteegenskaper, vil vi gi tre ulike intervensjoner.
|
Barn vil motta fonetisk artikulasjonsterapi som behandler konsonanter i en fonem-for-fonem-basis, med vekt på fonetisk plassering og formingsteknikker. Fonetisk artikulasjonsterapi inkluderer en progresjon av målkonsonanten fra isolert nivå, stavelsesnivå, ordnivå, setningsnivå, spontant talenivå i fem forskjellige trinn: identifikasjon av målkonsonanten ved bruk av visuelle, taktile og auditive tilbakemeldingsteknikker, diskriminering mellom den brukte og målrettede konsonanten, (3) variasjon og korreksjon, (4) stabilisering av målet, og (5) vedlikehold av målet. Et neste nivå vil bli introdusert når barnet er i stand til å produsere lyden riktig i 90 % av tiden med minimale signaler fra terapeuten. Den fonologiske tilnærmingen består av to faser. I den første fasen trekkes barnets oppmerksomhet mot de kontrastive egenskapene til talelydsystemet som er relevante for målkonsonantene. Begreper som beskriver lydtrekkene vil bli introdusert ved bruk av ord på barnets nivå, f.eks. i tilfelle av aktive nasale frikativer vil ordene "nese" og "munn" bli brukt. Det vil bli spilt barnevennlige spill for å illustrere kontrasten mellom konseptene etterfulgt av aktiviteter som fokuserer på kontrastene i ikke-talelyder, der barn og terapeut vil veksle mellom å være lytter og foredragsholder. På slutten av denne fasen vil minimale ordpar (f.eks. tap/cap), kun produsert av terapeut, vil bli brukt for å lette barnets bevissthet om lyder i ord og meningsfulle forskjeller basert på særtrekk. I den andre fasen vil barnet produsere minimale par som gir mulighet til å overvåke talen sin og foreta selvkorrigeringer.
Barn vil få motor-fonetisk artikulasjonsterapi supplert med fonologiske prinsipper.
Terapi vil bli gitt etter de samme fem trinnene som den 'motor-fonetiske gruppen'.
Artikulasjonsfeil vil imidlertid ikke bli behandlet fonem-for-fonem.
Derimot vil flere feil bli målrettet samtidig ved å fokusere på en prosess.
For eksempel, hvis barnet produserer glottale stopp for /t/ og /p/, vil disse lydene bli behandlet samtidig som lyder som krever oral frontplassering.
Øvelser vil være innebygd i meningsfulle språkkontekster som minimale par
|
|
Eksperimentell: Barn med ikke-orale talespalteegenskaper
For å undersøke den beste logopediske tilnærmingen for barn med ikke-orale talespalteegenskaper, vil vi gi tre ulike intervensjoner.
|
Barn vil motta fonetisk artikulasjonsterapi som behandler konsonanter i en fonem-for-fonem-basis, med vekt på fonetisk plassering og formingsteknikker. Fonetisk artikulasjonsterapi inkluderer en progresjon av målkonsonanten fra isolert nivå, stavelsesnivå, ordnivå, setningsnivå, spontant talenivå i fem forskjellige trinn: identifikasjon av målkonsonanten ved bruk av visuelle, taktile og auditive tilbakemeldingsteknikker, diskriminering mellom den brukte og målrettede konsonanten, (3) variasjon og korreksjon, (4) stabilisering av målet, og (5) vedlikehold av målet. Et neste nivå vil bli introdusert når barnet er i stand til å produsere lyden riktig i 90 % av tiden med minimale signaler fra terapeuten. Den fonologiske tilnærmingen består av to faser. I den første fasen trekkes barnets oppmerksomhet mot de kontrastive egenskapene til talelydsystemet som er relevante for målkonsonantene. Begreper som beskriver lydtrekkene vil bli introdusert ved bruk av ord på barnets nivå, f.eks. i tilfelle av aktive nasale frikativer vil ordene "nese" og "munn" bli brukt. Det vil bli spilt barnevennlige spill for å illustrere kontrasten mellom konseptene etterfulgt av aktiviteter som fokuserer på kontrastene i ikke-talelyder, der barn og terapeut vil veksle mellom å være lytter og foredragsholder. På slutten av denne fasen vil minimale ordpar (f.eks. tap/cap), kun produsert av terapeut, vil bli brukt for å lette barnets bevissthet om lyder i ord og meningsfulle forskjeller basert på særtrekk. I den andre fasen vil barnet produsere minimale par som gir mulighet til å overvåke talen sin og foreta selvkorrigeringer.
Barn vil få motor-fonetisk artikulasjonsterapi supplert med fonologiske prinsipper.
Terapi vil bli gitt etter de samme fem trinnene som den 'motor-fonetiske gruppen'.
Artikulasjonsfeil vil imidlertid ikke bli behandlet fonem-for-fonem.
Derimot vil flere feil bli målrettet samtidig ved å fokusere på en prosess.
For eksempel, hvis barnet produserer glottale stopp for /t/ og /p/, vil disse lydene bli behandlet samtidig som lyder som krever oral frontplassering.
Øvelser vil være innebygd i meningsfulle språkkontekster som minimale par
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konsonantferdighet
Tidsramme: Vurdering umiddelbart før intervensjon
|
Konsonantferdighet vil bli målt i prosent av korrekt produserte konsonanter (%)
|
Vurdering umiddelbart før intervensjon
|
|
Konsonantferdighet
Tidsramme: Vurdering umiddelbart etter intervensjon
|
Konsonantferdighet vil bli målt i prosent av korrekt produserte konsonanter (%)
|
Vurdering umiddelbart etter intervensjon
|
|
Konsonantferdighet
Tidsramme: Vurdering 1 måned etter intervensjon
|
Konsonantferdighet vil bli målt i prosent av korrekt produserte konsonanter (%)
|
Vurdering 1 måned etter intervensjon
|
|
Konsonantferdighet
Tidsramme: Vurdering 3 måneder etter intervensjon
|
Konsonantferdighet vil bli målt i prosent av korrekt produserte konsonanter (%)
|
Vurdering 3 måneder etter intervensjon
|
|
Konsonantferdighet
Tidsramme: Vurdering 6 måneder etter intervensjon
|
Konsonantferdighet vil bli målt i prosent av korrekt produserte konsonanter (%)
|
Vurdering 6 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forståelighet i kontekst
Tidsramme: Vurdering umiddelbart før intervensjon
|
For å vurdere mulig overføring av lærte taleferdigheter til kontekster utenfor terapimiljøet, vil Intelligibility in Context Scale (ICS) bli administrert før og etter intervensjon.
ICS vurderer i hvilken grad barns tale blir forstått av ulike partnere (omsorgspersoner, nærmeste og utvidede familie, venner, bekjente, lærere og fremmede) på en 5-punkts skala (1 - aldri forståelig til 5 - alltid forståelig)
|
Vurdering umiddelbart før intervensjon
|
|
Forståelighet i kontekst
Tidsramme: Vurdering umiddelbart etter intervensjon
|
For å vurdere mulig overføring av lærte taleferdigheter til kontekster utenfor terapimiljøet, vil Intelligibility in Context Scale (ICS) bli administrert før og etter intervensjon.
ICS vurderer i hvilken grad barns tale blir forstått av ulike partnere (omsorgspersoner, nærmeste og utvidede familie, venner, bekjente, lærere og fremmede) på en 5-punkts skala (1 - aldri forståelig til 5 - alltid forståelig)
|
Vurdering umiddelbart etter intervensjon
|
|
Forståelighet i kontekst
Tidsramme: Vurdering 1 måned etter intervensjon
|
For å vurdere mulig overføring av lærte taleferdigheter til kontekster utenfor terapimiljøet, vil Intelligibility in Context Scale (ICS) bli administrert før og etter intervensjon.
ICS vurderer i hvilken grad barns tale blir forstått av ulike partnere (omsorgspersoner, nærmeste og utvidede familie, venner, bekjente, lærere og fremmede) på en 5-punkts skala (1 - aldri forståelig til 5 - alltid forståelig)
|
Vurdering 1 måned etter intervensjon
|
|
Forståelighet i kontekst
Tidsramme: Vurdering 3 måneder etter intervensjon
|
For å vurdere mulig overføring av lærte taleferdigheter til kontekster utenfor terapimiljøet, vil Intelligibility in Context Scale (ICS) bli administrert før og etter intervensjon.
ICS vurderer i hvilken grad barns tale blir forstått av ulike partnere (omsorgspersoner, nærmeste og utvidede familie, venner, bekjente, lærere og fremmede) på en 5-punkts skala (1 - aldri forståelig til 5 - alltid forståelig)
|
Vurdering 3 måneder etter intervensjon
|
|
Forståelighet i kontekst
Tidsramme: Vurdering 6 måneder etter intervensjon
|
For å vurdere mulig overføring av lærte taleferdigheter til kontekster utenfor terapimiljøet, vil Intelligibility in Context Scale (ICS) bli administrert før og etter intervensjon.
ICS vurderer i hvilken grad barns tale blir forstått av ulike partnere (omsorgspersoner, nærmeste og utvidede familie, venner, bekjente, lærere og fremmede) på en 5-punkts skala (1 - aldri forståelig til 5 - alltid forståelig)
|
Vurdering 6 måneder etter intervensjon
|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Vurdering umiddelbart før intervensjon
|
For å evaluere den psykososiale effekten av intervensjonene, vil spørreskjemaet Velofaryngeal insufficiency Effects on Life outcomes (VELO) bli administrert før og etter intervensjonen. Dette verktøyet består av en omsorgsperson og en barnerapport (for barn eldre enn 8 år) som tar for seg ulike domener: talebegrensning, svelgeproblemer, situasjonsvansker, emosjonell påvirkning, andres oppfatning og omsorgspersonens påvirkning. Jo høyere poengsum, jo bedre livskvalitet. VELO-skårene varierer fra 0 (minimal livskvalitet) til 100 (maksimal livskvalitet). |
Vurdering umiddelbart før intervensjon
|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Vurdering umiddelbart etter intervensjon
|
For å evaluere den psykososiale effekten av intervensjonene, vil spørreskjemaet Velofaryngeal insufficiency Effects on Life outcomes (VELO) bli administrert før og etter intervensjonen. Dette verktøyet består av en omsorgsperson og en barnerapport (for barn eldre enn 8 år) som tar for seg ulike domener: talebegrensning, svelgeproblemer, situasjonsvansker, emosjonell påvirkning, andres oppfatning og omsorgspersonens påvirkning. Jo høyere poengsum, jo bedre livskvalitet. VELO-skårene varierer fra 0 (minimal livskvalitet) til 100 (maksimal livskvalitet). |
Vurdering umiddelbart etter intervensjon
|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Vurdering 1 måned etter intervensjon
|
For å evaluere den psykososiale effekten av intervensjonene, vil spørreskjemaet Velofaryngeal insufficiency Effects on Life outcomes (VELO) bli administrert før og etter intervensjonen. Dette verktøyet består av en omsorgsperson og en barnerapport (for barn eldre enn 8 år) som tar for seg ulike domener: talebegrensning, svelgeproblemer, situasjonsvansker, emosjonell påvirkning, andres oppfatning og omsorgspersonens påvirkning. Jo høyere poengsum, jo bedre livskvalitet. VELO-skårene varierer fra 0 (minimal livskvalitet) til 100 (maksimal livskvalitet). |
Vurdering 1 måned etter intervensjon
|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Vurdering 3 måneder etter intervensjon
|
For å evaluere den psykososiale effekten av intervensjonene, vil spørreskjemaet Velofaryngeal insufficiency Effects on Life outcomes (VELO) bli administrert før og etter intervensjonen. Dette verktøyet består av en omsorgsperson og en barnerapport (for barn eldre enn 8 år) som tar for seg ulike domener: talebegrensning, svelgeproblemer, situasjonsvansker, emosjonell påvirkning, andres oppfatning og omsorgspersonens påvirkning. Jo høyere poengsum, jo bedre livskvalitet. VELO-skårene varierer fra 0 (minimal livskvalitet) til 100 (maksimal livskvalitet). |
Vurdering 3 måneder etter intervensjon
|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Vurdering 6 måneder etter intervensjon
|
For å evaluere den psykososiale effekten av intervensjonene, vil spørreskjemaet Velofaryngeal insufficiency Effects on Life outcomes (VELO) bli administrert før og etter intervensjonen. Dette verktøyet består av en omsorgsperson og en barnerapport (for barn eldre enn 8 år) som tar for seg ulike domener: talebegrensning, svelgeproblemer, situasjonsvansker, emosjonell påvirkning, andres oppfatning og omsorgspersonens påvirkning. Jo høyere poengsum, jo bedre livskvalitet. VELO-skårene varierer fra 0 (minimal livskvalitet) til 100 (maksimal livskvalitet). |
Vurdering 6 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Medfødte abnormiteter
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Munnsykdommer
- Nevroutviklingsforstyrrelser
- Leppe sykdommer
- Munnavvik
- Stomatognatiske systemabnormiteter
- Kjeveabnormiteter
- Kjevesykdommer
- Kjeveanomalier
- Kraniofaciale abnormiteter
- Muskuloskeletale abnormiteter
- Språkforstyrrelser
- Ganespalte
- Leppespalte
- Taleforstyrrelser
- Kommunikasjonsforstyrrelser
Andre studie-ID-numre
- 12ZO323N
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Motorfonetisk intervensjon
-
Spaulding Rehabilitation HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåSlag | Hjerneslag følgetilstander | Hemiparese; Postslag/CVAForente stater
-
Universidad Rey Juan CarlosFullført
-
Augusta UniversityUkjentForstoppelse | Friske FrivilligeForente stater
-
Universiti Tunku Abdul RahmanFullført
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
Syracuse UniversityNational Institutes of Health (NIH); State University of New York - Upstate... og andre samarbeidspartnereRekrutteringTalelydforstyrrelseForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Centre Hospitalier Departemental VendeeRekruttering