このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

鎖骨手術における米国ガイド付き WALLANT 対 CPB ブロック (WALANT-CPB)

2023年10月24日 更新者：Ismail Mohamed Abdelgawad Ahmed、Al-Azhar University

鎖骨手術のための超音波ガイド下ワイドアウェイク局所麻酔と浅頚神経叢ブロックを備えた鎖骨胸筋膜面ブロックの比較、前向きランダム化臨床試験

鎖骨は骨折することが多いです。 鎖骨手術の局所麻酔 (RA) は、2 つの神経叢 (頸部と上腕) からの複雑な神経支配のため、常に困難を伴います。 鎖骨の手術に関して記載されているさまざまな RA 技術には、神経叢ブロック、筋膜面ブロック、体幹ブロックなどがあります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

鎖骨胸筋膜面ブロック (CPB) は、鎖骨手術の麻酔および術後鎮痛技術として最も一般的に使用されます。

この研究は、鎖骨手術における唯一の麻酔法としての広覚醒局所麻酔なし止血帯なし（WALANT）法、鎖骨の唯一の麻酔法としての鎖骨胸筋（CVP）筋膜面ブロック＋浅頚神経叢面ブロック（CPB）の実現可能性を評価するために設計されました。術中言語評価スコア (VRS) を使用して、鎮痛、鎮静、または全身麻酔 (GA) への移行が必要な患者の数を決定し、患者の満足度および術後 24 時間のオピオイド摂取の術後評価を行うことによって手術を行います。

研究の種類

介入

入学 (推定)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • エジプト
    • Naser City
      • Cairo、Naser City、エジプト、11811
        • 募集
        • Al Azhar University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 米国麻酔科医協会 (ASA) 1、2
  • 片側鎖骨骨折。

除外基準:

  • 精神的に不安定な患者。
  • 非協力的な患者。
  • 患者が手術中に起きていることを拒否する。
  • アレルギー。
  • 感染部位での感染。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：ワラント (グループ 1)
覚醒状態の局所麻酔と止血帯なし (WALLANT)
手順：ワラント
鎖骨手術における単独麻酔としての(WALLANT)と(CPB)の比較
他の名前：
  • CPB
アクティブコンパレータ：CPB（グループ2）
浅頚神経叢ブロック（CPB）と組み合わせた鎖骨胸筋膜面ブロック
手順：ワラント
鎖骨手術における単独麻酔としての(WALLANT)と(CPB)の比較
他の名前：
  • CPB

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
唯一の麻酔技術としてのブロックの有効性
時間枠：6ヵ月
追加の鎮痛、鎮静、または全身麻酔への移行が必要な患者の数を決定するための術中口頭評価スコア
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後 24 時間のオピオイド摂取
時間枠：6ヵ月
最初の 6 時間、8 時間後、12 時間後、16 時間後、術後 24 時間後の術後 1 時間ごとの VAS
6ヵ月
患者満足度
時間枠：6ヵ月
術後退院直後および24時間後の患者満足度スコア
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Al-Azhar University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月1日

一次修了 (推定)

2024年2月1日

研究の完了 (推定)

2024年3月1日

試験登録日

最初に提出

2023年10月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月24日

最初の投稿 (実際)

2023年10月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月24日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • WALANT-CPB in clavicle surgery

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD はプライバシー保護のためにコード化される予定です

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する