Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

USG WALLANT vs Blokada CPB w przypadku operacji obojczyka (WALANT-CPB)

24 października 2023 zaktualizowane przez: Ismail Mohamed Abdelgawad Ahmed, Al-Azhar University

Znieczulenie miejscowe w szerokim czuwaniu pod kontrolą USG w porównaniu z blokadą płaszczyzny powięzi obojczykowo-piersiowej z powierzchowną blokadą splotu szyjnego w przypadku operacji obojczyka, prospektywne, randomizowane badanie kliniczne

Obojczyk to często złamania kości. Znieczulenie regionalne (RA) do operacji obojczyka zawsze stanowi wyzwanie ze względu na złożone unerwienie obu splotów (szyjnego i ramiennego). różne techniki RA opisane w chirurgii obojczyka obejmują blokady splotów, blokady płaszczyzny powięzi i blokady tułowia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Blok obojczykowo-powięziowy (CPB) jest najczęściej stosowany jako technika znieczulenia i pooperacyjnej analgezji podczas operacji obojczyka.

Celem tego badania jest ocena wykonalności techniki znieczulenia miejscowego na szerokim czuwaniu bez opaski uciskowej (WALANT) jako jedynego znieczulenia w chirurgii obojczyka, z blokadą płaszczyzny powięzi obojczykowo-piersiowej (CVP) + powierzchowną blokadą płaszczyzny splotu szyjnego (CPB) jako jedyną techniką znieczulenia w obojczyku operacji za pomocą śródoperacyjnej oceny słownej (VRS) w celu określenia, ilu pacjentów wymaga znieczulenia, sedacji lub przejścia na znieczulenie ogólne (GA), a także pooperacyjnej oceny zadowolenia pacjenta i zużycia opioidów w ciągu 24 godzin po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Naser City
      • Cairo, Naser City, Egipt, 11811
        • Rekrutacyjny
        • Al Azhar University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) 1,2
  • Jednostronne złamanie obojczyka.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjent niestabilny psychicznie.
  • pacjent niewspółpracujący.
  • odmowa pacjenta czuwania podczas operacji.
  • alergia.
  • zakażenie w miejscu zakażenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: WALLANT (grupa 1)
znieczulenie miejscowe na jawie i bez opaski uciskowej (WALLANT)
Procedura: WALLANT
Porównanie (WALLANT) i (CPB) jako jedynego znieczulenia w chirurgii obojczyka
Inne nazwy:
  • CPB
Aktywny komparator: CPB (grupa 2)
blokada płaszczyzny powięzi obojczykowo-piersiowej połączona z powierzchowną blokadą splotu szyjnego (CPB)
Procedura: WALLANT
Porównanie (WALLANT) i (CPB) jako jedynego znieczulenia w chirurgii obojczyka
Inne nazwy:
  • CPB

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skuteczność blokady jako jedynej techniki znieczulenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
śródoperacyjna ocena słowna pozwalająca określić, ilu pacjentów potrzebuje dodatkowej analgezji, sedacji lub przejścia na znieczulenie ogólne
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie opioidów w ciągu 24 godzin po operacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pooperacyjna VAS co godzinę przez pierwsze 6 godzin, po 8 godzinach, po 12 godzinach, po 16 godzinach, następnie po 24 godzinach po operacji
6 miesięcy
zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
ocena zadowolenia pacjenta bezpośrednio po operacji, po wypisaniu ze szpitala i po 24 godzinach
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Al-Azhar University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WALANT-CPB in clavicle surgery

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Planuje się, że IPD będą kodowane w celu ochrony prywatności

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamanie obojczyka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj