US Guided WALLANT vs CPB Block for Clavicle Surgery (WALANT-CPB)
24. oktober 2023 oppdatert av: Ismail Mohamed Abdelgawad Ahmed, Al-Azhar University
Ultralydveiledet våken lokalbedøvelse versus clavipectoral fasciaplanblokk med overfladisk cervikal plexusblokk for kragebenskirurgi, prospektiv randomisert klinisk studie
Kravebenet er ofte brukket bein.
regional anestesi (RA) for kragebenskirurgi er alltid utfordrende på grunn av kompleks innervasjon fra de to plexusene (cervical og brachial).
ulike RA-teknikker beskrevet for kragebenskirurgi inkluderer plexusblokker, fasciale planblokker og trunkalblokker.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Clavipectoral Fascial Plane Block (CPB) er mest brukt som en anestesi- og postoperativ analgesiteknikk for kragebenskirurgi.
Denne studien er utformet for å evaluere gjennomførbarheten av bred våken lokalbedøvelse uten tourniquet (WALANT) teknikk som eneste anestesi i kragebenskirurgi, clavipectoral (CVP) fascia plane blokk + overfladisk cervical plexus plane block (CPB) som en eneste anestesi teknikk i kragebenet kirurgi ved å bruke intraoperativ verbal vurderingsscore (VRS) for å bestemme hvor mange pasienter som trenger analgesi, sedasjon eller konvertere til generell anestesi (GA), og postoperativ vurdering av pasienttilfredshet og 24 timer postoperativt opioidforbruk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ismail M Ahmed, prof
- Telefonnummer: 00201117310053
- E-post: ismailabdelgawad.623@azhar.edu.eg
Studiesteder
-
-
Naser City
-
Cairo, Naser City, Egypt, 11811
- Rekruttering
- Al Azhar University
-
Ta kontakt med:
- ahmed m selim, director
- Telefonnummer: 0020222611404
- E-post: info@azhar.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of anesthesiologists (ASA) 1,2
- Ensidig kragebensbrudd.
Ekskluderingskriterier:
- psykologisk ustabil pasient.
- lite samarbeidsvillig pasient.
- pasienten nekter å være våken under operasjonen.
- allergi.
- infeksjon på infeksjonsstedet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: WALLANT (gruppe 1)
lys våken lokalbedøvelse og ingen turniquet (WALLANT)
|
Sammenligning mellom (WALLANT) og (CPB) som eneste anestesi ved kragebenskirurgi
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: CPB (gruppe 2)
clavipectoral fascia plane blokk kombinert med overfladisk cervical plexus block (CPB)
|
Sammenligning mellom (WALLANT) og (CPB) som eneste anestesi ved kragebenskirurgi
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effektiviteten av blokken som en eneste anestesiteknikk
Tidsramme: 6 måneder
|
intraoperativ verbal vurderingsscore for å bestemme hvor mange pasienter som trenger supplerende analgesi, sedasjon eller konvertert til generell anestesi
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
24 timer postoperativt opioidforbruk
Tidsramme: 6 måneder
|
VAS postoperativ time de første 6 timene, 8 timer, 12 timer, 16 timer, deretter 24 timer postoperativt
|
6 måneder
|
|
pasienttilfredshet
Tidsramme: 6 måneder
|
pasienttilfredshetsscore umiddelbart postoperativ ved utskrivning fra sykehus og etter 24 timer
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Zhuo Q, Zheng Y, Hu Z, Xiong J, Wu Y, Zheng Y, Wang L. Ultrasound-Guided Clavipectoral Fascial Plane Block With Intermediate Cervical Plexus Block for Midshaft Clavicular Surgery: A Prospective Randomized Controlled Trial. Anesth Analg. 2022 Sep 1;135(3):633-640. doi: 10.1213/ANE.0000000000005911. Epub 2022 Jan 21.
- Lee CCM, Beh ZY, Lua CB, Peng K, Fathil SM, Hou JD, Lin JA. Regional Anesthetic and Analgesic Techniques for Clavicle Fractures and Clavicle Surgeries: Part 1-A Scoping Review. Healthcare (Basel). 2022 Aug 7;10(8):1487. doi: 10.3390/healthcare10081487.
- Azizi K, Benhamza S, Motiaa Y. Novel use of ultrasound guidance in wide-awake local anesthesia technique for clavicle surgery. Korean J Anesthesiol. 2022 Feb;75(1):103-105. doi: 10.4097/kja.21282. Epub 2021 Jun 30. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
30. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- WALANT-CPB in clavicle surgery
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
IPD er planlagt kodet for personvern
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .