Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Amerikai irányított WALLANT vs CPB blokk kulcscsont-sebészethez (WALANT-CPB)

2023. október 24. frissítette: Ismail Mohamed Abdelgawad Ahmed, Al-Azhar University

Ultrahang-vezérelt széles ébrenléti helyi érzéstelenítés versus clavipectoralis fascia sík blokk felületes nyaki plexus blokkal kulcscsont műtéthez, leendő randomizált klinikai vizsgálat

A kulcscsont gyakran csonttörés. A kulcscsont műtéteknél alkalmazott regionális érzéstelenítés (RA) mindig kihívást jelent a két plexus (nyaki és brachialis) komplex beidegzése miatt. A kulcscsont-műtéthez leírt különféle RA technikák közé tartoznak a plexus blokkok, a fasciális sík blokkok és a truncalis blokkok.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A clavipectoral Fascial Plane Block (CPB) leggyakrabban altatási és posztoperatív fájdalomcsillapító technikaként használatos kulcscsontműtéteknél.

A tanulmány célja, hogy értékelje a széles éber, érszorító nélküli helyi érzéstelenítés (WALANT) technikának, mint egyetlen érzéstelenítésnek a kulcscsont műtéteknél, a clavipectoralis (CVP) fascia sík blokkjának + a felületes nyaki plexus sík blokknak (CPB) mint az egyedüli érzéstelenítési technikának a kulcscsontban. műtét intraoperatív verbális értékelési pontszám (VRS) segítségével annak meghatározására, hogy hány betegnek van szüksége fájdalomcsillapításra, szedációra vagy általános érzéstelenítésre (GA), valamint a betegek elégedettségének és 24 órás posztoperatív opioidfogyasztásának posztoperatív értékelése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

42

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Naser City
      • Cairo, Naser City, Egyiptom, 11811
        • Toborzás
        • Al Azhar University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) 1,2
  • Egyoldali kulcscsont törés.

Kizárási kritériumok:

  • pszichológiailag instabil beteg.
  • nem együttműködő beteg.
  • a beteg nem hajlandó ébren lenni a műtét során.
  • allergia.
  • fertőzés a fertőzés helyén.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: WALLANT (1. csoport)
széles ébrenléti helyi érzéstelenítés, érszorító nélkül (WALLANT)
Eljárás: WALLANT
A (WALLANT) és a (CPB) összehasonlítása, mint egyetlen érzéstelenítés kulcscsont-műtétben
Más nevek:
  • CPB
Aktív összehasonlító: CPB (2. csoport)
clavipectoralis fascia sík blokk és felületes nyaki plexus blokk (CPB) kombinálva
Eljárás: WALLANT
A (WALLANT) és a (CPB) összehasonlítása, mint egyetlen érzéstelenítés kulcscsont-műtétben
Más nevek:
  • CPB

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a blokk, mint egyedüli érzéstelenítő technika hatékonysága
Időkeret: 6 hónap
intraoperatív verbális értékelési pontszám annak meghatározására, hogy hány betegnek van szüksége kiegészítő fájdalomcsillapításra, szedációra vagy általános érzéstelenítésre
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
24 órás posztoperatív opioid fogyasztás
Időkeret: 6 hónap
Műtét utáni óránkénti VAS az első 6 órában, 8 órában, 12 órában, 16 órában, majd 24 órában a műtét után
6 hónap
betegelégedettség
Időkeret: 6 hónap
a betegelégedettségi pontszám közvetlenül a műtét után, a kórházi elbocsátás után és 24 óra elteltével
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Al-Azhar University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 24.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • WALANT-CPB in clavicle surgery

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az IPD-t a magánélet védelme érdekében kódolják

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel