US Guided WALLANT vs CPB Block för nyckelbenskirurgi (WALANT-CPB)
24 oktober 2023 uppdaterad av: Ismail Mohamed Abdelgawad Ahmed, Al-Azhar University
Ultraljudsguidad vitvaken lokalbedövning kontra clavipectoral fasciaplanblock med ytligt cervikalt plexusblock för nyckelbenskirurgi, prospektiv randomiserad klinisk prövning
Nyckelbenet är ofta frakturerat ben.
regional anestesi (RA) för nyckelbenskirurgi är alltid utmanande på grund av komplex innervering från de två plexusarna (cervikal och brachial).
olika RA-tekniker som beskrivs för nyckelbenskirurgi inkluderar plexusblock, fasciaplanblock och trunkala block.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Clavipectoral Fascial Plane Block (CPB) används oftast som en anestesi- och postoperativ analgesiteknik för nyckelbenskirurgi.
Denna studie är utformad för att utvärdera genomförbarheten av en klarvaken lokalbedövning utan tourniquet (WALANT) teknik som en enda anestesi vid nyckelbenskirurgi, clavipectoral (CVP) fascia plane block + ytligt cervical plexus plane block (CPB) som en enda anestesi teknik i nyckelbenet kirurgi genom att använda intraoperativ verbal rating-score (VRS) för att fastställa hur många patienter som behöver analgesi, sedering eller konvertera till generell anestesi (GA), och postoperativ bedömning av patientnöjdhet och 24 timmars postoperativ opioidkonsumtion.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
42
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ismail M Ahmed, prof
- Telefonnummer: 00201117310053
- E-post: ismailabdelgawad.623@azhar.edu.eg
Studieorter
-
-
Naser City
-
Cairo, Naser City, Egypten, 11811
- Rekrytering
- Al Azhar University
-
Kontakt:
- ahmed m selim, director
- Telefonnummer: 0020222611404
- E-post: info@azhar.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- American Society of anesthesiologists (ASA) 1,2
- Ensidig nyckelbensfraktur.
Exklusions kriterier:
- psykiskt instabil patient.
- osamarbetsvillig patient.
- patienten vägrar att vara vaken under operationen.
- allergi.
- infektion vid infektionsstället.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: WALLANT (grupp 1)
klarvaken lokalbedövning och ingen tappning (WALLANT)
|
Jämförelse mellan (WALLANT) och (CPB) som ensambedövning vid nyckelbenskirurgi
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: CPB (grupp 2)
clavipectoral fascia plane block kombinerat med ytligt cervical plexus block (CPB)
|
Jämförelse mellan (WALLANT) och (CPB) som ensambedövning vid nyckelbenskirurgi
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
blockets effektivitet som enda anestesiteknik
Tidsram: 6 månader
|
intraoperativt verbalt betyg för att avgöra hur många patienter som behöver kompletterande analgesi, sedering eller konverteras till generell anestesi
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
24 timmar postoperativ opioidkonsumtion
Tidsram: 6 månader
|
Postoperativ VAS varje timme under de första 6 timmarna, vid 8 timmar, vid 12 timmar, vid 16 timmar, sedan vid 24 timmar efter operationen
|
6 månader
|
|
patientnöjdhet
Tidsram: 6 månader
|
patienttillfredsställelsepoäng omedelbart postoperativt vid utskrivning från sjukhus och efter 24 timmar
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Zhuo Q, Zheng Y, Hu Z, Xiong J, Wu Y, Zheng Y, Wang L. Ultrasound-Guided Clavipectoral Fascial Plane Block With Intermediate Cervical Plexus Block for Midshaft Clavicular Surgery: A Prospective Randomized Controlled Trial. Anesth Analg. 2022 Sep 1;135(3):633-640. doi: 10.1213/ANE.0000000000005911. Epub 2022 Jan 21.
- Lee CCM, Beh ZY, Lua CB, Peng K, Fathil SM, Hou JD, Lin JA. Regional Anesthetic and Analgesic Techniques for Clavicle Fractures and Clavicle Surgeries: Part 1-A Scoping Review. Healthcare (Basel). 2022 Aug 7;10(8):1487. doi: 10.3390/healthcare10081487.
- Azizi K, Benhamza S, Motiaa Y. Novel use of ultrasound guidance in wide-awake local anesthesia technique for clavicle surgery. Korean J Anesthesiol. 2022 Feb;75(1):103-105. doi: 10.4097/kja.21282. Epub 2021 Jun 30. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 februari 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
30 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- WALANT-CPB in clavicle surgery
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
IPD är planerad att kodas för integritetsskydd
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .