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WALLANT guidato US vs blocco CPB per la chirurgia della clavicola (WALANT-CPB)

24 ottobre 2023 aggiornato da: Ismail Mohamed Abdelgawad Ahmed, Al-Azhar University

Anestesia locale ad ampio risveglio guidata da ultrasuoni rispetto al blocco del piano della fascia clavipettorale con blocco del plesso cervicale superficiale per la chirurgia della clavicola, studio clinico prospettico randomizzato

La clavicola è spesso un osso fratturato. l'anestesia regionale (RA) per la chirurgia della clavicola è sempre impegnativa a causa della complessa innervazione dei due plessi (cervicale e brachiale). varie tecniche RA descritte per la chirurgia della clavicola includono blocchi del plesso, blocchi del piano fasciale e blocchi del tronco.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il blocco del piano fasciale clavipettorale (CPB) è più comunemente usato come tecnica di anestesia e analgesia postoperatoria per la chirurgia della clavicola.

Questo studio si propone di valutare la fattibilità della tecnica di anestesia locale senza laccio emostatico (WALANT) come unica anestesia nella chirurgia della clavicola, blocco del piano della fascia clavipettorale (CVP) + blocco del piano del plesso cervicale superficiale (CPB) come unica tecnica di anestesia nella clavicola intervento chirurgico utilizzando il punteggio di valutazione verbale intraoperatoria (VRS) per determinare quanti pazienti necessitano di analgesia, sedazione o passaggio all'anestesia generale (GA) e la valutazione postoperatoria della soddisfazione del paziente e del consumo di oppioidi postoperatori nelle 24 ore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Naser City
      • Cairo, Naser City, Egitto, 11811
        • Reclutamento
        • Al Azhar University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Società americana di anestesisti (ASA) 1,2
  • Frattura clavicola unilaterale.

Criteri di esclusione:

  • paziente psicologicamente instabile.
  • paziente non collaborativo.
  • rifiuto del paziente di restare sveglio durante l'intervento chirurgico.
  • allergia.
  • infezione nel sito di infezione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: WALLANT (gruppo 1)
anestesia locale da sveglio e senza laccio emostatico (WALLANT)
Procedura: WALLANT
Confronto tra (WALLANT) e (CPB) come unica anestesia nella chirurgia della clavicola
Altri nomi:
  • CPB
Comparatore attivo: CPB (gruppo 2)
blocco piano della fascia clavipettorale combinato con blocco superficiale del plesso cervicale (CPB)
Procedura: WALLANT
Confronto tra (WALLANT) e (CPB) come unica anestesia nella chirurgia della clavicola
Altri nomi:
  • CPB

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
efficacia del blocco come unica tecnica anestetica
Lasso di tempo: 6 mesi
punteggio di valutazione verbale intraoperatoria per determinare quanti pazienti necessitano di analgesia supplementare, sedazione o conversione all'anestesia generale
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di oppioidi postoperatori nelle 24 ore
Lasso di tempo: 6 mesi
VAS oraria postoperatoria per le prime 6 ore, a 8 ore, a 12 ore, a 16 ore, poi a 24 ore postoperatorie
6 mesi
soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 6 mesi
punteggio di soddisfazione del paziente immediatamente dopo l'intervento alla dimissione dall'ospedale e dopo 24 ore
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Al-Azhar University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

30 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WALANT-CPB in clavicle surgery

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Si prevede che gli IPD siano codificati per la protezione della privacy

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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