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쇄골 수술을 위한 미국 유도 WALLANT와 CPB 블록 비교 (WALANT-CPB)

2023년 10월 24일 업데이트: Ismail Mohamed Abdelgawad Ahmed, Al-Azhar University

쇄골 수술을 위한 초음파 유도 광각 국소 마취 대 쇄골 근막 평면 블록(표재성 경추 신경총 블록 포함), 전향적 무작위 임상 시험

쇄골은 뼈가 자주 골절되는 경우가 많습니다. 쇄골 수술을 위한 부위 마취(RA)는 두 개의 신경총(경부 신경총과 상완 신경총)의 복잡한 신경 분포로 인해 항상 어려운 작업입니다. 쇄골 수술을 위해 기술된 다양한 RA 기술에는 신경총 블록, 근막 평면 블록 및 몸통 블록이 포함됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

쇄골 근막 평면 차단(CPB)은 쇄골 수술에 대한 마취 및 수술 후 진통 기술로 가장 일반적으로 사용됩니다.

본 연구는 쇄골 수술에서 단독 마취로 WALANT(wide awake local anesthesia no 지혈대) 기법, 쇄골 단독 마취 기법으로 쇄골 흉근(CVP) 근막 평면 차단 + 표면 경추 신경총 평면 차단(CPB) 기법의 타당성을 평가하기 위해 고안되었습니다. 수술 중 언어 평가 점수(VRS)를 사용하여 진통제, 진정제 또는 전신 마취(GA)로 전환이 필요한 환자 수를 결정하고 수술 후 환자 만족도 및 수술 후 24시간 오피오이드 소비에 대한 평가를 수행합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이집트
    • Naser City
      • Cairo, Naser City, 이집트, 11811
        • 모병
        • Al Azhar University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 미국마취과학회(ASA) 1,2
  • 일측 쇄골 골절.

제외 기준:

  • 심리적으로 불안정한 환자.
  • 비협조적인 환자.
  • 환자는 수술 중에 깨어 있기를 거부합니다.
  • 알레르기.
  • 감염 부위에서의 감염.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 월런트(그룹 1)
각성 국소 마취 및 지혈대 없음(WALLANT)
절차: 월런트
쇄골 수술 시 단독 마취제인 (WALLANT)와 (CPB)의 비교
다른 이름들:
  • CPB
활성 비교기: CPB(그룹 2)
표층 경추 신경총 차단(CPB)과 결합된 쇄골 흉근 근막 평면 차단
절차: 월런트
쇄골 수술 시 단독 마취제인 (WALLANT)와 (CPB)의 비교
다른 이름들:
  • CPB

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단독 마취 기술로서 블록의 효능
기간: 6 개월
얼마나 많은 환자가 보조 진통, 진정 또는 전신 마취로 전환이 필요한지 결정하기 위한 수술 중 언어 평가 점수
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 24시간 동안 오피오이드 섭취
기간: 6 개월
수술 후 시간별 VAS는 처음 6시간, 8시간, 12시간, 16시간, 수술 후 24시간 동안입니다.
6 개월
환자 만족도
기간: 6 개월
수술 후 퇴원 직후와 24시간 후 환자 만족도 점수
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Al-Azhar University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 24일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • WALANT-CPB in clavicle surgery

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아니요

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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