美国引导 WALLANT 与 CPB 阻滞在锁骨手术中的比较 (WALANT-CPB)
2023年10月24日 更新者：Ismail Mohamed Abdelgawad Ahmed、Al-Azhar University
超声引导清醒局部麻醉与锁胸筋膜平面阻滞加颈浅丛阻滞用于锁骨手术的前瞻性随机临床试验
锁骨是经常骨折的骨头。
由于两个丛（颈丛和臂丛）的复杂神经支配，锁骨手术的区域麻醉 (RA) 始终具有挑战性。
用于锁骨手术的各种 RA 技术包括丛神经阻滞、筋膜平面阻滞和躯干阻滞。
研究概览
详细说明
锁胸筋膜平面阻滞 (CPB) 最常用作锁骨手术的麻醉和术后镇痛技术。
本研究旨在评价全清醒局麻无止血带（WALANT）技术作为锁骨手术单麻技术、锁胸（CVP）筋膜平面阻滞+颈浅丛平面阻滞（CPB）作为锁骨手术单麻技术的可行性。手术中通过使用术中言语评分（VRS）来确定有多少患者需要镇痛、镇静或转为全身麻醉（GA），并在术后评估患者满意度和术后24小时阿片类药物的消耗量。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ismail M Ahmed, prof
- 电话号码：00201117310053
- 邮箱：ismailabdelgawad.623@azhar.edu.eg
学习地点
-
-
Naser City
-
Cairo、Naser City、埃及、11811
- 招聘中
- Al Azhar University
-
接触：
- ahmed m selim, director
- 电话号码：0020222611404
- 邮箱：info@azhar.edu.eg
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 1,2
- 单侧锁骨骨折。
排除标准：
- 心理不稳定的病人。
- 不合作的病人。
- 手术期间患者拒绝清醒。
- 过敏。
- 感染部位感染。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：瓦兰特（第 1 组）
完全清醒的局部麻醉且不使用止血带 (WALLANT)
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（WALLANT）与（CPB）作为锁骨手术单纯麻醉的比较
其他名称：
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有源比较器：体外循环（第 2 组）
锁胸筋膜平面阻滞联合颈浅丛阻滞（CPB）
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（WALLANT）与（CPB）作为锁骨手术单纯麻醉的比较
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阻滞作为唯一麻醉技术的功效
大体时间：6个月
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术中言语评分，以确定有多少患者需要补充镇痛、镇静或转为全身麻醉
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后 24 小时阿片类药物消耗量
大体时间：6个月
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术后前 6 小时、术后 8 小时、术后 12 小时、术后 16 小时、术后 24 小时每小时进行 VAS
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6个月
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患者满意度
大体时间：6个月
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术后出院时和 24 小时后患者满意度评分
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Zhuo Q, Zheng Y, Hu Z, Xiong J, Wu Y, Zheng Y, Wang L. Ultrasound-Guided Clavipectoral Fascial Plane Block With Intermediate Cervical Plexus Block for Midshaft Clavicular Surgery: A Prospective Randomized Controlled Trial. Anesth Analg. 2022 Sep 1;135(3):633-640. doi: 10.1213/ANE.0000000000005911. Epub 2022 Jan 21.
- Lee CCM, Beh ZY, Lua CB, Peng K, Fathil SM, Hou JD, Lin JA. Regional Anesthetic and Analgesic Techniques for Clavicle Fractures and Clavicle Surgeries: Part 1-A Scoping Review. Healthcare (Basel). 2022 Aug 7;10(8):1487. doi: 10.3390/healthcare10081487.
- Azizi K, Benhamza S, Motiaa Y. Novel use of ultrasound guidance in wide-awake local anesthesia technique for clavicle surgery. Korean J Anesthesiol. 2022 Feb;75(1):103-105. doi: 10.4097/kja.21282. Epub 2021 Jun 30. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月1日
初级完成 (估计的)
2024年2月1日
研究完成 (估计的)
2024年3月1日
研究注册日期
首次提交
2023年10月24日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月24日
首次发布 (实际的)
2023年10月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月24日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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