Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Door de VS begeleide WALLANT versus CPB-blok voor sleutelbeenchirurgie (WALANT-CPB)

24 oktober 2023 bijgewerkt door: Ismail Mohamed Abdelgawad Ahmed, Al-Azhar University

Echogeleide klaarwakkere lokale anesthesie versus clavipectoraal fasciavlakblok met oppervlakkig cervicaalplexusblok voor sleutelbeenchirurgie, prospectief gerandomiseerd klinisch onderzoek

Het sleutelbeen is vaak een gebroken bot. Regionale anesthesie (RA) voor sleutelbeenchirurgie is altijd een uitdaging vanwege de complexe innervatie van de twee plexussen (cervicaal en brachiaal). Verschillende RA-technieken die voor sleutelbeenchirurgie zijn beschreven, omvatten plexusblokkades, fasciale vlakblokkades en rompblokkades.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Clavipectoral Fascial Plane Block (CPB) wordt het meest gebruikt als anesthesie- en postoperatieve analgesietechniek bij sleutelbeenchirurgie.

Deze studie is bedoeld om de haalbaarheid te evalueren van de WALANT-techniek (wanneer wakker) lokale anesthesie zonder tourniquet als enige anesthesie bij sleutelbeenchirurgie, clavipectoraal (CVP) fasciavlakblok + oppervlakkig cervicaal plexusvlakblok (CPB) als enige anesthesietechniek in het sleutelbeen chirurgie door gebruik te maken van de intraoperatieve verbale beoordelingsscore (VRS) om te bepalen hoeveel patiënten analgesie, sedatie nodig hebben of over te schakelen naar algemene anesthesie (GA), en postoperatieve beoordeling van de patiënttevredenheid en 24 uur postoperatief opioïdengebruik.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
    • Naser City
      • Cairo, Naser City, Egypte, 11811
        • Werving
        • Al Azhar University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Amerikaanse vereniging van anesthesiologen (ASA) 1,2
  • Eenzijdige sleutelbeenfractuur.

Uitsluitingscriteria:

  • psychologisch instabiele patiënt.
  • niet meewerkende patiënt.
  • weigering van de patiënt om wakker te zijn tijdens de operatie.
  • allergie.
  • infectie op de plaats van infectie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: WALLANT (groep 1)
klaarwakker plaatselijke verdoving en geen tourniquet (WALLANT)
Procedure: WALLANT
Vergelijking tussen (WALLANT) en (CPB) als enige anesthesie bij sleutelbeenchirurgie
Andere namen:
  • CPB
Actieve vergelijker: CPB (groep 2)
clavipectoraal fasciavlakblok gecombineerd met oppervlakkig cervicaal plexusblok (CPB)
Procedure: WALLANT
Vergelijking tussen (WALLANT) en (CPB) als enige anesthesie bij sleutelbeenchirurgie
Andere namen:
  • CPB

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
werkzaamheid van het blok als enige anesthesietechniek
Tijdsspanne: 6 maanden
intra-operatieve verbale beoordelingsscore om te bepalen hoeveel patiënten aanvullende analgesie of sedatie nodig hebben of worden omgezet in algemene anesthesie
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
24 uur postoperatief opioïdengebruik
Tijdsspanne: 6 maanden
Postoperatieve VAS per uur gedurende de eerste 6 uur, om 8 uur, om 12 uur, om 16 uur en daarna 24 uur postoperatief
6 maanden
patiënttevredenheid
Tijdsspanne: 6 maanden
Patiënttevredenheidsscore onmiddellijk postoperatief bij ontslag uit het ziekenhuis en na 24 uur
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Al-Azhar University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • WALANT-CPB in clavicle surgery

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Het is de bedoeling dat IPD wordt gecodeerd voor privacybescherming

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren