US Guided WALLANT vs CPB Block for Clavicle Surgery (WALANT-CPB)
24. oktober 2023 opdateret af: Ismail Mohamed Abdelgawad Ahmed, Al-Azhar University
Ultralydsstyret lysvågen lokalbedøvelse versus clavipectoral fasciaplanblok med overfladisk cervikal plexusblok til kravebenskirurgi, prospektivt randomiseret klinisk forsøg
Nøglebenet er ofte brækket knogle.
regional anæstesi (RA) til clavicula-kirurgi er altid udfordrende på grund af kompleks innervation fra de to plexuser (cervikal og brachial).
Forskellige RA-teknikker beskrevet for kravebenskirurgi omfatter plexusblokke, fasciale planblokke og truncale blokke.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Clavipectoral Fascial Plane Block (CPB) er mest almindeligt anvendt som en anæstesi- og postoperativ analgesiteknik til clavicula-kirurgi.
Denne undersøgelse er beregnet til at evaluere gennemførligheden af bredvågen lokalbedøvelse uden tourniquet (WALANT) teknik som eneste anæstesi i kravebenskirurgi, clavipectoral (CVP) fascia plane blok + overfladisk cervikal plexus plane blok (CPB) som en eneste anæstesi teknik i kravebenet kirurgi ved at bruge intraoperativ verbal rating score (VRS) til at bestemme, hvor mange patienter, der har behov for analgesi, sedation eller konvertere til generel anæstesi (GA), og postoperativ vurdering af patienttilfredshed og 24 timer postoperativt opioidforbrug.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
42
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ismail M Ahmed, prof
- Telefonnummer: 00201117310053
- E-mail: ismailabdelgawad.623@azhar.edu.eg
Studiesteder
-
-
Naser City
-
Cairo, Naser City, Egypten, 11811
- Rekruttering
- Al Azhar University
-
Kontakt:
- ahmed m selim, director
- Telefonnummer: 0020222611404
- E-mail: info@azhar.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- American Society of anesthesiologists (ASA) 1,2
- Ensidig kravebensbrud.
Ekskluderingskriterier:
- psykisk ustabil patient.
- usamarbejdsvillig patient.
- patient nægter at være vågen under operationen.
- allergi.
- infektion på infektionsstedet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: WALLANT (gruppe 1)
lysvågen lokalbedøvelse og ingen mundkurv (WALLANT)
|
Sammenligning mellem (WALLANT) og (CPB) som eneste anæstesi i kravebenskirurgi
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: CPB (gruppe 2)
clavipectoral fascia plane blok kombineret med overfladisk cervikal plexus blok (CPB)
|
Sammenligning mellem (WALLANT) og (CPB) som eneste anæstesi i kravebenskirurgi
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blokkens effektivitet som eneste anæstesiteknik
Tidsramme: 6 måneder
|
intraoperativ verbal vurderingsscore for at bestemme, hvor mange patienter der har brug for supplerende analgesi, sedation eller konverteret til generel anæstesi
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
24 timer postoperativt opioidforbrug
Tidsramme: 6 måneder
|
Postoperativ time VAS i de første 6 timer, 8 timer, 12 timer, 16 timer, derefter 24 timer efter operationen
|
6 måneder
|
|
patienttilfredshed
Tidsramme: 6 måneder
|
patienttilfredshedsscore umiddelbart postoperativt ved hospitalsudskrivning og efter 24 timer
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Zhuo Q, Zheng Y, Hu Z, Xiong J, Wu Y, Zheng Y, Wang L. Ultrasound-Guided Clavipectoral Fascial Plane Block With Intermediate Cervical Plexus Block for Midshaft Clavicular Surgery: A Prospective Randomized Controlled Trial. Anesth Analg. 2022 Sep 1;135(3):633-640. doi: 10.1213/ANE.0000000000005911. Epub 2022 Jan 21.
- Lee CCM, Beh ZY, Lua CB, Peng K, Fathil SM, Hou JD, Lin JA. Regional Anesthetic and Analgesic Techniques for Clavicle Fractures and Clavicle Surgeries: Part 1-A Scoping Review. Healthcare (Basel). 2022 Aug 7;10(8):1487. doi: 10.3390/healthcare10081487.
- Azizi K, Benhamza S, Motiaa Y. Novel use of ultrasound guidance in wide-awake local anesthesia technique for clavicle surgery. Korean J Anesthesiol. 2022 Feb;75(1):103-105. doi: 10.4097/kja.21282. Epub 2021 Jun 30. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. februar 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
30. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- WALANT-CPB in clavicle surgery
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
IPD er planlagt til at blive kodet til beskyttelse af privatlivets fred
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .