По рекомендациям США WALLANT против блока CPB для хирургии ключицы (WALANT-CPB)
24 октября 2023 г. обновлено: Ismail Mohamed Abdelgawad Ahmed, Al-Azhar University
Местная анестезия под контролем ультразвука в сравнении с плоской блокадой ключично-пекторальной фасции с поверхностной блокадой шейного сплетения при хирургии ключицы, проспективное рандомизированное клиническое исследование
Ключица часто представляет собой перелом кости.
Регионарная анестезия (РА) при операциях на ключице всегда является сложной задачей из-за сложной иннервации двух сплетений (шейного и плечевого).
Различные методы РА, описанные для хирургии ключицы, включают блокаду сплетений, блокаду фасциальной плоскости и блокаду туловища.
Обзор исследования
Подробное описание
Ключично-пекторальная фасциальная плоская блокада (CPB) чаще всего используется в качестве метода анестезии и послеоперационного обезболивания при операциях на ключице.
Это исследование предназначено для оценки возможности применения местной анестезии в сознании без жгута (WALANT) в качестве единственной анестезии при хирургии ключицы, плоскостной блокады ключично-пекторальной (CVP) плоскости + поверхностной плоскостной блокады шейного сплетения (CPB) в качестве единственного метода анестезии при ключице. хирургическое вмешательство с использованием интраоперационной вербальной рейтинговой оценки (VRS), чтобы определить, сколько пациентов нуждаются в анальгезии, седации или переходе на общую анестезию (GA), а также послеоперационную оценку удовлетворенности пациентов и 24-часовое послеоперационное потребление опиоидов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ismail M Ahmed, prof
- Номер телефона: 00201117310053
- Электронная почта: ismailabdelgawad.623@azhar.edu.eg
Места учебы
-
-
Naser City
-
Cairo, Naser City, Египет, 11811
- Рекрутинг
- Al Azhar University
-
Контакт:
- ahmed m selim, director
- Номер телефона: 0020222611404
- Электронная почта: info@azhar.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Американское общество анестезиологов (ASA) 1,2
- Односторонний перелом ключицы.
Критерий исключения:
- психологически нестабильный пациент.
- несговорчивый пациент.
- отказ пациента бодрствовать во время операции.
- аллергия.
- инфекция в месте заражения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ВАЛЛАНТ (группа 1)
Местная анестезия в сознании и без жгута (ВАЛЛАНТ)
|
Сравнение (WALLANT) и (CPB) в качестве единственной анестезии при хирургии ключицы
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: КПБ (группа 2)
Блокада плоской ключично-пекторальной фасции в сочетании с поверхностной блокадой шейного сплетения (CPB)
|
Сравнение (WALLANT) и (CPB) в качестве единственной анестезии при хирургии ключицы
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
эффективность блокады как единственного метода анестезии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
интраоперационная вербальная рейтинговая оценка, позволяющая определить, сколько пациентов нуждаются в дополнительной анальгезии, седации или переведены на общую анестезию.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Употребление опиоидов через 24 часа после операции
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Послеоперационная почасовая ВАШ в течение первых 6 часов, через 8 часов, через 12 часов, через 16 часов, затем через 24 часа после операции.
|
6 месяцев
|
|
удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
оценка удовлетворенности пациентов сразу после операции при выписке из больницы и через 24 часа
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Zhuo Q, Zheng Y, Hu Z, Xiong J, Wu Y, Zheng Y, Wang L. Ultrasound-Guided Clavipectoral Fascial Plane Block With Intermediate Cervical Plexus Block for Midshaft Clavicular Surgery: A Prospective Randomized Controlled Trial. Anesth Analg. 2022 Sep 1;135(3):633-640. doi: 10.1213/ANE.0000000000005911. Epub 2022 Jan 21.
- Lee CCM, Beh ZY, Lua CB, Peng K, Fathil SM, Hou JD, Lin JA. Regional Anesthetic and Analgesic Techniques for Clavicle Fractures and Clavicle Surgeries: Part 1-A Scoping Review. Healthcare (Basel). 2022 Aug 7;10(8):1487. doi: 10.3390/healthcare10081487.
- Azizi K, Benhamza S, Motiaa Y. Novel use of ultrasound guidance in wide-awake local anesthesia technique for clavicle surgery. Korean J Anesthesiol. 2022 Feb;75(1):103-105. doi: 10.4097/kja.21282. Epub 2021 Jun 30. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- WALANT-CPB in clavicle surgery
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Планируется, что IPD будет закодирован для защиты конфиденциальности.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .