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Bloc WALLANT vs CPB guidé aux États-Unis pour la chirurgie de la clavicule (WALANT-CPB)

24 octobre 2023 mis à jour par: Ismail Mohamed Abdelgawad Ahmed, Al-Azhar University

Anesthésie locale bien éveillée guidée par ultrasons versus bloc du plan du fascia clavipectoral avec bloc superficiel du plexus cervical pour la chirurgie de la clavicule, essai clinique prospectif randomisé

La clavicule est fréquemment un os fracturé. L'anesthésie régionale (AR) pour la chirurgie de la clavicule est toujours un défi en raison de l'innervation complexe des deux plexus (cervical et brachial). diverses techniques de PR décrites pour la chirurgie de la clavicule comprennent les blocs du plexus, les blocs du plan fascial et les blocs du tronc.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le bloc du plan fascial clavipectoral (CPB) est le plus couramment utilisé comme technique d'anesthésie et d'analgésie postopératoire pour la chirurgie de la clavicule.

Cette étude vise à évaluer la faisabilité de la technique d'anesthésie locale sans garrot (WALANT) comme seule anesthésie en chirurgie de la clavicule, bloc plan du fascia clavipectoral (CVP) + bloc plan du plexus cervical superficiel (CPB) comme seule technique d'anesthésie dans la clavicule chirurgie en utilisant le score d'évaluation verbale peropératoire (VRS) pour déterminer combien de patients ont besoin d'une analgésie, d'une sédation ou d'une conversion en anesthésie générale (AG), et évaluation postopératoire de la satisfaction des patients et de la consommation d'opioïdes postopératoires 24 heures sur 24.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Naser City
      • Cairo, Naser City, Egypte, 11811
        • Recrutement
        • Al Azhar University
        • Contact:
          • ahmed m selim, director
          • Numéro de téléphone: 0020222611404
          • E-mail: info@azhar.edu.eg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Société américaine des anesthésiologistes (ASA) 1,2
  • Fracture unilatérale de la clavicule.

Critère d'exclusion:

  • patient psychologiquement instable.
  • patient peu coopératif.
  • refus du patient de rester éveillé pendant l’intervention chirurgicale.
  • allergie.
  • infection au site de l’infection.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: WALLANT (groupe 1)
bien éveillé, anesthésie locale et pas de garrot (WALLANT)
Procédure: WALLANT
Comparaison entre (WALLANT) et (CPB) comme seule anesthésie en chirurgie de la clavicule
Autres noms:
  • PCB
Comparateur actif: CPB (groupe 2)
bloc du plan du fascia clavipectoral combiné à un bloc du plexus cervical superficiel (CPB)
Procédure: WALLANT
Comparaison entre (WALLANT) et (CPB) comme seule anesthésie en chirurgie de la clavicule
Autres noms:
  • PCB

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
efficacité du bloc comme seule technique d'anesthésie
Délai: 6 mois
score d'évaluation verbale peropératoire pour déterminer combien de patients ont besoin d'une analgésie supplémentaire, d'une sédation ou sont convertis en anesthésie générale
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation d'opioïdes postopératoires 24 heures
Délai: 6 mois
EVA horaire postopératoire pendant les 6 premières heures, à 8 heures, à 12 heures, à 16 heures, puis à 24 heures postopératoires
6 mois
satisfaction des patients
Délai: 6 mois
score de satisfaction des patients immédiatement postopératoire à la sortie de l'hôpital et après 24 heures
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Al-Azhar University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2023

Première publication (Réel)

30 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • WALANT-CPB in clavicle surgery

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les IPD devraient être codés pour la protection de la vie privée

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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