Bloco WALLANT vs CPB guiado pelos EUA para cirurgia de clavícula (WALANT-CPB)
24 de outubro de 2023 atualizado por: Ismail Mohamed Abdelgawad Ahmed, Al-Azhar University
Anestesia local guiada por ultrassom versus bloqueio do plano da fáscia clavipeitoral com bloqueio do plexo cervical superficial para cirurgia de clavícula, ensaio clínico prospectivo randomizado
A clavícula é frequentemente um osso fraturado.
a anestesia regional (AR) para cirurgia de clavícula é sempre desafiadora devido à complexa inervação dos dois plexos (cervical e braquial).
várias técnicas de AR descritas para cirurgia de clavícula incluem bloqueios de plexo, bloqueios do plano fascial e bloqueios do tronco.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O bloqueio do plano fascial clavipeitoral (CEC) é mais comumente usado como técnica de anestesia e analgesia pós-operatória para cirurgia de clavícula.
Este estudo foi desenvolvido para avaliar a viabilidade da técnica de anestesia local bem acordada sem torniquete (WALANT) como anestesia única em cirurgia de clavícula, bloqueio do plano da fáscia clavipeitoral (CVP) + bloqueio do plano do plexo cervical superficial (CEC) como única técnica de anestesia na clavícula cirurgia usando pontuação de classificação verbal intraoperatória (VRS) para determinar quantos pacientes precisam de analgesia, sedação ou conversão para anestesia geral (GA) e avaliação pós-operatória da satisfação do paciente e consumo de opioides no pós-operatório de 24 horas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ismail M Ahmed, prof
- Número de telefone: 00201117310053
- E-mail: ismailabdelgawad.623@azhar.edu.eg
Locais de estudo
-
-
Naser City
-
Cairo, Naser City, Egito, 11811
- Recrutamento
- Al Azhar University
-
Contato:
- ahmed m selim, director
- Número de telefone: 0020222611404
- E-mail: info@azhar.edu.eg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) 1,2
- Fratura unilateral da clavícula.
Critério de exclusão:
- paciente psicologicamente instável.
- paciente não cooperativo.
- recusa do paciente em ficar acordado durante a cirurgia.
- alergia.
- infecção no local da infecção.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: WALLANT (grupo 1)
anestesia local bem acordado e sem torniquete (WALLANT)
|
Comparação entre (WALLANT) e (CEC) como anestesia única em cirurgia de clavícula
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: CEC (grupo 2)
bloqueio do plano da fáscia clavipeitoral combinado com bloqueio do plexo cervical superficial (CEC)
|
Comparação entre (WALLANT) e (CEC) como anestesia única em cirurgia de clavícula
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
eficácia do bloqueio como única técnica anestésica
Prazo: 6 meses
|
pontuação de avaliação verbal intraoperatória para determinar quantos pacientes precisam de analgesia suplementar, sedação ou conversão para anestesia geral
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consumo de opioides no pós-operatório de 24 horas
Prazo: 6 meses
|
VAS horária pós-operatória nas primeiras 6 horas, às 8 horas, às 12 horas, às 16 horas e depois às 24 horas pós-operatórias
|
6 meses
|
|
satisfação do paciente
Prazo: 6 meses
|
escore de satisfação do paciente no pós-operatório imediato na alta hospitalar e após 24 horas
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Zhuo Q, Zheng Y, Hu Z, Xiong J, Wu Y, Zheng Y, Wang L. Ultrasound-Guided Clavipectoral Fascial Plane Block With Intermediate Cervical Plexus Block for Midshaft Clavicular Surgery: A Prospective Randomized Controlled Trial. Anesth Analg. 2022 Sep 1;135(3):633-640. doi: 10.1213/ANE.0000000000005911. Epub 2022 Jan 21.
- Lee CCM, Beh ZY, Lua CB, Peng K, Fathil SM, Hou JD, Lin JA. Regional Anesthetic and Analgesic Techniques for Clavicle Fractures and Clavicle Surgeries: Part 1-A Scoping Review. Healthcare (Basel). 2022 Aug 7;10(8):1487. doi: 10.3390/healthcare10081487.
- Azizi K, Benhamza S, Motiaa Y. Novel use of ultrasound guidance in wide-awake local anesthesia technique for clavicle surgery. Korean J Anesthesiol. 2022 Feb;75(1):103-105. doi: 10.4097/kja.21282. Epub 2021 Jun 30. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
30 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- WALANT-CPB in clavicle surgery
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
IPD está planejado para ser codificado para proteção de privacidade
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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