Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdysvaltain ohjattu WALLANT vs CPB Block solisluukirurgiaan (WALANT-CPB)

tiistai 24. lokakuuta 2023 päivittänyt: Ismail Mohamed Abdelgawad Ahmed, Al-Azhar University

Ultraääniohjattu laaja hereillä oleva paikallinen anestesia vs. klavipectoral fascia tasolohko ja pinnallinen kohdunkaulan plexus blokki solisluun leikkaukseen, tuleva satunnaistettu kliininen tutkimus

Solusilu on usein murtunut luu. Solisluun leikkauksen aluepuudutus (RA) on aina haastavaa kahden plexuksen (kaulan ja olkavarren) monimutkaisen hermotuksen vuoksi. erilaisia ​​nivelreuman tekniikoita, jotka on kuvattu solisluun kirurgiassa, ovat plexus-lohkot, faskialiset tasolohkot ja truncal-lohkot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Klavipectoral Fascial Plane Block (CPB) on yleisimmin käytetty anestesia- ja postoperatiivisena analgesiana solisluun leikkauksessa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida WALANT-tekniikan toteutettavuutta ainoana anestesiana solisluun leikkauksessa, clavipectoral (CVP) fascia-tasolohko + pinnallinen kohdunkaulan punoksen tasoblokkaus (CPB) ainoana anestesiamenetelmänä solisluun leikkauksessa. leikkaus käyttämällä intraoperatiivista verbaalista arviointipistettä (VRS) sen määrittämiseksi, kuinka moni potilas tarvitsee analgesiaa, rauhoitusta tai siirtymistä yleisanestesiaan (GA) sekä potilaan tyytyväisyyden ja 24 tunnin leikkauksen jälkeisen opioidien käytön postoperatiivisen arvioinnin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Naser City
      • Cairo, Naser City, Egypti, 11811
        • Rekrytointi
        • Al Azhar University
        • Ottaa yhteyttä:
          • ahmed m selim, director
          • Puhelinnumero: 0020222611404
          • Sähköposti: info@azhar.edu.eg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) 1,2
  • Yksipuolinen solisluun murtuma.

Poissulkemiskriteerit:

  • psyykkisesti epävakaa potilas.
  • yhteistyökyvytön potilas.
  • potilas kieltäytyy olemasta hereillä leikkauksen aikana.
  • allergia.
  • infektio infektiokohdassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: WALLANT (ryhmä 1)
laaja-alainen paikallispuudutus ilman kiristyssidettä (WALLANT)
Menettely: WALLANT
(WALLANT) ja (CPB) vertailu ainoana anestesiana solisluun leikkauksessa
Muut nimet:
  • CPB
Active Comparator: CPB (ryhmä 2)
clavipectoral fascia tasolohko yhdistettynä pintapuoliseen kohdunkaulan plexus block (CPB)
Menettely: WALLANT
(WALLANT) ja (CPB) vertailu ainoana anestesiana solisluun leikkauksessa
Muut nimet:
  • CPB

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lohkon tehokkuus ainoana anestesiatekniikkana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
leikkauksen sisäinen verbaalinen pistemäärä määrittääksesi, kuinka moni potilas tarvitsee lisäkipulääkitystä, rauhoitusta tai yleisanestesiaa
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
24 tunnin leikkauksen jälkeinen opioidien kulutus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Leikkauksen jälkeinen tunnin VAS ensimmäiset 6 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia, 16 tuntia, sitten 24 tuntia leikkauksen jälkeen
6 kuukautta
potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
potilastyytyväisyyspisteet välittömästi leikkauksen jälkeen sairaalasta kotiutumisen jälkeen ja 24 tunnin kuluttua
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Al-Azhar University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WALANT-CPB in clavicle surgery

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD on tarkoitus koodata yksityisyyden suojaamiseksi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa