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有酸素運動と座りっぱなしの解消による心臓代謝効果

2024年2月9日 更新者:Yasin Ak

中強度の有酸素運動と座位を中断して異なる頻度の低強度の身体活動を行うことによる急性心臓代謝効果 - ランダム化クロスオーバー試験

このランダム化クロスオーバー臨床試験の目的は、中程度の強度の有酸素運動に加えて、長時間の座位を中断し、同じ量で異なる頻度で断続的に歩くことの効果が、18 歳までの若年成人の食後の血清脂質プロファイルに及ぼす影響を調査することです。 -30。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  • 中程度の強度の有酸素運動の後に、長時間の座り作業を中断し、同じ量で異なる頻度で断続的に歩くと、プラスの心臓代謝効果が持続しますか?
  • 「はい」の場合、心臓代謝の効果を得るにはどの頻度の休憩がより効果的ですか?

参加者は、別の日に次の 4 つの条件を完了します: 1) 30 分間の中強度の有酸素運動の後、6.5 時間の長時間座る 2) 30 分間の中強度の運動後、30 分ごとに 2 分間のウォーキングで長時間座るのを解消する 3) 長時間座るのを解消する30 分間中強度の運動を行った後、1 時間ごとに 4 分間のウォーキングを行う。 4) 30 分間の中強度の有酸素運動を行った後、2 時間ごとに 8 分間のウォーキングを行い、長時間の座り作業を解消する。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

14

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kastamonu、七面鳥、37
        • Kastamonu University, Çatalzeytin Vocational School

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳から30歳までの間であること
  • 身体活動に参加できること
  • 主観的に測定した毎日の座位時間が 7 時間以上
  • 過去 3 か月間、定期的に運動していない

除外基準:

  • 高血圧
  • 冠状動脈性心疾患
  • 心不全
  • 糖尿病
  • メタボリック・シンドローム
  • 肥満
  • 甲状腺機能低下症
  • 非アルコール性脂肪肝疾患
  • 慢性炎症性関節疾患
  • 慢性腎不全
  • クッシング症候群
  • HIV感染症
  • 降圧薬を服用している
  • 脂質を下げる薬を服用している
  • 糖尿病治療薬を服用している
  • グルココルチコイド薬の全身投与を受けている
  • LDLコレステロール≧130mg.dL-1
  • 男性の場合、HDL コレステロール <40 mg.dL-1。女性の場合 <50 mg.dL-1
  • 前糖尿病
  • アルコール依存症
  • 喫煙
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:有酸素運動+6.5時間の長時間座位
参加者は、中程度の強度の有酸素運動を 30 分間行った後、6.5 時間座っています。
空腹時に血液サンプルを採取し、標準的な朝食を食べるボランティアは、予備心拍数の 40 ~ 45% でトレッドミル上で 30 分間の歩行運動を行います。 その後、6.5時間椅子に座ります。 着席中は、ボランティアはトイレを使用する場合を除き、席を離れないよう求められます。 ボランティアは座ったままコンピューターや電話を読んだり使用したりすることができます。 静脈血と毛細血管の血液サンプルが定期的に採取され、血圧が測定されます。
実験的:有酸素運動+30分ごとに2分間のウォーキング休憩
参加者は、中程度の強度の有酸素運動を 30 分間行った後、30 分ごとに 2 分間のウォーキングを行い、長時間の座り作業を解消します。
空腹時に血液サンプルを採取し、標準的な朝食を食べるボランティアは、予備心拍数の 40 ~ 45% でトレッドミル上で 30 分間の歩行運動を行います。 次に、中程度の強度の有酸素運動の後、6.5 時間にわたって 30 分ごとに座る作業を中断し、予備心拍数の 35 ~ 40% で 2 分間歩きます。 彼らは 6.5 時間の期間中に 12 回の中断を行い、介入全体で合計 24 分間の中断が発生します。 着席中は、ボランティアはトイレを使用する場合を除き、席を離れないよう求められます。 ボランティアは座ったままコンピューターや電話を読んだり使用したりすることができます。 静脈血と毛細血管の血液サンプルが定期的に採取され、血圧が測定されます。
実験的:有酸素運動 + 1 時間ごとに 4 分間のウォーキング休憩
参加者は、中程度の強度の有酸素運動を 30 分間行った後、1 時間ごとに 4 分間のウォーキングを行い、長時間の座り姿勢を解消します。
空腹時に血液サンプルを採取し、標準的な朝食を食べるボランティアは、予備心拍数の 40 ~ 45% でトレッドミル上で 30 分間の歩行運動を行います。 次に、中程度の強度の有酸素運動の後、6.5 時間の間、1 時間ごとに座る作業を中断し、予備心拍数の 35 ~ 40% で 4 分間歩きます。 6.5 時間の期間中に 6 回の中断があり、介入全体で合計 24 分間の中断が発生します。 着席中は、ボランティアはトイレを使用する場合を除き、席を離れないよう求められます。 ボランティアは座ったままコンピューターや電話を読んだり使用したりすることができます。 静脈血と毛細血管の血液サンプルが定期的に採取され、血圧が測定されます。
実験的:有酸素運動 + 2 時間ごとに 8 分間のウォーキング休憩
参加者は、中程度の強度の有酸素運動を 30 分間行った後、2 時間ごとに 8 分間のウォーキングを行い、長時間の座り作業を解消します。
空腹時に血液サンプルを採取し、標準的な朝食を食べるボランティアは、予備心拍数の 40 ~ 45% でトレッドミル上で 30 分間の歩行運動を行います。 次に、中程度の強度の有酸素運動の後、6.5 時間の間、2 時間ごとに座る作業を中断し、予備心拍数の 35 ~ 40% で 8 分間歩きます。 6.5 時間の期間中に 6 回の中断があり、介入全体で合計 24 分間の中断が発生します。 着席中は、ボランティアはトイレを使用する場合を除き、席を離れないよう求められます。 ボランティアは座ったままコンピューターや電話を読んだり使用したりすることができます。 静脈血と毛細血管の血液サンプルが定期的に採取され、血圧が測定されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
曲線下の毛細血管グルコース面積
時間枠:4 回の 7.5 時間の介入セッション中、朝食後 30 分、60 分、90 分、120 分、および 210 分後、および昼食後の 30 分、60 分、90 分、120 分、および 210 分後にサンプルが収集されます。
絶食およびその後の毛細管血糖測定が実行されます。 血液サンプルは、右手または左手の中指の末節骨の先端をランセットで刺して採取されます。 血液の最初の一滴は綿で拭き取られ、血液の二滴目はグルコメーター(GL 44、Beurer GmbH、ドイツ)で分析されます。 2 つの連続した測定が行われ、両方の測定値の平均が記録されます。 7.5 時間の介入ごとに、台形法を使用して毛細管グルコースの曲線下総面積 (AUC) が計算されます。 増分 AUC は、合計 AUC からベースライン レベルの面積を差し引くことによって計算されます。
4 回の 7.5 時間の介入セッション中、朝食後 30 分、60 分、90 分、120 分、および 210 分後、および昼食後の 30 分、60 分、90 分、120 分、および 210 分後にサンプルが収集されます。
血清低密度リポタンパク質コレステロール曲線下面積
時間枠:4 回の 7.5 時間の介入セッション中、朝食後 60 分、120 分、210 分目と昼食後 60 分、120 分、210 分目に 5 mL の血液サンプルが採取されます。
血清 LDL コレステロールの空腹時静脈血サンプルは、適切な静脈にカニューレを挿入することによって収集されます。 点滴カニューレはパッチテープでしっかりと固定します。 その後、空腹時の血液サンプルが採取されます。 各7.5時間の介入中、朝食後60分、120分、210分目と昼食後60分、120分、210分目に注射器で静脈カニューレから5mLの血液サンプルを採取します。 シリンジに採取された血液サンプルは黄色のキャップ付きゲルチューブに移され、血液サンプルは分析のために生化学研究室に送られます。7.5 時間の介入ごとに、台形関数を使用して血清 LDL コレステロールの総 AUC が計算されます。方法。 増分 AUC は、合計 AUC からベースライン レベルの面積を差し引くことによって計算されます。
4 回の 7.5 時間の介入セッション中、朝食後 60 分、120 分、210 分目と昼食後 60 分、120 分、210 分目に 5 mL の血液サンプルが採取されます。
血清高密度リポタンパク質コレステロール曲線下面積
時間枠:4 回の 7.5 時間の介入セッション中、朝食後 60 分、120 分、210 分目と昼食後 60 分、120 分、210 分目に 5 mL の血液サンプルが採取されます。
血清 HDL コレステロールの空腹時静脈血サンプルは、適切な静脈にカニューレを挿入することによって収集されます。 点滴カニューレはパッチテープでしっかりと固定します。 その後、空腹時の血液サンプルが採取されます。 各7.5時間の介入中、朝食後60分、120分、210分目と昼食後60分、120分、210分目に注射器で静脈カニューレから5mLの血液サンプルを採取します。 シリンジに採取された血液サンプルは黄色のキャップ付きゲルチューブに移され、血液サンプルは分析のために生化学研究室に送られます。7.5 時間の介入ごとに、台形関数を使用して血清 HDL コレステロールの合計 AUC が計算されます。方法。 増分 AUC は、合計 AUC からベースライン レベルの面積を差し引くことによって計算されます。
4 回の 7.5 時間の介入セッション中、朝食後 60 分、120 分、210 分目と昼食後 60 分、120 分、210 分目に 5 mL の血液サンプルが採取されます。
血清総コレステロール曲線下面積
時間枠:4 回の 7.5 時間の介入セッション中、朝食後 60 分、120 分、210 分目と昼食後 60 分、120 分、210 分目に 5 mL の血液サンプルが採取されます。
血清総コレステロールを測定するための空腹時の静脈血サンプルは、適切な静脈にカニューレを挿入することによって収集されます。 点滴カニューレはパッチテープでしっかりと固定します。 その後、空腹時の血液サンプルが採取されます。 各7.5時間の介入中、朝食後60分、120分、210分目と昼食後60分、120分、210分目に注射器で静脈カニューレから5mLの血液サンプルを採取します。 シリンジに採取された血液サンプルは黄色のキャップ付きゲルチューブに移され、血液サンプルは分析のために生化学研究室に送られます。7.5 時間の介入ごとに、台形関数を使用して血清総コレステロールの合計 AUC が計算されます。方法。 増分 AUC は、合計 AUC からベースライン レベルの面積を差し引くことによって計算されます。
4 回の 7.5 時間の介入セッション中、朝食後 60 分、120 分、210 分目と昼食後 60 分、120 分、210 分目に 5 mL の血液サンプルが採取されます。
血清トリグリセリド曲線下面積
時間枠:4 回の 7.5 時間の介入セッション中、朝食後 60 分、120 分、210 分目と昼食後 60 分、120 分、210 分目に 5 mL の血液サンプルが採取されます。
血清トリグリセリドの空腹時静脈血サンプルは、適切な静脈にカニューレを挿入することによって収集されます。 点滴カニューレはパッチテープでしっかりと固定します。 その後、空腹時の血液サンプルが採取されます。 各7.5時間の介入中、朝食後60分、120分、210分目と昼食後60分、120分、210分目に注射器で静脈カニューレから5mLの血液サンプルを採取します。 シリンジに採取された血液サンプルは黄色のキャップ付きゲルチューブに移され、血液サンプルは分析のために生化学研究室に送られます。7.5 時間の介入ごとに、台形法を使用して血清トリグリセリドの総 AUC が計算されます。 。 増分 AUC は、合計 AUC からベースライン レベルの面積を差し引くことによって計算されます。
4 回の 7.5 時間の介入セッション中、朝食後 60 分、120 分、210 分目と昼食後 60 分、120 分、210 分目に 5 mL の血液サンプルが採取されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
収縮期血圧
時間枠:4 回の 7.5 時間の介入セッション中、測定は各時間の約 20 分に実行されます (10:20、11:20、12:20、13:20、14:20、15:20、16:20)。 )
収縮期血圧は、各介入前の朝に腕で測定され、各介入中は一定の間隔で測定されます。 測定は、血液サンプルを採取する直前と、最後の運動から少なくとも 10 分間の休憩時間の後に、直立した姿勢で行われます。 血圧測定は、腕に装着したデジタル血圧モニター (BM 40、Beurer GmbH、ドイツ) を使用して行われます。 最初の測定は午前 8 時 30 分ごろに行われ、次の 7 回の測定は毎時 20 分ごろ (10:20、11:20、12:20、13:20、14:20、 15:20、16:20)。 1 分間隔で 3 回の測定が行われ、3 回の測定の平均値が記録されます。
4 回の 7.5 時間の介入セッション中、測定は各時間の約 20 分に実行されます (10:20、11:20、12:20、13:20、14:20、15:20、16:20)。 )
拡張期血圧
時間枠:4 回の 7.5 時間の介入セッション中、測定は各時間の約 20 分に実行されます (10:20、11:20、12:20、13:20、14:20、15:20、16:20)。 )
拡張期血圧は、各介入前の朝に腕で測定され、各介入中は一定の間隔で測定されます。 測定は、血液サンプルを採取する直前と、最後の運動から少なくとも 10 分間の休憩時間の後に、直立した姿勢で行われます。 血圧測定は、腕に装着したデジタル血圧モニター (BM 40、Beurer GmbH、ドイツ) を使用して行われます。 最初の測定は午前 8 時 30 分ごろに行われ、次の 7 回の測定は毎時 20 分ごろ (10:20、11:20、12:20、13:20、14:20、 15:20、16:20)。 1 分間隔で 3 回の測定が行われ、3 回の測定の平均値が記録されます。
4 回の 7.5 時間の介入セッション中、測定は各時間の約 20 分に実行されます (10:20、11:20、12:20、13:20、14:20、15:20、16:20)。 )

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月12日

一次修了 (実際)

2024年1月1日

研究の完了 (実際)

2024年2月1日

試験登録日

最初に提出

2023年10月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月24日

最初の投稿 (実際)

2023年10月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月9日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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