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Effetti cardiometabolici dell'esercizio aerobico e della seduta di rottura

9 febbraio 2024 aggiornato da: Yasin Ak

Effetti cardiometabolici acuti dell'esercizio aerobico di moderata intensità più interruzione della seduta con diverse frequenze di attività fisica a bassa intensità: uno studio crossover randomizzato

L'obiettivo di questo studio clinico crossover randomizzato è quello di studiare gli effetti dell'interruzione della seduta prolungata con passeggiate intermittenti di uguale volume ma a frequenze diverse, oltre all'esercizio aerobico di intensità moderata, sul profilo lipidico sierico postprandiale nei giovani adulti di età compresa tra 18 anni. -30. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • L’interruzione della seduta prolungata con passeggiate intermittenti di uguale volume ma a frequenze diverse sostiene effetti cardiometabolici positivi dopo l’esercizio aerobico di moderata intensità?
  • Se "sì", quale frequenza di pause è più efficace per fornire benefici cardiometabolici?

I partecipanti completeranno quattro condizioni in giorni separati: 1) 6,5 ore di seduta prolungata dopo 30 minuti di esercizio aerobico di intensità moderata 2) interrompendo la seduta prolungata con 2 minuti di camminata ogni 30 minuti dopo 30 minuti di esercizio aerobico di intensità moderata 3) interrompendo la seduta prolungata con 4 minuti di camminata ogni 1 ora dopo 30 minuti di esercizio fisico di moderata intensità 4) interrompere la seduta prolungata con 8 minuti di camminata ogni 2 ore dopo 30 minuti di esercizio aerobico di moderata intensità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Kastamonu, Tacchino, 37
        • Kastamonu University, Çatalzeytin Vocational School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra i 18 e i 30 anni
  • Essere in grado di partecipare all'attività fisica
  • Più di 7 ore di seduta giornaliera misurate soggettivamente
  • Non esercitarsi regolarmente negli ultimi 3 mesi

Criteri di esclusione:

  • Ipertensione
  • Malattia coronarica
  • Insufficienza cardiaca
  • Diabete mellito
  • Sindrome metabolica
  • Obesità
  • Ipotiroidismo
  • Malattia del fegato grasso non alcolica
  • Malattia infiammatoria cronica delle articolazioni
  • Fallimento renale cronico
  • sindrome di Cushing
  • Infezione da HIV
  • Essere in terapia antipertensiva
  • Essere in cura con farmaci ipolipemizzanti
  • Essere in cura con farmaci antidiabetici
  • Essere in terapia con glucocorticoidi sistemici
  • Colesterolo LDL≥130 mg.dL-1
  • Colesterolo HDL <40 mg.dL-1 per gli uomini; <50 mg.dL-1 per le donne
  • Prediabete
  • Dipendenza da alcol
  • Fumare
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio aerobico+6,5 ore di seduta prolungata
I partecipanti si siederanno 6,5 ore dopo 30 minuti di esercizio aerobico di intensità moderata.
Altro: Esercizio aerobico+6,5 ore di seduta prolungata
I volontari, a cui vengono prelevati campioni di sangue a digiuno e che consumano una colazione standard, eseguiranno un esercizio di camminata di 30 minuti su un tapis roulant al 40-45% della loro riserva di frequenza cardiaca. Rimarranno quindi seduti sulla sedia per 6,5 ore. Una volta seduti, ai volontari verrà chiesto di non alzarsi dal proprio posto se non per utilizzare il bagno. I volontari potranno leggere e utilizzare computer e telefoni stando seduti. Verranno prelevati campioni di sangue venoso e capillare a intervalli regolari e verrà misurata la pressione sanguigna.
Sperimentale: Esercizio aerobico+2 minuti di camminata con pause ogni 30 minuti
I partecipanti interromperanno la seduta prolungata con 2 minuti di camminata ogni 30 minuti dopo 30 minuti di esercizio aerobico di intensità moderata.
Altro: Esercizio aerobico+2 minuti di camminata con pause ogni 30 minuti
I volontari, a cui vengono prelevati campioni di sangue a digiuno e che consumano una colazione standard, eseguiranno un esercizio di camminata di 30 minuti su un tapis roulant al 40-45% della loro riserva di frequenza cardiaca. Interromperanno quindi la posizione seduta con passeggiate di 2 minuti al 35-40% della riserva di frequenza cardiaca ogni 30 minuti per 6,5 ore dopo l'esercizio aerobico di intensità moderata. Faranno dodici interruzioni durante il periodo di 6,5 ore e avranno un totale di 24 minuti di interruzione durante l'intervento. Una volta seduti, ai volontari verrà chiesto di non alzarsi dal proprio posto se non per utilizzare il bagno. I volontari potranno leggere e utilizzare computer e telefoni stando seduti. Verranno prelevati campioni di sangue venoso e capillare a intervalli regolari e verrà misurata la pressione sanguigna.
Sperimentale: Esercizio aerobico + 4 minuti di camminata, pause ogni 1 ora
I partecipanti interromperanno la seduta prolungata con 4 minuti di camminata ogni 1 ora dopo 30 minuti di esercizio aerobico di intensità moderata.
Altro: Esercizio aerobico + 4 minuti di camminata, pause ogni 1 ora
I volontari, a cui vengono prelevati campioni di sangue a digiuno e che consumano una colazione standard, eseguiranno un esercizio di camminata di 30 minuti su un tapis roulant al 40-45% della loro riserva di frequenza cardiaca. Interromperanno quindi la seduta con passeggiate di 4 minuti al 35-40% della riserva di frequenza cardiaca ogni ora per 6,5 ore dopo l'esercizio aerobico di intensità moderata. Faranno sei interruzioni durante il periodo di 6,5 ore e avranno un totale di 24 minuti di interruzione durante l'intervento. Una volta seduti, ai volontari verrà chiesto di non alzarsi dal proprio posto se non per utilizzare il bagno. I volontari potranno leggere e utilizzare computer e telefoni stando seduti. Verranno prelevati campioni di sangue venoso e capillare a intervalli regolari e verrà misurata la pressione sanguigna.
Sperimentale: Esercizio aerobico + 8 minuti di camminata, pause ogni 2 ore
I partecipanti interromperanno la seduta prolungata con 8 minuti di camminata ogni 2 ore dopo 30 minuti di esercizio aerobico di intensità moderata.
Altro: Esercizio aerobico + 8 minuti di camminata, pause ogni 2 ore
I volontari, a cui vengono prelevati campioni di sangue a digiuno e che consumano una colazione standard, eseguiranno un esercizio di camminata di 30 minuti su un tapis roulant al 40-45% della loro riserva di frequenza cardiaca. Interromperanno quindi la seduta con passeggiate di 8 minuti al 35-40% della riserva di frequenza cardiaca ogni 2 ore per 6,5 ore dopo l'esercizio aerobico di intensità moderata. Faranno sei interruzioni durante il periodo di 6,5 ore e avranno un totale di 24 minuti di interruzione durante l'intervento. Una volta seduti, ai volontari verrà chiesto di non alzarsi dal proprio posto se non per utilizzare il bagno. I volontari potranno leggere e utilizzare computer e telefoni stando seduti. Verranno prelevati campioni di sangue venoso e capillare a intervalli regolari e verrà misurata la pressione sanguigna.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area del glucosio capillare sotto la curva
Lasso di tempo: Durante le quattro sessioni di intervento di 7,5 ore, i campioni verranno raccolti al 30, 60, 90, 120 e 210 minuti dopo la colazione e al 30, 60, 90, 120 e 210 minuti dopo pranzo.
Verranno effettuate misurazioni della glicemia capillare a digiuno e successive. I campioni di sangue verranno prelevati pungendo con una lancetta la punta della falange distale del dito medio destro o sinistro. La prima goccia di sangue verrà asciugata con cotone e la seconda goccia di sangue verrà analizzata con un glucometro (GL 44, Beurer GmbH, Germania). Verranno effettuate due misurazioni consecutive e verrà registrata la media di entrambe le misurazioni. Per ogni intervento di 7,5 ore, l'area totale sotto la curva (AUC) sarà calcolata per il glucosio capillare utilizzando il metodo trapezoidale. L'AUC incrementale verrà quindi calcolata sottraendo l'area del livello basale dall'AUC totale.
Durante le quattro sessioni di intervento di 7,5 ore, i campioni verranno raccolti al 30, 60, 90, 120 e 210 minuti dopo la colazione e al 30, 60, 90, 120 e 210 minuti dopo pranzo.
Area sotto la curva del colesterolo lipoproteico a bassa densità nel siero
Lasso di tempo: Durante le quattro sessioni di intervento da 7,5 ore, verranno prelevati campioni di sangue da 5 ml al 60°, 120° e 210° minuto dopo la colazione e al 60°, 120° e 210° minuto dopo pranzo
Verranno raccolti campioni di sangue venoso a digiuno per il colesterolo LDL sierico inserendo una cannula nella vena appropriata. La cannula endovenosa verrà fissata saldamente con nastro adesivo. Quindi verranno prelevati campioni di sangue a digiuno. Durante ogni intervento di 7,5 ore, verranno prelevati campioni di sangue da 5 ml al 60°, 120° e 210° minuto dopo colazione e al 60°, 120° e 210° minuto dopo pranzo dalla cannula endovenosa con una siringa. I campioni di sangue prelevati con la siringa verranno trasferiti in una provetta di gel con tappo giallo e i campioni di sangue verranno inviati al laboratorio di biochimica per l'analisi. Per ogni intervento di 7,5 ore, l'AUC totale verrà calcolata per il colesterolo LDL sierico utilizzando la sonda trapezoidale metodo. L'AUC incrementale verrà quindi calcolata sottraendo l'area del livello basale dall'AUC totale.
Durante le quattro sessioni di intervento da 7,5 ore, verranno prelevati campioni di sangue da 5 ml al 60°, 120° e 210° minuto dopo la colazione e al 60°, 120° e 210° minuto dopo pranzo
Area sotto la curva del colesterolo lipoproteico ad alta densità nel siero
Lasso di tempo: Durante le quattro sessioni di intervento da 7,5 ore, verranno prelevati campioni di sangue da 5 ml al 60°, 120° e 210° minuto dopo la colazione e al 60°, 120° e 210° minuto dopo pranzo
Verranno raccolti campioni di sangue venoso a digiuno per il colesterolo HDL sierico inserendo una cannula nella vena appropriata. La cannula endovenosa verrà fissata saldamente con nastro adesivo. Quindi verranno prelevati campioni di sangue a digiuno. Durante ogni intervento di 7,5 ore, verranno prelevati campioni di sangue da 5 ml al 60°, 120° e 210° minuto dopo colazione e al 60°, 120° e 210° minuto dopo pranzo dalla cannula endovenosa con una siringa. I campioni di sangue prelevati con la siringa verranno trasferiti in una provetta di gel con tappo giallo e i campioni di sangue verranno inviati al laboratorio di biochimica per l'analisi. Per ogni intervento di 7,5 ore, l'AUC totale sarà calcolata per il colesterolo HDL sierico utilizzando il metodo trapezoidale metodo. L'AUC incrementale verrà quindi calcolata sottraendo l'area del livello basale dall'AUC totale.
Durante le quattro sessioni di intervento da 7,5 ore, verranno prelevati campioni di sangue da 5 ml al 60°, 120° e 210° minuto dopo la colazione e al 60°, 120° e 210° minuto dopo pranzo
Area del colesterolo totale sotto la curva
Lasso di tempo: Durante le quattro sessioni di intervento da 7,5 ore, verranno prelevati campioni di sangue da 5 ml al 60°, 120° e 210° minuto dopo la colazione e al 60°, 120° e 210° minuto dopo pranzo
Verranno raccolti campioni di sangue venoso a digiuno per il colesterolo totale sierico inserendo una cannula nella vena appropriata. La cannula endovenosa verrà fissata saldamente con nastro adesivo. Quindi verranno prelevati campioni di sangue a digiuno. Durante ogni intervento di 7,5 ore, verranno prelevati campioni di sangue da 5 ml al 60°, 120° e 210° minuto dopo colazione e al 60°, 120° e 210° minuto dopo pranzo dalla cannula endovenosa con una siringa. I campioni di sangue prelevati con la siringa verranno trasferiti in una provetta di gel con tappo giallo e i campioni di sangue verranno inviati al laboratorio di biochimica per l'analisi. Per ogni intervento di 7,5 ore, l'AUC totale sarà calcolata per il colesterolo totale sierico utilizzando il metodo trapezoidale metodo. L'AUC incrementale verrà quindi calcolata sottraendo l'area del livello basale dall'AUC totale.
Durante le quattro sessioni di intervento da 7,5 ore, verranno prelevati campioni di sangue da 5 ml al 60°, 120° e 210° minuto dopo la colazione e al 60°, 120° e 210° minuto dopo pranzo
Area dei trigliceridi sierici sotto la curva
Lasso di tempo: Durante le quattro sessioni di intervento da 7,5 ore, verranno prelevati campioni di sangue da 5 ml al 60°, 120° e 210° minuto dopo la colazione e al 60°, 120° e 210° minuto dopo pranzo
Verranno raccolti campioni di sangue venoso a digiuno per i trigliceridi sierici inserendo una cannula nella vena appropriata. La cannula endovenosa verrà fissata saldamente con nastro adesivo. Quindi verranno prelevati campioni di sangue a digiuno. Durante ogni intervento di 7,5 ore, verranno prelevati campioni di sangue da 5 ml al 60°, 120° e 210° minuto dopo colazione e al 60°, 120° e 210° minuto dopo pranzo dalla cannula endovenosa con una siringa. I campioni di sangue prelevati nella siringa verranno trasferiti in una provetta di gel con tappo giallo e i campioni di sangue verranno inviati al laboratorio di biochimica per l'analisi. Per ogni intervento di 7,5 ore, verrà calcolata l'AUC totale per i trigliceridi sierici utilizzando il metodo trapezoidale . L'AUC incrementale verrà quindi calcolata sottraendo l'area del livello basale dall'AUC totale.
Durante le quattro sessioni di intervento da 7,5 ore, verranno prelevati campioni di sangue da 5 ml al 60°, 120° e 210° minuto dopo la colazione e al 60°, 120° e 210° minuto dopo pranzo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: Durante le quattro sessioni di intervento da 7,5 ore, le misurazioni verranno effettuate indicativamente al 20° minuto di ogni ora (10:20, 11:20, 12:20, 13:20, 14:20, 15:20, 16:20 )
La pressione arteriosa sistolica verrà misurata nel braccio la mattina prima di ogni intervento e ad intervalli regolari durante ogni intervento. Le misurazioni verranno effettuate in posizione eretta appena prima del prelievo di sangue e dopo un periodo di riposo di almeno 10 minuti dall'ultimo periodo di esercizio. Le misurazioni della pressione sanguigna verranno effettuate con un misuratore di pressione digitale (BM 40, Beurer GmbH, Germania) nel braccio. La prima misurazione verrà effettuata alle ore 08:30 circa e le successive 7 misurazioni verranno effettuate al 20° minuto circa di ogni ora (10:20, 11:20, 12:20, 13:20, 14:20, 15:20, 16:20). Verranno effettuate tre misurazioni a intervalli di un minuto e verrà registrato il valore medio delle tre misurazioni.
Durante le quattro sessioni di intervento da 7,5 ore, le misurazioni verranno effettuate indicativamente al 20° minuto di ogni ora (10:20, 11:20, 12:20, 13:20, 14:20, 15:20, 16:20 )
Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: Durante le quattro sessioni di intervento da 7,5 ore, le misurazioni verranno effettuate indicativamente al 20° minuto di ogni ora (10:20, 11:20, 12:20, 13:20, 14:20, 15:20, 16:20 )
La pressione arteriosa diastolica verrà misurata nel braccio la mattina prima di ogni intervento e ad intervalli regolari durante ogni intervento. Le misurazioni verranno effettuate in posizione eretta appena prima del prelievo di sangue e dopo un periodo di riposo di almeno 10 minuti dall'ultimo periodo di esercizio. Le misurazioni della pressione sanguigna verranno effettuate con un misuratore di pressione digitale (BM 40, Beurer GmbH, Germania) nel braccio. La prima misurazione verrà effettuata alle ore 08:30 circa e le successive 7 misurazioni verranno effettuate al 20° minuto circa di ogni ora (10:20, 11:20, 12:20, 13:20, 14:20, 15:20, 16:20). Verranno effettuate tre misurazioni a intervalli di un minuto e verrà registrato il valore medio delle tre misurazioni.
Durante le quattro sessioni di intervento da 7,5 ore, le misurazioni verranno effettuate indicativamente al 20° minuto di ogni ora (10:20, 11:20, 12:20, 13:20, 14:20, 15:20, 16:20 )

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yasin Ak

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

30 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LIPA Break

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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