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Efeitos cardiometabólicos do exercício aeróbico mais a pausa para sentar

9 de fevereiro de 2024 atualizado por: Yasin Ak

Efeitos cardiometabólicos agudos do exercício aeróbico de intensidade moderada, além da interrupção do sentar com diferentes frequências de atividade física de baixa intensidade - um ensaio cruzado randomizado

O objetivo deste ensaio clínico cruzado randomizado é investigar os efeitos da interrupção da sessão prolongada com caminhadas intermitentes de igual volume, mas em frequências diferentes, além do exercício aeróbio de intensidade moderada, no perfil lipídico sérico pós-prandial em adultos jovens com idades entre 18 anos. -30. As principais questões que pretende responder são:

  • Interromper a sessão prolongada com caminhadas intermitentes de igual volume, mas em frequências diferentes, sustenta efeitos cardiometabólicos positivos após exercício aeróbico de intensidade moderada?
  • Se “sim”, qual frequência de pausas é mais eficaz para proporcionar benefícios cardiometabólicos?

Os participantes completarão quatro condições em dias separados: 1) 6,5 horas de sessão prolongada após 30 minutos de exercício aeróbico de intensidade moderada 2) interromper a sessão prolongada com 2 minutos de caminhada a cada 30 minutos após 30 minutos de exercício de intensidade moderada 3) interromper a sessão prolongada com 4 minutos de caminhada a cada 1 hora após 30 minutos de exercício de intensidade moderada 4) interromper a sessão prolongada com 8 minutos de caminhada a cada 2 horas após 30 minutos de exercício aeróbico de intensidade moderada.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kastamonu, Peru, 37
        • Kastamonu University, Çatalzeytin Vocational School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter entre 18 e 30 anos
  • Ser capaz de participar de atividades físicas
  • Mais de 7 horas diárias de tempo sentado medido subjetivamente
  • Não praticar exercícios regularmente nos últimos 3 meses

Critério de exclusão:

  • Hipertensão
  • Doença coronariana
  • Insuficiência cardíaca
  • Diabetes mellitus
  • Síndrome metabólica
  • Obesidade
  • Hipotireoidismo
  • Doença hepática gordurosa não alcoólica
  • Doença articular inflamatória crônica
  • Insuficiência renal crônica
  • Síndrome de Cushing
  • Infecção pelo VIH
  • Estar sob medicação anti-hipertensiva
  • Estar sob medicação hipolipemiante
  • Estar sob medicação antidiabética
  • Estar em uso de medicação glicocorticoide sistêmica
  • LDL-colesterol≥130 mg.dL-1
  • HDL-colesterol <40 mg.dL-1 para homens; <50 mg.dL-1 para mulheres
  • Pré-diabetes
  • Dependência de álcool
  • Fumar
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício aeróbico + 6,5 horas sentado por muito tempo
Os participantes ficarão sentados 6,5 horas após 30 minutos de exercícios aeróbicos de intensidade moderada.
Os voluntários, cujas amostras de sangue em jejum são coletadas e que tomam um café da manhã padrão, realizarão um exercício de caminhada de 30 minutos em uma esteira com 40-45% de sua reserva de frequência cardíaca. Eles então ficarão sentados na cadeira por 6,5 horas. Enquanto estiverem sentados, os voluntários serão solicitados a não sair de seus assentos, exceto para usar o banheiro. Os voluntários poderão ler e usar computadores e telefones enquanto estão sentados. Amostras de sangue venoso e capilar serão coletadas em intervalos regulares e sua pressão arterial será medida.
Experimental: Exercício aeróbico + 2 minutos de pausa para caminhada a cada 30 minutos
Os participantes interromperão a sessão prolongada com 2 minutos de caminhada a cada 30 minutos após 30 minutos de exercício aeróbico de intensidade moderada.
Os voluntários, cujas amostras de sangue em jejum são coletadas e que tomam um café da manhã padrão, realizarão um exercício de caminhada de 30 minutos em uma esteira com 40-45% de sua reserva de frequência cardíaca. Eles então interromperão a sessão com caminhadas de 2 minutos a 35-40% de sua reserva de frequência cardíaca a cada 30 minutos por 6,5 horas após exercício aeróbico de intensidade moderada. Eles farão doze interrupções ao longo de um período de 6,5 horas e terão um total de 24 minutos de interrupção ao longo da intervenção. Enquanto estiverem sentados, os voluntários serão solicitados a não sair de seus assentos, exceto para usar o banheiro. Os voluntários poderão ler e usar computadores e telefones enquanto estão sentados. Amostras de sangue venoso e capilar serão coletadas em intervalos regulares e sua pressão arterial será medida.
Experimental: Exercício aeróbico + 4 minutos de pausa para caminhada a cada 1 hora
Os participantes interromperão a sessão prolongada com 4 minutos de caminhada a cada 1 hora após 30 minutos de exercício aeróbico de intensidade moderada.
Os voluntários, cujas amostras de sangue em jejum são coletadas e que tomam um café da manhã padrão, realizarão um exercício de caminhada de 30 minutos em uma esteira com 40-45% de sua reserva de frequência cardíaca. Eles então interromperão a posição sentada com caminhadas de 4 minutos a 35-40% de sua frequência cardíaca de reserva a cada 1 hora durante 6,5 horas após exercício aeróbico de intensidade moderada. Eles farão seis interrupções ao longo de um período de 6,5 horas e terão um total de 24 minutos de interrupção ao longo da intervenção. Enquanto estiverem sentados, os voluntários serão solicitados a não sair de seus assentos, exceto para usar o banheiro. Os voluntários poderão ler e usar computadores e telefones enquanto estão sentados. Amostras de sangue venoso e capilar serão coletadas em intervalos regulares e sua pressão arterial será medida.
Experimental: Exercício aeróbico + 8 minutos de pausa para caminhada a cada 2 horas
Os participantes interromperão a sessão prolongada com 8 minutos de caminhada a cada 2 horas após 30 minutos de exercício aeróbico de intensidade moderada.
Os voluntários, cujas amostras de sangue em jejum são coletadas e que tomam um café da manhã padrão, realizarão um exercício de caminhada de 30 minutos em uma esteira com 40-45% de sua reserva de frequência cardíaca. Eles então interromperão a sessão com caminhadas de 8 minutos a 35-40% de sua reserva de frequência cardíaca a cada 2 horas durante 6,5 horas após exercício aeróbico de intensidade moderada. Eles farão seis interrupções ao longo de um período de 6,5 horas e terão um total de 24 minutos de interrupção ao longo da intervenção. Enquanto estiverem sentados, os voluntários serão solicitados a não sair de seus assentos, exceto para usar o banheiro. Os voluntários poderão ler e usar computadores e telefones enquanto estão sentados. Amostras de sangue venoso e capilar serão coletadas em intervalos regulares e sua pressão arterial será medida.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Área de glicose capilar sob a curva
Prazo: Durante as quatro sessões de intervenção de 7,5 horas, as amostras serão coletadas aos 30, 60, 90, 120 e 210 minutos após o café da manhã, e aos 30, 60, 90, 120 e 210 minutos após o almoço.
Serão realizadas medições de jejum e subsequentes glicemia capilar. Amostras de sangue serão coletadas picando a ponta da falange distal do dedo médio direito ou esquerdo com uma lanceta. A primeira gota de sangue será enxugada com algodão e a segunda gota de sangue será analisada com glicosímetro (GL 44, Beurer GmbH, Alemanha). Duas medições consecutivas serão feitas e a média de ambas as medições será registrada. Para cada intervenção de 7,5 horas, a área total sob a curva (AUC) será calculada para glicose capilar pelo método trapezoidal. A AUC incremental será então calculada subtraindo a área do nível basal da AUC total.
Durante as quatro sessões de intervenção de 7,5 horas, as amostras serão coletadas aos 30, 60, 90, 120 e 210 minutos após o café da manhã, e aos 30, 60, 90, 120 e 210 minutos após o almoço.
Área de colesterol sérico de lipoproteína de baixa densidade sob a curva
Prazo: Durante as quatro sessões de intervenção de 7,5 horas, amostras de sangue de 5 mL serão coletadas aos 60, 120 e 210 minutos após o café da manhã e aos 60, 120 e 210 minutos após o almoço.
Amostras de sangue venoso em jejum para colesterol LDL sérico serão coletadas inserindo uma cânula na veia apropriada. A cânula intravenosa será fixada firmemente com fita adesiva. Em seguida, serão coletadas amostras de sangue em jejum. Durante cada intervenção de 7,5 horas, amostras de sangue de 5 mL serão coletadas aos 60, 120 e 210 minutos após o café da manhã e aos 60, 120 e 210 minutos após o almoço da cânula intravenosa com uma seringa. As amostras de sangue coletadas na seringa serão transferidas para um tubo de gel com tampa amarela e as amostras de sangue serão enviadas ao laboratório de bioquímica para análise. Para cada intervenção de 7,5 horas, a AUC total será calculada para o colesterol LDL sérico usando o trapezoidal método. A AUC incremental será então calculada subtraindo a área do nível basal da AUC total.
Durante as quatro sessões de intervenção de 7,5 horas, amostras de sangue de 5 mL serão coletadas aos 60, 120 e 210 minutos após o café da manhã e aos 60, 120 e 210 minutos após o almoço.
Área de colesterol sérico de lipoproteína de alta densidade sob a curva
Prazo: Durante as quatro sessões de intervenção de 7,5 horas, amostras de sangue de 5 mL serão coletadas aos 60, 120 e 210 minutos após o café da manhã e aos 60, 120 e 210 minutos após o almoço.
Amostras de sangue venoso em jejum para colesterol HDL sérico serão coletadas inserindo uma cânula na veia apropriada. A cânula intravenosa será fixada firmemente com fita adesiva. Em seguida, serão coletadas amostras de sangue em jejum. Durante cada intervenção de 7,5 horas, amostras de sangue de 5 mL serão coletadas aos 60, 120 e 210 minutos após o café da manhã e aos 60, 120 e 210 minutos após o almoço da cânula intravenosa com uma seringa. As amostras de sangue coletadas na seringa serão transferidas para um tubo de gel com tampa amarela e as amostras de sangue serão enviadas ao laboratório de bioquímica para análise. Para cada intervenção de 7,5 horas, a AUC total será calculada para o colesterol HDL sérico usando o trapezoidal método. A AUC incremental será então calculada subtraindo a área do nível basal da AUC total.
Durante as quatro sessões de intervenção de 7,5 horas, amostras de sangue de 5 mL serão coletadas aos 60, 120 e 210 minutos após o café da manhã e aos 60, 120 e 210 minutos após o almoço.
Área de colesterol total sérico sob a curva
Prazo: Durante as quatro sessões de intervenção de 7,5 horas, amostras de sangue de 5 mL serão coletadas aos 60, 120 e 210 minutos após o café da manhã e aos 60, 120 e 210 minutos após o almoço.
Amostras de sangue venoso em jejum para colesterol total sérico serão coletadas inserindo uma cânula na veia apropriada. A cânula intravenosa será fixada firmemente com fita adesiva. Em seguida, serão coletadas amostras de sangue em jejum. Durante cada intervenção de 7,5 horas, amostras de sangue de 5 mL serão coletadas aos 60, 120 e 210 minutos após o café da manhã e aos 60, 120 e 210 minutos após o almoço da cânula intravenosa com uma seringa. As amostras de sangue coletadas na seringa serão transferidas para um tubo de gel com tampa amarela e as amostras de sangue serão enviadas ao laboratório de bioquímica para análise. Para cada intervenção de 7,5 horas, a AUC total será calculada para o colesterol total sérico usando o trapezoidal método. A AUC incremental será então calculada subtraindo a área do nível basal da AUC total.
Durante as quatro sessões de intervenção de 7,5 horas, amostras de sangue de 5 mL serão coletadas aos 60, 120 e 210 minutos após o café da manhã e aos 60, 120 e 210 minutos após o almoço.
Área de triglicerídeos séricos sob a curva
Prazo: Durante as quatro sessões de intervenção de 7,5 horas, amostras de sangue de 5 mL serão coletadas aos 60, 120 e 210 minutos após o café da manhã e aos 60, 120 e 210 minutos após o almoço.
Amostras de sangue venoso em jejum para triglicerídeos séricos serão coletadas inserindo uma cânula na veia apropriada. A cânula intravenosa será fixada firmemente com fita adesiva. Em seguida, serão coletadas amostras de sangue em jejum. Durante cada intervenção de 7,5 horas, amostras de sangue de 5 mL serão coletadas aos 60, 120 e 210 minutos após o café da manhã e aos 60, 120 e 210 minutos após o almoço da cânula intravenosa com uma seringa. As amostras de sangue coletadas na seringa serão transferidas para um tubo de gel com tampa amarela e as amostras de sangue serão enviadas ao laboratório de bioquímica para análise. Para cada intervenção de 7,5 horas, a AUC total será calculada para triglicerídeos séricos usando o método trapezoidal . A AUC incremental será então calculada subtraindo a área do nível basal da AUC total.
Durante as quatro sessões de intervenção de 7,5 horas, amostras de sangue de 5 mL serão coletadas aos 60, 120 e 210 minutos após o café da manhã e aos 60, 120 e 210 minutos após o almoço.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial sistólica
Prazo: Durante as quatro sessões de intervenção de 7,5 horas, as medições serão realizadas aproximadamente no 20º minuto de cada hora (10h20, 11h20, 12h20, 13h20, 14h20, 15h20, 16h20 )
A pressão arterial sistólica será medida no braço pela manhã antes de cada intervenção e em intervalos regulares durante cada intervenção. As medições serão feitas na posição vertical, pouco antes da coleta das amostras de sangue e após um período de descanso de pelo menos 10 minutos desde a última sessão de exercício. As medições da pressão arterial serão feitas com um monitor digital de pressão arterial (BM 40, Beurer GmbH, Alemanha) no braço. A primeira medição será realizada aproximadamente às 08h30 e as próximas 7 medições serão realizadas aproximadamente no 20º minuto de cada hora (10h20, 11h20, 12h20, 13h20, 14h20, 15:20, 16:20). Três medições serão feitas em intervalos de um minuto e o valor médio das três medições será registrado.
Durante as quatro sessões de intervenção de 7,5 horas, as medições serão realizadas aproximadamente no 20º minuto de cada hora (10h20, 11h20, 12h20, 13h20, 14h20, 15h20, 16h20 )
Pressão sanguínea diastólica
Prazo: Durante as quatro sessões de intervenção de 7,5 horas, as medições serão realizadas aproximadamente no 20º minuto de cada hora (10h20, 11h20, 12h20, 13h20, 14h20, 15h20, 16h20 )
A pressão arterial diastólica será medida no braço pela manhã antes de cada intervenção e em intervalos regulares durante cada intervenção. As medições serão feitas na posição vertical, pouco antes da coleta das amostras de sangue e após um período de descanso de pelo menos 10 minutos desde a última sessão de exercício. As medições da pressão arterial serão feitas com um monitor digital de pressão arterial (BM 40, Beurer GmbH, Alemanha) no braço. A primeira medição será realizada aproximadamente às 08h30 e as próximas 7 medições serão realizadas aproximadamente no 20º minuto de cada hora (10h20, 11h20, 12h20, 13h20, 14h20, 15:20, 16:20). Três medições serão feitas em intervalos de um minuto e o valor médio das três medições será registrado.
Durante as quatro sessões de intervenção de 7,5 horas, as medições serão realizadas aproximadamente no 20º minuto de cada hora (10h20, 11h20, 12h20, 13h20, 14h20, 15h20, 16h20 )

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

30 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • LIPA Break

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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