- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06106464
Kardiometaboliske virkninger af aerob træning plus at sidde ned
Akutte kardiometaboliske virkninger af aerob træning med moderat intensitet plus afbrydelse af at sidde med forskellige frekvenser af lavintensiv fysisk aktivitet - et randomiseret crossover-forsøg
Målet med dette randomiserede kliniske crossover-forsøg er at undersøge virkningerne af at afbryde langvarig siddestilling med intermitterende gåture af samme volumen, men ved forskellige frekvenser, ud over moderat intensitet aerob træning, på postprandial serumlipidprofil hos unge voksne mellem 18 år. -30. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Vedligeholder afbrydelse af langvarig siddetid med intermitterende gåture af samme volumen, men ved forskellige frekvenser positive kardiometaboliske effekter efter moderat intensitet aerob træning?
- Hvis "ja", hvilken frekvens af pauser er mere effektiv til at give kardiometaboliske fordele?
Deltagerne vil fuldføre fire betingelser på separate dage: 1) 6,5 timers langvarig siddende efter 30 minutters aerob træning med moderat intensitet 2) afbrydelse af langvarig sidding med 2 minutters gang hvert 30. minut efter 30 minutters træning med moderat intensitet 3) afbrydelse af langvarig sidding med 4 minutters gang hver 1. time efter 30 minutters træning med moderat intensitet 4) pause i længere tid med at sidde med 8 minutters gang hver 2. time efter 30 minutters aerob træning med moderat intensitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kastamonu, Kalkun, 37
- Kastamonu University, Çatalzeytin Vocational School
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 18-30 år
- At kunne deltage i fysisk aktivitet
- Mere end 7 timers daglig siddetid målt subjektivt
- Har ikke trænet regelmæssigt de sidste 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Forhøjet blodtryk
- Koronar hjertesygdom
- Hjertefejl
- Diabetes mellitus
- Metabolisk syndrom
- Fedme
- Hypothyroidisme
- Ikke-alkoholisk fedtleversygdom
- Kronisk inflammatorisk ledsygdom
- Kronisk nyresvigt
- Cushings syndrom
- HIV-infektion
- At være på antihypertensiv medicin
- At være på lipidsænkende medicin
- At være på antidiabetisk medicin
- At være på systemisk glukokortikoid medicin
- LDL-kolesterol > 130 mg.dL-1
- HDL-kolesterol <40 mg.dL-1 for mænd; <50 mg.dL-1 for kvinder
- Prædiabetes
- Alkoholmisbrug
- Rygning
- Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aerob træning + 6,5 timers længere siddende tid
Deltagerne vil sidde 6,5 timer efter 30 minutters aerob træning med moderat intensitet.
|
Frivillige, hvis fastende blodprøver tages, og som spiser en standard morgenmad, vil udføre en 30-minutters gåøvelse på et løbebånd ved 40-45 % af deres pulsreserve.
De vil derefter sidde i stolen i 6,5 timer.
Mens de sidder, vil frivillige blive bedt om ikke at forlade deres pladser undtagen for at bruge toilettet.
Frivillige vil være i stand til at læse og bruge computere og telefoner, mens de sidder.
Venøse og kapillære blodprøver vil blive udtaget med jævne mellemrum, og deres blodtryk vil blive målt.
|
|
Eksperimentel: Aerob træning + 2 minutters gåpauser hvert 30. minut
Deltagerne vil bryde længere siddende med 2 minutters gang hvert 30. minut efter 30 minutters aerob træning med moderat intensitet.
|
Frivillige, hvis fastende blodprøver tages, og som spiser en standard morgenmad, vil udføre en 30-minutters gåøvelse på et løbebånd ved 40-45 % af deres pulsreserve.
De vil derefter afbryde at sidde med 2-minutters gåture ved 35-40% af deres pulsreserve hvert 30. minut i 6,5 timer efter moderat intensitet aerob træning.
De vil foretage tolv afbrydelser i løbet af 6,5 timers periode og vil have i alt 24 minutters afbrydelse under hele interventionen.
Mens de sidder, vil frivillige blive bedt om ikke at forlade deres pladser undtagen for at bruge toilettet.
Frivillige vil være i stand til at læse og bruge computere og telefoner, mens de sidder.
Venøse og kapillære blodprøver vil blive udtaget med jævne mellemrum, og deres blodtryk vil blive målt.
|
|
Eksperimentel: Aerob træning + 4 minutters gåpauser hver 1. time
Deltagerne vil bryde længere siddende med 4 minutters gang hver 1. time efter 30 minutters aerob træning med moderat intensitet.
|
Frivillige, hvis fastende blodprøver tages, og som spiser en standard morgenmad, vil udføre en 30-minutters gåøvelse på et løbebånd ved 40-45 % af deres pulsreserve.
De vil derefter afbryde at sidde med 4-minutters gåture ved 35-40 % af deres pulsreserve hver 1 time i 6,5 timer efter aerob træning med moderat intensitet.
De vil foretage seks afbrydelser i løbet af en periode på 6,5 timer og vil have i alt 24 minutters afbrydelse under hele interventionen.
Mens de sidder, vil frivillige blive bedt om ikke at forlade deres pladser undtagen for at bruge toilettet.
Frivillige vil være i stand til at læse og bruge computere og telefoner, mens de sidder.
Venøse og kapillære blodprøver vil blive udtaget med jævne mellemrum, og deres blodtryk vil blive målt.
|
|
Eksperimentel: Aerob træning + 8 minutters gåpauser hver 2. time
Deltagerne vil bryde længere siddende med 8 minutters gang hver 2. time efter 30 minutters aerob træning med moderat intensitet.
|
Frivillige, hvis fastende blodprøver tages, og som spiser en standard morgenmad, vil udføre en 30-minutters gåøvelse på et løbebånd ved 40-45 % af deres pulsreserve.
De vil derefter afbryde at sidde med 8-minutters gåture ved 35-40 % af deres pulsreserve hver 2. time i 6,5 timer efter aerob træning med moderat intensitet.
De vil foretage seks afbrydelser i løbet af en periode på 6,5 timer og vil have i alt 24 minutters afbrydelse under hele interventionen.
Mens de sidder, vil frivillige blive bedt om ikke at forlade deres pladser undtagen for at bruge toilettet.
Frivillige vil være i stand til at læse og bruge computere og telefoner, mens de sidder.
Venøse og kapillære blodprøver vil blive udtaget med jævne mellemrum, og deres blodtryk vil blive målt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kapillært glukoseområde under kurven
Tidsramme: I løbet af de fire 7,5-timers interventionssessioner vil der blive indsamlet prøver på det 30., 60., 90., 120. og 210. minut efter morgenmaden og på det 30., 60., 90., 120. og 210. minut efter frokost.
|
Faste og efterfølgende kapillære blodsukkermålinger vil blive udført.
Blodprøver tages ved at prikke i spidsen af den distale phalanx på højre eller venstre langfinger med en lancet.
Den første dråbe blod vil blive tørret af med bomuld, og den anden dråbe blod vil blive analyseret med et glukometer (GL 44, Beurer GmbH, Tyskland).
Der foretages to på hinanden følgende målinger, og gennemsnittet af begge målinger vil blive registreret.
For hver 7,5-timers intervention vil det samlede areal under kurven (AUC) blive beregnet for kapillær glucose ved hjælp af den trapezformede metode.
Inkrementel AUC vil derefter blive beregnet ved at trække arealet af baseline-niveau fra den samlede AUC.
|
I løbet af de fire 7,5-timers interventionssessioner vil der blive indsamlet prøver på det 30., 60., 90., 120. og 210. minut efter morgenmaden og på det 30., 60., 90., 120. og 210. minut efter frokost.
|
|
Serum Low-Density Lipoprotein kolesterol område under kurven
Tidsramme: I løbet af de fire 7,5-timers interventionssessioner vil der blive udtaget 5 ml blodprøver på det 60., 120. og 210. minut efter morgenmad og på det 60., 120. og 210. minut efter frokost
|
Fastende venøse blodprøver for serum LDL-kolesterol vil blive indsamlet ved at indsætte en kanyle i den passende vene.
Den intravenøse kanyle vil blive fastgjort tæt med plastertape.
Derefter vil der blive udtaget fastende blodprøver.
Under hver 7,5-timers intervention udtages 5 ml blodprøver på det 60., 120. og 210. minut efter morgenmad og på det 60., 120. og 210. minut efter frokost fra den intravenøse kanyle med en sprøjte.
Blodprøverne, der tages i sprøjten, vil blive overført til et gelrør med gul låg, og blodprøverne vil blive sendt til biokemi-laboratoriet til analyse. For hver 7,5-timers intervention vil den samlede AUC blive beregnet for serum LDL-kolesterol ved hjælp af trapezformen metode.
Inkrementel AUC vil derefter blive beregnet ved at trække arealet af baseline-niveau fra den samlede AUC.
|
I løbet af de fire 7,5-timers interventionssessioner vil der blive udtaget 5 ml blodprøver på det 60., 120. og 210. minut efter morgenmad og på det 60., 120. og 210. minut efter frokost
|
|
Serum High-Density Lipoprotein kolesterol område under kurven
Tidsramme: I løbet af de fire 7,5-timers interventionssessioner vil der blive udtaget 5 ml blodprøver på det 60., 120. og 210. minut efter morgenmad og på det 60., 120. og 210. minut efter frokost
|
Fastende venøse blodprøver for serum HDL-kolesterol vil blive indsamlet ved at indsætte en kanyle i den passende vene.
Den intravenøse kanyle vil blive fastgjort tæt med plastertape.
Derefter vil der blive udtaget fastende blodprøver.
Under hver 7,5-timers intervention udtages 5 ml blodprøver på det 60., 120. og 210. minut efter morgenmad og på det 60., 120. og 210. minut efter frokost fra den intravenøse kanyle med en sprøjte.
Blodprøverne, der tages i sprøjten, overføres til et gelrør med gul låg, og blodprøverne sendes til biokemi-laboratoriet til analyse. For hver 7,5-timers intervention vil den samlede AUC blive beregnet for serum HDL-kolesterol ved hjælp af trapezformen metode.
Inkrementel AUC vil derefter blive beregnet ved at trække arealet af baseline-niveau fra den samlede AUC.
|
I løbet af de fire 7,5-timers interventionssessioner vil der blive udtaget 5 ml blodprøver på det 60., 120. og 210. minut efter morgenmad og på det 60., 120. og 210. minut efter frokost
|
|
Serum totalt kolesterolareal under kurven
Tidsramme: I løbet af de fire 7,5-timers interventionssessioner vil der blive udtaget 5 ml blodprøver på det 60., 120. og 210. minut efter morgenmad og på det 60., 120. og 210. minut efter frokost
|
Fastende venøse blodprøver for totalt serumkolesterol vil blive opsamlet ved at indsætte en kanyle i den passende vene.
Den intravenøse kanyle vil blive fastgjort tæt med plastertape.
Derefter vil der blive udtaget fastende blodprøver.
Under hver 7,5-timers intervention udtages 5 ml blodprøver på det 60., 120. og 210. minut efter morgenmad og på det 60., 120. og 210. minut efter frokost fra den intravenøse kanyle med en sprøjte.
Blodprøverne, der tages i sprøjten, overføres til et gelrør med gul hætte, og blodprøverne sendes til biokemi-laboratoriet til analyse. For hver 7,5-timers intervention vil den samlede AUC blive beregnet for totalkolesterol i serum ved hjælp af trapezformen. metode.
Inkrementel AUC vil derefter blive beregnet ved at trække arealet af baseline-niveau fra den samlede AUC.
|
I løbet af de fire 7,5-timers interventionssessioner vil der blive udtaget 5 ml blodprøver på det 60., 120. og 210. minut efter morgenmad og på det 60., 120. og 210. minut efter frokost
|
|
Serum triglycerider område under kurven
Tidsramme: I løbet af de fire 7,5-timers interventionssessioner vil der blive udtaget 5 ml blodprøver på det 60., 120. og 210. minut efter morgenmad og på det 60., 120. og 210. minut efter frokost
|
Fastende venøse blodprøver for serumtriglycerider vil blive indsamlet ved at indsætte en kanyle i den passende vene.
Den intravenøse kanyle vil blive fastgjort tæt med plastertape.
Derefter vil der blive udtaget fastende blodprøver.
Under hver 7,5-timers intervention udtages 5 ml blodprøver på det 60., 120. og 210. minut efter morgenmad og på det 60., 120. og 210. minut efter frokost fra den intravenøse kanyle med en sprøjte.
Blodprøverne, der tages i sprøjten, overføres til et gelrør med gul hætte, og blodprøverne sendes til biokemi-laboratoriet til analyse. For hver 7,5-timers intervention vil den samlede AUC blive beregnet for serumtriglycerider ved hjælp af den trapezformede metode. .
Inkrementel AUC vil derefter blive beregnet ved at trække arealet af baseline-niveau fra den samlede AUC.
|
I løbet af de fire 7,5-timers interventionssessioner vil der blive udtaget 5 ml blodprøver på det 60., 120. og 210. minut efter morgenmad og på det 60., 120. og 210. minut efter frokost
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk blodtryk
Tidsramme: I løbet af de fire 7,5-timers interventionssessioner vil målinger blive udført cirka i det 20. minut af hver time (10:20, 11:20, 12:20, 13:20, 14:20, 15:20, 16:20 )
|
Systolisk blodtryk vil blive målt i armen om morgenen før hver intervention og med regelmæssige intervaller under hver intervention.
Målingerne vil blive taget i oprejst stilling lige før blodprøver tages og efter en hvileperiode på mindst 10 minutter fra sidste træningskamp.
Blodtryksmålinger vil blive taget med en digital blodtryksmåler (BM 40, Beurer GmbH, Tyskland) i armen.
Den første måling vil blive taget ca. kl. 08:30, og de næste 7 målinger vil blive udført ca. i det 20. minut af hver time (10:20, 11:20, 12:20, 13:20, 14:20, 15:20, 16:20).
Tre målinger vil blive foretaget med et minuts intervaller, og gennemsnitsværdien af de tre målinger vil blive registreret.
|
I løbet af de fire 7,5-timers interventionssessioner vil målinger blive udført cirka i det 20. minut af hver time (10:20, 11:20, 12:20, 13:20, 14:20, 15:20, 16:20 )
|
|
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: I løbet af de fire 7,5-timers interventionssessioner vil målinger blive udført cirka i det 20. minut af hver time (10:20, 11:20, 12:20, 13:20, 14:20, 15:20, 16:20 )
|
Diastolisk blodtryk vil blive målt i armen om morgenen før hver intervention og med regelmæssige intervaller under hver intervention.
Målingerne vil blive taget i oprejst stilling lige før blodprøver tages og efter en hvileperiode på mindst 10 minutter fra sidste træningskamp.
Blodtryksmålinger vil blive taget med en digital blodtryksmåler (BM 40, Beurer GmbH, Tyskland) i armen.
Den første måling vil blive taget ca. kl. 08:30, og de næste 7 målinger vil blive udført ca. i det 20. minut af hver time (10:20, 11:20, 12:20, 13:20, 14:20, 15:20, 16:20).
Tre målinger vil blive foretaget med et minuts intervaller, og gennemsnitsværdien af de tre målinger vil blive registreret.
|
I løbet af de fire 7,5-timers interventionssessioner vil målinger blive udført cirka i det 20. minut af hver time (10:20, 11:20, 12:20, 13:20, 14:20, 15:20, 16:20 )
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- LIPA Break
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .