Kardiometabolické účinky aerobního cvičení plus přestávka v sezení
9. února 2024 aktualizováno: Yasin Ak
Akutní kardiometabolické účinky aerobního cvičení střední intenzity plus přerušování sezení s různými frekvencemi fyzické aktivity nízké intenzity – randomizovaná křížová zkouška
Cílem této randomizované zkřížené klinické studie je prozkoumat účinky přerušování prodlouženého sezení přerušovanými chůzemi stejného objemu, ale s různými frekvencemi, kromě středně intenzivního aerobního cvičení, na postprandiální profil sérových lipidů u mladých dospělých ve věku 18 let. -30. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Udržuje přerušování dlouhého sezení s přerušovanými procházkami stejného objemu, ale s různými frekvencemi, pozitivní kardiometabolické účinky po středně intenzivním aerobním cvičení?
- Pokud „ano“, která frekvence přestávek je účinnější pro zajištění kardiometabolických přínosů?
Účastníci splní čtyři podmínky v jednotlivých dnech: 1) 6,5 hodiny prodlouženého sezení po 30 minutách aerobního cvičení střední intenzity 2) přerušení prodlouženého sezení 2 minutami chůze každých 30 minut po 30 minutách cvičení střední intenzity 3) přerušení prodlouženého sezení s 4 minuty chůze každou 1 hodinu po 30 minutách cvičení střední intenzity 4) přerušení prodlouženého sezení 8 minutami chůze každé 2 hodiny po 30 minutách aerobního cvičení střední intenzity.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kastamonu, Krocan, 37
- Kastamonu University, Çatalzeytin Vocational School
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 18-30 let
- Umět se zapojit do fyzické aktivity
- Více než 7 hodin denní doby sezení měřeno subjektivně
- V posledních 3 měsících pravidelně necvičíte
Kritéria vyloučení:
- Hypertenze
- Ischemická choroba srdeční
- Srdeční selhání
- Diabetes mellitus
- Metabolický syndrom
- Obezita
- Hypotyreóza
- Nealkoholické ztučnění jater
- Chronické zánětlivé onemocnění kloubů
- Chronické selhání ledvin
- Cushingův syndrom
- HIV infekce
- Být na antihypertenzivu
- Užívat léky na snížení hladiny lipidů
- Být na antidiabetických lécích
- Být na systémové léčbě glukokortikoidy
- LDL-cholesterol≥130 mg.dl-1
- HDL-cholesterol <40 mg.dL-1 pro muže; <50 mg.dL-1 pro ženy
- Prediabetes
- Závislost na alkoholu
- Kouření
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aerobní cvičení + 6,5 h prodlouženého sezení
Účastníci budou sedět 6,5 hodiny po 30 minutách aerobního cvičení střední intenzity.
|
Dobrovolníci, kterým jsou odebírány vzorky krve nalačno a kteří jedí standardní snídani, provedou 30minutovou chůzi na běžeckém pásu při 40–45 % své tepové rezervy.
V křesle pak budou sedět 6,5 hodiny.
Když budou sedět, budou dobrovolníci požádáni, aby neopouštěli svá sedadla kromě použití toalety.
Dobrovolníci budou moci číst a používat počítače a telefony vsedě.
V pravidelných intervalech budou odebírány vzorky žilní a kapilární krve a bude jim měřen krevní tlak.
|
|
Experimentální: Aerobní cvičení + 2 minuty chůze každých 30 minut
Účastníci přeruší prodloužené sezení 2 minutami chůze každých 30 minut po 30 minutách aerobního cvičení střední intenzity.
|
Dobrovolníci, kterým jsou odebírány vzorky krve nalačno a kteří jedí standardní snídani, provedou 30minutovou chůzi na běžeckém pásu při 40–45 % své tepové rezervy.
Poté přeruší sezení 2minutovými procházkami při 35-40 % své tepové rezervy každých 30 minut po dobu 6,5 hodiny po středně intenzivním aerobním cvičení.
Během 6,5 hodiny udělají dvanáct přerušení a během celého zásahu budou mít celkem 24 minut přerušení.
Když budou sedět, budou dobrovolníci požádáni, aby neopouštěli svá sedadla kromě použití toalety.
Dobrovolníci budou moci číst a používat počítače a telefony vsedě.
V pravidelných intervalech budou odebírány vzorky žilní a kapilární krve a bude jim měřen krevní tlak.
|
|
Experimentální: Aerobní cvičení + 4 minuty chůze každou 1 hodinu
Účastníci přeruší prodloužené sezení 4 minutami chůze každou 1 hodinu po 30 minutách aerobního cvičení střední intenzity.
|
Dobrovolníci, kterým jsou odebírány vzorky krve nalačno a kteří jedí standardní snídani, provedou 30minutovou chůzi na běžeckém pásu při 40–45 % své tepové rezervy.
Poté přeruší sezení 4minutovými procházkami při 35-40 % své tepové rezervy každou 1 hodinu po dobu 6,5 hodiny po středně intenzivním aerobním cvičení.
Během 6,5 hodiny udělají šest přerušení a během celého zásahu budou mít celkem 24 minut přerušení.
Když budou sedět, budou dobrovolníci požádáni, aby neopouštěli svá sedadla kromě použití toalety.
Dobrovolníci budou moci číst a používat počítače a telefony vsedě.
V pravidelných intervalech budou odebírány vzorky žilní a kapilární krve a bude jim měřen krevní tlak.
|
|
Experimentální: Aerobní cvičení + 8 minut chůze každé 2 hodiny
Účastníci přeruší prodloužené sezení 8 minutami chůze každé 2 hodiny po 30 minutách aerobního cvičení střední intenzity.
|
Dobrovolníci, kterým jsou odebírány vzorky krve nalačno a kteří jedí standardní snídani, provedou 30minutovou chůzi na běžeckém pásu při 40–45 % své tepové rezervy.
Poté přeruší sezení 8minutovými procházkami při 35–40 % své tepové rezervy každé 2 hodiny po dobu 6,5 hodiny po středně intenzivním aerobním cvičení.
Během 6,5 hodiny udělají šest přerušení a během celého zásahu budou mít celkem 24 minut přerušení.
Když budou sedět, budou dobrovolníci požádáni, aby neopouštěli svá sedadla kromě použití toalety.
Dobrovolníci budou moci číst a používat počítače a telefony vsedě.
V pravidelných intervalech budou odebírány vzorky žilní a kapilární krve a bude jim měřen krevní tlak.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oblast kapilární glukózy pod křivkou
Časové okno: Během čtyř 7,5hodinových intervenčních sezení budou vzorky odebírány ve 30., 60., 90., 120. a 210. minutě po snídani a ve 30., 60., 90., 120. a 210. minutě po obědě.
|
Bude provedeno nalačno a následné měření glykémie v kapilární krvi.
Vzorky krve budou odebrány píchnutím lancety do špičky distální falangy pravého nebo levého prostředníku.
První kapka krve se otře vatou a druhá kapka krve se analyzuje glukometrem (GL 44, Beurer GmbH, Německo).
Provedou se dvě po sobě jdoucí měření a zaznamená se průměr obou měření.
Pro každý 7,5hodinový zásah bude vypočtena celková plocha pod křivkou (AUC) pro kapilární glukózu pomocí lichoběžníkového způsobu.
Přírůstková AUC se pak vypočte odečtením plochy základní linie od celkové AUC.
|
Během čtyř 7,5hodinových intervenčních sezení budou vzorky odebírány ve 30., 60., 90., 120. a 210. minutě po snídani a ve 30., 60., 90., 120. a 210. minutě po obědě.
|
|
Oblast sérového cholesterolu s nízkou hustotou lipoproteinu pod křivkou
Časové okno: Během čtyř 7,5hodinových intervenčních sezení bude odebráno 5 ml krve v 60., 120. a 210. minutě po snídani a v 60., 120. a 210. minutě po obědě.
|
Vzorky žilní krve nalačno pro sérový LDL cholesterol budou odebrány zavedením kanyly do příslušné žíly.
Intravenózní kanyla bude pevně upevněna náplastí.
Poté se odeberou vzorky krve nalačno.
Během každé 7,5hodinové intervence bude z intravenózní kanyly injekční stříkačkou odebráno 5 ml vzorků krve v 60., 120. a 210. minutě po snídani a 60., 120. a 210. minutě po obědě.
Vzorky krve odebrané do injekční stříkačky budou přeneseny do gelové zkumavky se žlutým uzávěrem a vzorky krve budou odeslány do biochemické laboratoře k analýze. Pro každou 7,5hodinovou intervenci bude celková AUC vypočtena pro sérový LDL cholesterol pomocí lichoběžníkového metoda.
Přírůstková AUC se pak vypočte odečtením plochy základní linie od celkové AUC.
|
Během čtyř 7,5hodinových intervenčních sezení bude odebráno 5 ml krve v 60., 120. a 210. minutě po snídani a v 60., 120. a 210. minutě po obědě.
|
|
Oblast sérového cholesterolu s vysokou hustotou lipoproteinu pod křivkou
Časové okno: Během čtyř 7,5hodinových intervenčních sezení bude odebráno 5 ml krve v 60., 120. a 210. minutě po snídani a v 60., 120. a 210. minutě po obědě.
|
Vzorky žilní krve nalačno pro sérový HDL cholesterol budou odebrány zavedením kanyly do příslušné žíly.
Intravenózní kanyla bude pevně upevněna náplastí.
Poté se odeberou vzorky krve nalačno.
Během každé 7,5hodinové intervence bude z intravenózní kanyly injekční stříkačkou odebráno 5 ml vzorků krve v 60., 120. a 210. minutě po snídani a 60., 120. a 210. minutě po obědě.
Vzorky krve odebrané do injekční stříkačky budou přeneseny do gelové zkumavky se žlutým uzávěrem a vzorky krve budou odeslány do biochemické laboratoře k analýze. Pro každý 7,5hodinový zásah bude celková AUC vypočtena pro HDL cholesterol v séru pomocí lichoběžníkového metoda.
Přírůstková AUC se pak vypočte odečtením plochy základní linie od celkové AUC.
|
Během čtyř 7,5hodinových intervenčních sezení bude odebráno 5 ml krve v 60., 120. a 210. minutě po snídani a v 60., 120. a 210. minutě po obědě.
|
|
Plocha celkového cholesterolu v séru pod křivkou
Časové okno: Během čtyř 7,5hodinových intervenčních sezení bude odebráno 5 ml krve v 60., 120. a 210. minutě po snídani a v 60., 120. a 210. minutě po obědě.
|
Vzorky žilní krve nalačno pro stanovení celkového cholesterolu v séru budou odebrány zavedením kanyly do příslušné žíly.
Intravenózní kanyla bude pevně upevněna náplastí.
Poté se odeberou vzorky krve nalačno.
Během každé 7,5hodinové intervence bude z intravenózní kanyly injekční stříkačkou odebráno 5 ml vzorků krve v 60., 120. a 210. minutě po snídani a 60., 120. a 210. minutě po obědě.
Vzorky krve odebrané do injekční stříkačky budou přeneseny do gelové zkumavky se žlutým uzávěrem a vzorky krve budou odeslány do biochemické laboratoře k analýze. Pro každou 7,5hodinovou intervenci bude celková AUC vypočtena pro celkový cholesterol v séru pomocí lichoběžníkového metoda.
Přírůstková AUC se pak vypočte odečtením plochy základní linie od celkové AUC.
|
Během čtyř 7,5hodinových intervenčních sezení bude odebráno 5 ml krve v 60., 120. a 210. minutě po snídani a v 60., 120. a 210. minutě po obědě.
|
|
Oblast sérových triglyceridů pod křivkou
Časové okno: Během čtyř 7,5hodinových intervenčních sezení bude odebráno 5 ml krve v 60., 120. a 210. minutě po snídani a v 60., 120. a 210. minutě po obědě.
|
Vzorky žilní krve nalačno pro sérové triglyceridy budou odebrány zavedením kanyly do příslušné žíly.
Intravenózní kanyla bude pevně upevněna náplastí.
Poté se odeberou vzorky krve nalačno.
Během každé 7,5hodinové intervence bude z intravenózní kanyly injekční stříkačkou odebráno 5 ml vzorků krve v 60., 120. a 210. minutě po snídani a 60., 120. a 210. minutě po obědě.
Vzorky krve odebrané do injekční stříkačky budou přeneseny do gelové zkumavky se žlutým uzávěrem a vzorky krve budou odeslány do biochemické laboratoře k analýze. Pro každou 7,5hodinovou intervenci bude vypočtena celková AUC pro sérové triglyceridy pomocí lichoběžníkového způsobu .
Přírůstková AUC se pak vypočte odečtením plochy základní linie od celkové AUC.
|
Během čtyř 7,5hodinových intervenčních sezení bude odebráno 5 ml krve v 60., 120. a 210. minutě po snídani a v 60., 120. a 210. minutě po obědě.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systolický krevní tlak
Časové okno: Během čtyř 7,5hodinových intervenčních sezení budou měření prováděna přibližně ve 20. minutu každé hodiny (10:20, 11:20, 12:20, 13:20, 14:20, 15:20, 16:20 )
|
Systolický krevní tlak bude měřen v paži ráno před každým výkonem a v pravidelných intervalech během každého výkonu.
Měření se provádějí ve vzpřímené poloze těsně před odběrem krve a po přestávce v délce minimálně 10 minut od posledního cvičení.
Měření krevního tlaku bude prováděno digitálním tlakoměrem (BM 40, Beurer GmbH, Německo) na paži.
První měření bude provedeno přibližně v 08:30 a dalších 7 měření bude provedeno přibližně ve 20. minutu každé hodiny (10:20, 11:20, 12:20, 13:20, 14:20, 15:20, 16:20).
Provedou se tři měření v jednominutových intervalech a zaznamená se průměrná hodnota ze tří měření.
|
Během čtyř 7,5hodinových intervenčních sezení budou měření prováděna přibližně ve 20. minutu každé hodiny (10:20, 11:20, 12:20, 13:20, 14:20, 15:20, 16:20 )
|
|
Diastolický krevní tlak
Časové okno: Během čtyř 7,5hodinových intervenčních sezení budou měření prováděna přibližně ve 20. minutu každé hodiny (10:20, 11:20, 12:20, 13:20, 14:20, 15:20, 16:20 )
|
Diastolický krevní tlak bude měřen v paži ráno před každým zákrokem a v pravidelných intervalech během každého zákroku.
Měření se provádějí ve vzpřímené poloze těsně před odběrem krve a po přestávce v délce minimálně 10 minut od posledního cvičení.
Měření krevního tlaku bude prováděno digitálním tlakoměrem (BM 40, Beurer GmbH, Německo) na paži.
První měření bude provedeno přibližně v 08:30 a dalších 7 měření bude provedeno přibližně ve 20. minutu každé hodiny (10:20, 11:20, 12:20, 13:20, 14:20, 15:20, 16:20).
Provedou se tři měření v jednominutových intervalech a zaznamená se průměrná hodnota ze tří měření.
|
Během čtyř 7,5hodinových intervenčních sezení budou měření prováděna přibližně ve 20. minutu každé hodiny (10:20, 11:20, 12:20, 13:20, 14:20, 15:20, 16:20 )
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. června 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
30. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- LIPA Break
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .