- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06106464
Effets cardiométaboliques de l'exercice aérobique et des pauses assises
Effets cardiométaboliques aigus de l'exercice aérobique d'intensité modérée et interruption de la position assise avec différentes fréquences d'activité physique de faible intensité - Un essai croisé randomisé
Le but de cet essai clinique croisé randomisé est d'étudier les effets de l'interruption d'une position assise prolongée avec des marches intermittentes de volume égal mais à des fréquences différentes, en plus d'un exercice aérobique d'intensité modérée, sur le profil lipidique sérique postprandial chez les jeunes adultes âgés de 18 ans. -30. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- L'interruption d'une position assise prolongée par des marches intermittentes de volume égal mais à des fréquences différentes entretient-elle des effets cardiométaboliques positifs après un exercice aérobique d'intensité modérée ?
- Si « oui », quelle fréquence de pauses est la plus efficace pour apporter des bénéfices cardiométaboliques ?
Les participants rempliront quatre conditions sur des jours séparés : 1) 6,5 heures de position assise prolongée après 30 minutes d'exercice aérobique d'intensité modérée 2) rompre la position assise prolongée avec 2 minutes de marche toutes les 30 minutes après 30 minutes d'exercice d'intensité modérée 3) rompre la position assise prolongée avec 4 minutes de marche toutes les heures après 30 minutes d'exercice d'intensité modérée 4) interrompre la position assise prolongée avec 8 minutes de marche toutes les 2 heures après 30 minutes d'exercice aérobique d'intensité modérée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kastamonu, Turquie, 37
- Kastamonu University, Çatalzeytin Vocational School
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 18 et 30 ans
- Être capable de participer à une activité physique
- Plus de 7 heures de temps assis quotidien mesuré subjectivement
- Ne pas faire d'exercice régulièrement au cours des 3 derniers mois
Critère d'exclusion:
- Hypertension
- Maladie coronarienne
- Insuffisance cardiaque
- Diabète sucré
- Syndrome métabolique
- Obésité
- Hypothyroïdie
- Stéatose hépatique non alcoolique
- Maladie inflammatoire chronique des articulations
- L'insuffisance rénale chronique
- syndrome de Cushing
- Infection par le VIH
- Être sous traitement antihypertenseur
- Prendre des médicaments hypolipidémiants
- Être sous traitement antidiabétique
- Prendre des glucocorticoïdes systémiques
- Cholestérol LDL≥130 mg.dL-1
- HDL-cholestérol <40 mg.dL-1 pour les hommes ; <50 mg.dL-1 pour les femmes
- Prédiabète
- Dépendance à l'alcool
- Fumeur
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice aérobique + 6,5 h de position assise prolongée
Les participants resteront assis 6,5 heures après 30 minutes d'exercice aérobique d'intensité modérée.
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Les volontaires, dont les échantillons de sang à jeun sont prélevés et qui prennent un petit-déjeuner standard, effectueront un exercice de marche de 30 minutes sur un tapis roulant à 40-45 % de leur réserve de fréquence cardiaque.
Ils resteront ensuite assis sur la chaise pendant 6,5 heures.
Une fois assis, il sera demandé aux volontaires de ne pas quitter leur siège sauf pour aller aux toilettes.
Les bénévoles pourront lire et utiliser des ordinateurs et des téléphones en position assise.
Des échantillons de sang veineux et capillaire seront prélevés à intervalles réguliers et leurs tensions artérielles seront mesurées.
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Expérimental: Exercice aérobique + 2 minutes de pauses marche toutes les 30 minutes
Les participants interrompront leur position assise prolongée avec 2 minutes de marche toutes les 30 minutes après 30 minutes d'exercice aérobique d'intensité modérée.
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Les volontaires, dont les échantillons de sang à jeun sont prélevés et qui prennent un petit-déjeuner standard, effectueront un exercice de marche de 30 minutes sur un tapis roulant à 40-45 % de leur réserve de fréquence cardiaque.
Ils interrompront ensuite la position assise avec des marches de 2 minutes à 35 à 40 % de leur réserve de fréquence cardiaque toutes les 30 minutes pendant 6,5 heures après un exercice aérobique d'intensité modérée.
Ils feront douze interruptions sur une période de 6,5 heures et auront un total de 24 minutes d'interruption tout au long de l'intervention.
Une fois assis, il sera demandé aux volontaires de ne pas quitter leur siège sauf pour aller aux toilettes.
Les bénévoles pourront lire et utiliser des ordinateurs et des téléphones en position assise.
Des échantillons de sang veineux et capillaire seront prélevés à intervalles réguliers et leurs tensions artérielles seront mesurées.
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Expérimental: Exercice aérobique + 4 minutes de pauses de marche toutes les heures
Les participants interrompront leur position assise prolongée avec 4 minutes de marche toutes les heures après 30 minutes d'exercice aérobique d'intensité modérée.
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Les volontaires, dont les échantillons de sang à jeun sont prélevés et qui prennent un petit-déjeuner standard, effectueront un exercice de marche de 30 minutes sur un tapis roulant à 40-45 % de leur réserve de fréquence cardiaque.
Ils interrompront ensuite la position assise avec des marches de 4 minutes à 35 à 40 % de leur réserve de fréquence cardiaque toutes les 1 heure pendant 6,5 heures après un exercice aérobique d'intensité modérée.
Ils feront six interruptions sur une période de 6,5 heures et auront un total de 24 minutes d'interruption tout au long de l'intervention.
Une fois assis, il sera demandé aux volontaires de ne pas quitter leur siège sauf pour aller aux toilettes.
Les bénévoles pourront lire et utiliser des ordinateurs et des téléphones en position assise.
Des échantillons de sang veineux et capillaire seront prélevés à intervalles réguliers et leurs tensions artérielles seront mesurées.
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Expérimental: Exercice aérobique + 8 minutes de pauses de marche toutes les 2 heures
Les participants interrompront leur position assise prolongée avec 8 minutes de marche toutes les 2 heures après 30 minutes d'exercice aérobique d'intensité modérée.
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Les volontaires, dont les échantillons de sang à jeun sont prélevés et qui prennent un petit-déjeuner standard, effectueront un exercice de marche de 30 minutes sur un tapis roulant à 40-45 % de leur réserve de fréquence cardiaque.
Ils interrompront ensuite la position assise avec des marches de 8 minutes à 35 à 40 % de leur réserve de fréquence cardiaque toutes les 2 heures pendant 6,5 heures après un exercice aérobique d'intensité modérée.
Ils feront six interruptions sur une période de 6,5 heures et auront un total de 24 minutes d'interruption tout au long de l'intervention.
Une fois assis, il sera demandé aux volontaires de ne pas quitter leur siège sauf pour aller aux toilettes.
Les bénévoles pourront lire et utiliser des ordinateurs et des téléphones en position assise.
Des échantillons de sang veineux et capillaire seront prélevés à intervalles réguliers et leurs tensions artérielles seront mesurées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Zone de glucose capillaire sous la courbe
Délai: Au cours des quatre séances d'intervention de 7,5 heures, des échantillons seront collectés aux 30e, 60e, 90e, 120e et 210e minutes après le petit-déjeuner et aux 30e, 60e, 90e, 120e et 210e minutes après le déjeuner.
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Des mesures de glycémie capillaire à jeun et ultérieures seront effectuées.
Des échantillons de sang seront prélevés en piquant le bout de la phalange distale du majeur droit ou gauche avec une lancette.
La première goutte de sang sera essuyée avec du coton et la deuxième goutte de sang sera analysée avec un glucomètre (GL 44, Beurer GmbH, Allemagne).
Deux mesures consécutives seront effectuées et la moyenne des deux mesures sera enregistrée.
Pour chaque intervention de 7,5 heures, l'aire totale sous la courbe (AUC) sera calculée pour le glucose capillaire à l'aide de la méthode trapézoïdale.
L'AUC incrémentielle sera ensuite calculée en soustrayant la zone du niveau de base de l'AUC totale.
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Au cours des quatre séances d'intervention de 7,5 heures, des échantillons seront collectés aux 30e, 60e, 90e, 120e et 210e minutes après le petit-déjeuner et aux 30e, 60e, 90e, 120e et 210e minutes après le déjeuner.
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Zone de cholestérol sérique des lipoprotéines de basse densité sous la courbe
Délai: Au cours des quatre séances d'intervention de 7,5 heures, des échantillons de sang de 5 ml seront prélevés aux 60e, 120e et 210e minutes après le petit-déjeuner et aux 60e, 120e et 210e minutes après le déjeuner.
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Des échantillons de sang veineux à jeun pour le cholestérol LDL sérique seront prélevés en insérant une canule dans la veine appropriée.
La canule intraveineuse sera fermement fixée avec du ruban adhésif.
Ensuite, des échantillons de sang à jeun seront prélevés.
Au cours de chaque intervention de 7,5 heures, des échantillons de sang de 5 ml seront prélevés aux 60e, 120e et 210e minutes après le petit-déjeuner et aux 60e, 120e et 210e minutes après le déjeuner de la canule intraveineuse avec une seringue.
Les échantillons de sang prélevés dans la seringue seront transférés dans un tube de gel à capuchon jaune et les échantillons de sang seront envoyés au laboratoire de biochimie pour analyse. Pour chaque intervention de 7,5 heures, l'ASC totale sera calculée pour le cholestérol LDL sérique à l'aide du trapèze. méthode.
L'AUC incrémentielle sera ensuite calculée en soustrayant la zone du niveau de base de l'AUC totale.
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Au cours des quatre séances d'intervention de 7,5 heures, des échantillons de sang de 5 ml seront prélevés aux 60e, 120e et 210e minutes après le petit-déjeuner et aux 60e, 120e et 210e minutes après le déjeuner.
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Zone de cholestérol des lipoprotéines de haute densité sérique sous la courbe
Délai: Au cours des quatre séances d'intervention de 7,5 heures, des échantillons de sang de 5 ml seront prélevés aux 60e, 120e et 210e minutes après le petit-déjeuner et aux 60e, 120e et 210e minutes après le déjeuner.
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Des échantillons de sang veineux à jeun pour le cholestérol HDL sérique seront prélevés en insérant une canule dans la veine appropriée.
La canule intraveineuse sera fermement fixée avec du ruban adhésif.
Ensuite, des échantillons de sang à jeun seront prélevés.
Au cours de chaque intervention de 7,5 heures, des échantillons de sang de 5 ml seront prélevés aux 60e, 120e et 210e minutes après le petit-déjeuner et aux 60e, 120e et 210e minutes après le déjeuner de la canule intraveineuse avec une seringue.
Les échantillons de sang prélevés dans la seringue seront transférés dans un tube de gel à capuchon jaune et les échantillons de sang seront envoyés au laboratoire de biochimie pour analyse. Pour chaque intervention de 7,5 heures, l'ASC totale sera calculée pour le cholestérol HDL sérique à l'aide du trapèze. méthode.
L'AUC incrémentielle sera ensuite calculée en soustrayant la zone du niveau de base de l'AUC totale.
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Au cours des quatre séances d'intervention de 7,5 heures, des échantillons de sang de 5 ml seront prélevés aux 60e, 120e et 210e minutes après le petit-déjeuner et aux 60e, 120e et 210e minutes après le déjeuner.
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Aire de cholestérol total sérique sous la courbe
Délai: Au cours des quatre séances d'intervention de 7,5 heures, des échantillons de sang de 5 ml seront prélevés aux 60e, 120e et 210e minutes après le petit-déjeuner et aux 60e, 120e et 210e minutes après le déjeuner.
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Des échantillons de sang veineux à jeun pour le cholestérol total sérique seront prélevés en insérant une canule dans la veine appropriée.
La canule intraveineuse sera fermement fixée avec du ruban adhésif.
Ensuite, des échantillons de sang à jeun seront prélevés.
Au cours de chaque intervention de 7,5 heures, des échantillons de sang de 5 ml seront prélevés aux 60e, 120e et 210e minutes après le petit-déjeuner et aux 60e, 120e et 210e minutes après le déjeuner de la canule intraveineuse avec une seringue.
Les échantillons de sang prélevés dans la seringue seront transférés dans un tube de gel à capuchon jaune et les échantillons de sang seront envoyés au laboratoire de biochimie pour analyse. Pour chaque intervention de 7,5 heures, l'ASC totale sera calculée pour le cholestérol total sérique à l'aide du trapèze. méthode.
L'AUC incrémentielle sera ensuite calculée en soustrayant la zone du niveau de base de l'AUC totale.
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Au cours des quatre séances d'intervention de 7,5 heures, des échantillons de sang de 5 ml seront prélevés aux 60e, 120e et 210e minutes après le petit-déjeuner et aux 60e, 120e et 210e minutes après le déjeuner.
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Aire des triglycérides sériques sous la courbe
Délai: Au cours des quatre séances d'intervention de 7,5 heures, des échantillons de sang de 5 ml seront prélevés aux 60e, 120e et 210e minutes après le petit-déjeuner et aux 60e, 120e et 210e minutes après le déjeuner.
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Des échantillons de sang veineux à jeun pour les triglycérides sériques seront prélevés en insérant une canule dans la veine appropriée.
La canule intraveineuse sera fermement fixée avec du ruban adhésif.
Ensuite, des échantillons de sang à jeun seront prélevés.
Au cours de chaque intervention de 7,5 heures, des échantillons de sang de 5 ml seront prélevés aux 60e, 120e et 210e minutes après le petit-déjeuner et aux 60e, 120e et 210e minutes après le déjeuner de la canule intraveineuse avec une seringue.
Les échantillons de sang prélevés dans la seringue seront transférés dans un tube de gel à capuchon jaune et les échantillons de sang seront envoyés au laboratoire de biochimie pour analyse. Pour chaque intervention de 7,5 heures, l'ASC totale sera calculée pour les triglycérides sériques en utilisant la méthode trapézoïdale. .
L'AUC incrémentielle sera ensuite calculée en soustrayant la zone du niveau de base de l'AUC totale.
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Au cours des quatre séances d'intervention de 7,5 heures, des échantillons de sang de 5 ml seront prélevés aux 60e, 120e et 210e minutes après le petit-déjeuner et aux 60e, 120e et 210e minutes après le déjeuner.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tension artérielle systolique
Délai: Au cours des quatre séances d'intervention de 7,5 heures, les mesures seront effectuées environ à la 20e minute de chaque heure (10h20, 11h20, 12h20, 13h20, 14h20, 15h20, 16h20 )
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Les tensions artérielles systoliques seront mesurées dans le bras le matin avant chaque intervention et à intervalles réguliers pendant chaque intervention.
Les mesures seront prises en position verticale juste avant le prélèvement de sang et après une période de repos d'au moins 10 minutes après le dernier exercice.
Les mesures de la pression artérielle seront prises avec un tensiomètre numérique (BM 40, Beurer GmbH, Allemagne) dans le bras.
La première mesure sera effectuée vers 08h30 et les 7 mesures suivantes seront effectuées environ à la 20ème minute de chaque heure (10h20, 11h20, 12h20, 13h20, 14h20, 15h20, 16h20).
Trois mesures seront effectuées à intervalles d'une minute et la valeur moyenne des trois mesures sera enregistrée.
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Au cours des quatre séances d'intervention de 7,5 heures, les mesures seront effectuées environ à la 20e minute de chaque heure (10h20, 11h20, 12h20, 13h20, 14h20, 15h20, 16h20 )
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Pression sanguine diastolique
Délai: Au cours des quatre séances d'intervention de 7,5 heures, les mesures seront effectuées environ à la 20e minute de chaque heure (10h20, 11h20, 12h20, 13h20, 14h20, 15h20, 16h20 )
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Les tensions artérielles diastoliques seront mesurées dans le bras le matin avant chaque intervention et à intervalles réguliers pendant chaque intervention.
Les mesures seront prises en position verticale juste avant le prélèvement de sang et après une période de repos d'au moins 10 minutes après le dernier exercice.
Les mesures de la pression artérielle seront prises avec un tensiomètre numérique (BM 40, Beurer GmbH, Allemagne) dans le bras.
La première mesure sera effectuée vers 08h30 et les 7 mesures suivantes seront effectuées environ à la 20ème minute de chaque heure (10h20, 11h20, 12h20, 13h20, 14h20, 15h20, 16h20).
Trois mesures seront effectuées à intervalles d'une minute et la valeur moyenne des trois mesures sera enregistrée.
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Au cours des quatre séances d'intervention de 7,5 heures, les mesures seront effectuées environ à la 20e minute de chaque heure (10h20, 11h20, 12h20, 13h20, 14h20, 15h20, 16h20 )
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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