- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06106464
Aerobisen harjoituksen kardiometaboliset vaikutukset ja istumisen keskeytys
Kohtalaisen intensiteetin aerobisen harjoituksen akuutit kardiometaboliset vaikutukset sekä istumisen keskeyttäminen matalan intensiteetin fyysisen toiminnan eri taajuuksilla - satunnaistettu crossover-koe
Tämän satunnaistetun kliinisen kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia pitkäaikaisen istumisen keskeyttämisen ja jaksoittaisten samantilavuuksisten mutta eri taajuuksien kävelylenkkien vaikutuksia kohtalaisen intensiivisen aerobisen harjoituksen lisäksi aterian jälkeiseen seerumin lipidiprofiiliin 18-vuotiailla nuorilla aikuisilla. -30. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Säilyttääkö pitkittyneen istumisen keskeyttäminen jaksoittaisilla kävelylenkeillä, joilla on sama määrä, mutta eri taajuuksia, positiivisia kardiometabolisia vaikutuksia kohtalaisen intensiivisen aerobisen harjoituksen jälkeen?
- Jos "kyllä", mikä taukojen tiheys on tehokkaampi kardiometabolisten hyötyjen aikaansaamiseksi?
Osallistujat suorittavat neljä ehtoa eri päivinä: 1) 6,5 tuntia pitkittynyttä istumista 30 minuutin kohtalaisen intensiivisen aerobisen harjoituksen jälkeen 2) pitkittyneen istumisen keskeyttäminen ja 2 minuutin kävely 30 minuutin välein 30 minuutin kohtalaisen intensiivisen harjoituksen jälkeen 3) pitkittyneen istumisen keskeyttäminen 4 minuuttia kävelyä 1 tunnin välein 30 minuutin kohtalaisen intensiivisen harjoituksen jälkeen 4) pitkittyneen istumisen keskeyttäminen ja 8 minuutin kävely 2 tunnin välein 30 minuutin kohtalaisen intensiivisen aerobisen harjoituksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kastamonu, Turkki, 37
- Kastamonu University, Çatalzeytin Vocational School
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-30 vuotiaana
- Mahdollisuus osallistua fyysiseen toimintaan
- Yli 7 tuntia päivittäistä istuma-aikaa subjektiivisesti mitattuna
- Ei ole harjoitellut säännöllisesti viimeisen 3 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Hypertensio
- Sepelvaltimotauti
- Sydämen vajaatoiminta
- Diabetes mellitus
- Metabolinen oireyhtymä
- Lihavuus
- Kilpirauhasen vajaatoiminta
- Alkoholiton rasvamaksasairaus
- Krooninen tulehduksellinen nivelsairaus
- Krooninen munuaisten vajaatoiminta
- Cushingin oireyhtymä
- HIV-infektio
- Verenpainelääkityksen saaminen
- Käyttää lipidejä alentavia lääkkeitä
- Diabeteslääkityksen saaminen
- Systeeminen glukokortikoidilääkitys
- LDL-kolesteroli ≥ 130 mg.dL-1
- HDL-kolesteroli <40 mg.dL-1 miehillä; <50 mg.dL-1 naisille
- Prediabetes
- Alkoholiriippuvuus
- Tupakointi
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aerobinen harjoitus + 6,5 h pitkiä istuntoja
Osallistujat istuvat 6,5 tuntia 30 minuutin kohtalaisen intensiivisen aerobisen harjoituksen jälkeen.
|
Vapaaehtoiset, joilta otetaan paastoverinäytteet ja jotka syövät normaalin aamiaisen, suorittavat 30 minuutin kävelyharjoituksen juoksumatolla 40-45 % sykereservistään.
Sitten he istuvat tuolissa 6,5 tuntia.
Istuessaan vapaaehtoisia pyydetään olemaan poistumatta paikaltaan WC:n käyttöä lukuun ottamatta.
Vapaaehtoiset voivat lukea ja käyttää tietokoneita ja puhelimia istuen.
Laskimo- ja kapillaariverinäytteitä otetaan säännöllisin väliajoin ja niiden verenpaine mitataan.
|
|
Kokeellinen: Aerobinen harjoitus + 2 minuutin kävelytauko 30 minuutin välein
Osallistujat keskeyttävät pitkittyneen istumisen 2 minuutin kävelyllä 30 minuutin välein 30 minuutin kohtalaisen intensiivisen aerobisen harjoituksen jälkeen.
|
Vapaaehtoiset, joilta otetaan paastoverinäytteet ja jotka syövät normaalin aamiaisen, suorittavat 30 minuutin kävelyharjoituksen juoksumatolla 40-45 % sykereservistään.
Sitten he keskeyttävät istumisen 2 minuutin kävelylenkeillä 35–40 prosentilla sykereservistään 30 minuutin välein 6,5 tunnin ajan kohtalaisen intensiivisen aerobisen harjoituksen jälkeen.
He tekevät kaksitoista keskeytystä 6,5 tunnin aikana ja heillä on yhteensä 24 minuutin keskeytys koko toimenpiteen ajan.
Istuessaan vapaaehtoisia pyydetään olemaan poistumatta paikaltaan WC:n käyttöä lukuun ottamatta.
Vapaaehtoiset voivat lukea ja käyttää tietokoneita ja puhelimia istuen.
Laskimo- ja kapillaariverinäytteitä otetaan säännöllisin väliajoin ja niiden verenpaine mitataan.
|
|
Kokeellinen: Aerobinen harjoitus + 4 minuutin kävelytauko 1 tunnin välein
Osallistujat keskeyttävät pitkittyneen istumisen 4 minuutin kävelyllä 1 tunnin välein 30 minuutin kohtalaisen intensiivisen aerobisen harjoituksen jälkeen.
|
Vapaaehtoiset, joilta otetaan paastoverinäytteet ja jotka syövät normaalin aamiaisen, suorittavat 30 minuutin kävelyharjoituksen juoksumatolla 40-45 % sykereservistään.
Sitten he keskeyttävät istumisen 4 minuutin kävelylenkeillä 35–40 prosentilla sykereservistään tunnin välein 6,5 tunnin ajan kohtalaisen intensiivisen aerobisen harjoituksen jälkeen.
He tekevät kuusi keskeytystä 6,5 tunnin aikana, ja niillä on yhteensä 24 minuutin keskeytys koko toimenpiteen ajan.
Istuessaan vapaaehtoisia pyydetään olemaan poistumatta paikaltaan WC:n käyttöä lukuun ottamatta.
Vapaaehtoiset voivat lukea ja käyttää tietokoneita ja puhelimia istuen.
Laskimo- ja kapillaariverinäytteitä otetaan säännöllisin väliajoin ja niiden verenpaine mitataan.
|
|
Kokeellinen: Aerobinen harjoitus + 8 minuutin kävelytauko 2 tunnin välein
Osallistujat keskeyttävät pitkittyneen istumisen 8 minuutin kävelyllä 2 tunnin välein 30 minuutin kohtalaisen intensiivisen aerobisen harjoituksen jälkeen.
|
Vapaaehtoiset, joilta otetaan paastoverinäytteet ja jotka syövät normaalin aamiaisen, suorittavat 30 minuutin kävelyharjoituksen juoksumatolla 40-45 % sykereservistään.
Sitten he keskeyttävät istumisen 8 minuutin kävelylenkeillä 35–40 prosentilla sykereservistään 2 tunnin välein 6,5 tunnin ajan kohtalaisen intensiivisen aerobisen harjoituksen jälkeen.
He tekevät kuusi keskeytystä 6,5 tunnin aikana, ja niillä on yhteensä 24 minuutin keskeytys koko toimenpiteen ajan.
Istuessaan vapaaehtoisia pyydetään olemaan poistumatta paikaltaan WC:n käyttöä lukuun ottamatta.
Vapaaehtoiset voivat lukea ja käyttää tietokoneita ja puhelimia istuen.
Laskimo- ja kapillaariverinäytteitä otetaan säännöllisin väliajoin ja niiden verenpaine mitataan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kapillaariglukoosialue käyrän alla
Aikaikkuna: Neljän 7,5 tunnin interventioistunnon aikana näytteet otetaan 30., 60., 90., 120. ja 210. minuuttia aamiaisen jälkeen sekä 30., 60., 90., 120. ja 210. minuuttia lounaan jälkeen.
|
Paasto ja myöhemmät kapillaariveren glukoosimittaukset suoritetaan.
Verinäytteet otetaan pistämällä oikean tai vasemman keskisormen distaalisen sormen kärkeen lansetilla.
Ensimmäinen veripisara pyyhitään vanulla ja toinen veripisara analysoidaan glukoosimittarilla (GL 44, Beurer GmbH, Saksa).
Tehdään kaksi peräkkäistä mittausta ja molempien mittausten keskiarvo kirjataan.
Jokaista 7,5 tunnin toimenpidettä kohti käyrän alla oleva kokonaispinta-ala (AUC) lasketaan kapillaariglukoosille trapetsoidimenetelmällä.
Inkrementaalinen AUC lasketaan sitten vähentämällä perustason pinta-ala kokonais-AUC:sta.
|
Neljän 7,5 tunnin interventioistunnon aikana näytteet otetaan 30., 60., 90., 120. ja 210. minuuttia aamiaisen jälkeen sekä 30., 60., 90., 120. ja 210. minuuttia lounaan jälkeen.
|
|
Seerumin matalatiheyksinen lipoproteiinikolesterolialue käyrän alla
Aikaikkuna: Neljän 7,5 tunnin interventioistunnon aikana otetaan 5 ml:n verinäytteet 60., 120. ja 210. minuutilla aamiaisen jälkeen sekä 60., 120. ja 210. minuutilla lounaan jälkeen.
|
Paastolaskimoverinäytteet seerumin LDL-kolesterolin määrittämiseksi otetaan asettamalla kanyyli sopivaan laskimoon.
Suonensisäinen kanyyli kiinnitetään tiukasti teipillä.
Sitten otetaan paastoverinäytteet.
Jokaisen 7,5 tunnin toimenpiteen aikana otetaan 5 ml verinäytteitä 60., 120. ja 210. minuutilla aamiaisen jälkeen sekä 60., 120. ja 210. minuutilla lounaan jälkeen suonensisäisestä kanyylista ruiskulla.
Ruiskuun otetut verinäytteet siirretään keltakorkiseen geeliputkeen ja verinäytteet lähetetään biokemian laboratorioon analysoitavaksi. Jokaisesta 7,5 tunnin toimenpiteestä lasketaan seerumin LDL-kolesterolin kokonais-AUC käyttämällä puolisuunnikkaan muotoa. menetelmä.
Inkrementaalinen AUC lasketaan sitten vähentämällä perustason pinta-ala kokonais-AUC:sta.
|
Neljän 7,5 tunnin interventioistunnon aikana otetaan 5 ml:n verinäytteet 60., 120. ja 210. minuutilla aamiaisen jälkeen sekä 60., 120. ja 210. minuutilla lounaan jälkeen.
|
|
Seerumin korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolialue käyrän alla
Aikaikkuna: Neljän 7,5 tunnin interventioistunnon aikana otetaan 5 ml:n verinäytteet 60., 120. ja 210. minuutilla aamiaisen jälkeen sekä 60., 120. ja 210. minuutilla lounaan jälkeen.
|
Paastolaskimoverinäytteet seerumin HDL-kolesterolin määrittämiseksi otetaan asettamalla kanyyli sopivaan laskimoon.
Suonensisäinen kanyyli kiinnitetään tiukasti teipillä.
Sitten otetaan paastoverinäytteet.
Jokaisen 7,5 tunnin toimenpiteen aikana otetaan 5 ml verinäytteitä 60., 120. ja 210. minuutilla aamiaisen jälkeen sekä 60., 120. ja 210. minuutilla lounaan jälkeen suonensisäisestä kanyylista ruiskulla.
Ruiskuun otetut verinäytteet siirretään keltakorkiseen geeliputkeen ja verinäytteet lähetetään biokemian laboratorioon analysoitavaksi. Jokaisesta 7,5 tunnin toimenpiteestä lasketaan seerumin HDL-kolesterolin kokonais-AUC käyttämällä puolisuunnikkaan muotoa. menetelmä.
Inkrementaalinen AUC lasketaan sitten vähentämällä perustason pinta-ala kokonais-AUC:sta.
|
Neljän 7,5 tunnin interventioistunnon aikana otetaan 5 ml:n verinäytteet 60., 120. ja 210. minuutilla aamiaisen jälkeen sekä 60., 120. ja 210. minuutilla lounaan jälkeen.
|
|
Seerumin kokonaiskolesterolialue käyrän alla
Aikaikkuna: Neljän 7,5 tunnin interventioistunnon aikana otetaan 5 ml:n verinäytteet 60., 120. ja 210. minuutilla aamiaisen jälkeen sekä 60., 120. ja 210. minuutilla lounaan jälkeen.
|
Paastolaskimoverinäytteet seerumin kokonaiskolesterolin määrittämiseksi otetaan asettamalla kanyyli sopivaan laskimoon.
Suonensisäinen kanyyli kiinnitetään tiukasti teipillä.
Sitten otetaan paastoverinäytteet.
Jokaisen 7,5 tunnin toimenpiteen aikana otetaan 5 ml verinäytteitä 60., 120. ja 210. minuutilla aamiaisen jälkeen sekä 60., 120. ja 210. minuutilla lounaan jälkeen suonensisäisestä kanyylista ruiskulla.
Ruiskuun otetut verinäytteet siirretään keltakorkiseen geeliputkeen ja verinäytteet lähetetään biokemian laboratorioon analysoitavaksi. Jokaista 7,5 tunnin toimenpidettä kohden lasketaan seerumin kokonaiskolesterolin kokonais-AUC käyttämällä puolisuunnikkaan muotoa. menetelmä.
Inkrementaalinen AUC lasketaan sitten vähentämällä perustason pinta-ala kokonais-AUC:sta.
|
Neljän 7,5 tunnin interventioistunnon aikana otetaan 5 ml:n verinäytteet 60., 120. ja 210. minuutilla aamiaisen jälkeen sekä 60., 120. ja 210. minuutilla lounaan jälkeen.
|
|
Seerumin triglyseridien alue käyrän alla
Aikaikkuna: Neljän 7,5 tunnin interventioistunnon aikana otetaan 5 ml:n verinäytteet 60., 120. ja 210. minuutilla aamiaisen jälkeen sekä 60., 120. ja 210. minuutilla lounaan jälkeen.
|
Paastolaskimoverinäytteet seerumin triglyseridien määrittämiseksi otetaan asettamalla kanyyli sopivaan laskimoon.
Suonensisäinen kanyyli kiinnitetään tiukasti teipillä.
Sitten otetaan paastoverinäytteet.
Jokaisen 7,5 tunnin toimenpiteen aikana otetaan 5 ml verinäytteitä 60., 120. ja 210. minuutilla aamiaisen jälkeen sekä 60., 120. ja 210. minuutilla lounaan jälkeen suonensisäisestä kanyylista ruiskulla.
Ruiskuun otetut verinäytteet siirretään keltakorkiseen geeliputkeen ja verinäytteet lähetetään biokemian laboratorioon analysoitavaksi. Jokaista 7,5 tunnin toimenpidettä kohden lasketaan seerumin triglyseridien kokonais-AUC trapetsoidimenetelmällä. .
Inkrementaalinen AUC lasketaan sitten vähentämällä perustason pinta-ala kokonais-AUC:sta.
|
Neljän 7,5 tunnin interventioistunnon aikana otetaan 5 ml:n verinäytteet 60., 120. ja 210. minuutilla aamiaisen jälkeen sekä 60., 120. ja 210. minuutilla lounaan jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Neljän 7,5 tunnin interventioistunnon aikana mittaukset suoritetaan noin 20. minuutilla kunkin tunnin aikana (10:20, 11:20, 12:20, 13:20, 14:20, 15:20, 16:20). )
|
Systoliset verenpaineet mitataan käsivarresta aamulla ennen jokaista toimenpidettä ja säännöllisin väliajoin jokaisen toimenpiteen aikana.
Mittaukset tehdään pystyasennossa juuri ennen verinäytteen ottoa ja vähintään 10 minuutin lepoajan jälkeen viimeisestä harjoitusottelusta.
Verenpainemittaukset mitataan digitaalisella verenpainemittarilla (BM 40, Beurer GmbH, Saksa) käsivarressa.
Ensimmäinen mittaus tehdään noin klo 08.30 ja seuraavat 7 mittausta noin 20. minuutilla joka tunti (10.20, 11.20, 12.20, 13.20, 14.20, 15:20, 16:20).
Kolme mittausta tehdään minuutin välein ja kolmen mittauksen keskiarvo kirjataan.
|
Neljän 7,5 tunnin interventioistunnon aikana mittaukset suoritetaan noin 20. minuutilla kunkin tunnin aikana (10:20, 11:20, 12:20, 13:20, 14:20, 15:20, 16:20). )
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Neljän 7,5 tunnin interventioistunnon aikana mittaukset suoritetaan noin 20. minuutilla kunkin tunnin aikana (10:20, 11:20, 12:20, 13:20, 14:20, 15:20, 16:20). )
|
Diastoliset verenpaineet mitataan käsivarresta aamulla ennen jokaista toimenpidettä ja säännöllisin väliajoin jokaisen toimenpiteen aikana.
Mittaukset tehdään pystyasennossa juuri ennen verinäytteen ottoa ja vähintään 10 minuutin lepoajan jälkeen viimeisestä harjoitusottelusta.
Verenpainemittaukset mitataan digitaalisella verenpainemittarilla (BM 40, Beurer GmbH, Saksa) käsivarressa.
Ensimmäinen mittaus tehdään noin klo 08.30 ja seuraavat 7 mittausta noin 20. minuutilla joka tunti (10.20, 11.20, 12.20, 13.20, 14.20, 15:20, 16:20).
Kolme mittausta tehdään minuutin välein ja kolmen mittauksen keskiarvo kirjataan.
|
Neljän 7,5 tunnin interventioistunnon aikana mittaukset suoritetaan noin 20. minuutilla kunkin tunnin aikana (10:20, 11:20, 12:20, 13:20, 14:20, 15:20, 16:20). )
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- LIPA Break
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .