- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06106464
Kardiometabola effekter av aerob träning Plus Breaking sittande
Akuta kardiometaboliska effekter av aerob träning med måttlig intensitet plus att avbryta sittande med olika frekvenser av lågintensiv fysisk aktivitet - ett randomiserat crossover-försök
Målet med denna randomiserade kliniska crossover-studie är att undersöka effekterna av att avbryta långvarigt sittande med intermittenta promenader av samma volym men med olika frekvenser, förutom aerob träning med måttlig intensitet, på postprandial serumlipidprofil hos unga vuxna mellan 18 år. -30. De viktigaste frågorna som den syftar till att besvara är:
- Håller ett avbrott i långvarigt sittande med intermittenta promenader med samma volym men med olika frekvens positiva kardiometaboliska effekter efter aerob träning med måttlig intensitet?
- Om "ja", vilken frekvens av pauser är mer effektiv för att ge kardiometabola fördelar?
Deltagarna kommer att slutföra fyra tillstånd på separata dagar: 1) 6,5 timmars långvarig sittning efter 30 minuters aerob träning med måttlig intensitet 2) avbryta långvarig sittning med 2 minuters promenad var 30:e minut efter 30 minuters träning med måttlig intensitet 3) avbryta långvarig sittning med 4 minuters promenad var 1:e timme efter 30 minuters träning med måttlig intensitet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kastamonu, Kalkon, 37
- Kastamonu University, Çatalzeytin Vocational School
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara mellan 18-30 år
- Att kunna delta i fysisk aktivitet
- Mer än 7 timmars daglig sitttid uppmätt subjektivt
- Har inte tränat regelbundet de senaste 3 månaderna
Exklusions kriterier:
- Hypertoni
- Kranskärlssjukdom
- Hjärtsvikt
- Diabetes mellitus
- Metaboliskt syndrom
- Fetma
- Hypotyreos
- Icke-alkoholisk fettleversjukdom
- Kronisk inflammatorisk ledsjukdom
- Kronisk njursvikt
- Cushings syndrom
- HIV-infektion
- Att vara på blodtryckssänkande medicin
- Att vara på lipidsänkande medicin
- Att vara på antidiabetisk medicin
- Att vara på systemisk glukokortikoidmedicin
- LDL-kolesterol >130 mg.dL-1
- HDL-kolesterol <40 mg.dL-1 för män; <50 mg.dL-1 för kvinnor
- Prediabetes
- Alkoholberoende
- Rökning
- Graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aerob träning+6,5 timmar lång sittande
Deltagarna kommer att sitta 6,5 timmar efter 30 minuters aerob träning med måttlig intensitet.
|
Frivilliga, vars fastande blodprover tas och som äter en vanlig frukost, kommer att utföra en 30-minuters promenadövning på ett löpband med 40-45 % av sin pulsreserv.
De kommer sedan att sitta i stolen i 6,5 timmar.
Medan de sitter, kommer volontärer att uppmanas att inte lämna sina platser förutom att använda toaletten.
Volontärer kommer att kunna läsa och använda datorer och telefoner medan de sitter.
Venösa och kapillära blodprover kommer att tas med jämna mellanrum och deras blodtryck kommer att mätas.
|
|
Experimentell: Aerob träning + 2 minuters promenadpauser var 30:e minut
Deltagarna kommer att bryta långvarigt sittande med 2 minuters promenad var 30:e minut efter 30 minuters aerob träning med måttlig intensitet.
|
Frivilliga, vars fastande blodprover tas och som äter en vanlig frukost, kommer att utföra en 30-minuters promenadövning på ett löpband med 40-45 % av sin pulsreserv.
De kommer sedan att avbryta sittandet med 2-minuterspromenader med 35-40 % av sin pulsreserv var 30:e minut i 6,5 timmar efter aerob träning med måttlig intensitet.
De kommer att göra tolv avbrott under 6,5 timmarsperioden och kommer att ha totalt 24 minuters avbrott under hela interventionen.
Medan de sitter, kommer volontärer att uppmanas att inte lämna sina platser förutom att använda toaletten.
Volontärer kommer att kunna läsa och använda datorer och telefoner medan de sitter.
Venösa och kapillära blodprover kommer att tas med jämna mellanrum och deras blodtryck kommer att mätas.
|
|
Experimentell: Aerob träning + 4 minuters promenadpauser var 1:e timme
Deltagarna kommer att bryta långvarigt sittande med 4 minuters promenad var 1:e timme efter 30 minuters aerob träning med måttlig intensitet.
|
Frivilliga, vars fastande blodprover tas och som äter en vanlig frukost, kommer att utföra en 30-minuters promenadövning på ett löpband med 40-45 % av sin pulsreserv.
De kommer sedan att avbryta sittandet med 4-minuterspromenader vid 35-40 % av sin pulsreserv var 1:e timme i 6,5 timmar efter måttlig intensitet aerob träning.
De kommer att göra sex avbrott under 6,5 timmarsperioden och kommer att ha totalt 24 minuters avbrott under hela interventionen.
Medan de sitter, kommer volontärer att uppmanas att inte lämna sina platser förutom att använda toaletten.
Volontärer kommer att kunna läsa och använda datorer och telefoner medan de sitter.
Venösa och kapillära blodprover kommer att tas med jämna mellanrum och deras blodtryck kommer att mätas.
|
|
Experimentell: Aerob träning + 8 minuters promenadpauser varannan timme
Deltagarna kommer att bryta långvarigt sittande med 8 minuters promenad varannan timme efter 30 minuters aerob träning med måttlig intensitet.
|
Frivilliga, vars fastande blodprover tas och som äter en vanlig frukost, kommer att utföra en 30-minuters promenadövning på ett löpband med 40-45 % av sin pulsreserv.
De kommer sedan att avbryta sittandet med 8 minuters promenader vid 35-40 % av sin pulsreserv varannan timme i 6,5 timmar efter aerob träning med måttlig intensitet.
De kommer att göra sex avbrott under 6,5 timmarsperioden och kommer att ha totalt 24 minuters avbrott under hela interventionen.
Medan de sitter, kommer volontärer att uppmanas att inte lämna sina platser förutom att använda toaletten.
Volontärer kommer att kunna läsa och använda datorer och telefoner medan de sitter.
Venösa och kapillära blodprover kommer att tas med jämna mellanrum och deras blodtryck kommer att mätas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kapillärt glukosområde under kurvan
Tidsram: Under de fyra 7,5-timmars interventionssessionerna kommer prover att samlas in vid den 30:e, 60:e, 90:e, 120:e och 210:e minuterna efter frukost, och vid den 30:e, 60:e, 90:e, 120:e och 210:e minuterna efter lunch.
|
Fasta och efterföljande kapillärblodsockermätningar kommer att utföras.
Blodprover tas genom att sticka i spetsen av den distala falangen på höger eller vänster långfinger med en lansett.
Den första bloddroppen kommer att torkas av med bomull och den andra bloddroppen kommer att analyseras med en glukosmeter (GL 44, Beurer GmbH, Tyskland).
Två på varandra följande mätningar kommer att göras och medelvärdet av båda mätningarna kommer att registreras.
För varje 7,5-timmars ingrepp kommer den totala arean under kurvan (AUC) att beräknas för kapillärglukos med den trapetsformade metoden.
Inkrementell AUC kommer sedan att beräknas genom att subtrahera arean av baslinjenivån från den totala AUC.
|
Under de fyra 7,5-timmars interventionssessionerna kommer prover att samlas in vid den 30:e, 60:e, 90:e, 120:e och 210:e minuterna efter frukost, och vid den 30:e, 60:e, 90:e, 120:e och 210:e minuterna efter lunch.
|
|
Serum Low-Density Lipoprotein kolesterolområde under kurvan
Tidsram: Under de fyra 7,5 timmar långa interventionssessionerna kommer 5 ml blodprov att tas vid den 60:e, 120:e och 210:e minuten efter frukost och vid den 60:e, 120:e och 210:e minuterna efter lunch
|
Fastande venösa blodprover för serum-LDL-kolesterol kommer att samlas in genom att föra in en kanyl i lämplig ven.
Den intravenösa kanylen fixeras tätt med lapptejp.
Sedan tas fastande blodprover.
Under varje 7,5-timmars intervention kommer 5 ml blodprov att tas vid den 60:e, 120:e och 210:e minuten efter frukost och vid den 60:e, 120:e och 210:e minuterna efter lunch från den intravenösa kanylen med en spruta.
Blodproverna som tas in i sprutan kommer att överföras till ett gelrör med gult lock och blodproven kommer att skickas till biokemilaboratoriet för analys. För varje 7,5-timmars ingrepp kommer den totala AUC att beräknas för serum-LDL-kolesterol med hjälp av trapetsformen metod.
Inkrementell AUC kommer sedan att beräknas genom att subtrahera arean av baslinjenivån från den totala AUC.
|
Under de fyra 7,5 timmar långa interventionssessionerna kommer 5 ml blodprov att tas vid den 60:e, 120:e och 210:e minuten efter frukost och vid den 60:e, 120:e och 210:e minuterna efter lunch
|
|
Serum High-Density Lipoprotein kolesterolområde under kurvan
Tidsram: Under de fyra 7,5 timmar långa interventionssessionerna kommer 5 ml blodprov att tas vid den 60:e, 120:e och 210:e minuten efter frukost och vid den 60:e, 120:e och 210:e minuterna efter lunch
|
Fastande venösa blodprover för serum HDL-kolesterol kommer att samlas in genom att föra in en kanyl i lämplig ven.
Den intravenösa kanylen fixeras tätt med lapptejp.
Sedan tas fastande blodprover.
Under varje 7,5-timmars intervention kommer 5 ml blodprov att tas vid den 60:e, 120:e och 210:e minuten efter frukost och vid den 60:e, 120:e och 210:e minuterna efter lunch från den intravenösa kanylen med en spruta.
Blodproverna som tas in i sprutan kommer att överföras till ett gelrör med gult lock och blodproven kommer att skickas till biokemilaboratoriet för analys. För varje 7,5-timmars intervention kommer den totala AUC att beräknas för serum HDL-kolesterol med hjälp av trapetsformen metod.
Inkrementell AUC kommer sedan att beräknas genom att subtrahera arean av baslinjenivån från den totala AUC.
|
Under de fyra 7,5 timmar långa interventionssessionerna kommer 5 ml blodprov att tas vid den 60:e, 120:e och 210:e minuten efter frukost och vid den 60:e, 120:e och 210:e minuterna efter lunch
|
|
Serumets totala kolesterolarea under kurvan
Tidsram: Under de fyra 7,5 timmar långa interventionssessionerna kommer 5 ml blodprov att tas vid den 60:e, 120:e och 210:e minuten efter frukost och vid den 60:e, 120:e och 210:e minuterna efter lunch
|
Fastande venösa blodprover för totalkolesterol i serum kommer att samlas in genom att föra in en kanyl i lämplig ven.
Den intravenösa kanylen fixeras tätt med lapptejp.
Sedan tas fastande blodprover.
Under varje 7,5-timmars intervention kommer 5 ml blodprov att tas vid den 60:e, 120:e och 210:e minuten efter frukost och vid den 60:e, 120:e och 210:e minuterna efter lunch från den intravenösa kanylen med en spruta.
Blodproven som tas in i sprutan kommer att överföras till ett gelrör med gult lock och blodproven skickas till biokemilaboratoriet för analys. För varje 7,5 timmars ingrepp beräknas den totala AUC för totalkolesterol i serum med hjälp av trapetsformen. metod.
Inkrementell AUC kommer sedan att beräknas genom att subtrahera arean av baslinjenivån från den totala AUC.
|
Under de fyra 7,5 timmar långa interventionssessionerna kommer 5 ml blodprov att tas vid den 60:e, 120:e och 210:e minuten efter frukost och vid den 60:e, 120:e och 210:e minuterna efter lunch
|
|
Serumtriglyceridområdet under kurvan
Tidsram: Under de fyra 7,5 timmar långa interventionssessionerna kommer 5 ml blodprov att tas vid den 60:e, 120:e och 210:e minuten efter frukost och vid den 60:e, 120:e och 210:e minuterna efter lunch
|
Fastande venösa blodprover för serumtriglycerider kommer att samlas in genom att föra in en kanyl i lämplig ven.
Den intravenösa kanylen fixeras tätt med lapptejp.
Sedan tas fastande blodprover.
Under varje 7,5-timmars intervention kommer 5 ml blodprov att tas vid den 60:e, 120:e och 210:e minuten efter frukost och vid den 60:e, 120:e och 210:e minuterna efter lunch från den intravenösa kanylen med en spruta.
Blodproverna som tas in i sprutan kommer att överföras till ett gelrör med gult lock och blodproven skickas till biokemilaboratoriet för analys. För varje 7,5-timmars ingrepp kommer den totala AUC att beräknas för serumtriglycerider med den trapetsformade metoden .
Inkrementell AUC kommer sedan att beräknas genom att subtrahera arean av baslinjenivån från den totala AUC.
|
Under de fyra 7,5 timmar långa interventionssessionerna kommer 5 ml blodprov att tas vid den 60:e, 120:e och 210:e minuten efter frukost och vid den 60:e, 120:e och 210:e minuterna efter lunch
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Systoliskt blodtryck
Tidsram: Under de fyra 7,5 timmar långa interventionssessionerna kommer mätningar att utföras ungefär vid den 20:e minuten av varje timme (10:20, 11:20, 12:20, 13:20, 14:20, 15:20, 16:20 )
|
Systoliskt blodtryck kommer att mätas i armen på morgonen före varje intervention och med jämna mellanrum under varje intervention.
Mätningar kommer att göras i upprätt läge precis innan blodprov tas och efter en viloperiod på minst 10 minuter från sista träningspasset.
Blodtrycksmätningar kommer att göras med en digital blodtrycksmätare (BM 40, Beurer GmbH, Tyskland) i armen.
Den första mätningen kommer att göras cirka 08:30 och de nästa 7 mätningarna kommer att utföras cirka den 20:e minuten varje timme (10:20, 11:20, 12:20, 13:20, 14:20, 15:20, 16:20).
Tre mätningar kommer att göras med en minuts intervall och medelvärdet av de tre mätningarna kommer att registreras.
|
Under de fyra 7,5 timmar långa interventionssessionerna kommer mätningar att utföras ungefär vid den 20:e minuten av varje timme (10:20, 11:20, 12:20, 13:20, 14:20, 15:20, 16:20 )
|
|
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: Under de fyra 7,5 timmar långa interventionssessionerna kommer mätningar att utföras ungefär vid den 20:e minuten av varje timme (10:20, 11:20, 12:20, 13:20, 14:20, 15:20, 16:20 )
|
Diastoliskt blodtryck kommer att mätas i armen på morgonen före varje intervention och med jämna mellanrum under varje intervention.
Mätningar kommer att göras i upprätt läge precis innan blodprov tas och efter en viloperiod på minst 10 minuter från sista träningspasset.
Blodtrycksmätningar kommer att göras med en digital blodtrycksmätare (BM 40, Beurer GmbH, Tyskland) i armen.
Den första mätningen kommer att göras cirka 08:30 och de nästa 7 mätningarna kommer att utföras cirka den 20:e minuten varje timme (10:20, 11:20, 12:20, 13:20, 14:20, 15:20, 16:20).
Tre mätningar kommer att göras med en minuts intervall och medelvärdet av de tre mätningarna kommer att registreras.
|
Under de fyra 7,5 timmar långa interventionssessionerna kommer mätningar att utföras ungefär vid den 20:e minuten av varje timme (10:20, 11:20, 12:20, 13:20, 14:20, 15:20, 16:20 )
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- LIPA Break
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .