Kardiometaboliczne skutki ćwiczeń aerobowych i przerw w siedzeniu
9 lutego 2024 zaktualizowane przez: Yasin Ak
Ostre skutki kardiometaboliczne ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności oraz przerywanie siedzenia z różną częstotliwością aktywności fizycznej o niskiej intensywności – randomizowane badanie krzyżowe
Celem tego randomizowanego, krzyżowego badania klinicznego jest zbadanie wpływu przerywania długotrwałego siedzenia przerywanymi spacerami o tej samej objętości, ale o różnej częstotliwości, oprócz ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności, na poposiłkowy profil lipidowy w surowicy u młodych dorosłych w wieku od 18 lat -30. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy przerywanie długotrwałego siedzenia przerywanymi spacerami o tej samej objętości, ale o różnej częstotliwości, podtrzymuje pozytywne efekty kardiometaboliczne po ćwiczeniach aerobowych o umiarkowanej intensywności?
- Jeśli „tak”, jaka częstotliwość przerw jest bardziej skuteczna, aby zapewnić korzyści kardiometaboliczne?
Uczestnicy spełnią cztery warunki w różne dni: 1) 6,5 godziny długotrwałego siedzenia po 30 minutach ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności 2) przerwanie długotrwałego siedzenia z 2 minutami chodzenia co 30 minut po 30 minutach ćwiczeń o umiarkowanej intensywności 3) przerwanie długotrwałego siedzenia z 4 minuty marszu co 1 godzinę po 30 minutach ćwiczeń o umiarkowanej intensywności 4) przerwanie długotrwałego siedzenia i 8 minut marszu co 2 godziny po 30 minutach ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kastamonu, Indyk, 37
- Kastamonu University, Çatalzeytin Vocational School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc w wieku 18-30 lat
- Możliwość uczestniczenia w aktywności fizycznej
- Ponad 7 godzin dziennego czasu siedzenia mierzonego subiektywnie
- Brak regularnych ćwiczeń w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Nadciśnienie
- Choroba niedokrwienna serca
- Niewydolność serca
- Cukrzyca
- Syndrom metabliczny
- Otyłość
- Niedoczynność tarczycy
- Niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby
- Przewlekła zapalna choroba stawów
- Przewlekłą niewydolność nerek
- zespół Cushinga
- Zakażenie wirusem HIV
- Bycie na lekach przeciwnadciśnieniowych
- Przyjmowanie leków obniżających poziom lipidów
- Bycie na lekach przeciwcukrzycowych
- Przyjmowanie ogólnoustrojowych leków glukokortykoidowych
- Cholesterol LDL ≥130 mg.dL-1
- cholesterol HDL <40 mg.dL-1 dla mężczyzn; <50 mg.dL-1 dla kobiet
- Stan przedcukrzycowy
- Uzależnienie od alkoholu
- Palenie
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia aerobowe + 6,5 h długotrwałego siedzenia
Uczestnicy będą siedzieć przez 6,5 godziny po 30 minutach ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności.
|
Ochotnicy, którym zostaną pobrane próbki krwi na czczo i którzy jedzą standardowe śniadanie, wykonają 30-minutowe ćwiczenie marszowe na bieżni z rezerwą tętna na poziomie 40–45%.
Następnie będą siedzieć na krześle przez 6,5 godziny.
Wolontariusze, którzy siedzą, zostaną poproszeni o nie opuszczanie swoich miejsc z wyjątkiem skorzystania z toalety.
Wolontariusze będą mogli czytać oraz korzystać z komputerów i telefonów w pozycji siedzącej.
W regularnych odstępach czasu będą pobierane próbki krwi żylnej i włośniczkowej oraz mierzone będzie im ciśnienie krwi.
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia aerobowe + 2 minuty przerw na spacer co 30 minut
Uczestnicy będą przerywać długotrwałe siedzenie 2 minutami marszu co 30 minut po 30 minutach ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności.
|
Ochotnicy, którym zostaną pobrane próbki krwi na czczo i którzy jedzą standardowe śniadanie, wykonają 30-minutowe ćwiczenie marszowe na bieżni z rezerwą tętna na poziomie 40–45%.
Następnie przerywają siedzenie 2-minutowymi spacerami z rezerwą tętna na poziomie 35–40% co 30 minut przez 6,5 godziny po ćwiczeniach aerobowych o umiarkowanej intensywności.
Wykonają dwanaście przerw w ciągu 6,5 godziny i będą mieli łącznie 24 minuty przerwy podczas całej interwencji.
Wolontariusze, którzy siedzą, zostaną poproszeni o nie opuszczanie swoich miejsc z wyjątkiem skorzystania z toalety.
Wolontariusze będą mogli czytać oraz korzystać z komputerów i telefonów w pozycji siedzącej.
W regularnych odstępach czasu będą pobierane próbki krwi żylnej i włośniczkowej oraz mierzone będzie im ciśnienie krwi.
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia aerobowe + 4 minuty przerw na spacer co 1 godzinę
Uczestnicy będą przerywać długotrwałe siedzenie na 4 minuty marszu co 1 godzinę po 30 minutach ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności.
|
Ochotnicy, którym zostaną pobrane próbki krwi na czczo i którzy jedzą standardowe śniadanie, wykonają 30-minutowe ćwiczenie marszowe na bieżni z rezerwą tętna na poziomie 40–45%.
Następnie przerywają siedzenie 4-minutowymi spacerami z rezerwą tętna na poziomie 35–40% co godzinę przez 6,5 godziny po ćwiczeniach aerobowych o umiarkowanej intensywności.
Wykonają sześć przerw w ciągu 6,5 godziny i będą mieli łącznie 24 minuty przerwy podczas całej interwencji.
Wolontariusze, którzy siedzą, zostaną poproszeni o nie opuszczanie swoich miejsc z wyjątkiem skorzystania z toalety.
Wolontariusze będą mogli czytać oraz korzystać z komputerów i telefonów w pozycji siedzącej.
W regularnych odstępach czasu będą pobierane próbki krwi żylnej i włośniczkowej oraz mierzone będzie im ciśnienie krwi.
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia aerobowe + 8 minut przerw na spacer co 2 godziny
Uczestnicy przerwają długotrwałe siedzenie na 8 minut marszu co 2 godziny po 30 minutach ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności.
|
Ochotnicy, którym zostaną pobrane próbki krwi na czczo i którzy jedzą standardowe śniadanie, wykonają 30-minutowe ćwiczenie marszowe na bieżni z rezerwą tętna na poziomie 40–45%.
Następnie przerywają siedzenie 8-minutowymi spacerami z rezerwą tętna na poziomie 35–40% co 2 godziny przez 6,5 godziny po ćwiczeniach aerobowych o umiarkowanej intensywności.
Wykonają sześć przerw w ciągu 6,5 godziny i będą mieli łącznie 24 minuty przerwy podczas całej interwencji.
Wolontariusze, którzy siedzą, zostaną poproszeni o nie opuszczanie swoich miejsc z wyjątkiem skorzystania z toalety.
Wolontariusze będą mogli czytać oraz korzystać z komputerów i telefonów w pozycji siedzącej.
W regularnych odstępach czasu będą pobierane próbki krwi żylnej i włośniczkowej oraz mierzone będzie im ciśnienie krwi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obszar glukozy włośniczkowej pod krzywą
Ramy czasowe: Podczas czterech 7,5-godzinnych sesji interwencyjnych próbki będą pobierane w 30., 60., 90., 120. i 210. minucie po śniadaniu oraz w 30., 60., 90., 120. i 210. minucie po obiedzie.
|
Przeprowadzane będą pomiary glukozy na czczo, a następnie pomiary glukozy we krwi włośniczkowej.
Próbkę krwi pobiera się poprzez nakłucie lancetem końcówki paliczka dalszego prawego lub lewego palca środkowego.
Pierwszą kroplę krwi przeciera się wacikiem, a drugą analizuje za pomocą glukometru (GL 44, Beurer GmbH, Niemcy).
Dokonane zostaną dwa kolejne pomiary i zarejestrowana zostanie średnia z obu pomiarów.
Dla każdej 7,5-godzinnej interwencji całkowite pole pod krzywą (AUC) zostanie obliczone dla glukozy włośniczkowej przy użyciu metody trapezoidalnej.
Następnie zostanie obliczone przyrostowe AUC poprzez odjęcie obszaru poziomu podstawowego od całkowitego AUC.
|
Podczas czterech 7,5-godzinnych sesji interwencyjnych próbki będą pobierane w 30., 60., 90., 120. i 210. minucie po śniadaniu oraz w 30., 60., 90., 120. i 210. minucie po obiedzie.
|
|
Obszar cholesterolu w lipoproteinach o małej gęstości w surowicy pod krzywą
Ramy czasowe: Podczas czterech 7,5-godzinnych sesji interwencyjnych próbki krwi o objętości 5 ml zostaną pobrane w 60., 120. i 210. minucie po śniadaniu oraz w 60., 120. i 210. minucie po obiedzie
|
Próbki krwi żylnej na czczo na oznaczenie cholesterolu LDL w surowicy będą pobierane poprzez wprowadzenie kaniuli do odpowiedniej żyły.
Kaniula dożylna zostanie szczelnie przymocowana taśmą łatkową.
Następnie zostaną pobrane próbki krwi na czczo.
Podczas każdej 7,5-godzinnej interwencji pobierane będą za pomocą strzykawki próbki krwi o objętości 5 ml w 60., 120. i 210. minucie po śniadaniu oraz w 60., 120. i 210. minucie po obiedzie z kaniuli dożylnej.
Próbki krwi pobrane do strzykawki zostaną przeniesione do probówki żelowej z żółtą zatyczką, a próbki krwi zostaną przesłane do laboratorium biochemicznego w celu analizy. Dla każdej 7,5-godzinnej interwencji zostanie obliczone całkowite AUC dla cholesterolu LDL w surowicy za pomocą trapezu metoda.
Następnie zostanie obliczone przyrostowe AUC poprzez odjęcie obszaru poziomu podstawowego od całkowitego AUC.
|
Podczas czterech 7,5-godzinnych sesji interwencyjnych próbki krwi o objętości 5 ml zostaną pobrane w 60., 120. i 210. minucie po śniadaniu oraz w 60., 120. i 210. minucie po obiedzie
|
|
Obszar cholesterolu w lipoproteinach o dużej gęstości w surowicy pod krzywą
Ramy czasowe: Podczas czterech 7,5-godzinnych sesji interwencyjnych próbki krwi o objętości 5 ml zostaną pobrane w 60., 120. i 210. minucie po śniadaniu oraz w 60., 120. i 210. minucie po obiedzie
|
Próbki krwi żylnej na czczo do oznaczania cholesterolu HDL w surowicy będą pobierane poprzez wprowadzenie kaniuli do odpowiedniej żyły.
Kaniula dożylna zostanie szczelnie przymocowana taśmą łatkową.
Następnie zostaną pobrane próbki krwi na czczo.
Podczas każdej 7,5-godzinnej interwencji pobierane będą za pomocą strzykawki próbki krwi o objętości 5 ml w 60., 120. i 210. minucie po śniadaniu oraz w 60., 120. i 210. minucie po obiedzie z kaniuli dożylnej.
Próbki krwi pobrane do strzykawki zostaną przeniesione do probówki żelowej z żółtą zakrętką, a próbki krwi zostaną przesłane do laboratorium biochemicznego w celu analizy. Dla każdej 7,5-godzinnej interwencji zostanie obliczone całkowite AUC dla cholesterolu HDL w surowicy za pomocą trapezu metoda.
Następnie zostanie obliczone przyrostowe AUC poprzez odjęcie obszaru poziomu podstawowego od całkowitego AUC.
|
Podczas czterech 7,5-godzinnych sesji interwencyjnych próbki krwi o objętości 5 ml zostaną pobrane w 60., 120. i 210. minucie po śniadaniu oraz w 60., 120. i 210. minucie po obiedzie
|
|
Pole całkowitego cholesterolu w surowicy pod krzywą
Ramy czasowe: Podczas czterech 7,5-godzinnych sesji interwencyjnych próbki krwi o objętości 5 ml zostaną pobrane w 60., 120. i 210. minucie po śniadaniu oraz w 60., 120. i 210. minucie po obiedzie
|
Próbki krwi żylnej na czczo do oznaczania całkowitego cholesterolu w surowicy będą pobierane poprzez wprowadzenie kaniuli do odpowiedniej żyły.
Kaniula dożylna zostanie szczelnie przymocowana taśmą łatkową.
Następnie zostaną pobrane próbki krwi na czczo.
Podczas każdej 7,5-godzinnej interwencji pobierane będą za pomocą strzykawki próbki krwi o objętości 5 ml w 60., 120. i 210. minucie po śniadaniu oraz w 60., 120. i 210. minucie po obiedzie z kaniuli dożylnej.
Próbki krwi pobrane do strzykawki zostaną przeniesione do probówki żelowej z żółtą zatyczką, a próbki krwi zostaną przesłane do laboratorium biochemicznego w celu analizy. Dla każdej 7,5-godzinnej interwencji zostanie obliczone całkowite AUC dla całkowitego cholesterolu w surowicy przy użyciu trapezu metoda.
Następnie zostanie obliczone przyrostowe AUC poprzez odjęcie obszaru poziomu podstawowego od całkowitego AUC.
|
Podczas czterech 7,5-godzinnych sesji interwencyjnych próbki krwi o objętości 5 ml zostaną pobrane w 60., 120. i 210. minucie po śniadaniu oraz w 60., 120. i 210. minucie po obiedzie
|
|
Pole trójglicerydów w surowicy pod krzywą
Ramy czasowe: Podczas czterech 7,5-godzinnych sesji interwencyjnych próbki krwi o objętości 5 ml zostaną pobrane w 60., 120. i 210. minucie po śniadaniu oraz w 60., 120. i 210. minucie po obiedzie
|
Próbki krwi żylnej na czczo do oznaczania trójglicerydów w surowicy będą pobierane poprzez wprowadzenie kaniuli do odpowiedniej żyły.
Kaniula dożylna zostanie szczelnie przymocowana taśmą łatkową.
Następnie zostaną pobrane próbki krwi na czczo.
Podczas każdej 7,5-godzinnej interwencji pobierane będą za pomocą strzykawki próbki krwi o objętości 5 ml w 60., 120. i 210. minucie po śniadaniu oraz w 60., 120. i 210. minucie po obiedzie z kaniuli dożylnej.
Próbki krwi pobrane do strzykawki zostaną przeniesione do probówki żelowej z żółtą zatyczką, a próbki krwi zostaną przesłane do laboratorium biochemicznego w celu analizy. Dla każdej 7,5-godzinnej interwencji zostanie obliczone całkowite AUC dla trójglicerydów w surowicy metodą trapezoidalną .
Następnie zostanie obliczone przyrostowe AUC poprzez odjęcie obszaru poziomu podstawowego od całkowitego AUC.
|
Podczas czterech 7,5-godzinnych sesji interwencyjnych próbki krwi o objętości 5 ml zostaną pobrane w 60., 120. i 210. minucie po śniadaniu oraz w 60., 120. i 210. minucie po obiedzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Podczas czterech 7,5-godzinnych sesji interwencyjnych pomiary będą dokonywane mniej więcej o 20. minucie każdej godziny (10:20, 11:20, 12:20, 13:20, 14:20, 15:20, 16:20 )
|
Skurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone na ramieniu rano przed każdą interwencją oraz w regularnych odstępach czasu podczas każdej interwencji.
Pomiary będą wykonywane w pozycji pionowej, tuż przed pobraniem krwi i po odpoczynku trwającym co najmniej 10 minut od ostatniej serii ćwiczeń.
Pomiary ciśnienia krwi będą wykonywane za pomocą cyfrowego ciśnieniomierza (BM 40, Beurer GmbH, Niemcy) umieszczonego na ramieniu.
Pierwszy pomiar zostanie wykonany około godziny 08:30, a kolejnych 7 pomiarów około 20. minuty każdej godziny (10:20, 11:20, 12:20, 13:20, 14:20, 15:20, 16:20).
Zostaną wykonane trzy pomiary w odstępach jednominutowych i zostanie zarejestrowana średnia wartość z trzech pomiarów.
|
Podczas czterech 7,5-godzinnych sesji interwencyjnych pomiary będą dokonywane mniej więcej o 20. minucie każdej godziny (10:20, 11:20, 12:20, 13:20, 14:20, 15:20, 16:20 )
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Podczas czterech 7,5-godzinnych sesji interwencyjnych pomiary będą dokonywane mniej więcej o 20. minucie każdej godziny (10:20, 11:20, 12:20, 13:20, 14:20, 15:20, 16:20 )
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone na ramieniu rano przed każdą interwencją oraz w regularnych odstępach czasu podczas każdej interwencji.
Pomiary będą wykonywane w pozycji pionowej, tuż przed pobraniem krwi i po odpoczynku trwającym co najmniej 10 minut od ostatniej serii ćwiczeń.
Pomiary ciśnienia krwi będą wykonywane za pomocą cyfrowego ciśnieniomierza (BM 40, Beurer GmbH, Niemcy) umieszczonego na ramieniu.
Pierwszy pomiar zostanie wykonany około godziny 08:30, a kolejnych 7 pomiarów około 20. minuty każdej godziny (10:20, 11:20, 12:20, 13:20, 14:20, 15:20, 16:20).
Zostaną wykonane trzy pomiary w odstępach jednominutowych i zostanie zarejestrowana średnia wartość z trzech pomiarów.
|
Podczas czterech 7,5-godzinnych sesji interwencyjnych pomiary będą dokonywane mniej więcej o 20. minucie każdej godziny (10:20, 11:20, 12:20, 13:20, 14:20, 15:20, 16:20 )
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- LIPA Break
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Czas siedzący
-
Western University, CanadaJeszcze nie rekrutacjaeTRE (Early Time Restricted Eating) z BCAA | eTRE (ograniczone wczesne jedzenie)Kanada