- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06106464
Kardiometabolske effekter av aerob trening pluss knekkende sittende
Akutte kardiometabolske effekter av aerob trening med moderat intensitet pluss å avbryte sitting med forskjellige frekvenser av lavintensiv fysisk aktivitet - en randomisert crossover-forsøk
Målet med denne randomiserte crossover kliniske studien er å undersøke effekten av å avbryte langvarig sitting med intermitterende turer med likt volum, men med forskjellige frekvenser, i tillegg til moderat intensitet aerobic trening, på postprandial serumlipidprofil hos unge voksne mellom 18 år. -30. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Opprettholder en avbrytelse av langvarig sitting med periodiske turer med likt volum, men ved forskjellige frekvenser positive kardiometabolske effekter etter moderat intensitet aerobic trening?
- Hvis "ja", hvilken frekvens av pauser er mer effektiv for å gi kardiometabolske fordeler?
Deltakerne vil fullføre fire tilstander på separate dager: 1) 6,5 timer med langvarig sitting etter 30 minutter med moderat intensitet aerobic trening 2) bryte langvarig sitting med 2 minutters gange hvert 30. minutt etter 30 minutter med moderat intensitet trening 3) pause for langvarig sitte med 4 minutters gange hver 1. time etter 30 minutter med moderat intensitetstrening 4) brudd på langvarig sittestilling med 8 minutters gange hver 2. time etter 30 minutter med moderat intensitet aerobic trening.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kastamonu, Tyrkia, 37
- Kastamonu University, Çatalzeytin Vocational School
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være mellom 18-30 år
- Å kunne delta i fysisk aktivitet
- Mer enn 7 timer daglig sittetid målt subjektivt
- Ikke trent regelmessig de siste 3 månedene
Ekskluderingskriterier:
- Hypertensjon
- Koronar hjertesykdom
- Hjertefeil
- Sukkersyke
- Metabolsk syndrom
- Overvekt
- Hypotyreose
- Ikke-alkoholisk fettleversykdom
- Kronisk inflammatorisk leddsykdom
- Kronisk nyresvikt
- Cushings syndrom
- HIV-infeksjon
- Går på antihypertensiv medisin
- Går på lipidsenkende medisiner
- Å være på antidiabetiske medisiner
- Å være på systemisk glukokortikoidmedisin
- LDL-kolesterol > 130 mg.dL-1
- HDL-kolesterol <40 mg.dL-1 for menn; <50 mg.dL-1 for kvinner
- Prediabetes
- Alkoholavhengighet
- Røyking
- Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aerobic trening + 6,5 timer med langvarig sittestilling
Deltakerne vil sitte 6,5 timer etter 30 minutter med moderat intensitet aerobic trening.
|
Frivillige, hvis fastende blodprøver er tatt og som spiser en standard frokost, vil utføre en 30-minutters gåøvelse på en tredemølle med 40-45 % av pulsreserven.
De vil da sitte i stolen i 6,5 timer.
Mens de sitter, vil frivillige bli bedt om ikke å forlate setene sine bortsett fra å bruke toalettet.
Frivillige vil kunne lese og bruke datamaskiner og telefoner mens de sitter.
Venøse og kapillære blodprøver vil bli tatt med jevne mellomrom og blodtrykket vil bli målt.
|
|
Eksperimentell: Aerobic trening + 2 minutters gåpauser hvert 30. minutt
Deltakerne vil bryte langvarig sitting med 2 minutters gange hvert 30. minutt etter 30 minutter med aerobic trening med moderat intensitet.
|
Frivillige, hvis fastende blodprøver er tatt og som spiser en standard frokost, vil utføre en 30-minutters gåøvelse på en tredemølle med 40-45 % av pulsreserven.
De vil da avbryte sittingen med 2-minutters spaserturer med 35-40 % av pulsreserven hvert 30. minutt i 6,5 timer etter aerob trening med moderat intensitet.
De vil gjøre tolv avbrudd i løpet av en periode på 6,5 timer og vil ha totalt 24 minutters avbrudd gjennom intervensjonen.
Mens de sitter, vil frivillige bli bedt om ikke å forlate setene sine bortsett fra å bruke toalettet.
Frivillige vil kunne lese og bruke datamaskiner og telefoner mens de sitter.
Venøse og kapillære blodprøver vil bli tatt med jevne mellomrom og blodtrykket vil bli målt.
|
|
Eksperimentell: Aerobic trening + 4 minutters gåpauser hver 1. time
Deltakerne vil bryte langvarig sitting med 4 minutters gange hver 1. time etter 30 minutter med moderat intensitet aerobic trening.
|
Frivillige, hvis fastende blodprøver er tatt og som spiser en standard frokost, vil utføre en 30-minutters gåøvelse på en tredemølle med 40-45 % av pulsreserven.
De vil da avbryte sittingen med 4-minutters spaserturer med 35-40 % av pulsreserven hver 1. time i 6,5 timer etter aerob trening med moderat intensitet.
De vil gjøre seks avbrudd i løpet av en periode på 6,5 timer og vil ha totalt 24 minutters avbrudd gjennom intervensjonen.
Mens de sitter, vil frivillige bli bedt om ikke å forlate setene sine bortsett fra å bruke toalettet.
Frivillige vil kunne lese og bruke datamaskiner og telefoner mens de sitter.
Venøse og kapillære blodprøver vil bli tatt med jevne mellomrom og blodtrykket vil bli målt.
|
|
Eksperimentell: Aerobic trening + 8 minutters gåpauser hver 2. time
Deltakerne vil bryte langvarig sitting med 8 minutters gange hver 2. time etter 30 minutter med moderat intensitet aerobic trening.
|
Frivillige, hvis fastende blodprøver er tatt og som spiser en standard frokost, vil utføre en 30-minutters gåøvelse på en tredemølle med 40-45 % av pulsreserven.
De vil da avbryte sittingen med 8-minutters spaserturer med 35-40 % av pulsreserven hver 2. time i 6,5 timer etter aerob trening med moderat intensitet.
De vil gjøre seks avbrudd i løpet av en periode på 6,5 timer og vil ha totalt 24 minutters avbrudd gjennom intervensjonen.
Mens de sitter, vil frivillige bli bedt om ikke å forlate setene sine bortsett fra å bruke toalettet.
Frivillige vil kunne lese og bruke datamaskiner og telefoner mens de sitter.
Venøse og kapillære blodprøver vil bli tatt med jevne mellomrom og blodtrykket vil bli målt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kapillært glukoseområde under kurven
Tidsramme: I løpet av de fire 7,5-timers intervensjonsøktene vil det bli samlet inn prøver på det 30., 60., 90., 120. og 210. minutt etter frokost, og på det 30., 60., 90., 120. og 210. minutt etter lunsj.
|
Faste og påfølgende kapillære blodsukkermålinger vil bli utført.
Blodprøver vil bli tatt ved å prikke tuppen av den distale falanxen på høyre eller venstre langfinger med en lansett.
Den første bloddråpen vil bli tørket av med bomull og den andre bloddråpen vil bli analysert med et glukometer (GL 44, Beurer GmbH, Tyskland).
To påfølgende målinger vil bli utført og gjennomsnittet av begge målingene vil bli registrert.
For hver 7,5-timers intervensjon vil det totale arealet under kurven (AUC) beregnes for kapillærglukose ved bruk av trapesmetoden.
Inkrementell AUC vil deretter bli beregnet ved å subtrahere arealet av grunnlinjenivået fra total AUC.
|
I løpet av de fire 7,5-timers intervensjonsøktene vil det bli samlet inn prøver på det 30., 60., 90., 120. og 210. minutt etter frokost, og på det 30., 60., 90., 120. og 210. minutt etter lunsj.
|
|
Serum Low-Density Lipoprotein kolesterolområde under kurven
Tidsramme: I løpet av de fire 7,5-timers intervensjonsøktene vil det bli tatt 5 ml blodprøver på det 60., 120. og 210. minutt etter frokost og på det 60., 120. og 210. minutt etter lunsj
|
Fastende venøse blodprøver for serum LDL-kolesterol vil bli tatt ved å sette inn en kanyle i den aktuelle venen.
Den intravenøse kanylen festes tett med lappetape.
Deretter vil det bli tatt fastende blodprøver.
Under hver 7,5-timers intervensjon vil det bli tatt 5 ml blodprøver på det 60., 120. og 210. minutt etter frokost og på det 60., 120. og 210. minutt etter lunsj fra den intravenøse kanylen med en sprøyte.
Blodprøvene som tas inn i sprøyten vil bli overført til et gelrør med gul lokk, og blodprøvene vil bli sendt til biokjemi-laboratoriet for analyse. For hver 7,5-timers intervensjon vil den totale AUC beregnes for serum-LDL-kolesterol ved bruk av trapes. metode.
Inkrementell AUC vil deretter bli beregnet ved å subtrahere arealet av grunnlinjenivået fra total AUC.
|
I løpet av de fire 7,5-timers intervensjonsøktene vil det bli tatt 5 ml blodprøver på det 60., 120. og 210. minutt etter frokost og på det 60., 120. og 210. minutt etter lunsj
|
|
Serum High-Density Lipoprotein kolesterolområde under kurven
Tidsramme: I løpet av de fire 7,5-timers intervensjonsøktene vil det bli tatt 5 ml blodprøver på det 60., 120. og 210. minutt etter frokost og på det 60., 120. og 210. minutt etter lunsj
|
Fastende venøse blodprøver for serum HDL-kolesterol vil bli tatt ved å sette inn en kanyle i den aktuelle venen.
Den intravenøse kanylen festes tett med lappetape.
Deretter vil det bli tatt fastende blodprøver.
Under hver 7,5-timers intervensjon vil det bli tatt 5 ml blodprøver på det 60., 120. og 210. minutt etter frokost og på det 60., 120. og 210. minutt etter lunsj fra den intravenøse kanylen med en sprøyte.
Blodprøvene tatt inn i sprøyten vil bli overført til et gelrør med gul lokk, og blodprøvene vil bli sendt til biokjemi-laboratoriet for analyse. For hver 7,5-timers intervensjon vil den totale AUC beregnes for serum HDL-kolesterol ved bruk av trapesformen. metode.
Inkrementell AUC vil deretter bli beregnet ved å subtrahere arealet av grunnlinjenivået fra total AUC.
|
I løpet av de fire 7,5-timers intervensjonsøktene vil det bli tatt 5 ml blodprøver på det 60., 120. og 210. minutt etter frokost og på det 60., 120. og 210. minutt etter lunsj
|
|
Serum totalt kolesterolareal under kurven
Tidsramme: I løpet av de fire 7,5-timers intervensjonsøktene vil det bli tatt 5 ml blodprøver på det 60., 120. og 210. minutt etter frokost og på det 60., 120. og 210. minutt etter lunsj
|
Fastende venøse blodprøver for totalkolesterol i serum vil bli tatt ved å sette inn en kanyle i den aktuelle venen.
Den intravenøse kanylen festes tett med lappetape.
Deretter vil det bli tatt fastende blodprøver.
Under hver 7,5-timers intervensjon vil det bli tatt 5 ml blodprøver på det 60., 120. og 210. minutt etter frokost og på det 60., 120. og 210. minutt etter lunsj fra den intravenøse kanylen med en sprøyte.
Blodprøvene som tas inn i sprøyten vil bli overført til et gelrør med gul lokk, og blodprøvene vil bli sendt til biokjemi-laboratoriet for analyse. For hver 7,5-timers intervensjon vil den totale AUC beregnes for totalkolesterol i serum ved bruk av trapesformen. metode.
Inkrementell AUC vil deretter bli beregnet ved å subtrahere arealet av grunnlinjenivået fra total AUC.
|
I løpet av de fire 7,5-timers intervensjonsøktene vil det bli tatt 5 ml blodprøver på det 60., 120. og 210. minutt etter frokost og på det 60., 120. og 210. minutt etter lunsj
|
|
Serum triglyserider området under kurven
Tidsramme: I løpet av de fire 7,5-timers intervensjonsøktene vil det bli tatt 5 ml blodprøver på det 60., 120. og 210. minutt etter frokost og på det 60., 120. og 210. minutt etter lunsj
|
Fastende venøse blodprøver for serumtriglyserider vil bli tatt ved å sette inn en kanyle i den aktuelle venen.
Den intravenøse kanylen festes tett med lappetape.
Deretter vil det bli tatt fastende blodprøver.
Under hver 7,5-timers intervensjon vil det bli tatt 5 ml blodprøver på det 60., 120. og 210. minutt etter frokost og på det 60., 120. og 210. minutt etter lunsj fra den intravenøse kanylen med en sprøyte.
Blodprøvene tatt inn i sprøyten vil bli overført til et gelrør med gul lokk, og blodprøvene sendes til biokjemi-laboratoriet for analyse. For hver 7,5-timers intervensjon vil den totale AUC beregnes for serumtriglyserider ved bruk av trapesmetoden .
Inkrementell AUC vil deretter bli beregnet ved å subtrahere arealet av grunnlinjenivået fra total AUC.
|
I løpet av de fire 7,5-timers intervensjonsøktene vil det bli tatt 5 ml blodprøver på det 60., 120. og 210. minutt etter frokost og på det 60., 120. og 210. minutt etter lunsj
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: I løpet av de fire 7,5-timers intervensjonsøktene vil målingene bli utført omtrent i det 20. minuttet av hver time (10:20, 11:20, 12:20, 13:20, 14:20, 15:20, 16:20 )
|
Systolisk blodtrykk vil bli målt i armen om morgenen før hver intervensjon og med jevne mellomrom under hver intervensjon.
Målinger vil bli tatt i oppreist stilling like før blodprøver tas og etter en hvileperiode på minst 10 minutter fra siste treningskamp.
Blodtrykksmålinger vil bli tatt med en digital blodtrykksmåler (BM 40, Beurer GmbH, Tyskland) i armen.
Den første målingen vil bli tatt ca. kl. 08.30 og de neste 7 målingene vil bli utført ca. det 20. minutt i hver time (10:20, 11:20, 12:20, 13:20, 14:20, 15:20, 16:20).
Tre målinger vil bli utført med ett minutts intervaller og gjennomsnittsverdien av de tre målingene vil bli registrert.
|
I løpet av de fire 7,5-timers intervensjonsøktene vil målingene bli utført omtrent i det 20. minuttet av hver time (10:20, 11:20, 12:20, 13:20, 14:20, 15:20, 16:20 )
|
|
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: I løpet av de fire 7,5-timers intervensjonsøktene vil målingene bli utført omtrent i det 20. minuttet av hver time (10:20, 11:20, 12:20, 13:20, 14:20, 15:20, 16:20 )
|
Diastolisk blodtrykk vil bli målt i armen om morgenen før hver intervensjon og med jevne mellomrom under hver intervensjon.
Målinger vil bli tatt i oppreist stilling like før blodprøver tas og etter en hvileperiode på minst 10 minutter fra siste treningskamp.
Blodtrykksmålinger vil bli tatt med en digital blodtrykksmåler (BM 40, Beurer GmbH, Tyskland) i armen.
Den første målingen vil bli tatt ca. kl. 08.30 og de neste 7 målingene vil bli utført ca. det 20. minutt i hver time (10:20, 11:20, 12:20, 13:20, 14:20, 15:20, 16:20).
Tre målinger vil bli utført med ett minutts intervaller og gjennomsnittsverdien av de tre målingene vil bli registrert.
|
I løpet av de fire 7,5-timers intervensjonsøktene vil målingene bli utført omtrent i det 20. minuttet av hver time (10:20, 11:20, 12:20, 13:20, 14:20, 15:20, 16:20 )
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- LIPA Break
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .