Efectos cardiometabólicos del ejercicio aeróbico más el descanso sentado
9 de febrero de 2024 actualizado por: Yasin Ak
Efectos cardiometabólicos agudos del ejercicio aeróbico de intensidad moderada más la interrupción de estar sentado con diferentes frecuencias de actividad física de baja intensidad: un ensayo cruzado aleatorizado
El objetivo de este ensayo clínico cruzado aleatorizado es investigar los efectos de interrumpir la sesión prolongada con caminatas intermitentes de igual volumen pero en diferentes frecuencias, además del ejercicio aeróbico de intensidad moderada, sobre el perfil de lípidos séricos posprandiales en adultos jóvenes entre las edades de 18 -30. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Interrumpir una sesión prolongada con caminatas intermitentes de igual volumen pero a diferentes frecuencias mantiene efectos cardiometabólicos positivos después del ejercicio aeróbico de intensidad moderada?
- En caso afirmativo, ¿qué frecuencia de descansos es más eficaz para proporcionar beneficios cardiometabólicos?
Los participantes completarán cuatro condiciones en días separados: 1) 6,5 horas de sesión prolongada después de 30 minutos de ejercicio aeróbico de intensidad moderada 2) interrupción de la sesión prolongada con 2 minutos de caminata cada 30 minutos después de 30 minutos de ejercicio de intensidad moderada 3) interrupción de la sesión prolongada con 4 minutos de caminata cada 1 h después de 30 minutos de ejercicio de intensidad moderada 4) romper la sesión prolongada con 8 minutos de caminata cada 2 h después de 30 minutos de ejercicio aeróbico de intensidad moderada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kastamonu, Pavo, 37
- Kastamonu University, Çatalzeytin Vocational School
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 30 años
- Poder participar en actividad física.
- Más de 7 horas diarias sentadas medidas subjetivamente
- No hacer ejercicio regularmente en los últimos 3 meses.
Criterio de exclusión:
- Hipertensión
- Enfermedad coronaria
- Insuficiencia cardiaca
- Diabetes mellitus
- Síndrome metabólico
- Obesidad
- hipotiroidismo
- Enfermedad del hígado graso no alcohólico
- Enfermedad inflamatoria crónica de las articulaciones.
- Falla renal cronica
- Síndrome de Cushing
- infección por VIH
- Estar tomando medicación antihipertensiva
- Estar tomando medicamentos hipolipemiantes
- Estar tomando medicación antidiabética
- Estar tomando medicación con glucocorticoides sistémicos.
- Colesterol-LDL≥130 mg.dL-1
- Colesterol HDL <40 mg.dL-1 para hombres; <50 mg.dL-1 para mujeres
- Prediabetes
- Adicción al alcohol
- De fumar
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio aeróbico+6,5 h de sentada prolongada
Los participantes se sentarán 6,5 horas después de 30 minutos de ejercicio aeróbico de intensidad moderada.
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Los voluntarios, a quienes se les extraen muestras de sangre en ayunas y toman un desayuno estándar, realizarán un ejercicio de caminata de 30 minutos en una cinta rodante al 40-45% de su reserva de frecuencia cardíaca.
Luego se sentarán en la silla durante 6,5 horas.
Mientras estén sentados, se pedirá a los voluntarios que no se levanten de sus asientos excepto para usar el baño.
Los voluntarios podrán leer y usar computadoras y teléfonos mientras están sentados.
Se extraerán muestras de sangre venosa y capilar a intervalos regulares y se medirá su presión arterial.
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Experimental: Ejercicio aeróbico+2 minutos de descanso para caminar cada 30 minutos
Los participantes interrumpirán la sesión prolongada con 2 minutos de caminata cada 30 minutos después de 30 minutos de ejercicio aeróbico de intensidad moderada.
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Los voluntarios, a quienes se les extraen muestras de sangre en ayunas y toman un desayuno estándar, realizarán un ejercicio de caminata de 30 minutos en una cinta rodante al 40-45% de su reserva de frecuencia cardíaca.
Luego interrumpirán la sesión con caminatas de 2 minutos al 35-40% de su reserva de frecuencia cardíaca cada 30 minutos durante 6,5 horas después del ejercicio aeróbico de intensidad moderada.
Realizarán doce interrupciones a lo largo de 6,5 horas y tendrán un total de 24 minutos de interrupción durante toda la intervención.
Mientras estén sentados, se pedirá a los voluntarios que no se levanten de sus asientos excepto para usar el baño.
Los voluntarios podrán leer y usar computadoras y teléfonos mientras están sentados.
Se extraerán muestras de sangre venosa y capilar a intervalos regulares y se medirá su presión arterial.
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Experimental: Ejercicio aeróbico+4 minutos de descanso para caminar cada 1 h
Los participantes interrumpirán la sesión prolongada caminando 4 minutos cada 1 hora después de 30 minutos de ejercicio aeróbico de intensidad moderada.
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Los voluntarios, a quienes se les extraen muestras de sangre en ayunas y toman un desayuno estándar, realizarán un ejercicio de caminata de 30 minutos en una cinta rodante al 40-45% de su reserva de frecuencia cardíaca.
Luego interrumpirán la sesión con caminatas de 4 minutos al 35-40% de su reserva de frecuencia cardíaca cada 1 hora durante 6,5 horas después del ejercicio aeróbico de intensidad moderada.
Realizarán seis interrupciones a lo largo de 6,5 horas y tendrán un total de 24 minutos de interrupción durante toda la intervención.
Mientras estén sentados, se pedirá a los voluntarios que no se levanten de sus asientos excepto para usar el baño.
Los voluntarios podrán leer y usar computadoras y teléfonos mientras están sentados.
Se extraerán muestras de sangre venosa y capilar a intervalos regulares y se medirá su presión arterial.
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Experimental: Ejercicio aeróbico+descansos de 8 minutos de caminata cada 2 h
Los participantes interrumpirán la sesión prolongada con 8 minutos de caminata cada 2 h después de 30 minutos de ejercicio aeróbico de intensidad moderada.
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Los voluntarios, a quienes se les extraen muestras de sangre en ayunas y toman un desayuno estándar, realizarán un ejercicio de caminata de 30 minutos en una cinta rodante al 40-45% de su reserva de frecuencia cardíaca.
Luego interrumpirán la sesión con caminatas de 8 minutos al 35-40% de su reserva de frecuencia cardíaca cada 2 horas durante 6,5 horas después del ejercicio aeróbico de intensidad moderada.
Realizarán seis interrupciones a lo largo de 6,5 horas y tendrán un total de 24 minutos de interrupción durante toda la intervención.
Mientras estén sentados, se pedirá a los voluntarios que no se levanten de sus asientos excepto para usar el baño.
Los voluntarios podrán leer y usar computadoras y teléfonos mientras están sentados.
Se extraerán muestras de sangre venosa y capilar a intervalos regulares y se medirá su presión arterial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Área de glucosa capilar bajo la curva.
Periodo de tiempo: Durante las cuatro sesiones de intervención de 7,5 horas, se recolectarán muestras en los minutos 30, 60, 90, 120 y 210 después del desayuno, y en los minutos 30, 60, 90, 120 y 210 después del almuerzo.
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Se realizarán mediciones de glucemia en ayunas y posteriores.
Se tomarán muestras de sangre pinchando la punta de la falange distal del dedo medio derecho o izquierdo con una lanceta.
La primera gota de sangre se limpiará con un algodón y la segunda gota de sangre se analizará con un glucómetro (GL 44, Beurer GmbH, Alemania).
Se realizarán dos mediciones consecutivas y se registrará el promedio de ambas mediciones.
Para cada intervención de 7,5 horas, se calculará el área total bajo la curva (AUC) para la glucosa capilar utilizando el método trapezoidal.
Luego, el AUC incremental se calculará restando el área del nivel inicial del AUC total.
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Durante las cuatro sesiones de intervención de 7,5 horas, se recolectarán muestras en los minutos 30, 60, 90, 120 y 210 después del desayuno, y en los minutos 30, 60, 90, 120 y 210 después del almuerzo.
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Área bajo la curva del colesterol sérico de lipoproteínas de baja densidad
Periodo de tiempo: Durante las cuatro sesiones de intervención de 7,5 horas, se extraerán muestras de sangre de 5 ml en los minutos 60, 120 y 210 después del desayuno y en los minutos 60, 120 y 210 después del almuerzo.
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Se recolectarán muestras de sangre venosa en ayunas para determinar el colesterol LDL sérico insertando una cánula en la vena adecuada.
La cánula intravenosa se fijará firmemente con cinta adhesiva.
Luego se extraerán muestras de sangre en ayunas.
Durante cada intervención de 7,5 horas, se extraerán muestras de sangre de 5 ml a los 60, 120 y 210 minutos después del desayuno y a los 60, 120 y 210 minutos después del almuerzo de la cánula intravenosa con una jeringa.
Las muestras de sangre tomadas en la jeringa se transferirán a un tubo de gel con tapa amarilla y las muestras de sangre se enviarán al laboratorio de bioquímica para su análisis. Para cada intervención de 7,5 horas, se calculará el AUC total para el colesterol LDL sérico utilizando el trapezoidal. método.
Luego, el AUC incremental se calculará restando el área del nivel inicial del AUC total.
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Durante las cuatro sesiones de intervención de 7,5 horas, se extraerán muestras de sangre de 5 ml en los minutos 60, 120 y 210 después del desayuno y en los minutos 60, 120 y 210 después del almuerzo.
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Área bajo la curva del colesterol sérico de lipoproteínas de alta densidad
Periodo de tiempo: Durante las cuatro sesiones de intervención de 7,5 horas, se extraerán muestras de sangre de 5 ml en los minutos 60, 120 y 210 después del desayuno y en los minutos 60, 120 y 210 después del almuerzo.
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Se recolectarán muestras de sangre venosa en ayunas para determinar el colesterol HDL sérico insertando una cánula en la vena adecuada.
La cánula intravenosa se fijará firmemente con cinta adhesiva.
Luego se extraerán muestras de sangre en ayunas.
Durante cada intervención de 7,5 horas, se extraerán muestras de sangre de 5 ml a los 60, 120 y 210 minutos después del desayuno y a los 60, 120 y 210 minutos después del almuerzo de la cánula intravenosa con una jeringa.
Las muestras de sangre tomadas en la jeringa se transferirán a un tubo de gel con tapa amarilla y las muestras de sangre se enviarán al laboratorio de bioquímica para su análisis. Para cada intervención de 7,5 horas, se calculará el AUC total para el colesterol HDL sérico utilizando el patrón trapezoidal. método.
Luego, el AUC incremental se calculará restando el área del nivel inicial del AUC total.
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Durante las cuatro sesiones de intervención de 7,5 horas, se extraerán muestras de sangre de 5 ml en los minutos 60, 120 y 210 después del desayuno y en los minutos 60, 120 y 210 después del almuerzo.
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Área de colesterol total sérico bajo la curva
Periodo de tiempo: Durante las cuatro sesiones de intervención de 7,5 horas, se extraerán muestras de sangre de 5 ml en los minutos 60, 120 y 210 después del desayuno y en los minutos 60, 120 y 210 después del almuerzo.
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Se recolectarán muestras de sangre venosa en ayunas para determinar el colesterol total sérico insertando una cánula en la vena adecuada.
La cánula intravenosa se fijará firmemente con cinta adhesiva.
Luego se extraerán muestras de sangre en ayunas.
Durante cada intervención de 7,5 horas, se extraerán muestras de sangre de 5 ml a los 60, 120 y 210 minutos después del desayuno y a los 60, 120 y 210 minutos después del almuerzo de la cánula intravenosa con una jeringa.
Las muestras de sangre tomadas en la jeringa se transferirán a un tubo de gel con tapa amarilla y las muestras de sangre se enviarán al laboratorio de bioquímica para su análisis. Para cada intervención de 7,5 horas, se calculará el AUC total para el colesterol total en suero utilizando el trapecio. método.
Luego, el AUC incremental se calculará restando el área del nivel inicial del AUC total.
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Durante las cuatro sesiones de intervención de 7,5 horas, se extraerán muestras de sangre de 5 ml en los minutos 60, 120 y 210 después del desayuno y en los minutos 60, 120 y 210 después del almuerzo.
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Área de triglicéridos séricos bajo la curva.
Periodo de tiempo: Durante las cuatro sesiones de intervención de 7,5 horas, se extraerán muestras de sangre de 5 ml en los minutos 60, 120 y 210 después del desayuno y en los minutos 60, 120 y 210 después del almuerzo.
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Se recolectarán muestras de sangre venosa en ayunas para detectar triglicéridos séricos insertando una cánula en la vena adecuada.
La cánula intravenosa se fijará firmemente con cinta adhesiva.
Luego se extraerán muestras de sangre en ayunas.
Durante cada intervención de 7,5 horas, se extraerán muestras de sangre de 5 ml a los 60, 120 y 210 minutos después del desayuno y a los 60, 120 y 210 minutos después del almuerzo de la cánula intravenosa con una jeringa.
Las muestras de sangre tomadas en la jeringa se transferirán a un tubo de gel con tapa amarilla y las muestras de sangre se enviarán al laboratorio de bioquímica para su análisis. Para cada intervención de 7,5 horas, se calculará el AUC total para los triglicéridos séricos utilizando el método trapezoidal. .
Luego, el AUC incremental se calculará restando el área del nivel inicial del AUC total.
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Durante las cuatro sesiones de intervención de 7,5 horas, se extraerán muestras de sangre de 5 ml en los minutos 60, 120 y 210 después del desayuno y en los minutos 60, 120 y 210 después del almuerzo.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Durante las cuatro sesiones de intervención de 7,5 horas, las mediciones se realizarán aproximadamente en el minuto 20 de cada hora (10:20, 11:20, 12:20, 13:20, 14:20, 15:20, 16:20 )
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La presión arterial sistólica se medirá en el brazo por la mañana antes de cada intervención y en intervalos regulares durante cada intervención.
Las mediciones se tomarán en posición vertical justo antes de que se tomen las muestras de sangre y después de un período de descanso de al menos 10 minutos desde la última sesión de ejercicio.
Las mediciones de la presión arterial se tomarán con un tensiómetro digital (BM 40, Beurer GmbH, Alemania) en el brazo.
La primera medición se realizará aproximadamente a las 08:30 horas y las siguientes 7 mediciones se realizarán aproximadamente al minuto 20 de cada hora (10:20, 11:20, 12:20, 13:20, 14:20, 15:20, 16:20).
Se realizarán tres mediciones a intervalos de un minuto y se registrará el valor promedio de las tres mediciones.
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Durante las cuatro sesiones de intervención de 7,5 horas, las mediciones se realizarán aproximadamente en el minuto 20 de cada hora (10:20, 11:20, 12:20, 13:20, 14:20, 15:20, 16:20 )
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Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Durante las cuatro sesiones de intervención de 7,5 horas, las mediciones se realizarán aproximadamente en el minuto 20 de cada hora (10:20, 11:20, 12:20, 13:20, 14:20, 15:20, 16:20 )
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La presión arterial diastólica se medirá en el brazo por la mañana antes de cada intervención y en intervalos regulares durante cada intervención.
Las mediciones se tomarán en posición vertical justo antes de que se tomen las muestras de sangre y después de un período de descanso de al menos 10 minutos desde la última sesión de ejercicio.
Las mediciones de la presión arterial se tomarán con un tensiómetro digital (BM 40, Beurer GmbH, Alemania) en el brazo.
La primera medición se realizará aproximadamente a las 08:30 horas y las siguientes 7 mediciones se realizarán aproximadamente al minuto 20 de cada hora (10:20, 11:20, 12:20, 13:20, 14:20, 15:20, 16:20).
Se realizarán tres mediciones a intervalos de un minuto y se registrará el valor promedio de las tres mediciones.
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Durante las cuatro sesiones de intervención de 7,5 horas, las mediciones se realizarán aproximadamente en el minuto 20 de cada hora (10:20, 11:20, 12:20, 13:20, 14:20, 15:20, 16:20 )
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
30 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- LIPA Break
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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