- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06106464
Cardiometabolische effecten van aërobe oefening plus het breken van zitten
Acute cardiometabolische effecten van aërobe training met matige intensiteit plus het onderbreken van zitten met verschillende frequenties van lichamelijke activiteit met lage intensiteit - een gerandomiseerde crossover-studie
Het doel van dit gerandomiseerde cross-over klinische onderzoek is om de effecten te onderzoeken van het onderbreken van langdurig zitten met intermitterende wandelingen van hetzelfde volume maar met verschillende frequenties, naast aerobe oefeningen met matige intensiteit, op het postprandiale serumlipidenprofiel bij jonge volwassenen tussen de 18 jaar en ouder. -30. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Houdt het onderbreken van langdurig zitten met intermitterende wandelingen van hetzelfde volume maar op verschillende frequenties positieve cardiometabolische effecten in stand na aerobe oefeningen met matige intensiteit?
- Zo ja, welke frequentie van pauzes is effectiever om cardiometabolische voordelen te bieden?
Deelnemers voltooien vier condities op afzonderlijke dagen: 1) 6,5 uur langdurig zitten na 30 minuten matige intensiteitsoefeningen 2) het langdurig zitten afbreken met 2 minuten wandelen elke 30 minuten na 30 minuten matige intensiteitsoefeningen 3) het langdurig zitten afbreken met 4 minuten wandelen elke 1 uur na 30 minuten matige intensiteitsoefeningen. 4) Langdurig zitten afbreken met 8 minuten wandelen elke 2 uur na 30 minuten matige intensiteitsoefeningen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kastamonu, Kalkoen, 37
- Kastamonu University, Çatalzeytin Vocational School
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 30 jaar oud zijn
- Het kunnen deelnemen aan fysieke activiteiten
- Subjectief gemeten meer dan 7 uur dagelijkse zittijd
- Niet regelmatig sporten in de afgelopen 3 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Hypertensie
- Coronaire hartziekte
- Hartfalen
- Suikerziekte
- Metaboolsyndroom
- Obesitas
- Hypothyreoïdie
- Niet-alcoholische leververvetting
- Chronische inflammatoire gewrichtsziekte
- Chronisch nierfalen
- Cushing-syndroom
- HIV-infectie
- Antihypertensiva gebruiken
- Als u lipidenverlagende medicijnen gebruikt
- Antidiabetica gebruiken
- Als u systemische glucocorticoïde medicatie gebruikt
- LDL-cholesterol≥130 mg.dL-1
- HDL-cholesterol <40 mg.dL-1 voor mannen; <50 mg.dL-1 voor vrouwen
- Prediabetes
- Alcoholverslaving
- Roken
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aërobe oefening+6,5 uur langdurig zitten
Deelnemers blijven 6,5 uur zitten na 30 minuten aërobe oefening met matige intensiteit.
|
Vrijwilligers, bij wie nuchter bloed wordt afgenomen en die een standaard ontbijt eten, zullen een loopoefening van 30 minuten uitvoeren op een loopband op 40-45% van hun hartslagreserve.
Ze zitten dan 6,5 uur in de stoel.
Terwijl ze zitten, wordt de vrijwilligers gevraagd hun stoel niet te verlaten, behalve om naar het toilet te gaan.
Vrijwilligers kunnen zittend computers en telefoons lezen en gebruiken.
Er zullen met regelmatige tussenpozen veneuze en capillaire bloedmonsters worden afgenomen en de bloeddruk wordt gemeten.
|
|
Experimenteel: Aërobe oefening + 2 minuten wandelpauzes elke 30 minuten
Deelnemers onderbreken langdurig zitten met 2 minuten wandelen elke 30 minuten na 30 minuten matige intensiteit aerobics.
|
Vrijwilligers, bij wie nuchter bloed wordt afgenomen en die een standaard ontbijt eten, zullen een loopoefening van 30 minuten uitvoeren op een loopband op 40-45% van hun hartslagreserve.
Vervolgens onderbreken ze het zitten met een wandeling van 2 minuten met 35-40% van hun hartslagreserve elke 30 minuten gedurende 6,5 uur na een aerobe training met matige intensiteit.
Ze maken twaalf onderbrekingen gedurende een periode van 6,5 uur en hebben tijdens de interventie in totaal 24 minuten onderbreking.
Terwijl ze zitten, wordt de vrijwilligers gevraagd hun stoel niet te verlaten, behalve om naar het toilet te gaan.
Vrijwilligers kunnen zittend computers en telefoons lezen en gebruiken.
Er zullen met regelmatige tussenpozen veneuze en capillaire bloedmonsters worden afgenomen en de bloeddruk wordt gemeten.
|
|
Experimenteel: Aërobe oefening + 4 minuten wandelpauzes elke 1 uur
Deelnemers onderbreken langdurig zitten met 4 minuten wandelen elke 1 uur na 30 minuten matige intensiteit aerobics.
|
Vrijwilligers, bij wie nuchter bloed wordt afgenomen en die een standaard ontbijt eten, zullen een loopoefening van 30 minuten uitvoeren op een loopband op 40-45% van hun hartslagreserve.
Vervolgens onderbreken ze het zitten met een wandeling van 4 minuten met 35-40% van hun hartslagreserve elk uur gedurende 6,5 uur na een aerobicsoefening met matige intensiteit.
Ze maken zes onderbrekingen gedurende een periode van 6,5 uur en hebben tijdens de interventie in totaal 24 minuten onderbreking.
Terwijl ze zitten, wordt de vrijwilligers gevraagd hun stoel niet te verlaten, behalve om naar het toilet te gaan.
Vrijwilligers kunnen zittend computers en telefoons lezen en gebruiken.
Er zullen met regelmatige tussenpozen veneuze en capillaire bloedmonsters worden afgenomen en de bloeddruk wordt gemeten.
|
|
Experimenteel: Aërobe oefening + 8 minuten wandelpauzes elke 2 uur
Deelnemers onderbreken langdurig zitten met 8 minuten wandelen elke 2 uur na 30 minuten matige intensiteit aerobics.
|
Vrijwilligers, bij wie nuchter bloed wordt afgenomen en die een standaard ontbijt eten, zullen een loopoefening van 30 minuten uitvoeren op een loopband op 40-45% van hun hartslagreserve.
Vervolgens onderbreken ze het zitten met 8 minuten wandelen op 35-40% van hun hartslagreserve, elke 2 uur gedurende 6,5 uur na een aerobicsoefening met matige intensiteit.
Ze maken zes onderbrekingen gedurende een periode van 6,5 uur en hebben tijdens de interventie in totaal 24 minuten onderbreking.
Terwijl ze zitten, wordt de vrijwilligers gevraagd hun stoel niet te verlaten, behalve om naar het toilet te gaan.
Vrijwilligers kunnen zittend computers en telefoons lezen en gebruiken.
Er zullen met regelmatige tussenpozen veneuze en capillaire bloedmonsters worden afgenomen en de bloeddruk wordt gemeten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Capillaire glucosegebied onder de curve
Tijdsspanne: Tijdens de vier interventiesessies van 7,5 uur worden monsters genomen op de 30e, 60e, 90e, 120e en 210e minuut na het ontbijt, en op de 30e, 60e, 90e, 120e en 210e minuut na de lunch.
|
Er zullen nuchtere en daaropvolgende capillaire bloedglucosemetingen worden uitgevoerd.
Bloedmonsters worden genomen door met een lancet in de punt van de distale falanx van de rechter of linker middelvinger te prikken.
De eerste druppel bloed wordt afgeveegd met watten en de tweede druppel bloed wordt geanalyseerd met een glucometer (GL 44, Beurer GmbH, Duitsland).
Er worden twee opeenvolgende metingen uitgevoerd en het gemiddelde van beide metingen wordt vastgelegd.
Voor elke interventie van 7,5 uur wordt de totale oppervlakte onder de curve (AUC) voor capillaire glucose berekend met behulp van de trapeziumvormige methode.
Vervolgens wordt de incrementele AUC berekend door het gebied van het basisniveau af te trekken van de totale AUC.
|
Tijdens de vier interventiesessies van 7,5 uur worden monsters genomen op de 30e, 60e, 90e, 120e en 210e minuut na het ontbijt, en op de 30e, 60e, 90e, 120e en 210e minuut na de lunch.
|
|
Serum Low-Density Lipoproteïne-cholesterolgebied onder de curve
Tijdsspanne: Tijdens de vier interventiesessies van 7,5 uur wordt er 5 ml bloed afgenomen op de 60e, 120e en 210e minuut na het ontbijt en op de 60e, 120e en 210e minuut na de lunch
|
Nuchtere veneuze bloedmonsters voor serum-LDL-cholesterol worden verzameld door een canule in de juiste ader te plaatsen.
De intraveneuze canule wordt stevig vastgezet met patchtape.
Vervolgens worden nuchtere bloedmonsters afgenomen.
Tijdens elke 7,5 uur durende interventie wordt op de 60e, 120e en 210e minuut na het ontbijt en op de 60e, 120e en 210e minuut na de lunch 5 ml bloedmonsters afgenomen uit de intraveneuze canule met een injectiespuit.
De bloedmonsters die in de spuit worden genomen, worden overgebracht naar een gelbuis met gele dop en de bloedmonsters worden voor analyse naar het biochemielaboratorium gestuurd. Voor elke interventie van 7,5 uur wordt de totale AUC berekend voor serum-LDL-cholesterol met behulp van de trapeziumvormige methode.
Vervolgens wordt de incrementele AUC berekend door het gebied van het basisniveau af te trekken van de totale AUC.
|
Tijdens de vier interventiesessies van 7,5 uur wordt er 5 ml bloed afgenomen op de 60e, 120e en 210e minuut na het ontbijt en op de 60e, 120e en 210e minuut na de lunch
|
|
Serum High-Density Lipoproteïne-cholesterolgebied onder de curve
Tijdsspanne: Tijdens de vier interventiesessies van 7,5 uur wordt er 5 ml bloed afgenomen op de 60e, 120e en 210e minuut na het ontbijt en op de 60e, 120e en 210e minuut na de lunch
|
Nuchtere veneuze bloedmonsters voor serum-HDL-cholesterol worden verzameld door een canule in de juiste ader te plaatsen.
De intraveneuze canule wordt stevig vastgezet met patchtape.
Vervolgens worden nuchtere bloedmonsters afgenomen.
Tijdens elke 7,5 uur durende interventie wordt op de 60e, 120e en 210e minuut na het ontbijt en op de 60e, 120e en 210e minuut na de lunch 5 ml bloedmonsters afgenomen uit de intraveneuze canule met een injectiespuit.
De bloedmonsters die in de injectiespuit worden genomen, worden overgebracht naar een gelbuis met gele dop en de bloedmonsters worden voor analyse naar het biochemielaboratorium gestuurd. Voor elke interventie van 7,5 uur wordt de totale AUC berekend voor serum-HDL-cholesterol met behulp van de trapeziumvormige methode.
Vervolgens wordt de incrementele AUC berekend door het gebied van het basisniveau af te trekken van de totale AUC.
|
Tijdens de vier interventiesessies van 7,5 uur wordt er 5 ml bloed afgenomen op de 60e, 120e en 210e minuut na het ontbijt en op de 60e, 120e en 210e minuut na de lunch
|
|
Serum totaal cholesterolgebied onder de curve
Tijdsspanne: Tijdens de vier interventiesessies van 7,5 uur wordt er 5 ml bloed afgenomen op de 60e, 120e en 210e minuut na het ontbijt en op de 60e, 120e en 210e minuut na de lunch
|
Nuchtere veneuze bloedmonsters voor serum-totaalcholesterol worden verzameld door een canule in de juiste ader te plaatsen.
De intraveneuze canule wordt stevig vastgezet met patchtape.
Vervolgens worden nuchtere bloedmonsters afgenomen.
Tijdens elke 7,5 uur durende interventie wordt op de 60e, 120e en 210e minuut na het ontbijt en op de 60e, 120e en 210e minuut na de lunch 5 ml bloedmonsters afgenomen uit de intraveneuze canule met een injectiespuit.
De bloedmonsters die in de spuit worden genomen, worden overgebracht naar een gelbuis met gele dop en de bloedmonsters worden voor analyse naar het biochemielaboratorium gestuurd. Voor elke interventie van 7,5 uur wordt de totale AUC berekend voor het totale serumcholesterol met behulp van de trapeziumvormige methode.
Vervolgens wordt de incrementele AUC berekend door het gebied van het basisniveau af te trekken van de totale AUC.
|
Tijdens de vier interventiesessies van 7,5 uur wordt er 5 ml bloed afgenomen op de 60e, 120e en 210e minuut na het ontbijt en op de 60e, 120e en 210e minuut na de lunch
|
|
Serumtriglyceriden bevinden zich onder de curve
Tijdsspanne: Tijdens de vier interventiesessies van 7,5 uur wordt er 5 ml bloed afgenomen op de 60e, 120e en 210e minuut na het ontbijt en op de 60e, 120e en 210e minuut na de lunch
|
Nuchtere veneuze bloedmonsters voor serumtriglyceriden worden verzameld door een canule in de juiste ader te plaatsen.
De intraveneuze canule wordt stevig vastgezet met patchtape.
Vervolgens worden nuchtere bloedmonsters afgenomen.
Tijdens elke 7,5 uur durende interventie wordt op de 60e, 120e en 210e minuut na het ontbijt en op de 60e, 120e en 210e minuut na de lunch 5 ml bloedmonsters afgenomen uit de intraveneuze canule met een injectiespuit.
De bloedmonsters die in de spuit worden genomen, worden overgebracht naar een gelbuis met gele dop en de bloedmonsters worden voor analyse naar het biochemielaboratorium gestuurd. Voor elke interventie van 7,5 uur wordt de totale AUC berekend voor serumtriglyceriden met behulp van de trapeziumvormige methode. .
Vervolgens wordt de incrementele AUC berekend door het gebied van het basisniveau af te trekken van de totale AUC.
|
Tijdens de vier interventiesessies van 7,5 uur wordt er 5 ml bloed afgenomen op de 60e, 120e en 210e minuut na het ontbijt en op de 60e, 120e en 210e minuut na de lunch
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Tijdens de vier interventiesessies van 7,5 uur worden er ongeveer elke 20e minuut metingen uitgevoerd (10:20, 11:20, 12:20, 13:20, 14:20, 15:20, 16:20 uur). )
|
De systolische bloeddruk wordt 's ochtends vóór elke interventie in de arm gemeten en tijdens elke interventie met regelmatige tussenpozen.
De metingen worden rechtop uitgevoerd vlak voordat er bloedmonsters worden genomen en na een rustperiode van minimaal 10 minuten na de laatste trainingssessie.
Bloeddrukmetingen worden uitgevoerd met een digitale bloeddrukmeter (BM 40, Beurer GmbH, Duitsland) in de arm.
De eerste meting wordt om ongeveer 08.30 uur uitgevoerd en de volgende 7 metingen worden ongeveer om de 20e minuut van elk uur uitgevoerd (10:20, 11:20, 12:20, 13:20, 14:20, 15:20, 16:20).
Er worden drie metingen uitgevoerd met tussenpozen van één minuut en de gemiddelde waarde van de drie metingen wordt geregistreerd.
|
Tijdens de vier interventiesessies van 7,5 uur worden er ongeveer elke 20e minuut metingen uitgevoerd (10:20, 11:20, 12:20, 13:20, 14:20, 15:20, 16:20 uur). )
|
|
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Tijdens de vier interventiesessies van 7,5 uur worden er ongeveer elke 20e minuut metingen uitgevoerd (10:20, 11:20, 12:20, 13:20, 14:20, 15:20, 16:20 uur). )
|
De diastolische bloeddruk wordt 's ochtends vóór elke interventie in de arm gemeten en tijdens elke interventie met regelmatige tussenpozen.
De metingen worden rechtop uitgevoerd vlak voordat er bloedmonsters worden genomen en na een rustperiode van minimaal 10 minuten na de laatste trainingssessie.
Bloeddrukmetingen worden uitgevoerd met een digitale bloeddrukmeter (BM 40, Beurer GmbH, Duitsland) in de arm.
De eerste meting wordt om ongeveer 08.30 uur uitgevoerd en de volgende 7 metingen worden ongeveer om de 20e minuut van elk uur uitgevoerd (10:20, 11:20, 12:20, 13:20, 14:20, 15:20, 16:20).
Er worden drie metingen uitgevoerd met tussenpozen van één minuut en de gemiddelde waarde van de drie metingen wordt geregistreerd.
|
Tijdens de vier interventiesessies van 7,5 uur worden er ongeveer elke 20e minuut metingen uitgevoerd (10:20, 11:20, 12:20, 13:20, 14:20, 15:20, 16:20 uur). )
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- LIPA Break
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .