- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06106464
Az aerob gyakorlatok kardiometabolikus hatásai, valamint a megszakító ülés
A közepes intenzitású aerob gyakorlatok akut kardiometabolikus hatásai, valamint az ülés megszakítása különböző gyakoriságú alacsony intenzitású fizikai aktivitással – Véletlenszerű keresztezési próba
Ennek a randomizált, keresztezett klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja a hosszan tartó ülés megszakítását szaggatott, azonos térfogatú, de eltérő gyakoriságú sétákkal, valamint a közepes intenzitású aerob testmozgás mellett a 18 év közötti fiatal felnőttek étkezés utáni szérum lipidprofiljára gyakorolt hatását. -30. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- A hosszan tartó ülés megszakítása szakaszos, azonos térfogatú, de eltérő gyakoriságú sétákkal fenntartja-e a pozitív kardiometabolikus hatásokat közepes intenzitású aerob edzés után?
- Ha "igen", melyik szünetek gyakorisága hatékonyabb a kardiometabolikus hatások szempontjából?
A résztvevők négy feltételt teljesítenek külön-külön napokon: 1) 6,5 óra hosszan tartó ülés 30 perc közepes intenzitású aerob edzés után 2) a hosszan tartó ülés megszakítása és 30 percenkénti 2 perc gyaloglás 30 perc közepes intenzitású gyakorlat után 3) a hosszan tartó ülés megszakítása 30 perc közepes intenzitású edzés után 1 óránként 4 perc séta 4) a hosszan tartó ülés megszakítása 2 óránként 8 perces sétával 30 perc közepes intenzitású aerob gyakorlat után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kastamonu, Pulyka, 37
- Kastamonu University, Çatalzeytin Vocational School
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-30 éves kor között
- Képes részt venni a fizikai tevékenységben
- Több mint 7 óra napi ülésidő szubjektíven mérve
- Nem edzett rendszeresen az elmúlt 3 hónapban
Kizárási kritériumok:
- Magas vérnyomás
- Szívkoszorúér-betegség
- Szív elégtelenség
- Diabetes mellitus
- Metabolikus szindróma
- Elhízottság
- Pajzsmirigy alulműködés
- Nem alkoholos zsírmáj betegség
- Krónikus gyulladásos ízületi betegség
- Krónikus veseelégtelenség
- Cushing-szindróma
- HIV fertőzés
- Vérnyomáscsökkentő gyógyszert szedni
- Lipidcsökkentő gyógyszert szed
- Antidiabetikus gyógyszert szedni
- Szisztémás glükokortikoid gyógyszerek szedése
- LDL-koleszterin≥130 mg.dL-1
- HDL-koleszterin <40 mg.dL-1 férfiaknak; <50 mg.dL-1 nőknek
- Prediabetes
- Alkoholfüggőség
- Dohányzó
- Terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Aerob edzés+6,5 óra hosszan tartó ülés
A résztvevők 6,5 órát ülnek 30 perc közepes intenzitású aerob edzés után.
|
Az önkéntesek, akiktől éhgyomri vérmintát vesznek, és akik szokásos reggelit fogyasztanak, 30 perces gyaloglási gyakorlatot végeznek futópadon, pulzustartalékuk 40-45%-ával.
Ezután 6,5 órát ülnek a székben.
Amikor ülnek, az önkénteseket megkérjük, hogy a WC használatán kívül ne hagyják el helyüket.
Az önkéntesek ülve olvashatnak és használhatnak számítógépet és telefont.
Rendszeres időközönként vénás és kapilláris vérmintákat vesznek, és megmérik a vérnyomásukat.
|
|
Kísérleti: Aerob edzés+2 perc séta szünet 30 percenként
A résztvevők 30 perc közepes intenzitású aerob gyakorlat után 30 percenként 2 perces sétával szakítják meg a hosszan tartó ülést.
|
Az önkéntesek, akiktől éhgyomri vérmintát vesznek, és akik szokásos reggelit fogyasztanak, 30 perces gyaloglási gyakorlatot végeznek futópadon, pulzustartalékuk 40-45%-ával.
A közepes intenzitású aerob edzés után 6,5 órán keresztül 30 percenként 2 perces sétákkal szakítják meg az ülést a pulzustartalékuk 35-40%-ával.
Tizenkét megszakítást hajtanak végre a 6,5 órás időtartam alatt, és összesen 24 perces megszakításuk lesz a beavatkozás alatt.
Amikor ülnek, az önkénteseket megkérjük, hogy a WC használatán kívül ne hagyják el helyüket.
Az önkéntesek ülve olvashatnak és használhatnak számítógépet és telefont.
Rendszeres időközönként vénás és kapilláris vérmintákat vesznek, és megmérik a vérnyomásukat.
|
|
Kísérleti: Aerob edzés+4 perc gyaloglási szünet 1 óránként
A résztvevők 30 perc közepes intenzitású aerob edzés után 1 óránként 4 perces sétával szakítják meg a hosszan tartó ülést.
|
Az önkéntesek, akiktől éhgyomri vérmintát vesznek, és akik szokásos reggelit fogyasztanak, 30 perces gyaloglási gyakorlatot végeznek futópadon, pulzustartalékuk 40-45%-ával.
Ezután megszakítják az ülést 4 perces sétákkal a pulzustartalékuk 35-40%-ával 1 óránként 6,5 órán keresztül, közepes intenzitású aerob edzés után.
Hat megszakítást tesznek majd 6,5 órás időtartam alatt, és összesen 24 perces megszakításuk lesz a beavatkozás alatt.
Amikor ülnek, az önkénteseket megkérjük, hogy a WC használatán kívül ne hagyják el helyüket.
Az önkéntesek ülve olvashatnak és használhatnak számítógépet és telefont.
Rendszeres időközönként vénás és kapilláris vérmintákat vesznek, és megmérik a vérnyomásukat.
|
|
Kísérleti: Aerob edzés+8 perc gyaloglási szünet 2 óránként
A résztvevők 30 perc közepes intenzitású aerob edzés után 2 óránként 8 perces sétával szakítják meg a hosszan tartó ülést.
|
Az önkéntesek, akiktől éhgyomri vérmintát vesznek, és akik szokásos reggelit fogyasztanak, 30 perces gyaloglási gyakorlatot végeznek futópadon, pulzustartalékuk 40-45%-ával.
Ezután megszakítják az ülést 8 perces sétákkal a pulzustartalékuk 35-40%-ával 2 óránként 6,5 órán keresztül, közepes intenzitású aerob edzés után.
Hat megszakítást tesznek majd 6,5 órás időtartam alatt, és összesen 24 perces megszakításuk lesz a beavatkozás alatt.
Amikor ülnek, az önkénteseket megkérjük, hogy a WC használatán kívül ne hagyják el helyüket.
Az önkéntesek ülve olvashatnak és használhatnak számítógépet és telefont.
Rendszeres időközönként vénás és kapilláris vérmintákat vesznek, és megmérik a vérnyomásukat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kapilláris glükóz terület a görbe alatt
Időkeret: A négy 7,5 órás beavatkozás során a reggeli utáni 30., 60., 90., 120. és 210. percben, valamint az ebéd utáni 30., 60., 90., 120. és 210. percben történik mintavétel.
|
Az éhgyomri és az azt követő kapilláris vércukorszint méréseket végeznek.
A vérmintát a jobb vagy a bal középső ujj disztális falanxának hegyének lándzsával történő megszúrásával veszik.
Az első csepp vért vattával letöröljük, a második vércseppet pedig glükométerrel (GL 44, Beurer GmbH, Németország) elemzik.
Két egymást követő mérést végeznek, és mindkét mérés átlagát rögzítik.
Minden 7,5 órás beavatkozásnál a görbe alatti teljes területet (AUC) kiszámítjuk a kapilláris glükózra a trapéz módszerrel.
A növekményes AUC-t ezután úgy számítják ki, hogy a teljes AUC-ból kivonják az alapvonal területét.
|
A négy 7,5 órás beavatkozás során a reggeli utáni 30., 60., 90., 120. és 210. percben, valamint az ebéd utáni 30., 60., 90., 120. és 210. percben történik mintavétel.
|
|
Szérum alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin terület a görbe alatt
Időkeret: A négy 7,5 órás beavatkozás során a reggeli utáni 60., 120. és 210. percben, valamint az ebéd utáni 60., 120. és 210. percben 5 ml-es vérmintát vesznek.
|
Az éhgyomri vénás vérmintákat a szérum LDL-koleszterin szintjére úgy veszik, hogy kanült helyeznek a megfelelő vénába.
Az intravénás kanült szorosan ragasztószalaggal rögzítjük.
Ezután éhgyomri vérmintát vesznek.
Minden 7,5 órás beavatkozás során a reggeli utáni 60., 120. és 210. percben, valamint az ebéd utáni 60., 120. és 210. percben 5 ml vérmintát vesznek az intravénás kanülből fecskendővel.
A fecskendőbe vett vérmintákat egy sárga kupakos gélcsőbe helyezik, és a vérmintákat a biokémiai laboratóriumba küldik elemzésre. Minden 7,5 órás beavatkozásnál a szérum LDL-koleszterin teljes AUC-értékét a trapéz segítségével számítják ki. módszer.
A növekményes AUC-t ezután úgy számítják ki, hogy a teljes AUC-ból kivonják az alapvonal területét.
|
A négy 7,5 órás beavatkozás során a reggeli utáni 60., 120. és 210. percben, valamint az ebéd utáni 60., 120. és 210. percben 5 ml-es vérmintát vesznek.
|
|
Szérum nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin terület a görbe alatt
Időkeret: A négy 7,5 órás beavatkozás során a reggeli utáni 60., 120. és 210. percben, valamint az ebéd utáni 60., 120. és 210. percben 5 ml-es vérmintát vesznek.
|
Az éhomi vénás vérmintákat a szérum HDL-koleszterin kimutatására úgy veszik, hogy kanült helyeznek a megfelelő vénába.
Az intravénás kanült szorosan ragasztószalaggal rögzítjük.
Ezután éhgyomri vérmintát vesznek.
Minden 7,5 órás beavatkozás során a reggeli utáni 60., 120. és 210. percben, valamint az ebéd utáni 60., 120. és 210. percben 5 ml vérmintát vesznek az intravénás kanülből fecskendővel.
A fecskendőbe vett vérmintákat egy sárga kupakú gélcsőbe helyezik, és a vérmintákat a biokémiai laboratóriumba küldik elemzésre. Minden 7,5 órás beavatkozásnál a szérum HDL-koleszterin teljes AUC-értékét a trapéz alakú módszer segítségével számítják ki. módszer.
A növekményes AUC-t ezután úgy számítják ki, hogy a teljes AUC-ból kivonják az alapvonal területét.
|
A négy 7,5 órás beavatkozás során a reggeli utáni 60., 120. és 210. percben, valamint az ebéd utáni 60., 120. és 210. percben 5 ml-es vérmintát vesznek.
|
|
A szérum összkoleszterin területe a görbe alatt
Időkeret: A négy 7,5 órás beavatkozás során a reggeli utáni 60., 120. és 210. percben, valamint az ebéd utáni 60., 120. és 210. percben 5 ml-es vérmintát vesznek.
|
A szérum összkoleszterinszintjének meghatározására szolgáló éhgyomri vénás vérmintákat úgy veszik, hogy kanült helyeznek be a megfelelő vénába.
Az intravénás kanült szorosan ragasztószalaggal rögzítjük.
Ezután éhgyomri vérmintát vesznek.
Minden 7,5 órás beavatkozás során a reggeli utáni 60., 120. és 210. percben, valamint az ebéd utáni 60., 120. és 210. percben 5 ml vérmintát vesznek az intravénás kanülből fecskendővel.
A fecskendőbe vett vérmintákat egy sárga kupakú gélcsőbe helyezik, és a vérmintákat a biokémiai laboratóriumba küldik elemzésre. Minden 7,5 órás beavatkozásnál a szérum összkoleszterinszintjének teljes AUC-értékét a trapéz alakú módszer segítségével számítják ki. módszer.
A növekményes AUC-t ezután úgy számítják ki, hogy a teljes AUC-ból kivonják az alapvonal területét.
|
A négy 7,5 órás beavatkozás során a reggeli utáni 60., 120. és 210. percben, valamint az ebéd utáni 60., 120. és 210. percben 5 ml-es vérmintát vesznek.
|
|
A szérum trigliceridek területe a görbe alatt
Időkeret: A négy 7,5 órás beavatkozás során a reggeli utáni 60., 120. és 210. percben, valamint az ebéd utáni 60., 120. és 210. percben 5 ml-es vérmintát vesznek.
|
A szérum trigliceridek kimutatására szolgáló éhgyomri vénás vérmintákat úgy veszik, hogy kanült helyeznek be a megfelelő vénába.
Az intravénás kanült szorosan ragasztószalaggal rögzítjük.
Ezután éhgyomri vérmintát vesznek.
Minden 7,5 órás beavatkozás során a reggeli utáni 60., 120. és 210. percben, valamint az ebéd utáni 60., 120. és 210. percben 5 ml vérmintát vesznek az intravénás kanülből fecskendővel.
A fecskendőbe vett vérmintákat egy sárga kupakos gélcsőbe helyezik át, és a vérmintákat a biokémiai laboratóriumba küldik elemzésre. Minden 7,5 órás beavatkozásnál a szérum trigliceridek teljes AUC-értékét a trapéz módszerrel kiszámítják. .
A növekményes AUC-t ezután úgy számítják ki, hogy a teljes AUC-ból kivonják az alapvonal területét.
|
A négy 7,5 órás beavatkozás során a reggeli utáni 60., 120. és 210. percben, valamint az ebéd utáni 60., 120. és 210. percben 5 ml-es vérmintát vesznek.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: A négy 7,5 órás beavatkozás során a mérések körülbelül minden óra 20. percében (10:20, 11:20, 12:20, 13:20, 14:20, 15:20, 16:20) történik. )
|
A szisztolés vérnyomást a karban minden beavatkozás előtt reggel és minden beavatkozás során rendszeres időközönként megmérik.
A méréseket függőleges helyzetben, közvetlenül a vérminta vétele előtt és az utolsó edzést követő legalább 10 perces pihenőidő után kell elvégezni.
A vérnyomásmérés a karban lévő digitális vérnyomásmérővel (BM 40, Beurer GmbH, Németország) történik.
Az első mérés körülbelül 08:30-kor történik, a következő 7 mérés pedig körülbelül minden óra 20. percében (10:20, 11:20, 12:20, 13:20, 14:20, 15:20, 16:20).
Három mérést végeznek egyperces időközönként, és a három mérés átlagértékét rögzítik.
|
A négy 7,5 órás beavatkozás során a mérések körülbelül minden óra 20. percében (10:20, 11:20, 12:20, 13:20, 14:20, 15:20, 16:20) történik. )
|
|
Diasztolés vérnyomás
Időkeret: A négy 7,5 órás beavatkozás során a mérések körülbelül minden óra 20. percében (10:20, 11:20, 12:20, 13:20, 14:20, 15:20, 16:20) történik. )
|
A diasztolés vérnyomást reggel minden beavatkozás előtt és rendszeres időközönként megmérik a karban.
A méréseket függőleges helyzetben, közvetlenül a vérminta vétele előtt és az utolsó edzést követő legalább 10 perces pihenőidő után kell elvégezni.
A vérnyomásmérés a karban lévő digitális vérnyomásmérővel (BM 40, Beurer GmbH, Németország) történik.
Az első mérés körülbelül 08:30-kor történik, a következő 7 mérés pedig körülbelül minden óra 20. percében (10:20, 11:20, 12:20, 13:20, 14:20, 15:20, 16:20).
Három mérést végeznek egyperces időközönként, és a három mérés átlagértékét rögzítik.
|
A négy 7,5 órás beavatkozás során a mérések körülbelül minden óra 20. percében (10:20, 11:20, 12:20, 13:20, 14:20, 15:20, 16:20) történik. )
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LIPA Break
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .